Biotechnologie
Novo meldt dat FDA de beoordeling van de Denecimig BLA verlengt vanwege faciliteitsherstel
Novo Nordisk zei in een bedrijfsmededeling op 2 oktober 2026 dat de US Food and Drug Administration haar beoordeling van de Biologics License Application (BLA) voor denecimig voor de behandeling van hemofilie A heeft verlengd, waarbij de instantie aangeeft dat…
$2,2 miljard Ohio Farmaceutisch Productiecampus Aangekondigd door Bayer
Bayer kondigde op 2 oktober 2026 aan dat het van plan is 2,2 miljard Amerikaanse dollars te investeren in een nieuwe farmaceutische productielocatie in New Albany, Ohio, en beschreef het project als een centraal element van haar langetermijngroei‑strategie en haar…
Novonesis voltooit overname van MicroBioGen na regelgevende goedkeuringen
Novonesis kondigde op 1 oktober 2026 aan dat het de overname van MicroBioGen heeft voltooid, een Australisch biotechnologiebedrijf dat zich richt op giststammen voor industriële toepassingen. Het in Kopenhagen gevestigde bedrijf verklaarde in de aankondiging van de voltooiing dat alle…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin wint FDA-prioriteitsbeoordeling bij blaaskanker
De aanvullende Biologics License Application (sBLA) van AstraZeneca voor Imfinzi (durvalumab) in combinatie met enfortumab vedotin is geaccepteerd en heeft prioriteitsbeoordeling gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor patiënten met spierinvasieve blaaskanker (MIBC) die niet in aanmerking komen…
Trixeo van AstraZeneca krijgt EU-goedkeuring als onderhoudsbehandeling voor astma
AstraZeneca aankondigde op 23 september 2026 dat de Europese Commissie Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterolfumaraat-dihydraat, BGF 320/28,8/10 μg) heeft goedgekeurd als onderhoudsbehandeling voor astma bij patiënten van 12 jaar en ouder die niet voldoende onder controle zijn met een combinatie van een inhalatiecorticosteroïd…
Tempus en Recursion breiden datapartnerschap uit tot november 2029
Tempus AI, Inc. aankondigde op 21 september 2026 dat het zijn datalicentieovereenkomst met Recursion Pharmaceuticals, Inc. heeft verlengd. tot november 2029, en dat de twee bedrijven een afzonderlijke overeenkomst zijn aangegaan waarin Tempus Recursion’s RNA‑foundation‑model zal licentiëren. In verband met…
CHMP beveelt AstraZeneca’s Klygefa aan voor gegeneraliseerde myasthenia gravis
AstraZeneca kondigde op 18 september 2026 aan dat Klygefa (gefurulimab), ontwikkeld door haar zeldzame‑ziekten‑eenheid Alexion, is aanbevolen voor goedkeuring in de Europese Unie als toevoeging op de standaardtherapie voor volwassenen met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) die anti‑acetylcholinereceptor (AChR) antilichaam‑positief zijn.…
AstraZeneca Efzimfotase Alfa BLA krijgt prioritaire beoordeling van de FDA voor HPP
AstraZeneca zei op 18 september 2026 dat de Amerikaanse Food and Drug Administration de Biologics License Application (BLA) had geaccepteerd die door Alexion, AstraZeneca Rare Disease, was ingediend voor efzimfotase alfa en de aanvraag een prioritaire beoordeling had toegekend voor…
Adaptive Hoogtepunten NCCN Myeloma-richtlijnupdates benoemen clonoSEQ
Adaptive Biotechnologies Corporation aangekondigd op 17 september 2026 dat de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) haar Clinical Practice Guidelines in Oncology voor Multiple Myeloma heeft bijgewerkt, met voor het eerst een speciale pagina die de principes van minimal residual disease…
Bayer Kerendia krijgt FDA-goedkeuring voor nierziekte bij type‑1‑diabetes
Bayer zei op 17 september 2026 dat de U.S. Food and Drug Administration Kerendia (finerenone), een selectieve niet‑steroïde mineralocorticoïde‑receptorantagonist, heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische nierziekte geassocieerd met type‑1‑diabetes. Volgens de nieuwe indicatie is finerenone, verkrijgbaar…
Twist Bioscience levert antistoffengegevensdiensten voor Lilly TuneLab
Twist Bioscience Corporation aankondigde op 16 september 2026 een overeenkomst met Lilly TuneLab, een collaboratief kunstmatige‑intelligentie‑ en machine‑learning‑platform voor geneesmiddelenontdekking, gecreëerd door Eli Lilly and Company . Onder de overeenkomst is het in South San Francisco gevestigde bedrijf een leverancier…
Novo Nordisk koopt Ginkgo autonoom laboratorium voor nieuwe Waltham R&D‑locatie
Ginkgo Bioworks aankondigde op 15 september 2026 dat het is geselecteerd om een autonoom laboratorium te bouwen, aangedreven door zijn Reconfigurable Automation Cart (RAC)-architectuur, op de nieuwe Amerikaanse onderzoeks- en ontwikkelingslocatie van Novo Nordisk in Waltham, Massachusetts. Novo Nordisk heeft…
EviCore dekt Guardant Health Shield-bloedtest voor colorectale kanker
In een 14 september 2026 aankondiging, Guardant Health zei dat zijn Shield-bloedtest voor colorectale kankerscreening zal worden gedekt in EviCore volgens de klinische richtlijnen van Evernorth, met ingang van 1 januari 2027, volgens de richtlijnen van de American Cancer Society.…
Tagrisso behoudt achtjarige overleving in de ADAURA-longkankerstudie
AstraZeneca meldde op 14 september 2026 bijgewerkte verkennende resultaten van de ADAURA fase III‑studie waaruit bleek dat Tagrisso (osimertinib) een overlevingsvoordeel over acht jaar bood bij patiënten met vroegstadium (IB, II en IIIA) EGFR‑gemuteerde niet‑kleine-cel-longkanker (NSCLC) na volledige tumorresectie met…
Etcamah mist de primaire eindpunt in de SERENA-4 borstkankerstudie
AstraZeneca zei op 11 september 2026 dat de SERENA-4 fase‑III‑studie van Etcamah (camizestrant) in combinatie met palbociclib, een cycline‑afhankelijke kinase (CDK) 4/6‑remmer, niet voldeed aan het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS), hoewel een numerieke verbetering werd waargenomen, in de…
