Biotecnología
Cinco empresas de salud femenina: panorama de 2023
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Salud femenina: necesidades que recibieron poca atención
La investigación médica se basó durante mucho tiempo principalmente en la fisiología masculina. Esto influyó en el diagnóstico y el tratamiento de las mujeres. Según un análisis de McKinsey de febrero de 2022, las enfermedades específicas de las mujeres fuera de la oncologíarepresentaban menos del 2 % delos medicamentos en desarrollo en las fases clínicas 1–3 en todo el mundo, según datos de junio de 2021.
Las diferencias fisiológicas, hormonales y en los factores de riesgo pueden influir en el diagnóstico, la dosis y la respuesta al tratamiento.
Se necesitan pruebas y tratamientos adecuados para la salud mamaria, la fertilidad y la menopausia. Este panorama describe el contexto de 2023 e indica cambios posteriores relevantes.
Polaris Market Research estimó el mercado estudiado en 38.100 millones de dólares en 2021 y proyectó un crecimiento anual compuesto del 4,9 % para 2022–2030. Era una previsión en el informe de 2022.
Fuente: Polaris Market Research
El sector también ha llamado la atención de las corporaciones “big pharma” (Bayer, Pfizer (PFE ), etc.) con una serie de adquisiciones o acuerdos de licencia en los últimos años.
Cinco empresas de salud femenina: panorama de 2023
1. Hologic, Inc.
Hologic ofrece diagnóstico y productos de salud mamaria y ósea, además de pruebas moleculares, incluidas las de infecciones de transmisión sexual. La descripción se basa en su presentación de 2023.
Fuente: Hologic
En salud mamaria, la empresa ofrece equipos para detección, diagnóstico por imagen, cirugía y examen de tejidos. La gama no cubre todas las necesidades médicas.
En la presentación de mayo de 2023, Hologic describía la recuperación del negocio principal tras la pandemia y la disminución de los ingresos adicionales por pruebas de COVID-19.
Fuente: Hologic
Los materiales de consumo para diagnóstico generan compras recurrentes de laboratorios y hospitales. Los equipos incluyen la plataforma de análisis molecular Panther. En el cuarto trimestre del ejercicio 2022, el 85 % de los nuevos clientes incorporados desde abril de 2020 utilizaba también pruebas distintas de las de COVID-19. El porcentaje no correspondía a todos los clientes.
Hologic generó aproximadamente 5.000 millones de dólares de flujo de caja libre en los ejercicios 2020–2022. Hasta el segundo trimestre de 2023 había destinado 1.400 millones a seis adquisiciones y 1.700 millones a recompras de acciones. La deuda total era entonces de 2.843 millones y el efectivo de 2.582 millones, con unos 260 millones de deuda neta. No se había pagado toda la deuda.
El flujo de caja y la cartera de Hologic formaban parte del análisis de inversión de 2023. La adquisición de Hologic se completó el 7 de abril de 2026 y la empresa pasó a ser privada. Por tanto, la lista de 2023 no describe una acción actualmente cotizada.
2. Evofem Biosciences, Inc.
El principal producto de Evofem en 2023 era Phexxi, un gel anticonceptivo vaginal sin hormonas aprobado por la FDA en mayo de 2020. Actúa sobre el pH vaginal y debe utilizarse según las instrucciones.
Phexxi contiene ácido láctico, ácido cítrico y bitartrato de potasio. Phexxi no protege contra clamidia, gonorrea, VIH u otras infecciones de transmisión sexual. El estudio de fase 3 EVOGUARD sobre prevención de infecciones no alcanzó sus objetivos principales en octubre de 2022.
Evofem también ha estudiado EVO200 para la vaginosis bacteriana recurrente. Es un tratamiento experimental. Los resultados iniciales y la designación QIDP no equivalen a aprobación o a un estudio de fase 2 completado. La empresa también investigó la compatibilidad de una tecnología de prevención con múltiples funciones junto con Orion Biotechnology. Los resultados preclínicos no demuestran protección contra el VIH clínicamente eficaz en seres humanos.
El material original estimaba el mercado anticonceptivo estadounidense en 8.300 millones de dólares. Las normas de la ACA se aplican a la mayoría de los planes cubiertos, pero las excepciones y los procedimientos de pago afectan la cobertura. La propuesta de enero de 2023 no garantizaba automáticamente Phexxi gratuito para todas las mujeres.
Evofem informó un aumento del 15 % en las unidades vendidas en febrero de 2023 frente a febrero de 2022. Es una comparación histórica de la empresa, no una prueba de rentabilidad futura.
Fuente: Evofem
El material de 2023 comparaba gastos de unos 25 millones de dólares en el tercer trimestre de 2022 con unos 45 millones un año antes.
El equilibrio del flujo de caja y el regreso a una gran bolsa eran objetivos para 2023, no resultados confirmados.
La presentación de 2023 describía patentes relacionadas con Phexxi hasta 2033. Eso no significa exclusividad general en todos los países. Posteriormente se añadió SOLOSEC, por lo que la descripción de empresa con un solo producto no refleja la cartera posterior.
La necesidad de financiación, la competencia y los resultados de los estudios influyen en las perspectivas. Las nuevas aplicaciones, licencias y una posible adquisición no son flujos de caja futuros garantizados.
3. Daré Bioscience, Inc.
DARE Gráfico de precios
DARE Gráfico de precios
Daré investiga varias áreas de salud femenina:
- Anticoncepción.
- En 2023, el inicio del estudio de fase 3 de Ovaprene se esperaba inicialmente para mediados de año. En noviembre, la empresa aún esperaba iniciarlo en el cuarto trimestre. La previsión anterior no era un inicio efectivamente ocurrido.
