Caribou Biosciences cesse ses programmes CAR‑T, lance un examen stratégique

Caribou Biosciences (CRBU ) a annoncé le 6 octobre 2026 qu’elle explore des alternatives stratégiques afin de maximiser la valeur pour les actionnaires et prévoit d’interrompre le développement ultérieur de ses deux programmes de thérapies cellulaires CAR‑T allogéniques, vispa‑cel pour les lymphomes non hodgkiniens à cellules B en rechute ou réfractaires et CB‑011 pour le myélome multiple en rechute ou réfractaire, tout en mettant en œuvre une réduction substantielle de son personnel, qui devrait être largement achevée au quatrième trimestre 2026. La société de modification génomique CRISPR de stade clinique, basée à Berkeley, en Californie, disposait de liquidités, équivalents de liquidités et titres négociables d’un montant de 113,8 millions de dollars au 30 juin 2026.

Le conseil d’administration de la société a approuvé le lancement du processus d’évaluation le 2 octobre 2026, selon un Formulaire 8‑K déposé auprès de la Securities and Exchange Commission des États‑Unis le 6 octobre. Le conseil a créé un comité de transaction chargé d’examiner, d’évaluer et de formuler des recommandations sur les alternatives stratégiques, y compris une fusion, une acquisition, une combinaison d’entreprises ou toute autre transaction stratégique impliquant la société et/ou ses actifs. Wedbush Securities Inc. a été retenu comme conseiller financier exclusif de la société. Caribou n’a pas fixé de calendrier pour achever l’examen et ne prévoit pas de fournir d’autres mises à jour sauf si le conseil approuve une ligne d’action, que le processus d’examen se termine ou que la divulgation soit jugée appropriée. La société a déclaré qu’elle ne pouvait pas s’engager à ce que le processus aboutisse à une transaction.

Le conseil a pris ces mesures compte tenu du contexte actuel de financement des thérapies cellulaires CAR‑T allogéniques, que le dépôt indique rendre de plus en plus difficile l’obtention du capital nécessaire pour faire progresser les programmes de manière responsable. « Il s’agit d’une décision extraordinairement difficile, notamment parce qu’elle ne reflète en aucun cas notre conviction que vispa‑cel et CB‑011 ont le potentiel d’apporter des bénéfices aux patients », a déclaré Rachel Haurwitz, PhD, présidente et directrice générale de Caribou. Elle a indiqué que vispa‑cel est prête pour un essai pivot, l’alignement avec la FDA étant déjà obtenu sur la conception de l’essai clinique de phase 3.

Coûts de restructuration et réduction de l’effectif

Caribou estime que les dépenses totales de restructuration s’élèveront à environ 15 à 19 millions de dollars, une part substantielle devant être comptabilisée au cours du quatrième trimestre 2026, selon le formulaire 8‑K. Les dépenses prévues comprennent principalement des indemnités de licenciement ponctuelles, le maintien de la couverture santé et des coûts associés d’environ 10 à 11 millions de dollars, ainsi que des coûts futurs de 5 à 8 millions de dollars pour mettre fin à l’essai de phase 1 ANTLER de vispa‑cel et à l’essai de phase 1 CaMMouflage de CB‑011. La société a déclaré qu’elle n’est pas en mesure, pour le moment, d’établir une estimation de bonne foi des autres charges, y compris celles liées à la location de ses installations, aux résiliations de contrats ou aux dépréciations d’actifs, et qu’elle déposera un amendement au formulaire 8‑K dans les quatre jours ouvrables suivant cette décision.

La réduction de l’effectif devrait se dérouler par étapes, la plupart des employés concernés devant quitter l’entreprise au quatrième trimestre 2026. Un nombre limité d’employés devrait rester jusqu’à la fin du processus stratégique afin de soutenir l’exécution de la transaction et les activités de cessation d’activité. Caribou prévoit également de résilier les contrats applicables, de régler diverses conventions de licence de propriété intellectuelle et de rechercher des solutions pour sous‑louper ses installations ou mettre fin aux baux. Une étude de suivi à long terme continue pour les patients précédemment traités avec tout candidat produit investigatif de Caribou.

