Adaptive Hoogtepunten NCCN Myeloma-richtlijnupdates benoemen clonoSEQ

Adaptive Biotechnologies Corporation (ADPT ) aangekondigd op 17 september 2026 dat de National Comprehensive Cancer Network (NCCN) haar Clinical Practice Guidelines in Oncology voor Multiple Myeloma heeft bijgewerkt, met voor het eerst een speciale pagina die de principes van minimal residual disease (MRD)-testen beschrijft en specifiek verwijst naar de clonoSEQ‑test van het bedrijf.

Het in Seattle gevestigde biotechnologiebedrijf in commerciële fase verklaarde dat de nieuwe pagina, aangeduid als MYEL-E, MRD‑testaanbevelingen op één plek bundelt en clinici een duidelijkere, consistentere benadering biedt voor het gebruik van MRD‑testen bij patiënten. Volgens Adaptive bouwt de update voort op jaren klinisch bewijs dat MRD‑negativiteit geassocieerd is met een langere progressievrije overleving en algehele overleving, en kan het helpen meer geïnformeerde gesprekken tussen patiënten en hun zorgteams te ondersteunen over ziekte‑status, behandelingsbeslissingen en voortdurende monitoring. NCCN beheert en publiceert de Multiple Myeloma‑richtlijn binnen haar Behandelingsrichtlijnenbibliotheek per kankertype.

Bijgewerkte testaanbevelingen

Volgens Adaptive’s beschrijving van de bijgewerkte richtlijnen wordt een op beenmerg gebaseerde MRD‑beoordeling aanbevolen met next‑generation sequencing (NGS) met een door de FDA goedgekeurde test zoals clonoSEQ, of multicolor flowcytometrie. Het bedrijf merkte op dat clonoSEQ de enige test is die specifiek wordt genoemd in de NCCN‑richtlijnen.

Volgens het bedrijf geven de bijgewerkte aanbevelingen 10⁻⁶ aan als de voorkeursgevoeligheid voor MRD‑testen vanwege de hogere prognostische waarde, waarbij 10⁻⁵ wordt beschreven als de minimaal aanbevolen gevoeligheid. Aanbevolen tijdstippen voor MRD‑beoordeling werden uitgebreid tot jaarlijkse tests tijdens onderhoudstherapie en na latere behandelregels, inclusief na CAR‑T‑celtherapie, een wijziging die Adaptive aangeeft de rol van MRD als een longitudinale maat voor ziekte‑status versterkt.

De richtlijnen behandelen ook hoe MRD‑resultaten de zorg kunnen informeren, volgens het bedrijf. MRD‑negativiteit en aanhoudende MRD‑negativiteit kunnen helpen bij het sturen van behandel‑escalatie, de‑escalatie en onderhoudstherapie als onderdeel van een gezamenlijk besluitvormingsproces met patiënten, terwijl een stijgende MRD‑positiviteit ten minste nauwere monitoring en klinische evaluatie kan vereisen.

Ola Landgren, MD, PhD, directeur van het Sylvester Myeloma Institute aan het Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami Miller School of Medicine, zei dat de bijgewerkte richtlijnen een belangrijke stap voorwaarts betekenen in hoe MRD wordt gebruikt bij multiple myeloma. “Grotere gevoeligheid is van belang, omdat deze geassocieerd is met klinische uitkomsten, en het beoordelen van MRD met een gevoeligheid van 10⁻⁶ geeft ons een nauwkeuriger begrip van de diepte van respons,” zei hij. Landgren voegde toe dat MRD in de loop van de tijd moet worden gevolgd, dat aanhoudende MRD‑negativiteit meer informatie biedt dan een enkel negatief resultaat, en dat het opnemen van MRD in beslissingen over de behandelingsduur — inclusief de mogelijkheid om de therapie te stoppen bij geselecteerde patiënten met aanhoudende MRD‑negativiteit — het vakgebied naar een meer geïndividualiseerde benadering brengt.

Susan Bobulsky, Chief Commercial Officer, MRD, bij Adaptive Biotechnologies, zei dat de bijgewerkte myeloma‑richtlijnen meer gedetailleerde aanbevelingen bieden voor MRD‑testtijdstippen en -frequentie, waardoor clinici MRD‑beoordeling kunnen integreren in de zorg gedurende het volledige myeloma‑behandeltraject. Ze stelde dat de NCCN‑richtlijnen een belangrijke rol spelen bij het verbeteren van de standaardzorg voor patiënten, met name door community‑oncologen te helpen de nieuwste richtlijnen te raadplegen en toe te passen. “Deze updates onderstrepen de gevestigde leiderspositie van clonoSEQ in hematologie‑MRD‑testen en weerspiegelen de voortdurende evolutie van het vakgebied naar MRD‑geïnformeerde patiëntenzorg,” zei ze.

clonoSEQ-goedkeuring en dekking

Volgens het bedrijf is clonoSEQ de eerste en enige door de FDA goedgekeurde in‑vitro diagnostische test voor het detecteren en volgen van MRD bij patiënten met multiple myeloma of B‑cellen acute lymfoblasteleukemie met behulp van beenmerg, en bij patiënten met chronische lymfocytenleukemie met bloed of beenmerg. De test is ook beschikbaar voor diffuse grootcellig B‑cellymfoom, mantelcellymfoom en andere lymfoïde kankers en specimentypen als een CLIA‑gevalideerde laboratorium‑ontwikkelde test. Adaptive meldde dat clonoSEQ wordt gedekt door Medicare voor multiple myeloma, chronische lymfocytenleukemie, acute lymfoblasteleukemie, diffuse grootcellig B‑cellymfoom en mantelcellymfoom.

Het bedrijf stelt dat clonoSEQ DNA‑sequenties in kwaadaardige cellen identificeert en kwantificeert, waarbij één kankercel wordt gedetecteerd in één miljoen gezonde cellen, en dat de test is bestudeerd in meer dan 300 peer‑reviewed publicaties. clonoSEQ is CE‑gemarkeerd onder de EU‑In‑Vitro‑Diagnostica‑verordening, volgens Adaptive.

Adaptive beschrijft zichzelf als een biotechnologiebedrijf in commerciële fase dat zich richt op het vertalen van de genetica van het adaptieve immuunsysteem naar klinische producten om ziekten te diagnosticeren en te behandelen. Het bedrijf past zijn eigen immuunmedicijnplatform toe in twee bedrijfsgebieden, Minimal Residual Disease en Immune Medicine, en gaf aan het platform te gebruiken om samen te werken met biofarmaceutische bedrijven, de geneesmiddelenontwikkeling te informeren en klinische diagnostiek te ontwikkelen voor ziekten waaronder kanker, auto‑immuunziekten en infectieziekten.