Cinq entreprises de la santé des femmes : panorama de 2023

Santé des femmes : des besoins longtemps peu étudiés

La recherche médicale s’est longtemps fondée surtout sur la physiologie masculine. Cela a influencé le diagnostic et les soins des femmes. Selon une analyse de McKinsey publiée en février 2022, les maladies propres aux femmes hors oncologie représentaient moins de 2 % des médicaments en développement clinique de phase 1 à 3 dans le monde, selon les données de juin 2021.

Les différences physiologiques, hormonales et de facteurs de risque peuvent influencer le diagnostic, la posologie et la réponse aux traitements.

Des examens et traitements adaptés sont nécessaires pour la santé mammaire, la fertilité et la ménopause. Ce panorama décrit la situation de 2023 et signale les changements ultérieurs importants.

Polaris Market Research estimait le marché étudié à 38,1 milliards de dollars en 2021 et prévoyait une croissance annuelle composée de 4,9 % pour 2022–2030. Il s’agissait d’une prévision du rapport de 2022.

Source : Polaris Market Research

Le secteur a également attiré l’attention des « big pharma » (Bayer, Pfizer (PFE ), etc.) avec une série d’acquisitions ou d’accords de licence au cours des dernières années.

Cinq entreprises de la santé des femmes : panorama de 2023

1. Hologic, Inc.

Hologic fournit des produits de diagnostic, de santé mammaire et osseuse, ainsi que des tests moléculaires, notamment pour les infections sexuellement transmissibles. Cette description repose sur sa présentation de 2023.

Source : Hologic

Dans la santé mammaire, l’entreprise propose des équipements pour le dépistage, l’imagerie, la chirurgie et l’examen des tissus. Son offre ne couvre pas tous les besoins médicaux.

Dans sa présentation de mai 2023, Hologic décrivait la reprise de ses activités principales après la pandémie et la diminution des recettes supplémentaires issues des tests COVID-19.

Source : Hologic

Les consommables de diagnostic entraînent des achats récurrents par les laboratoires et les hôpitaux. Les équipements comprennent la plateforme d’analyse moléculaire Panther. Au quatrième trimestre de l’exercice 2022, 85 % des nouveaux clients acquis depuis avril 2020 utilisaient aussi des tests autres que ceux du COVID-19. Ce pourcentage ne concernait pas tous les clients.

Hologic a généré environ 5 milliards de dollars de flux de trésorerie disponible pendant les exercices 2020–2022. Jusqu’au deuxième trimestre 2023, l’entreprise avait consacré 1,4 milliard à six acquisitions et 1,7 milliard aux rachats d’actions. Sa dette totale était alors de 2,843 milliards et sa trésorerie de 2,582 milliards de dollars, soit environ 260 millions de dette nette. Toutes les dettes n’avaient pas été remboursées.

La trésorerie et le portefeuille de Hologic faisaient partie de l’analyse d’investissement de 2023. L’acquisition de Hologic a été finalisée le 7 avril 2026 et l’entreprise est devenue privée. La liste de 2023 ne décrit donc pas une action actuellement cotée.

2. Evofem Biosciences, Inc.

En passant, Evofem a réalisé en mai 2023 un regroupement d’actions selon un rapport de 1 pour 125. Le nombre d’actions et le cours unitaire ont changé mécaniquement ; cela n’a pas augmenté automatiquement la valeur totale d’une participation.

Le principal produit d’Evofem en 2023 était Phexxi, un gel contraceptif vaginal sans hormones autorisé par la FDA en mai 2020. Il agit sur le pH vaginal et doit être utilisé conformément aux instructions.

Phexxi contient de l’acide lactique, de l’acide citrique et du bitartrate de potassium. Phexxi ne protège pas contre la chlamydia, la gonorrhée, le VIH ou les autres infections sexuellement transmissibles. L’essai de phase 3 EVOGUARD sur la prévention des infections n’a pas atteint ses objectifs principaux en octobre 2022.

