Biotechnologie
Tagrisso behoudt achtjarige overleving in de ADAURA-longkankerstudie
Voeg Securities.io toe aan je voorkeursbronnen op Google
AstraZeneca meldde op 14 september 2026 bijgewerkte verkennende resultaten van de ADAURA fase III‑studie waaruit bleek dat Tagrisso (osimertinib) een overlevingsvoordeel over acht jaar bood bij patiënten met vroegstadium (IB, II en IIIA) EGFR‑gemuteerde niet‑kleine-cel-longkanker (NSCLC) na volledige tumorresectie met curatief doel, waarbij het sterfterisico met 48 % lager lag dan bij placebo in de totale studiedpopulatie. De gegevens werden gepresenteerd tijdens het Presidential Symposium op de IASLC 2026 World Conference on Lung Cancer in Seoul, Republiek Korea, en gelijktijdig gepubliceerd in het Journal of Thoracic Oncology.
Bijgewerkte achtjarige overlevingsgegevens
In de primaire populatie van patiënten met stadium II‑IIIA, verminderde Tagrisso het sterfterisico met 47 % ten opzichte van placebo, gebaseerd op een hazardratio (HR) van 0.53 en een 95 % betrouwbaarheidsinterval (CI) van 0.38‑0.75. Naar schatting was 74 % van de met Tagrisso behandelde patiënten na acht jaar nog in leven versus 58 % van de met placebo behandelde, met een mediane follow‑up van 92 maanden en 68,5 maanden bij respectievelijk 233 en 237 patiënten.
In de totale populatie (stadia IB‑IIIA) werd naar schatting 79 % van de met Tagrisso behandelde patiënten na acht jaar nog in leven geconstateerd versus 64 % bij placebo, met een mediane follow‑up van 93,3 maanden versus 79,6 maanden bij respectievelijk 339 en 343 patiënten. AstraZeneca stelde dat het overlevingsvoordeel in alle vooraf gedefinieerde subgroepen werd waargenomen, consistent met de geplande eindanalyse, en beschreef de bevindingen als de langste overlevingsgegevens die ooit in een wereldwijde fase III‑studie in deze setting zijn gerapporteerd.
De bijgewerkte analyse had een data‑cut‑offdatum van 4 mei 2026 en werd uitgevoerd in alle gerandomiseerde patiënten, waarbij volledige of gedeeltelijk uitgebreide langetermijnoverlevingsgegevens werden opgenomen van ongeveer 77 % van de patiënten die nog in leven waren op het moment van de geplande eind‑overlevingsanalyse, afkomstig uit aanvullende trial‑data of toegankelijke medische dossiers en laatste‑contactinformatie. Het bedrijf stelde dat 127 patiënten geen aanvullende overlevingsgegevens hadden en gecensureerd bleven, met ongewijzigde overlevingstijd ten opzichte van de geplande eindanalyse. De resultaten werden gepresenteerd als Abstract PL03.01 op de conferentie, georganiseerd door de International Association for the Study of Lung Cancer, en gepubliceerd onder de titel “Adjuvant Osimertinib bij Resecteerde EGFR‑gemuteerde Stadium IB–IIIA Niet‑Kleine‑Cel‑Longkanker: Verkennende 8‑jaar Overlevings‑Landmark‑Update van de ADAURA‑studie.”
Roy S. Herbst, MD, PhD, directeur van het Dartmouth Cancer Center en hoofdonderzoeker van de studie, zei dat de bevindingen aantonen dat patiënten blijven profiteren van langdurig voordeel door vroege interventie met adjuvant osimertinib, met “een verbetering van 16 procentpunt in overleving na acht jaar ten opzichte van placebo.” Hij wees op hoge crossover‑percentages naar osimertinib na ziekte‑recidief en stelde dat het duurzame voordeel het belang van prioritering van EGFR‑testen bij diagnose onderstreept. Susan Galbraith, executive vice‑president, Oncology Haematology R&D bij AstraZeneca (AZN ) , zei dat bijna 80 % van de met adjuvant Tagrisso behandelde patiënten na acht jaar nog in leven was en dat de resultaten “Tagrisso bevestigen als de adjuvante standaardbehandeling en ruggengraattherapie over alle stadia van de ziekte.”
