Caribou Biosciences avslutter CAR‑T‑programmer, åpner strategisk gjennomgang

Caribou Biosciences (CRBU ) kunngjorde 6. oktober 2026 at den utforsker strategiske alternativer for å maksimere aksjonærenes verdi og planlegger å avvikle videre utvikling av sine to allogeneiske CAR‑T‑celleteknologi‑programmer, vispa-cel for tilbakevendende eller refraktær B‑celle non-Hodgkin lymfom og CB‑011 for tilbakevendende eller refraktær multippelt myelom, samtidig som den gjennomfører en betydelig nedbemanning som forventes å være stort sett fullført i fjerde kvartal 2026. Det Berkeley, California‑baserte klinisk‑stadiet CRISPR genredigeringsselskapet hadde kontanter, kontantekvivalenter og lett omsettelige verdipapirer på $113.8 million per 30. juni 2026.

Styret i selskapet godkjente å starte evalueringsprosessen 2. oktober 2026, i henhold til en Form 8‑K innlevert til U.S. Securities and Exchange Commission 6. oktober. Styret opprettet en transaksjonskomité for å utforske, evaluere og komme med anbefalinger om strategiske alternativer, inkludert fusjon, oppkjøp, forretningssammenslåing eller andre strategiske transaksjoner som involverer selskapet og/eller dets eiendeler. Wedbush Securities Inc. er engasjert som selskapets eksklusive finansielle rådgiver. Caribou har ikke fastsatt en tidslinje for å fullføre gjennomgangen og har ikke til hensikt å gi ytterligere oppdateringer med mindre styret godkjenner en handlingsplan, gjennomgangsprosessen avsluttes, eller offentliggjøring anses som hensiktsmessig. Selskapet uttalte at det ikke kan forplikte seg til at prosessen vil resultere i en transaksjon.

Styret tok disse tiltakene med tanke på det nåværende finansieringsmiljøet for allogeneiske CAR‑T‑celleteknologier, som innleveringen sier har gjort det stadig vanskeligere å sikre den kapitalen som er nødvendig for å ansvarlig videreutvikle programmene. «Dette er en usedvanlig vanskelig beslutning, spesielt fordi den på ingen måte reflekterer vår tro på at vispa-cel og CB‑011 har potensial til å komme pasienter til gode», sa Rachel Haurwitz, PhD, president og administrerende direktør i Caribou. Hun uttalte at vispa-cel er klar for sentrale studier, med FDA‑avstemming allerede oppnådd for fase‑3‑studiedesignet.

Kostnader ved restrukturering og nedbemanning

Caribou anslår at totale restruktureringskostnader vil ligge på omtrent $15 million til $19 million, hvor en betydelig del forventes å bli bokført i fjerde kvartal 2026, i henhold til 8‑K. De forventede kostnadene omfatter hovedsakelig engangsseparasjonsutbetalinger, fortsatt helseforsikring og relaterte kostnader på omtrent $10 million til $11 million, samt fremtidige kostnader på $5 million til $8 million for å avvikle ANTLER fase 1‑studien av vispa-cel og CaMMouflage fase 1‑studien av CB‑011. Selskapet uttalte at det for tiden ikke er i stand til å gi et godtroende estimat av andre utgifter, inkludert de som er knyttet til leie av lokaler, kontraktsoppsigelser eller verdiforringelser, og vil levere en endring til 8‑K innen fire arbeidsdager etter at en slik beslutning er tatt.

Nedbemanningen forventes å skje i faser, med flertallet av berørte ansatte som forventes å forlate selskapet i fjerde kvartal 2026. Et begrenset antall ansatte forventes å bli igjen frem til gjennomføringen av den strategiske prosessen for å støtte gjennomføring av transaksjoner og avviklingsaktiviteter. Caribou har også til hensikt å avslutte gjeldende kontrakter, løse ulike lisensieringsavtaler for immateriell eiendom, og søke måter å underleie sine lokaler eller avslutte leieavtaler. En pågående langtidsoppfølgingsstudie for pasienter som tidligere har fått behandling med noen av Caribous undersøkelsekandidater fortsetter.