- Salud vaginal.
- La FDA aprobó XACIATO para vaginosis bacteriana en diciembre de 2021. El primer envío comercial se realizó el 16 de octubre de 2023, no en el segundo trimestre.
- Salud sexual y menopausia.
- Se investigó una crema tópica con sildenafilo al 3,6 % para el trastorno de excitación sexual femenina. Tener el mismo principio activo que Viagra no significa aprobación para ese uso.
- Fertilidad.
Fuente: Dare BiosciencesEl acuerdo de licencia de XACIATO de 2022 proporcionó a Daré un pago inicial de 10 millones de dólares de Organon (OGN), escindida de Merck. El acuerdo incluía hasta 182,5 millones de dólares en pagos adicionales condicionados y porcentajes de regalías de dos dígitos sobre ventas netas. El máximo no estaba garantizado.
El acuerdo Bayer–Ovaprene de 2023 incluía hasta 310 millones de dólares en pagos condicionados. Sin embargo, el informe de Daré de 2025, presentado en 2026, indicó que el acuerdo había terminado.
En 2024, Daré monetizó derechos de regalías de XACIATO mediante una operación de 22 millones de dólares con XOMA. La valoración original no describe, por tanto, derechos actuales que hayan permanecido sin cambios. Un producto aprobado no elimina los riesgos de desarrollo, financiación o comercialización.
4. Aspira Women’s Health Inc.
Aspira se centra en la evaluación del riesgo de cáncer de ovario. OvaSuite es una cartera de pruebas, no un único análisis de sangre. OvaWatch ayuda a evaluar el riesgo en mujeres de 18 años o más con masas ováricas o cercanas a los ovarios inicialmente consideradas benignas o indeterminadas. No es detección poblacional ni un diagnóstico de cáncer independiente. La cartera incluye tambiénOva1Plus.
Fuente: Aspira
OvaWatch se lanzó en noviembre de 2022. El material de 2023 citaba cobertura de seguro para unos 80 millones de personas. No significaba que todas recibieran automáticamente la prueba o sin pago propio.
El material empresarial de 2023 estimaba que estas masas se identificaban en más de un millón de mujeres estadounidenses al año y que unas 200.000 se operaban. La proporción del 10 % de casos de cáncer y el costo de 20.000 dólares por operación eran estimaciones. Una cirugía por enfermedad benigna no es automáticamente innecesaria.
Fuente: Aspira
La evaluación del riesgo basada en sangre puede complementar las imágenes y la valoración clínica. Una biopsia no disemina inevitablemente el cáncer, y los análisis de sangre no sustituyen en general el examen de tejidos. (Puedes leer más sobre otras compañías de biopsias líquidas en nuestro artículo “Empresas de detección precoz del cáncer y biopsia líquida”).
Una cuota de mercado del 50 % era una hipótesis de cálculo en la presentación de 2023. Resultaba en ventas potenciales de 225–281 millones de dólares para OvaWatch y 38–56 millones para Ova1Plus. La estimación de 500 millones con seguimiento ampliado no era garantía. Las tasas del 18–23 % también eran métricas históricas de la empresa.
Fuente: Aspira
Los inversores deben evaluar uso clínico, reembolso, adopción y financiación de las pruebas. OvaWatch no equivale a una prueba de detección poblacional aprobada. La utilidad médica no garantiza crecimiento de ventas o flujo de caja positivo.
5. Minerva Surgical, Inc.
UTRS Gráfico de precios
UTRS Gráfico de precios
Minerva Surgical se centra en salud uterina y sangrado uterino anormal, AUB. El gráfico UTRS de arriba pertenece al análisis de 2023. En diciembre de 2023, la empresa anunció su salida voluntaria de Nasdaq y el fin de los informes periódicos; el gráfico no demuestra una cotización actual en Nasdaq.
La histerectomía extirpa el útero. La ablación endometrial trata su revestimiento interno. Una cirugía por una enfermedad benigna no es automáticamente innecesaria; la elección depende del diagnóstico y de la paciente.
Todo tratamiento tiene beneficios y riesgos. Las asociaciones observadas entre histerectomía y enfermedad cardíaca posterior no prueban que la operación siempre la cause o que un único dispositivo sea adecuado para todas.
Fuente: Minerva Surgical
En 2020, Minerva adquirió tres dispositivos complementarios para AUB. Son opciones distintas dentro de una cartera, no un kit único para todas las pacientes.
Los dispositivos buscan tratamientos menos invasivos y, cuando corresponde, visualización directa. No se garantizan mejores resultados o menos consultas para cada paciente.
Fuente: Minerva Surgical
En el primer trimestre de 2023, Minerva informó ingresos de 12,5 millones de dólares frente a 10,9 millones un año antes, aproximadamente un 15 % más. Los gastos operativos fueron 17,3 millones y la pérdida neta 11,3 millones.
El 9 de febrero de 2023, la empresa completó una colocación privada de acciones ordinarias de 30 millones de dólares, encabezada por Accelmedcon participación de New Enterprise Associates. Los 630 millones de dólares citados para Accelmed describían el patrimonio históricamente gestionado, no la financiación recibida por Minerva.
La financiación reforzó la liquidez, pero no eliminó el riesgo de insolvencia o la necesidad de capital adicional. La adopción depende de las pruebas clínicas, la práctica médica, los costos y la competencia.
El panorama describe empresas analizadas en 2023. No demuestra infravaloración actual o rendimientos seguros. Deben considerarse adquisiciones y salidas de bolsa posteriores.
