Caribou Biosciences stopt CAR‑T‑programma’s, opent strategisch onderzoek

Caribou Biosciences (CRBU ) aankondigde op 6 oktober 2026 dat het strategische alternatieven onderzoekt om de aandeelhouderswaarde te maximaliseren en van plan is de verdere ontwikkeling van zijn twee allogene CAR‑T‑celtherapieprogramma’s stop te zetten, vispa‑cel voor teruggevallen of refractaire B‑cel non‑Hodgkin‑lymfoom en CB‑011 voor teruggevallen of refractaire multipel myeloom, terwijl een substantiële personeelsreductie wordt doorgevoerd die naar verwachting grotendeels voltooid zal zijn in het vierde kwartaal van 2026. Het in Berkeley, Californië gevestigde klinisch‑ontwikkelingsstadium CRISPR-genoombewerkingsbedrijf had contanten, kasequivalenten en verhandelbare effecten ter waarde van $113.8 miljoen per 30 juni 2026.

De Raad van Bestuur van het bedrijf keurde op 2 oktober 2026 goed om het evaluatieproces te starten, volgens een Form 8‑K ingediend bij de U.S. Securities and Exchange Commission op 6 oktober. De Raad stelde een Transactieraad in om strategische alternatieven te verkennen, te evalueren en aanbevelingen te doen, waaronder een fusie, overname, bedrijfscombinatie of andere strategische transacties waarbij het bedrijf en/of haar activa betrokken zijn. Wedbush Securities Inc. is aangesteld als exclusieve financiële adviseur van het bedrijf. Caribou heeft geen tijdlijn vastgesteld voor de voltooiing van de beoordeling en is niet van plan verdere updates te geven tenzij de Raad een koers goedkeurt, het beoordelingsproces wordt afgerond, of openbaarmaking om andere redenen passend wordt geacht. Het bedrijf stelde dat het niet kan toezeggen dat het proces zal leiden tot een transactie.

De Raad nam de maatregelen in het licht van de huidige financieringsomgeving voor allogene CAR‑T‑celtherapieën, die volgens de indiening het steeds moeilijker maakt om het kapitaal te verkrijgen dat nodig is om de programma’s verantwoord voort te zetten. “Dit is een buitengewoon moeilijke beslissing, met name omdat het op geen enkele manier een weerspiegeling is van ons geloof dat vispa‑cel en CB‑011 het potentieel hebben om patiënten te bevoordelen,” zei Rachel Haurwitz, PhD, president en chief executive officer van Caribou. Ze verklaarde dat vispa‑cel klaar is voor een cruciale proef, waarbij de FDA‑alignment al is bereikt voor het ontwerp van de fase‑3 klinische proef.

Kosten van herstructurering en personeelsreductie

Caribou schat dat het totale herstructureringskosten van ongeveer $15 miljoen tot $19 miljoen zal maken, waarvan een aanzienlijk deel naar verwachting zal worden erkend in het vierde kwartaal van 2026, volgens de 8‑K. De verwachte kosten omvatten voornamelijk eenmalige ontslagvergoedingen, voortgezette zorgverzekeringsdekking en gerelateerde kosten van ongeveer $10 miljoen tot $11 miljoen, plus toekomstige kosten van $5 miljoen tot $8 miljoen om de ANTLER fase‑1‑studie van vispa‑cel en de CaMMouflage fase‑1‑studie van CB‑011 af te ronden. Het bedrijf verklaarde dat het op dit moment niet in staat is een te goeder trouw schatting te maken van andere lasten, inclusief die met betrekking tot de huur van faciliteiten, contractbeëindigingen of waardeverminderingen van activa, en dat het binnen vier werkdagen na het maken van die bepaling een amendement op de 8‑K zal indienen.

De personeelsreductie wordt verwacht in fasen te verlopen, waarbij de meerderheid van de getroffen medewerkers naar verwachting zal vertrekken in het vierde kwartaal van 2026. Een beperkt aantal medewerkers zal naar verwachting blijven tot de voltooiing van het strategische proces om de uitvoering van transacties en de afwikkeling van bedrijfsactiviteiten te ondersteunen. Caribou is ook voornemens toepasselijke contracten te beëindigen, diverse intellectuele‑eigendom licentie‑regelingen op te lossen en manieren te zoeken om haar faciliteiten onder te verhuren of de huurcontracten te beëindigen. Een lopende langdurige follow‑upstudie voor patiënten die eerder met een experimentele Caribou‑productkandidaat zijn behandeld, gaat door.

