Tempus élargit la collaboration pluriannuelle Moderna-Merck sur l’Intismeran

Tempus a annoncé le 7 octobre 2026 une collaboration élargie, pluriannuelle avec Moderna et Merck, connue sous le nom de MSD hors des États‑Unis et du Canada, afin de soutenir la possible commercialisation de intismeran autogene (V940/mRNA-4157), une thérapie néoantigénique individualisée à base d’ARNm en cours d’évaluation en combinaison avec KEYTRUDA (pembrolizumab), le traitement anti‑PD‑1 de Merck, chez les patients présentant un mélanome de stade IIB‑IV complètement réséqué ainsi que d’autres types de cancer. Les termes financiers de la collaboration n’ont pas été divulgués.

Dans le cadre de la collaboration, Tempus assurera la collecte et le transfert en temps opportun des tissus tumoraux et des échantillons sanguins nécessaires au séquençage de nouvelle génération (NGS). Sous réserve des autorisations réglementaires applicables, Tempus fournira également des services NGS pour soutenir la conception et la fabrication de intismeran autogene. Intismeran autogene est développé conjointement par Moderna et Merck. Tempus a déclaré que l’accord élargi s’appuie sur les efforts communs que les entreprises ont lancés l’année dernière.

« Faire passer une thérapie individualisée telle que intismeran autogene du développement clinique à une éventuelle commercialisation nécessite un réseau de diagnostic fluide et hautement fiable », a déclaré Said Francis, directeur commercial et directeur général des thérapies néoantigéniques individualisées chez Moderna. « Collaborer avec Tempus nous permet de tirer parti de leur présence commerciale et de leurs capacités de séquençage avancées alors que nous nous efforçons de fournir des thérapies néoantigéniques individualisées aux patients à grande échelle. »

Jannie Oosthuizen, présidente de Global Oncology et MSD International, a déclaré que chaque traitement néoantigénique individualisé est conçu autour de la biologie de la tumeur d’un patient individuel, ce qui nécessite un processus de bout en bout soigneusement coordonné, depuis la collecte de l’échantillon tumoral du patient et la génération des données de séquençage jusqu’à la conception et la fabrication d’une thérapie individualisée. Oosthuizen a indiqué que des collaborations comme celle avec Tempus contribuent à construire l’infrastructure nécessaire pour rendre cette approche accessible aux patients.

« Les thérapies individualisées représentent l’avenir de la médecine de précision, mais tenir leurs promesses requiert un flux de travail clinique de bout en bout fonctionnant dans le monde réel », a déclaré Eric Lefkofsky, fondateur et PDG de Tempus. « En combinant notre échelle opérationnelle et notre intégration clinique profonde avec l’innovation ARNm de Merck et Moderna, nous construisons l’infrastructure nécessaire pour apporter des vaccins contre le cancer individualisés aux patients. »

Tempus se décrit comme une entreprise technologique faisant progresser la médecine de précision grâce à l’application pratique de l’intelligence artificielle dans le secteur de la santé, disposant de l’une des plus grandes bibliothèques mondiales de données multimodales et d’un système d’exploitation permettant de rendre ces données accessibles et utiles.

Résultats de la phase 3 INTerpath-001

La collaboration élargie fait suite à résultats positifs en tête que Merck et Moderna ont annoncés le 19 août 2026, issus de l’essai de phase 3 INTerpath-001 évaluant l’intismeran en adjuvant en combinaison avec KEYTRUDA chez des patients présentant un mélanome de stade IIB‑IV complètement réséqué. Lors d’une analyse intermédiaire pré‑spécifiée, l’essai a atteint son critère d’end‑point principal de survie sans récidive (RFS) et un critère secondaire clé de survie sans métastase à distance (DMFS) chez des patients avec un mélanome cutané de stade IIB, IIC, III ou IV complètement réséqué n’ayant pas reçu de traitement systémique préalable. Merck et Moderna ont décrit ces résultats comme le premier résultat positif de phase 3 pour une thérapie néoantigénique individualisée et pour une thérapie anticancéreuse à base d’ARNm, ainsi que la première étude de phase 3 à démontrer une amélioration cliniquement significative par rapport à KEYTRUDA seul, immunothérapie de référence, en situation adjuvante chez les patients atteints de mélanome réséqué.

