Bioteknologi
Guardant360 CDx får CE-merking som Camizestrant-kompanionsdiagnostikk
Guardant Health kunngjorde 8. oktober 2026 at deres Guardant360 CDx-test mottok CE-merking under EUs forskrift om in‑vitro‑diagnostiske medisinsk utstyr som en kompanionsdiagnostikk (CDx) for å identifisere pasienter med østrogenreseptor‑positiv (ER‑positiv), HER2‑negativ lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som kan ha nytte…
Boston Robotic Lab planlagt for NSF X-Labs under Ginkgo-løftet
Ginkgo Bioworks kunngjorde torsdag 8. oktober 2026 kunngjorde selskapet at det vil gi naturalytelses-tilgang til sitt autonome laboratorium i Boston til forskerteam som deltar i National Science Foundation’s X-Labs program, og bidra med sky-lab-tid og proteintesttjenester til den $1.5 billion,…
Novartis får FDA-godkjenning for Rhapsido i symptomatisk dermografisme
Novartis kunngjorde den 7. oktober 2026 at den amerikanske U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkjente Rhapsido (remibrutinib) som den første behandlingen for voksne med symptomatisk dermografisme (SD) som ikke er tilstrekkelig kontrollert av H1-antihistaminer. Beslutningen gir en andre amerikansk…
Tempus utvider flerårig samarbeid mellom Moderna og Merck om Intismeran
Tempus kunngjorde 7. oktober 2026 et utvidet, flerårig samarbeid med Moderna og Merck, kjent som MSD utenfor USA og Canada, for å støtte potensiell kommersialisering av intismeran autogene (V940/mRNA-4157), en undersøkelserett mRNA-basert individualisert neoantigenbehandling som evalueres i kombinasjon med KEYTRUDA…
Caribou Biosciences avslutter CAR‑T‑programmer, åpner strategisk gjennomgang
Caribou Biosciences kunngjorde 6. oktober 2026 at den utforsker strategiske alternativer for å maksimere aksjonærenes verdi og planlegger å avvikle videre utvikling av sine to allogeneiske CAR‑T‑celleteknologi‑programmer, vispa-cel for tilbakevendende eller refraktær B‑celle non-Hodgkin lymfom og CB‑011 for tilbakevendende eller…
AstraZeneca åpner globalt R&D-senter i Kendall Square i Cambridge
AstraZeneca den 5. oktober 2026 kunngjorde åpningen av sitt nyeste globale strategiske forsknings- og utviklingssenter i Kendall Square, Cambridge, Massachusetts, et anlegg som selskapet sier plasserer sine forskere i hjertet av ett av verdens mest innovative livsvitenskap-økosystemer. Det nye stedet…
GE HealthCare har avtalt å kjøpe SOFIE Biosciences for 945 millioner dollar
GE HealthCare har blitt enige om å kjøpe opp SOFIE Biosciences, en amerikansk kontraktprodusent av positronemisjonstomografi (PET) radiofarmaka, fra Trilantic North America for 945 millioner dollar i kontanter, GE HealthCare kunngjorde den 5. oktober 2026. GE HealthCare oppga at de…
$2,2 milliarder Ohio legemiddelfremstillingscampus kunngjort av Bayer
Bayer kunngjorde 2. oktober 2026 at de planlegger å investere 2,2 milliarder amerikanske dollar i et nytt farmasøytisk produksjonsanlegg i New Albany, Ohio, og beskrev prosjektet som et sentralt element i deres langsiktige vekststrategi og deres forpliktelse til innovasjon og…
Novonesis fullfører oppkjøp av MicroBioGen etter regulatoriske godkjenninger
Novonesis kunngjorde 1. oktober 2026 at de har fullført oppkjøpet av MicroBioGen, et australsk bioteknologiselskap som fokuserer på gjærsstammer for industrielle anvendelser. Det København‑baserte selskapet uttalte i fullføringskunngjøringen at alle regulatoriske godkjenninger er innhentet og at transaksjonen er avsluttet. De…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin får prioriterte gjennomgang fra FDA i blærekreft
AstraZenecas supplerende Biologics License Application (sBLA) for Imfinzi (durvalumab) i kombinasjon med enfortumab vedotin er blitt akseptert og innvilget prioriterte gjennomgang av USAs Food and Drug Administration for pasienter med muskelinvasiv blærekreft (MIBC) som er uegnet for eller har avslått…
AstraZenecas Trixeo får EU-godkjenning som vedlikeholdsbehandling for astma
AstraZeneca kunngjorde den 23. september 2026 at Europakommisjonen har godkjent Trixeo Aerosphere (budesonid/glycopyrronium/formoterolfumarat dihydrat, BGF 320/28,8/10 μg) som vedlikeholdsbehandling for astma hos pasienter på 12 år og eldre som ikke er tilstrekkelig kontrollert med en kombinasjon av en middels dose inhalasjonskortikosteroid…
Tempus og Recursion forlenge datapartnerskap til november 2029
Tempus AI, Inc. kunngjorde den 21. september 2026 at den har forlenget sin datalisenavtale med Recursion Pharmaceuticals, Inc. til november 2029, og at de to selskapene har inngått en separat avtale hvor Tempus vil lisensiere Recursions RNA‑grunnmodell. I forbindelse med…
CHMP anbefaler AstraZeneca’s Klygefa for generalisert myasthenia gravis
AstraZeneca kunngjorde 18. september 2026 at Klygefa (gefurulimab), utviklet av selskapets sjeldne sykdomsenhet Alexion, har blitt anbefalt for godkjenning i EU som et tilleggsbehandling til standardterapi for voksne med generalisert myasthenia gravis (gMG) som er anti‑acetylkolinreseptor (AChR)-antistoffpositive. Komiteen for legemidler…
CHMP støtter adjuvant Enhertu i HER2‑positiv tidlig brystkreft
AstraZeneca og Daiichi Sankyo sitt Enhertu (trastuzumab deruxtecan) har blitt anbefalt for godkjenning i EU som monoterapi for adjuvantbehandling av voksne pasienter med resektert HER2‑positiv brystkreft som har residual invasiv sykdom etter neoadjuvant taxan‑basert og HER2‑målrettet behandling, AstraZeneca kunngjorde den…
AstraZeneca Efzimfotase Alfa BLA tildelt Prioritetsvurdering fra FDA for HPP
AstraZeneca sa den 18. september 2026 at US Food and Drug Administration hadde akseptert Biologics License Application (BLA) innlevert av Alexion, AstraZeneca Rare Disease, for efzimfotase alfa og hadde gitt søknaden Prioritetsvurdering for behandling av pasienter med hypofosfatasi (HPP) i…