Evofem a également étudié EVO200 contre la vaginose bactérienne récidivante. Ce traitement reste expérimental. Les premiers résultats et le statut QIDP ne signifient ni autorisation ni essai de phase 2 achevé. L’entreprise a aussi étudié avec Orion Biotechnology la compatibilité d’une technologie de prévention multifonctionnelle. Des résultats précliniques ne démontrent pas une protection contre le VIH efficace chez l’être humain.

Le document initial estimait le marché américain de la contraception à 8,3 milliards de dollars. Les règles de l’ACA s’appliquent à la plupart des régimes concernés, mais les exceptions et les procédures de paiement influencent la couverture. La proposition de janvier 2023 ne garantissait pas automatiquement Phexxi gratuit à toutes les femmes.

Evofem a annoncé une hausse de 15 % des unités vendues en février 2023 par rapport à février 2022. Il s’agit d’une comparaison historique de l’entreprise, pas d’une preuve de rentabilité future.

Source : Evofem

Le document de 2023 comparait des dépenses d’environ 25 millions de dollars au troisième trimestre 2022 à environ 45 millions un an auparavant.

L’équilibre des flux de trésorerie et le retour sur une grande place boursière étaient des objectifs pour 2023, pas des résultats confirmés.

La présentation de 2023 décrivait des brevets liés à Phexxi jusqu’en 2033. Cela ne signifie pas une exclusivité générale dans tous les pays. SOLOSEC a été ajouté ensuite : la description d’une entreprise à produit unique ne correspond donc pas au portefeuille ultérieur.

Les besoins de financement, la concurrence et les résultats des études influencent les perspectives. Les nouveaux usages, licences et acquisitions éventuelles ne sont pas des flux de trésorerie futurs garantis.

3. Daré Bioscience, Inc.

DARE Graphique du prix

Daré mène des recherches dans plusieurs domaines de la santé des femmes :

• Contraception.
  • En 2023, le début de l’essai de phase 3 d’Ovaprene était d’abord prévu vers le milieu de l’année. En novembre, l’entreprise prévoyait encore un lancement au quatrième trimestre. La première prévision ne constituait pas un démarrage effectivement réalisé.
• Santé vaginale.
  • La FDA a autorisé XACIATO contre la vaginose bactérienne en décembre 2021. La première livraison commerciale a eu lieu le 16 octobre 2023, et non au deuxième trimestre.
• Santé sexuelle et ménopause.
  • Une crème topique contenant 3,6 % de sildénafil a été étudiée contre le trouble de l’excitation sexuelle féminine. Le même principe actif que Viagra ne signifie pas une autorisation pour cet usage.
• Fertilité.

L’accord de licence XACIATO de 2022 a apporté à Daré un paiement initial de 10 millions de dollars d’Organon (OGN), issue de Merck. Il prévoyait jusqu’à 182,5 millions de paiements supplémentaires conditionnels et des taux de redevance à deux chiffres sur les ventes nettes. Le montant maximal n’était pas garanti.

L’accord Bayer–Ovaprene de 2023 prévoyait jusqu’à 310 millions de dollars de paiements conditionnels. Toutefois, le rapport Daré de 2025, déposé en 2026, indiquait que l’accord avait pris fin.

En 2024, Daré a monétisé des droits de redevance XACIATO dans une opération de 22 millions de dollars avec XOMA. L’évaluation initiale ne décrit donc pas des droits actuels restés inchangés. Un produit autorisé ne supprime pas les risques de développement, de financement ou de commercialisation.

4. Aspira Women’s Health Inc.

Aspira se concentre sur l’évaluation du risque de cancer de l’ovaire. OvaSuite est un portefeuille de tests, pas un unique examen sanguin. OvaWatch aide à évaluer le risque chez les femmes de 18 ans et plus présentant des masses ovariennes ou voisines initialement jugées bénignes ou indéterminées. Il ne s’agit ni d’un dépistage de population ni d’un diagnostic de cancer autonome. Le portefeuille comprend aussiOva1Plus.