De definitieve veiligheidsgegevens voor ADAURA, verzameld bij de geplande eind‑overlevingsanalyse, waren consistent met het gevestigde profiel van Tagrisso, zonder nieuwe veiligheidszorgen, aldus het bedrijf. Apart op de conferentie toonde een retrospectieve real‑world cohort‑studie van Amerikaanse patiënten met vroegstadium (I‑IIIA) EGFR‑gemuteerde NSCLC (Abstract P1.142) aan dat vroegtijdige stopzetting van Tagrisso vóór voltooiing van de drie‑jaar‑behandelingskuur het risico op ziekte‑recidief of overlijden meer dan verdubbelde. In de setting van gevorderde ziekte liet een FLAURA2 fase III‑veiligheidsanalyse (Abstract PT2.03.03) met een mediane follow‑up van 42,6 maanden zien dat de veiligheid en tolerantie van Tagrisso in combinatie met platinum‑pemetrexed‑chemotherapie consistent bleef met de gevestigde profielen van deze geneesmiddelen, met duidelijke verminderingen van het optreden van nieuwe bijwerkingen na de initiële inductieperiode. Een verkennende FLAURA2‑analyse (Abstract P2.237) toonde aan dat de hazardratio’s voor progressievrije overleving en overleving numeriek in het voordeel waren van de combinatie ten opzichte van Tagrisso‑monotherapie, ongeacht de basale TP53‑co‑mutatiestatus.
ADAURA‑ontwerp en Tagrisso‑profiel
ADAURA was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde wereldwijde fase III‑studie met 682 patiënten met stadium IB, II en IIIA EGFR‑gemuteerde NSCLC na volledige tumorresectie en, naar oordeel van artsen en patiënten, adjuvante chemotherapie. Patiënten kregen Tagrisso 80 mg eenmaal daags orale tabletten of placebo gedurende drie jaar of tot ziekte‑recidief. De studie werd uitgevoerd in meer dan 200 centra in meer dan 20 landen, waaronder de VS, Europa, Zuid‑Amerika, Azië en het Midden‑Oosten. Het primaire eindpunt was ziekte‑vrije overleving bij patiënten met stadium II‑IIIA, met belangrijke secundaire eindpunten waaronder ziekte‑vrije overleving bij patiënten met stadium IB‑IIIA en overleving in zowel de primaire als de totale populaties.
Tagrisso is een derde‑generatie, irreversibele EGFR‑tyrosinekinaseremmer. AstraZeneca stelde dat het geneesmiddel is gebruikt om meer dan één miljoen patiënten wereldwijd te behandelen binnen zijn indicaties en is goedgekeurd als monotherapie in meer dan 120 landen, waaronder de VS, EU, China en Japan, voor eerstelijnsbehandeling van lokaal gevorderde of metastatische EGFR‑gemuteerde NSCLC, T790M‑mutatie‑positieve NSCLC, adjuvante behandeling van vroegstadiumziekte, en lokaal gevorderde onresectabele NSCLC na platinagebaseerde chemoradiatie. Het is ook goedgekeurd in combinatie met chemotherapie in meer dan 80 landen voor eerstelijnsbehandeling van lokaal gevorderde of metastatische ziekte. Naast ADAURA meldde het bedrijf verbeterde uitkomsten in de NeoADAURA‑ en LAURA‑fase III‑studies en onderzoekt Tagrisso in de ADAURA2, SAFFRON (met Orpathys/savolitinib), TROPION‑Lung14 en TROPION‑Lung15 (met Datroway) trials.
Volgens de achtergrondinformatie in de aankondiging van het bedrijf is longkanker goed voor bijna één op de vijf (19 %) kankerdoden wereldwijd, 80‑85 % van de longkankerpatiënten wordt gediagnosticeerd met NSCLC, en ongeveer 25‑30 % heeft een resectabele ziekte bij diagnose. De overleving na vijf jaar bedraagt 73 % voor stadium IB, 56‑65 % voor stadium II en 41 % voor stadium IIIA, en ongeveer 10‑15 % van de NSCLC‑patiënten in de VS en Europa en 30‑40 % van de patiënten in Azië hebben EGFR‑gemuteerde NSCLC.
