Biotechnologie
EviCore dekt Guardant Health Shield-bloedtest voor colorectale kanker
Voeg Securities.io toe aan je voorkeursbronnen op Google
In een 14 september 2026 aankondiging, Guardant Health (GH ) zei dat zijn Shield-bloedtest voor colorectale kankerscreening zal worden gedekt in EviCore volgens de klinische richtlijnen van Evernorth, met ingang van 1 januari 2027, volgens de richtlijnen van de American Cancer Society. Het in Palo Alto, Californië gevestigde precisie‑oncologiebedrijf verklaarde dat het beleid het totale aantal gedekte levens voor Shield onder volwassenen van 45 jaar en ouder verhoogt tot ongeveer 94 miljoen, wat volgens hen de overgrote meerderheid van de in aanmerking komende patiënten in de Verenigde Staten vertegenwoordigt.
EviCore by Evernorth is een door Cigna eigendom zijnde onderneming die Guardant beschreef als de op één na grootste beheerder van gespecialiseerde voordelen in het land, actief in meer dan 23 staten. EviCore levert medisch voordelenbeheer aan Blue Cross Blue Shield en andere commerciële betalers in de Verenigde Staten. Volgens de aankondiging heeft het nieuwe Shield‑beleid invloed op betalers in 23 staten, waaronder Arkansas, Alabama, Connecticut, Georgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Louisiana, Maryland/D.C., Maine, Missouri, Minnesota, North Carolina, Nevada, New York, Oklahoma, Pennsylvania, Rhode Island, Tennessee, Wisconsin, Wyoming en West Virginia. Het bedrijf stelde dat het bijgewerkte beleid individuen ouder dan 45 jaar met gemiddeld risico op colorectale kanker toegang biedt tot de op bloed gebaseerde test.
Guardant zei dat de EviCore‑update de snelle groei in commerciële adoptie in het afgelopen fiscale kwartaal voortzet, na wat het beschreef als een betekenisvolle uitbreiding van de dekking door Carelon, dat volgens hen de grootste beheerder van gespecialiseerde voordelen in de Verenigde Staten is, en UnitedHealth Group, dat zij omschreven als de grootste verzekeraar van het land.
„Met de nieuwste dekking van EviCore heeft een overweldigende meerderheid van in aanmerking komende Amerikanen nu toegang tot de meest klinisch gevalideerde bloedgebaseerde screeningoptie voor colorectale kanker,” zei AmirAli Talasaz, mede‑CEO van Guardant Health. Talasaz karakteriseerde de uitgebreide dekking als een nieuwe cruciale mijlpaal in de commerciële expansie van het bedrijf en de snelle adoptie door verzekeraars, als onderdeel van wat hij beschreef als een bredere missie om screening toegankelijker te maken.
Richtlijnpositie
In een 2 juni 2025 aankondiging, zei Guardant dat de National Comprehensive Cancer Network Shield had opgenomen in haar bijgewerkte richtlijnen voor colorectale kankerscreening, met een aanbeveling om elke drie jaar te testen. Het bedrijf stelde dat deze opname, die verwees naar haar ECLIPSE‑studie waarin Shield werd vergeleken met screeningscoloscopie, de eerste nationale richtlijnaanbeveling voor de test was.
In een 27 mei 2026 aankondiging, zei het bedrijf dat de bijgewerkte American Cancer Society-richtlijnen voor colorectale kankerscreening die dag werden gepubliceerd en Shield opnamen als een optie voor patiënten die stool‑gebaseerde of visuele screeningstesten weigeren of niet hebben voltooid. Guardant verklaarde dat Shield de eerste en enige door de FDA goedgekeurde bloedtest is die is opgenomen in zowel de ACS‑ als NCCN‑richtlijnen, en beschreef het als de eerste door de FDA goedgekeurde bloedtest voor primaire colorectale kankerscreening bij gemiddeld risico volwassenen van 45 jaar en ouder. De ACS heeft haar richtlijnen voor colorectale kankerscreening voor het laatst bijgewerkt in 2018, toen zij de aanbevolen screeningsleeftijd voor volwassenen met gemiddeld risico verlaagde van 50 naar 45 jaar als reactie op stijgende kankerrates bij jongere volwassenen.
Klinisch bewijs en testontwerp
De cruciale ECLIPSE‑studie evalueerde Shield ten opzichte van screeningscoloscopie en toonde een sensitiviteit van 83 procent bij het detecteren van colorectale kanker, volgens het bedrijf, met resultaten gepubliceerd in het New England Journal of Medicine. In haar mei‑2026‑aankondiging zei Guardant dat ECLIPSE een sensitiviteit van 100 procent aantoonde bij het detecteren van kankers vanaf stadium II en hoger.
Guardant zei dat meer dan 200,000 Shield‑tests zijn uitgevoerd in real‑world‑omgevingen, waarbij de test een screeningsnaleving van meer dan 90 procent liet zien bij patiënten die in aanmerking komen voor colorectale kankerscreening in zowel praktijk‑ als zorgsysteemomgevingen. Het bedrijf stelde bovendien dat Shield de hoogste prestaties levert in colorectale kankerdetectie over alle stadia vergeleken met gepubliceerde FIT‑prestaties.
Shield is een methylatie‑partitionerende cell‑free DNA (mp‑cfDNA) niet‑invasieve, bloedgebaseerde screeningstest die veranderingen detecteert die geassocieerd zijn met colorectale kanker in het bloed. De test detecteert signalen van colorectale kanker in de bloedbaan afkomstig van DNA dat door tumoren wordt afgestoten, circulerend tumor‑DNA genoemd. Het is bedoeld als screeningstest voor personen met gemiddeld risico op de ziekte die 45 jaar of ouder zijn en is niet bedoeld voor personen met hoog risico op colorectale kanker. De test kan tijdens elk zorgbezoek worden uitgevoerd, en het bedrijf stelde dat deze kan worden beschouwd op een manier die vergelijkbaar is met door richtlijnen aanbevolen niet‑invasieve screeningopties. Een positief Shield‑resultaat wekt bezorgdheid over de aanwezigheid van colorectale kanker of een gevorderde adenoom, en de patiënt moet worden verwezen voor evaluatie met een colonoscopie.
Guardant heeft de reeks beslissingen van betalers geplaatst tegen een hardnekkig screeningsgat. In de richtlijnmededeling van mei 2026 zei het bedrijf dat meer dan 50 miljoen in aanmerking komende volwassenen niet gescreend worden, ondanks dat gevestigde methoden zoals colonoscopie en ontlastingstests al decennialang bestaan, en dat drie op de vier sterfgevallen door colorectale kanker voorkomen bij mensen die niet up-to-date zijn met de screening. De persberichten van het bedrijf beschrijven colorectale kanker als de op één na belangrijkste doodsoorzaak door kanker in de Verenigde Staten, met verwijzing naar statistieken van de American Cancer Society, vermelden een stijgende incidentie van colorectale kanker onder volwassenen onder de 65 jaar, en stellen de ziekte vast als de belangrijkste oorzaak van kankerdood onder volwassenen onder de 50, met verwijzing naar Scientific American.