Separaat zal het dienstverband van Chief Financial Officer Sriram Ryali eindigen op de datum waarop het bedrijf een bindende definitieve overeenkomst voor een strategisch alternatief ondertekent, en die beëindiging zou worden beschouwd als een beëindiging zonder reden volgens zijn arbeidsovereenkomst van 2 januari 2025, aldus de indiening.

Stopgezet CAR‑T‑programma’s

Vispa‑cel (vispacabtagene regedleucel, voorheen CB‑010) is een allogene anti‑CD19 CAR‑T‑celtherapie die is geëvalueerd bij patiënten met teruggevallen of refractair B‑cel non‑Hodgkin‑lymfoom. Volgens Caribou is het de eerste allogene CAR‑T‑celtherapie in de kliniek met een PD‑1‑knock‑out, een genoombewerkingsstrategie die is ontworpen om de activiteit van CAR‑T‑cellen te verbeteren door vroegtijdige uitputting van CAR‑T‑cellen te beperken. De FDA verleende vispa‑cel de Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), Fast Track en Orphan Drug‑designaties voor B‑NHL.

In de langetermijnfollow‑upgegevens van de ANTLER fase‑1‑studie, gepresenteerd in juni 2026, toonden 27 tweede‑lijn grote B‑cel‑lymfoom‑patiënten die een enkele dosis van 80 miljoen geoptimaliseerde vispa‑cel‑cellen kregen (gedefinieerd als cellen van een donor jonger dan 30 jaar met ten minste twee overeenkomende HLA‑allelen) een algehele responsrate van 82 %, een volledige responsrate van 67 % en een mediane progressievrije overleving van 17,1 maand, zoals gerapporteerd in de resultatenrelease van het tweede kwartaal 2026 van het bedrijf. Caribou had eerder FDA‑alignment bereikt voor de geplande ANTLER‑3 cruciale fase‑3‑studie, opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die ongeveer 250 CD19‑naïeve tweede‑lijn LBCL‑patiënten opneemt die niet in aanmerking komen voor transplantatie en geen kandidaten zijn voor autologe CAR‑T‑celtherapie vanwege toegangsproblemen of medische criteria.

CB-011 is een allogene anti‑BCMA CAR‑T‑celtherapie die wordt geëvalueerd bij teruggevallen of refractaire multipel myeloom, en die het bedrijf beschrijft als de eerste allogene CAR‑T‑celtherapie in de kliniek die is ontworpen om werkzaam te zijn via een immuun‑maskeringsstrategie waarbij een B2M‑knockout wordt gecombineerd met de invoeging van een B2M‑HLA‑E‑peptide‑fusie‑eiwit om immuun‑gemedieerde afstoting te verminderen. De FDA verleende aan CB-011 de RMAT‑, Fast‑Track‑ en Orphan‑Drug‑designaties. In de CaMMouflage fase‑1 dose‑escalatie‑data toonden 12 BCMA‑naïeve patiënten die werden behandeld met de aanbevolen dosis van 450 miljoen cellen voor expansie na lymfodepletie een algehele responsrate van 92 %, een volledige respons‑ of stringente volledige responsrate van 83 % en een minimal residual disease‑negativiteit van 91 % bij 10 van de 11 evalueerbare patiënten, meldde het bedrijf.

Caribou rapporteerde licentie‑ en andere derden‑inkomsten van $1,5 miljoen voor het tweede kwartaal van 2026, onderzoeks‑ en ontwikkelingskosten van $18,9 miljoen, algemene en administratieve kosten van $7,9 miljoen, en een GAAP‑nettoverlies van $24,3 miljoen, of $0,24 per aandeel. Contanten, kasequivalenten en verhandelbare effecten bedroegen $113,8 miljoen op 30 juni 2026, vergeleken met $142,8 miljoen op 31 december 2025. Bij de aankondiging van de resultaten op 13 augustus 2026 verwachtte het bedrijf dat haar contanten de toenmalige operationele planning zouden financieren, inclusief de dosis‑expansie van CB-011 en bepaalde opstartactiviteiten van ANTLER‑3, tot eind 2027, en gaf aan dat zij verschillende opties onderzoekt om de geplande ANTLER‑3‑studie volledig te financieren.