Separat vil ansettelsen av finansdirektør Sriram Ryali opphøre på den datoen selskapet inngår en bindende endelig avtale om et strategisk alternativ, og denne oppsigelsen vil bli behandlet som en oppsigelse uten saklig grunn i henhold til hans arbeidsavtale datert 2. januar 2025, ifølge innleveringen.

Avsluttede CAR‑T‑programmer

Vispa-cel (vispacabtagene regedleucel, tidligere CB‑010) er en allogeneisk anti‑CD19 CAR‑T‑celleteknologi som er evaluert hos pasienter med tilbakevendende eller refraktær B‑celle non‑Hodgkin lymfom. Ifølge Caribou er den det første allogeneiske CAR‑T‑programmet i klinikken med en PD‑1‑knockout, en genredigeringsstrategi utviklet for å styrke CAR‑T‑celleaktiviteten ved å begrense for tidlig utmattelse av CAR‑T‑celler. FDA har gitt vispa-cel Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), Fast Track og Orphan Drug‑godkjenninger for B‑NHL.

I langtidsovervåkningsdata fra ANTLER fase 1‑studien presentert i juni 2026, viste 27 pasienter med store B‑celle lymfomer i andre linje som fikk en enkelt dose på 80 millioner optimaliserte vispa-cel‑celler, definert som celler fra en donor yngre enn 30 år med minst to matchede HLA‑alleler, en samlet responsrate på 82 %, en komplett responsrate på 67 % og en median progresjonsfri overlevelse på 17,1 måned, som rapportert i selskapets resultatmelding for andre kvartal 2026. Caribou hadde tidligere oppnådd FDA‑avstemming for den planlagte ANTLER‑3‑pivotalstudien i fase 3, utformet som en randomisert, kontrollert studie som enrolerer omtrent 250 CD19‑naive pasienter med LBCL i andre linje som ikke er kvalifisert for transplantasjon og ikke er kandidater for autolog CAR‑T‑celleteknologi på grunn av tilgangsproblemer eller medisinske kriterier.

CB-011 er en allogen anti-BCMA CAR‑T‑celleterapI som er evaluert i tilbakevendende eller refraktær multippelt myelom, og som selskapet beskriver som den første allogene CAR‑T‑celleterapien i klinikken som er konstruert for å muliggjøre aktivitet gjennom en immun‑skjulingstrategi som kombinerer et B2M‑knockout og innsetting av et B2M–HLA‑E‑peptidfusionsprotein for å dempe immunmediert avvisning. FDA ga CB-011 RMAT-, Fast Track- og Orphan Drug‑designasjoner. I CaMMouflage fase‑1 dose‑eskaleringsdata viste 12 BCMA‑naive pasienter som ble behandlet med den anbefalte dosen på 450 millioner celler for ekspansjon etter lymfodepletering en samlet responsrate på 92 %, en komplett respons‑ eller streng komplett responsrate på 83 % og 91 % negativitet for minimal restdisease i 10 av 11 evaluerbare pasienter, rapporterte selskapet.

Caribou rapporterte lisensierings- og annen tredjepartsinntekt på 1,5 millioner dollar for andre kvartal 2026, forsknings‑ og utviklingskostnader på 18,9 millioner dollar, generelle og administrative kostnader på 7,9 millioner dollar, og et GAAP‑nettotap på 24,3 millioner dollar, eller 0,24 dollar per aksje. Kontanter, kontantekvivalenter og lett omsettelige verdipapirer utgjorde 113,8 millioner dollar per 30. juni 2026, sammenlignet med 142,8 millioner dollar per 31. desember 2025. Per kunngjøringen av resultatene 13. august 2026 hadde selskapet forventet at kontantene skulle finansiere den daværende driftsplanen, inkludert CB-011‑dose‑ekspansjon og enkelte ANTLER-3‑oppstartsaktiviteter, frem til slutten av 2027, og oppga at det utforsket flere alternativer for fullt å finansiere den planlagte ANTLER-3‑studien.