Tempus utvider flerårig samarbeid mellom Moderna og Merck om Intismeran

Tempus kunngjorde 7. oktober 2026 et utvidet, flerårig samarbeid med Moderna og Merck, kjent som MSD utenfor USA og Canada, for å støtte potensiell kommersialisering av intismeran autogene (V940/mRNA-4157), en undersøkelserett mRNA-basert individualisert neoantigenbehandling som evalueres i kombinasjon med KEYTRUDA (pembrolizumab), Mercks anti-PD-1-behandling, hos pasienter med fullstendig resektert stadium IIB‑IV melanom og andre krefttyper. De økonomiske vilkårene for samarbeidet ble ikke oppgitt.

I henhold til samarbeidet vil Tempus håndtere innsamling og overføring av tumorvev og blodprøver som kreves for neste‑generasjonssekvensering (NGS) på en tidsriktig måte. Med forbehold om nødvendige regulatoriske godkjenninger vil Tempus også levere NGS‑tjenester for å støtte design‑ og produksjonsprosessen for intismeran autogene. Intismeran autogene er utviklet i fellesskap av Moderna og Merck. Tempus uttalte at den utvidede avtalen bygger på felles innsats som selskapene startet i fjor.

“Å bringe en individualisert behandling som intismeran autogene fra klinisk utvikling mot potensiell kommersialisering krever et sømløst, svært pålitelig diagnostisk nettverk,” sa Said Francis, Modenas Chief Business Officer og General Manager, Individualized Neoantigen Therapies. “Samarbeid med Tempus gjør det mulig for oss å utnytte deres kommersielle tilstedeværelse og avanserte sekvenseringskapasiteter mens vi arbeider for å levere individualiserte neoantigenbehandlinger til pasienter i stor skala.”

Jannie Oosthuizen, President, Global Oncology and MSD International, sa at hver individualisert neoantigenbehandling er designet rundt biologien til en enkelt pasients tumor, noe som krever en nøye koordinert ende‑til‑ende‑prosess fra innsamling av pasientens tumorsample og generering av sekvenseringsdata til design og produksjon av en individualisert behandling. Oosthuizen uttalte at samarbeid som dette med Tempus bidrar til å bygge infrastrukturen som trengs for å bringe tilnærmingen til pasientene.

“Individualiserte terapier representerer fremtiden for presisjonsmedisin, men å levere på løftet deres krever en ende‑til‑ende klinisk arbeidsflyt som fungerer i den virkelige verden,” sa Eric Lefkofsky, grunnlegger og administrerende direktør i Tempus. “Ved å kombinere vår operative skala og dype kliniske integrasjon med Mercks og Modenas mRNA‑innovasjon, bygger vi infrastrukturen som trengs for å bringe individualiserte kreftvaksiner til pasientene.”

Tempus beskriver seg selv som et teknologiselskap som fremmer presisjonsmedisin gjennom praktisk anvendelse av kunstig intelligens i helsevesenet, med et av verdens største bibliotek av multimodale data og et operativsystem som gjør disse dataene tilgjengelige og nyttige.

Resultater fra fase 3 INTerpath-001

Det utvidede samarbeidet følger positive topplinje-resultater som Merck og Moderna kunngjorde 19. august 2026, fra fase 3 INTerpath-001‑studien som evaluerte adjuvant intismeran i kombinasjon med KEYTRUDA hos pasienter med fullstendig resektert stadium IIB‑IV melanom. Ved en forhåndsspesifisert interimsanalyse nådde studien sitt primære endepunkt, tilbakefallsfri overlevelse (RFS), og et viktig sekundært endepunkt, fjernmetastasefri overlevelse (DMFS) hos pasienter med fullstendig resektert stadium IIB, IIC, III eller IV kutan melanom som ikke hadde fått tidligere systemisk behandling. Merck og Moderna beskrev resultatet som det første positive fase 3‑resultatet for en individualisert neoantigenbehandling og for en mRNA‑basert kreftbehandling, samt den første fase 3‑studien som viser en klinisk meningsfull forbedring sammenlignet med KEYTRUDA alene, en standardbehandling med immunterapi, i adjuvant setting for pasienter med resektert melanom.

