Biotechnologie
Tempus breidt meerjarige samenwerking tussen Moderna en Merck over Intismeran uit
Voeg Securities.io toe aan je voorkeursbronnen op Google
Tempus kondigde op 7 oktober 2026 een uitgebreide, meerjarige samenwerking aan met Moderna en Merck, buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD, om de potentiële commercialisering van intismeran autogene (V940/mRNA-4157) te ondersteunen, een experimentele mRNA‑gebaseerde geïndividualiseerde neo‑antigeentherapie die wordt geëvalueerd in combinatie met KEYTRUDA (pembrolizumab), de anti‑PD‑1‑therapie van Merck, bij patiënten met volledig geresecteerde melanoomstadia IIB‑IV en andere kankersoorten. De financiële voorwaarden van de samenwerking werden niet bekendgemaakt.
Onder de samenwerking zal Tempus de tijdige verzameling en overdracht van tumormateriaal en bloedmonsters die nodig zijn voor next‑generation sequencing (NGS) beheren. Onder voorbehoud van de toepasselijke regelgevende goedkeuringen zal Tempus ook NGS‑diensten leveren ter ondersteuning van het ontwerp‑ en productieproces van intismeran autogene. Intismeran autogene wordt gezamenlijk ontwikkeld door Moderna en Merck. Tempus stelde dat de uitgebreide regeling voortbouwt op de gezamenlijke inspanningen die de bedrijven vorig jaar zijn gestart.
“Het overbrengen van een geïndividualiseerde therapie zoals intismeran autogene van klinische ontwikkeling naar potentiële commercialisering vereist een naadloos, zeer betrouwbaar diagnostisch netwerk,” zei Said Francis, Chief Business Officer en General Manager, Individualized Neoantigen Therapies bij Moderna. “Samenwerken met Tempus stelt ons in staat hun commerciële aanwezigheid en geavanceerde sequenceringsmogelijkheden te benutten terwijl we werken aan het leveren van geïndividualiseerde neo‑antigeentherapieën aan patiënten op grote schaal.”
Jannie Oosthuizen, President, Global Oncology en MSD International, zei dat elke geïndividualiseerde neo‑antigeentherapie wordt ontworpen rond de biologie van de tumor van een individuele patiënt, wat een zorgvuldig gecoördineerd end‑to‑end proces vereist, van het verzamelen van een tumormonster en het genereren van sequenceringsgegevens tot het ontwerpen en produceren van een geïndividualiseerde therapie. Oosthuizen verklaarde dat samenwerkingen zoals die met Tempus helpen de infrastructuur op te bouwen die nodig is om deze benadering bij patiënten beschikbaar te maken.
“Geïndividualiseerde therapieën vormen de toekomst van precisiegeneeskunde, maar het waarmaken van hun belofte vereist een end‑to‑end klinische workflow die in de praktijk werkt,” zei Eric Lefkofsky, oprichter en CEO van Tempus. “Door onze operationele schaal en diepe klinische integratie te combineren met de mRNA‑innovatie van Merck en Moderna, bouwen we de infrastructuur die nodig is om geïndividualiseerde kankervaccins bij patiënten te brengen.”
Tempus beschrijft zichzelf als een technologiebedrijf dat precisiegeneeskunde vooruit helpt door de praktische toepassing van kunstmatige intelligentie in de gezondheidszorg, met een van ‘s werelds grootste bibliotheken van multimodale gegevens en een besturingssysteem om die gegevens toegankelijk en bruikbaar te maken.
Fase 3 INTerpath-001 resultaten
De uitgebreide samenwerking volgt positieve toplijnresultaten die Merck en Moderna op 19 augustus 2026 aankondigden, afkomstig uit de fase‑3‑studie INTerpath‑001 die adjuvante intismeran in combinatie met KEYTRUDA evalueert bij patiënten met volledig geresecteerde melanoomstadia IIB‑IV. Bij een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse behaalde de studie haar primaire eindpunt, recurrence‑free survival (RFS), en een belangrijk secundair eindpunt, distant metastasis‑free survival (DMFS), bij patiënten met volledig geresecteerde cutane melanoomstadia IIB, IIC, III of IV die geen eerdere systemische therapie hadden ondergaan. Merck en Moderna omschreven de uitkomst als het eerste positieve fase‑3‑resultaat voor een geïndividualiseerde neo‑antigeentherapie en voor een mRNA‑gebaseerde kankertherapie, en als de eerste fase‑3‑studie die een klinisch betekenisvolle verbetering aantoonde ten opzichte van alleen KEYTRUDA, een standaard‑van‑zorg immunotherapie, in de adjuvante setting voor patiënten met geresecteerd melanoom.