Les entreprises ont indiqué que les profils de sécurité d’intismeran et de KEYTRUDA dans l’essai étaient cohérents avec ceux observés dans les études précédemment rapportées pour la combinaison, aucun nouveau signal de sécurité n’ayant été détecté. Conformément au protocole de l’essai, l’étude continuera d’évaluer d’autres critères secondaires clés, dont la survie globale. Merck et Moderna prévoient de présenter les données lors d’une prochaine réunion médicale internationale, de les partager avec les autorités réglementaires et de collaborer avec les régulateurs pour le dépôt de dossiers d’intismeran en combinaison avec KEYTRUDA.

Conception de l’essai et programme de développement

INTerpath-001 (NCT05933577) est un essai de phase 3 mondial, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et comparateur actif. Il a recruté 1 137 patients qui, après une résection chirurgicale complète, ont été randomisés 2 : 1 pour recevoir intismeran à 1 mg toutes les trois semaines pendant jusqu’à neuf doses, en association avec KEYTRUDA à 400 mg toutes les six semaines pendant jusqu’à neuf cycles, contre KEYTRUDA seul, le traitement se poursuivant jusqu’à la récidive de la maladie ou une toxicité inacceptable, pour une durée totale d’environ 56 semaines. Le critère d’end‑point principal est la RFS, définie comme le temps écoulé entre la randomisation et toute récidive de la maladie (locale, locorégionale, régionale ou à distance) évaluée par l’investigateur, ou le décès toutes causes confondues. Les critères secondaires clés comprennent la DMFS, la survie globale, la sécurité, la tolérance et la qualité de vie.

Le résultat de phase 3 s’appuie sur les résultats de phase 2b précédemment publiés de l’essai KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201. Les données de suivi à cinq ans présentées lors de la réunion annuelle ASCO 2026 ont montré que la combinaison a entraîné une réduction de 49 % du risque de récidive ou de décès (HR=0,51 ; IC à 95 %, 0,294‑0,887) et une réduction de 59 % du risque de métastase à distance ou de décès (HR=0,411 ; IC à 95 %, 0,200‑0,843) comparativement à KEYTRUDA seul, selon l’annonce d’août de Merck et Moderna.

Merck et Moderna font progresser le programme de développement clinique plus large INTerpath, qui évalue intismeran en combinaison avec KEYTRUDA et d’autres thérapies anticancéreuses, ainsi qu’en monothérapie. Le programme comprend neuf essais de phase 2 et de phase 3 couvrant divers types tumoraux, dont le mélanome, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer de la vessie et le carcinome à cellules rénales, ainsi que l’essai de phase 2b KEYNOTE-942 en adjuvant du mélanome et une étude de phase 1 explorant le cancer du pancréas canalaire adjuvant, le carcinome gastrique périopératoire et le cancer du poumon non à petites cellules périopératoire.

Chaque thérapie intismeran se compose d’un ARNm synthétique codant jusqu’à 34 néoantigènes et est conçue et produite à partir d’un échantillon tumoral du patient afin d’identifier la signature mutationnelle unique de son cancer. Après administration, les séquences de néoantigènes codées par l’ARN sont traduites dans le corps et présentées au système immunitaire, une étape clé pour générer des réponses spécifiques des cellules T contre les cellules cancéreuses. Dans le cadre de la collaboration annoncée le 7 octobre 2026, le rôle de Tempus couvre les étapes guidées par les échantillons de ce processus personnalisé : la gestion de la collecte et du transfert des tissus tumoraux et des échantillons sanguins nécessaires au séquençage et, sous réserve des autorisations réglementaires, la fourniture des services NGS qui soutiennent la conception et la fabrication de chaque thérapie individualisée.