Selskapene uttalte at sikkerhetsprofilene for intismeran og KEYTRUDA i studien var i samsvar med de som ble observert i tidligere rapporterte studier for kombinasjonen, uten nye sikkerhetssignaler. I henhold til studieprotokollen vil studien fortsette å evaluere andre viktige sekundære endepunkter, inkludert total overlevelse. Merck og Moderna planlegger å presentere dataene på et kommende internasjonalt medisinsk møte, dele dem med regulatoriske myndigheter, og samarbeide med regulatorer om innlevering av søknader for intismeran i kombinasjon med KEYTRUDA.

Studiedesign og utviklingsprogram

INTerpath-001 (NCT05933577) er en randomisert, dobbeltblind, placebo‑ og aktiv‑komparator‑kontrollert global fase 3‑studie. Den inkluderte 1 137 pasienter som, etter fullstendig kirurgisk reseksjon, ble randomisert 2:1 til å motta intismeran på 1 mg hver tredje uke i opptil ni doser pluss KEYTRUDA på 400 mg hver sjette uke i opptil ni sykluser, versus KEYTRUDA alene, fortsettende til sykdommen gjentar seg eller uakseptabel toksisitet oppstår, med en total behandlingsvarighet på opptil omtrent 56 uker. Det primære endepunktet er RFS, definert som tiden fra randomisering til enhver sykdomsgjennombrudd (lokal, lokoregionale, regional eller fjern) vurdert av etterforskeren, eller død av hvilken som helst årsak. Viktige sekundære endepunkter inkluderer DMFS, total overlevelse, sikkerhet, tolerabilitet og livskvalitet.

Phase‑3‑resultatene bygger på tidligere rapporterte fase‑2b‑resultater fra KEYNOTE‑942/mRNA‑4157‑P201‑studien. Fem‑års oppfølgingsdata presentert på ASCO‑årligmøtet i 2026 viste at kombinasjonen reduserte risikoen for tilbakefall eller død med 49 % (HR = 0,51; 95 % KI, 0,294‑0,887) og reduserte risikoen for fjernmetastaser eller død med 59 % (HR = 0,411; 95 % KI, 0,200‑0,843) sammenlignet med kun KEYTRUDA, ifølge Mercks og Modernas kunngjøring i august.

Merck og Moderna viderefører det bredere INTerpath‑kliniske utviklingsprogrammet, som evaluerer intismeran i kombinasjon med KEYTRUDA og andre kreftbehandlinger, samt som monoterapi. Programmet omfatter totalt ni fase‑2‑ og fase‑3‑studier på tvers av tumor‑typer, inkludert melanom, ikke‑småcellet lungekreft, blærekreft og nyrekreft, i tillegg til fase‑2b‑studien KEYNOTE‑942 i adjuvant melanom og en fase‑1‑studie som utforsker adjuvant pankreatisk ductal adenokarsinom, perioperativ gastrisk karsinom og perioperativ ikke‑småcellet lungekreft.

Hver intismeran‑terapi består av en syntetisk mRNA som koder for opptil 34 neoantigener og er designet og produsert ved hjelp av en pasients tumorprøve for å identifisere den unike mutasjonssignaturen i kreften. Ved administrasjon blir de RNA‑kodede neoantigensekvensene oversatt i kroppen og presentert for immunsystemet, et sentralt steg i å generere spesifikke T‑celle‑respons mot kreftceller. I henhold til samarbeidet kunngjort 7. oktober 2026, dekker Tempus sin rolle de prøve‑drevede trinnene i denne pasient‑spesifikke prosessen: håndtering av innsamling og overføring av tumor‑vev‑ og blodprøver som kreves for sekvensering, og, underlagt regulatoriske godkjenninger, levering av NGS‑tjenester som støtter design og produksjon av hver individualisert terapi.