De bedrijven verklaarden dat de veiligheidsprofielen van intismeran en KEYTRUDA in de studie consistent waren met die waargenomen in eerder gerapporteerde onderzoeken voor de combinatie, zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden waargenomen. Conform het studieprotocol zal de studie blijven evalueren van andere belangrijke secundaire eindpunten, waaronder overall survival. Merck en Moderna zijn voornemens de gegevens te presenteren op een aankomende internationale medische bijeenkomst, ze te delen met regelgevende autoriteiten, en met regelgevers in gesprek te gaan over het indienen van dossiers voor intismeran in combinatie met KEYTRUDA.
Studie‑ontwerp en ontwikkelingsprogramma
INTerpath-001 (NCT05933577) is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde en actieve comparator‑gecontroleerde wereldwijde fase‑3‑studie. Er werden 1.137 patiënten opgenomen die, na volledige chirurgische resectie, gerandomiseerd werden 2:1 om intismeran te ontvangen van 1 mg elke drie weken voor maximaal negen doses plus KEYTRUDA van 400 mg elke zes weken voor maximaal negen cycli, versus alleen KEYTRUDA, voortgezet tot ziekte‑recidief of onaanvaardbare toxiciteit, voor een totale behandelingsduur van ongeveer 56 weken. Het primaire eindpunt is RFS, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot elk ziekte‑recidief (lokaal, locoregionaal, regionaal of distant) beoordeeld door de onderzoeker, of overlijden door welke oorzaak dan ook. Belangrijke secundaire eindpunten omvatten DMFS, overall survival, veiligheid, tolerantie en kwaliteit van leven.
De Phase‑3‑uitkomst bouwt voort op eerder gerapporteerde Phase‑2b‑resultaten van de KEYNOTE‑942/mRNA‑4157‑P201‑studie. Vijf‑jaar‑follow‑up‑gegevens gepresenteerd op de ASCO‑jaarlijkse bijeenkomst 2026 toonden aan dat de combinatie een 49 % reductie van het risico op terugkeer of overlijden opleverde (HR = 0,51; 95 %‑CI, 0,294‑0,887) en een 59 % reductie van het risico op afstandsmetastasen of overlijden (HR = 0,411; 95 %‑CI, 0,200‑0,843) vergeleken met alleen KEYTRUDA, volgens de aankondiging van Merck en Moderna in augustus.
Merck en Moderna breiden het bredere INTerpath‑klinische ontwikkelingsprogramma uit, dat intismeran evalueert in combinatie met KEYTRUDA en andere anti‑kankertherapieën, en als monotherapie. Het programma omvat in totaal negen Phase‑2‑ en Phase‑3‑studies over verschillende tumortypen, waaronder melanoom, non‑small cell longkanker, blaaskanker en niercelcarcinoom, naast de Phase‑2b‑KEYNOTE‑942‑studie in adjuvante melanoom en een Phase‑1‑studie die adjuvante pancreaskanaaladenocarcinoom, perioperatieve maagcarcinoom en perioperatieve non‑small cell longkanker onderzoekt.
Elke intismeran‑therapie bestaat uit een synthetisch mRNA dat codeert voor maximaal 34 neo‑antigenen en wordt ontworpen en geproduceerd met behulp van een tumormonster van de patiënt om het unieke mutatiesignatuur van hun kanker te identificeren. Na toediening worden de RNA‑gecodeerde neo‑antigeensequenties in het lichaam vertaald en aan het immuunsysteem gepresenteerd, een cruciale stap in het genereren van specifieke T‑celresponsen tegen kankercellen. Onder de samenwerking die op 7 oktober 2026 werd aangekondigd, omvat de rol van Tempus de monster‑gedreven stappen van dat per‑patiëntproces: het beheren van de verzameling en overdracht van het tumor‑ en bloedweefselmonster dat nodig is voor sequencing en, onder voorbehoud van regelgevende goedkeuringen, het leveren van de NGS‑diensten die de ontwerping en productie van elke geïndividualiseerde therapie ondersteunen.