Source : Aspira

OvaWatch a été lancé en novembre 2022. Le document de 2023 mentionnait une couverture d’assurance concernant environ 80 millions de personnes. Cela ne signifiait pas que toutes recevaient automatiquement le test ou sans frais personnels.

Le document de l’entreprise de 2023 estimait que ces masses étaient détectées chaque année chez plus d’un million de femmes aux États-Unis et qu’environ 200 000 étaient opérées. La proportion de 10 % de cancers et le coût de 20 000 dollars par opération étaient des estimations. Une opération pour une maladie bénigne n’est pas automatiquement inutile.

Source : Aspira

L’évaluation du risque fondée sur le sang peut compléter l’imagerie et l’évaluation clinique. Une biopsie ne propage pas inévitablement le cancer, et les tests sanguins ne remplacent pas généralement l’examen des tissus. D’autres entreprises sont présentées dans notre article sur la détection précoce du cancer et la biopsie liquide.

Une part de marché de 50 % était une hypothèse de calcul dans la présentation de 2023. Elle donnait un potentiel de ventes de 225–281 millions de dollars pour OvaWatch et de 38–56 millions pour Ova1Plus. L’estimation de 500 millions avec un suivi élargi n’était pas garantie. Les chiffres de croissance de 18–23 % étaient aussi des indicateurs historiques de l’entreprise.

Source : Aspira

Les investisseurs doivent évaluer l’utilisation clinique, le remboursement, l’adoption et le financement des tests. OvaWatch ne doit pas être assimilé à un dépistage de population autorisé. L’utilité médicale ne garantit pas une hausse des ventes ou des flux de trésorerie positifs.

5. Minerva Surgical, Inc.

UTRS Graphique du prix

Minerva Surgical se concentre sur la santé utérine et les saignements utérins anormaux, AUB. Le graphique UTRS ci-dessus appartient à l’analyse de 2023. En décembre 2023, l’entreprise a annoncé son retrait volontaire du Nasdaq et la fin des rapports périodiques ; le graphique ne prouve pas une cotation actuelle au Nasdaq.

L’hystérectomie enlève l’utérus. L’ablation de l’endomètre traite sa muqueuse interne. Une intervention pour une maladie bénigne n’est pas automatiquement inutile ; le choix dépend du diagnostic et de la patiente.

Chaque traitement présente des bénéfices et des risques. Les associations observées entre hystérectomie et maladies cardiaques ultérieures ne prouvent pas que l’opération les cause toujours ou qu’un dispositif convient à toutes les patientes.

Source : Minerva Surgical

En 2020, Minerva a acquis trois dispositifs complémentaires pour AUB. Ce sont différentes options au sein d’un portefeuille, pas un kit uniforme pour toutes les patientes.

Les dispositifs visent des interventions moins invasives et, lorsque cela convient, une visualisation directe. De meilleurs résultats ou moins de consultations ne sont pas garantis pour chaque patiente.

Source : Minerva Surgical

Au premier trimestre 2023, Minerva a déclaré 12,5 millions de dollars de chiffre d’affaires contre 10,9 millions un an auparavant, soit environ 15 % de plus. Les charges d’exploitation étaient de 17,3 millions et la perte nette de 11,3 millions.

Le 9 février 2023, l’entreprise a achevé un placement privé d’actions ordinaires de 30 millions de dollars, dirigé par Accelmedavec la participation de New Enterprise Associates. Les 630 millions de dollars cités pour Accelmed décrivaient les capitaux historiquement gérés, pas le financement reçu par Minerva.

Le financement a renforcé la liquidité, mais n’a éliminé ni le risque d’insolvabilité ni le besoin de capitaux supplémentaires. L’adoption dépend des données cliniques, des pratiques médicales, des coûts et de la concurrence.

Ce panorama décrit des entreprises analysées en 2023. Il ne démontre ni sous-évaluation actuelle ni rendement assuré. Les acquisitions et retraits de la cote ultérieurs doivent être pris en compte.