Intellia Therapeutics obtient jusqu’à 400 millions de dollars de prêt à terme non dilutif d’OrbiMed

Intellia Therapeutics (NTLA ) a conclu une facilité de prêt à terme senior garanti non dilutif avec la société d’investissement en santé OrbiMed le 4 septembre 2026, la société de modification génétique a annoncé. La facilité prévoit jusqu’à 400 millions de dollars, avec 75 millions de dollars financés immédiatement et 325 millions de dollars supplémentaires liés à des jalons.

L’entreprise basée à Cambridge, Massachusetts, a décrit la transaction comme offrant une plus grande flexibilité financière et opérationnelle alors qu’elle progresse vers plusieurs jalons clés, dont une approbation américaine prévue et le lancement commercial de lonvoguran ziclumeran (lonvo‑z) en tant que traitement unique pour les patients atteints d’angioedème héréditaire (HAE).

En vertu de l’accord, un prêt à terme initial de 75 millions de dollars a été financé à la clôture. Cinq tranches supplémentaires totalisant jusqu’à 225 millions de dollars peuvent être tirées à la discrétion d’Intellia, sous réserve de la réalisation par la société de jalons spécifiés principalement liés à lonvo‑z. Un supplément de 100 millions de dollars est disponible sous réserve d’un accord mutuel entre les parties pendant la période de cinq ans de l’accord.

« Lonvo‑z a le potentiel de transformer le paradigme de traitement pour les personnes vivant avec le HAE ainsi que les besoins futurs en capitaux de notre entreprise », a déclaré Edward Dulac, directeur financier d’Intellia. « Ce financement non dilutif nous permet d’exécuter plus librement notre plan de lancement réussi de lonvo‑z dans le HAE, de faire progresser le nexiguran ziclumeran à travers de multiples jalons importants dans l’amylose transthyretine et de créer de la valeur grâce à nos premiers efforts de développement de pipeline. »

« OrbiMed est fier de s’associer à Intellia Therapeutics, un leader bien reconnu de la révolution de l’édition génétique in vivo », a déclaré Matthew Rizzo, associé général chez OrbiMed. « Nous sommes impatients de soutenir l’équipe alors qu’elle approche un certain nombre de jalons passionnants et transformationnels. »

TD Cowen a agi en tant que conseiller financier exclusif d’Intellia pour la transaction. Goodwin Procter LLP a agi en tant que conseiller juridique d’Intellia, et Covington & Burling LLP a agi en tant que conseiller juridique d’OrbiMed.

Des détails supplémentaires sur le contrat de prêt seront déposés auprès de la Securities and Exchange Commission dans un rapport actuel sur le formulaire 8‑K, a indiqué la société.

Le financement suit les données de phase 3 et le dépôt progressif de la BLA

Ce prêt fait suite à une série d’étapes réglementaires et cliniques franchies cette année pour lonvo-z. Le 27 avril 2026, Intellia a annoncé avoir commencé le dépôt progressif d’une demande de licence de produit biologique (BLA) auprès de la Food and Drug Administration américaine afin d’obtenir l’autorisation de lonvo-z, anciennement NTLA-2002, contre l’AOH. Ce dépôt progressif s’appuie sur la désignation Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) accordée par la FDA, qui permet à Intellia de transmettre des parties du dossier au fur et à mesure. L’entreprise prévoit d’achever le dépôt au second semestre 2026 et, en cas d’autorisation, de commercialiser lonvo-z au premier semestre 2027. Dans ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026, publiés le 6 août 2026, elle a indiqué prévoir l’acceptation de la BLA par la FDA au second semestre 2026.

Lonvo-z est un candidat de modification génétique CRISPR in vivo conçu pour réduire durablement la kallikréine en inactivant le gène de la kallikréine B1 (KLKB1) au moyen d’une dose unique administrée en ambulatoire. Selon l’entreprise, le candidat a reçu cinq désignations réglementaires : Orphan Drug et RMAT de la FDA, l’Innovation Passport de l’agence britannique des médicaments, la désignation Priority Medicines (PRIME) de l’Agence européenne des médicaments et la désignation de médicament orphelin de la Commission européenne.

En avril, Intellia a publié des résultats préliminaires positifs de l’essai clinique mondial de phase 3 HAELO consacré à lonvo-z dans l’AOH. Des données supplémentaires ont été présentées en juin 2026 au congrès annuel de l’European Academy of Allergy & Clinical Immunology et publiées dans le New England Journal of Medicine. Selon l’entreprise, l’essai a atteint son critère principal : durant la période d’évaluation de six mois, des semaines 5 à 28, une perfusion unique de lonvo-z a réduit les crises de 87% par rapport au placebo, avec un taux mensuel moyen de 0,26 dans le groupe lonvo-z contre 2,10 dans le groupe placebo. Tous les principaux critères secondaires ont également été atteints avec une significativité statistique, notamment 62% des patients du groupe lonvo-z entièrement exempts de crises et de traitement pendant six mois, contre 11% dans le groupe placebo.

Intellia a indiqué qu’à la date d’arrêt des données du 10 février 2026, tous les patients ayant reçu lonvo-z au départ ou après passage croisé à la semaine 28 restaient sans traitement prophylactique à long terme. Les effets indésirables apparus sous traitement les plus fréquents étaient les réactions liées à la perfusion, les maux de tête, la fatigue, les douleurs dorsales et les infections des voies respiratoires supérieures. Ils étaient tous légers ou modérés, et aucun événement indésirable grave n’a été observé dans le groupe lonvo-z.

L’angio-œdème héréditaire est une maladie génétique rare caractérisée par des crises inflammatoires graves, récurrentes et imprévisibles dans différents organes et tissus. Selon Intellia, environ une personne sur 50 000 est touchée. Les traitements actuels sont souvent administrés à vie et peuvent nécessiter des injections intraveineuses ou sous-cutanées chroniques jusqu’à deux fois par semaine, ou une prise orale quotidienne.

Programme nex-z et position de trésorerie

Le deuxième programme cité dans l’annonce de financement, nexiguran ziclumeran (nex-z), est un candidat expérimental CRISPR in vivo conçu pour inactiver le gène TTR dans le foie et empêcher la production de transthyrétine. Intellia dirige le développement et la commercialisation de nex-z en collaboration avec Regeneron Pharmaceuticals (REGN ). L’entreprise a fait progresser le recrutement des essais de phase 3 MAGNITUDE et MAGNITUDE-2 consacrés respectivement à l’amylose ATTR avec cardiomyopathie et à l’amylose ATTR héréditaire avec polyneuropathie. Elle prévoit toujours d’achever le recrutement de MAGNITUDE-2 au second semestre 2026.

Intellia a conclu ce financement avec un bilan qu’elle juge renforcé. Au 30 juin 2026, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables s’élevaient à 628,4 millions de dollars, contre 605,1 millions au 31 décembre 2025, selon son rapport du deuxième trimestre. En avril 2026, l’entreprise a réalisé une offre publique garantie d’actions ordinaires qui a produit environ 195 millions de dollars nets. Intellia estime que ses ressources actuelles financeront ses activités au moins jusqu’en 2028, sans compter d’éventuels revenus commerciaux de lonvo-z.