Bioteknologi
Novo sier FDA forlenger gjennomgangen av denecimig BLA på grunn av anleggsutbedring
Novo Nordisk opplyste i en kunngjøring fra selskapet 2. oktober 2026 at US Food and Drug Administration har forlenget behandlingen av søknaden om biologisk legemiddellisens (BLA) for denecimig mot hemofili A. Myndigheten oppga at pågående utbedringsarbeid ved produksjonsanlegget er årsaken.…
FDA godtar Bayer sin sNDA for Kerendia i ikke-diabetisk nyresykdom
Bayer kunngjorde 8. oktober 2026 at the U.S. Food and Drug Administration har akseptert deres supplerende New Drug Application (sNDA) for finerenone, markedsført som Kerendia, som støtter en potensiell ny indikasjon hos voksne med kronisk nyresykdom (CKD) uten diabetes. Søknaden…
Novo’s CagriSema slår Tirzepatide på vekttap i fase‑3‑studie
Novo Nordisk rapporterte 21. september 2026 toppresultater fra fase‑3‑studien som viser at ukentlig CagriSema, deres undersøkelserelaterte faste dose‑kombinasjon av cagrilintide og semaglutide, ga overlegen vekttap sammenlignet med tirzepatide 5 mg hos voksne med type 2 diabetes og en vektreduksjon på…
FDA gir prioritert gjennomgang til Bayer Lynkuet for andre indikasjon
USAs Food and Drug Administration (FDA) har tatt Bayers supplerende søknad om nytt legemiddel (sNDA) til behandling og gitt Lynkuet (elinzanetant) status for prioritert behandling av moderate til alvorlige vasomotoriske symptomer (VMS), også kjent som hetetokter, hos kvinner som får…
AstraZeneca: Efzimfotase alfa nådde ikke primærendepunktet i HPP-studie
AstraZeneca rapporterte 11. oktober 2026 fullstendige resultater fra HICKORY fase III-studien av efzimfotase alfa (ALXN1850), en utprøvende enzymerstatningsterapi, hos ungdommer og voksne fra og med 12 år med hypofosfatasi (HPP) som ikke tidligere hadde fått behandling med Strensiq (asfotase alfa).…
Sanofi benytter opsjon på Recursions første kandidat og utløser milepæl på 10 millioner dollar
Recursion Pharmaceuticals kunngjorde 15. oktober 2026 at Sanofi har benyttet en opsjon på den første utviklingskandidaten fra selskapenes forskningssamarbeid om flere programmer. Det utløser en milepælsbetaling på 10 millioner amerikanske dollar til Recursion og bringer et potensielt først-i-klassen-legemiddel, et peroralt…
Adaptive Biotechnologies fastsetter 4. november som dato for Q3-resultatene i 2026
Adaptive Biotechnologies Selskapet opplyste i en kunngjøring 14. oktober at det vil rapportere økonomiske resultater for tredje kvartal 2026 etter børsslutt onsdag 4. november 2026. Selskapets ledelse vil sende en tilhørende telefonkonferanse på nett fra kl. 13.30 Pacific Time og…
BillionToOne fastsetter dato for offentliggjøring av resultatene for tredje kvartal 2026 til 4. november
BillionToOne, Inc. BillionToOne opplyste 14. oktober 2026 at selskapet planlegger å offentliggjøre resultatene for tredje kvartal, som ble avsluttet 30. september 2026, etter børsens stengetid onsdag 4. november 2026. Selskapet, som driver med molekylærdiagnostikk, vil holde en telefonkonferanse om resultatene…
Guardant360 CDx får CE-merking som Camizestrant-kompanionsdiagnostikk
Guardant Health kunngjorde 8. oktober 2026 at deres Guardant360 CDx-test mottok CE-merking under EUs forskrift om in‑vitro‑diagnostiske medisinsk utstyr som en kompanionsdiagnostikk (CDx) for å identifisere pasienter med østrogenreseptor‑positiv (ER‑positiv), HER2‑negativ lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som kan ha nytte…
Boston Robotic Lab planlagt for NSF X-Labs under Ginkgo-løftet
Ginkgo Bioworks kunngjorde torsdag 8. oktober 2026 kunngjorde selskapet at det vil gi naturalytelses-tilgang til sitt autonome laboratorium i Boston til forskerteam som deltar i National Science Foundation’s X-Labs program, og bidra med sky-lab-tid og proteintesttjenester til den $1.5 billion,…
Novartis får FDA-godkjenning for Rhapsido i symptomatisk dermografisme
Novartis kunngjorde den 7. oktober 2026 at den amerikanske U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkjente Rhapsido (remibrutinib) som den første behandlingen for voksne med symptomatisk dermografisme (SD) som ikke er tilstrekkelig kontrollert av H1-antihistaminer. Beslutningen gir en andre amerikansk…
Tempus utvider flerårig samarbeid mellom Moderna og Merck om Intismeran
Tempus kunngjorde 7. oktober 2026 et utvidet, flerårig samarbeid med Moderna og Merck, kjent som MSD utenfor USA og Canada, for å støtte potensiell kommersialisering av intismeran autogene (V940/mRNA-4157), en undersøkelserett mRNA-basert individualisert neoantigenbehandling som evalueres i kombinasjon med KEYTRUDA…
Caribou Biosciences avslutter CAR‑T‑programmer, åpner strategisk gjennomgang
Caribou Biosciences kunngjorde 6. oktober 2026 at den utforsker strategiske alternativer for å maksimere aksjonærenes verdi og planlegger å avvikle videre utvikling av sine to allogeneiske CAR‑T‑celleteknologi‑programmer, vispa-cel for tilbakevendende eller refraktær B‑celle non-Hodgkin lymfom og CB‑011 for tilbakevendende eller…
AstraZeneca åpner globalt R&D-senter i Kendall Square i Cambridge
AstraZeneca den 5. oktober 2026 kunngjorde åpningen av sitt nyeste globale strategiske forsknings- og utviklingssenter i Kendall Square, Cambridge, Massachusetts, et anlegg som selskapet sier plasserer sine forskere i hjertet av ett av verdens mest innovative livsvitenskap-økosystemer. Det nye stedet…
GE HealthCare har avtalt å kjøpe SOFIE Biosciences for 945 millioner dollar
GE HealthCare har blitt enige om å kjøpe opp SOFIE Biosciences, en amerikansk kontraktprodusent av positronemisjonstomografi (PET) radiofarmaka, fra Trilantic North America for 945 millioner dollar i kontanter, GE HealthCare kunngjorde den 5. oktober 2026. GE HealthCare oppga at de…