Par ailleurs, l’emploi du directeur financier Sriram Ryali prendra fin à la date où la société conclura un accord définitif contraignant pour une alternative stratégique, et cette cessation serait considérée comme une rupture sans motif au titre de son contrat de travail en date du 2 janvier 2025, indique le dépôt.

Programmes CAR‑T interrompus

Vispa‑cel (vispacabtagene regedleucel, anciennement CB‑010) est une thérapie cellulaire CAR‑T allogénique anti‑CD19 évaluée chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B en rechute ou réfractaire. Selon Caribou, il s’agit de la première thérapie cellulaire CAR‑T allogénique en clinique dotée d’un knockout PD‑1, une stratégie d’édition génomique conçue pour renforcer l’activité des cellules CAR‑T en limitant l’épuisement prématuré des cellules CAR‑T. La FDA a accordé à vispa‑cel les désignations de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT), de Fast Track et de médicament orphelin pour le B‑NHL.

Dans les données de suivi à long terme de l’essai de phase 1 ANTLER présentées en juin 2026, 27 patients atteints de lymphome à grandes cellules B en deuxième ligne ayant reçu une dose unique de 80 millions de cellules vispa‑cel optimisées, définies comme provenant d’un donneur de moins de 30 ans avec au moins deux allèles HLA correspondants, ont présenté un taux de réponse global de 82 %, un taux de réponse complète de 67 % et une survie sans progression médiane de 17,1 mois, comme rapporté dans le communiqué de résultats du deuxième trimestre 2026 de la société. Caribou avait auparavant obtenu l’alignement de la FDA sur son essai pivot de phase 3 ANTLER‑3 prévu, conçu comme une étude randomisée et contrôlée recrutant environ 250 patients LBCL de deuxième ligne naïfs CD19, non éligibles à la transplantation et ne pouvant pas recevoir de thérapie cellulaire CAR‑T autologue en raison de difficultés d’accès ou de critères médicaux.

CB-011 est une thérapie cellulaire CAR‑T anti‑BCMA allogénique évaluée dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire, que l’entreprise décrit comme la première thérapie CAR‑T allogénique en clinique conçue pour permettre une activité grâce à une stratégie de camouflage immunitaire combinant un knockout de B2M et l’insertion d’une protéine de fusion B2M–HLA‑E‑peptide afin d’atténuer le rejet médié par le système immunitaire. La FDA a accordé à CB-011 les désignations RMAT, Fast Track et Orphan Drug. Dans les données d’escalade de dose de phase 1 de CaMMouflage, 12 patients naïfs de BCMA traités à la dose recommandée de 450 millions de cellules pour l’expansion après lymphodéplétion ont montré un taux de réponse globale de 92 %, un taux de réponse complète ou de réponse complète stricte de 83 % et une négativité de maladie résiduelle minimale chez 10 des 11 patients évaluables, a rapporté l’entreprise.

Caribou a déclaré des revenus de licences et autres revenus de tiers de 1,5 million de dollars pour le deuxième trimestre 2026, des dépenses de recherche et développement de 18,9 millions de dollars, des dépenses générales et administratives de 7,9 millions de dollars, et une perte nette GAAP de 24,3 millions de dollars, soit 0,24 $ par action. La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables s’élevaient à 113,8 millions de dollars au 30 juin 2026, contre 142,8 millions de dollars au 31 décembre 2025. Au moment de l’annonce de ses résultats du 13 août 2026, l’entreprise prévoyait que sa trésorerie financerait son plan opérationnel en cours, y compris l’expansion de dose de CB-011 et certaines activités de démarrage d’ANTLER‑3, jusqu’à la fin 2027, et a indiqué qu’elle explorait plusieurs options pour financer intégralement l’essai ANTLER‑3 prévu.