Bioteknik
Novartis får FDA-godkännande för Rhapsido vid symptomatisk dermografism
Novartis meddelade den 7 oktober 2026 att den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) godkände Rhapsido (remibrutinib) som den första behandlingen för vuxna med symptomatisk dermografism (SD) som otillräckligt kontrolleras av H1‑antihistaminer. Beslutet lägger till en andra amerikansk indikation för…
Tempus utökar flerårigt Moderna‑Merck‑samarbete om Intismeran
Tempus meddelade den 7 oktober 2026 ett utökad, flerårig samarbete med Moderna och Merck, kända som MSD utanför USA och Kanada, för att stödja den potentiella kommersialiseringen av intismeran autogene (V940/mRNA-4157), en undersökande mRNA‑baserad individualiserad neoantigenterapi som utvärderas i kombination…
Caribou Biosciences avslutar CAR‑T‑programmen och inleder strategisk granskning
Caribou Biosciences meddelade den 6 oktober 2026 att den utforskar strategiska alternativ för att maximera aktieägarvärdet och planerar att avbryta vidare utveckling av sina två allogenea CAR‑T‑cellterapiprogram, vispa‑cel för återkommande eller refraktär B‑cell non-Hodgkin‑lymfom och CB‑011 för återkommande eller refraktär…
AstraZeneca öppnar globalt forsknings‑ och utvecklingscentrum i Cambridge’s Kendall Square
AstraZeneca den 5 oktober 2026 annonserade öppnandet av sitt senaste globala strategiska forsknings‑ och utvecklingscentrum i Kendall Square, Cambridge, Massachusetts, en anläggning som företaget säger placerar sina forskare i hjärtat av ett av världens mest innovativa ekosystem för livsvetenskaper. Den…
GE HealthCare går med på att köpa SOFIE Biosciences för $945 miljoner
GE HealthCare har gått med på att förvärva SOFIE Biosciences, en amerikansk kontraktstillverkare av positronemissionstomografi (PET)-radiofarmaka, från Trilantic North America för $945 miljoner i kontanter, GE HealthCare meddelade den 5 oktober 2026. GE HealthCare uppgav att de förväntar sig att…
Novo säger att FDA förlänger granskning av denecimig BLA på grund av anläggningsåtgärder
Novo Nordisk sade i ett företagsmeddelande den 2 oktober 2026 att US Food and Drug Administration har förlängt sin granskning av Biologics License Application (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A, med myndigheten som hänvisar till pågående åtgärder för…
$2,2 miljarder Ohio-farmaceutiskt tillverkningsområde tillkännagivet av Bayer
Bayer meddelade den 2 oktober 2026 att de planerar att investera 2,2 miljarder amerikanska dollar i en ny farmaceutisk tillverkningsanläggning i New Albany, Ohio, och beskriver projektet som ett centralt inslag i deras långsiktiga tillväxtstrategi samt deras engagemang för innovation…
Novonesis slutför förvärvet av MicroBioGen efter regulatoriska godkännanden
Novonesis meddelade den 1 oktober 2026 att det har slutfört sitt förvärv av MicroBioGen, ett australiensiskt bioteknikföretag inriktat på jäststammar för industriella tillämpningar. Det Köpenhamnsbaserade företaget uppgav i dess slutförandeannons att alla regulatoriska godkännanden har erhållits och att transaktionen är…
FDA beviljar prioriterad granskning av Bayer Lynkuet för andra indikation
U.S. Food and Drug Administration har accepterat Bayers kompletterande nya läkemedelsansökan (sNDA) och beviljat prioriterad granskningsstatus för Lynkuet (elinzanetant) för behandling av måttliga till svåra vasomotoriska symtom (VMS), även kallade värmevallningar, hos kvinnor som får endokrin terapi för behandling eller…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin vinner FDA-prioritetsgranskning för blåscancer
AstraZenecas kompletterande Biologics License Application (sBLA) för Imfinzi (durvalumab) i kombination med enfortumab vedotin har accepterats och beviljats prioritetsgranskning av US Food and Drug Administration för patienter med muskelinvasiv blåscancer (MIBC) som är ej berättigade till eller har avböjt cisplatinbaserad…
AstraZenecas Trixeo får EU‑godkännande som underhållsterapi för astma
AstraZeneca annonserade den 23 september 2026 att Europeiska kommissionen har godkänt Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate, BGF 320/28.8/10μg) som underhållsbehandling för astma hos patienter som är 12 år eller äldre och som inte har tillräcklig kontroll med en kombination av…
Tempus och Recursion förlänger datapartnerskap till november 2029
Tempus AI, Inc. annonserade den 21 september 2026 att den har förlängt sitt datalicensavtal med Recursion Pharmaceuticals, Inc. till november 2029, och att de två företagen har ingått ett separat avtal där Tempus kommer att licensiera Recursions RNA‑grundmodell. I samband…
Novos CagriSema slår Tirzepatide i viktnedgång i fas 3‑studie
Novo Nordisk rapporterade den 21 september 2026 preliminära fas‑3‑resultat som visar att den veckodosa CagriSema, deras experimentella fastdoskombination av cagrilintide och semaglutide, gav överlägsen viktnedgång jämfört med tirzepatide 5 mg hos vuxna med typ‑2‑diabetes samt en viktnedgång på 21,0 % jämfört med…
CHMP rekommenderar AstraZenecas Klygefa för generaliserad myasthenia gravis
AstraZeneca meddelade den 18 september 2026 att Klygefa (gefurulimab), utvecklad av dess avdelning för sällsynta sjukdomar Alexion, har rekommenderats för godkännande i Europeiska unionen som ett tillägg till standardbehandling för vuxna med generaliserad myasthenia gravis (gMG) som är anti‑acetylkolinreceptor (AChR)…
CHMP stödjer adjuvant Enhertu vid HER2-positiv tidig bröstcancer
AstraZeneca och Daiichi Sankyo:s Enhertu (trastuzumab deruxtecan) har rekommenderats för godkännande i Europeiska unionen som monoterapi för adjuvant behandling av vuxna patienter med resektabel HER2-positiv bröstcancer som har kvarvarande invasiv sjukdom efter neoadjuvant taxanbaserad och HER2-riktad behandling, AstraZeneca meddelade den…
