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Edwards Lifesciences (EW): Líder de la tecnología cardiológica

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Inversión en Cardiología

Cuando los inversores miran acciones relacionadas con la medicina, algunos pueden pensar en grandes aseguradoras de salud, o cadenas hospitalarias, o compañías farmacéuticas de primera línea como Eli Lilly (LLY ), por ejemplo. Otros buscarán startups biotecnológicas innovadoras, como Vertex, Regeneron (REGN ), o CRISPR Therapeutics (CRSP ).

Esto ignoraría otro sector médico que es tanto altamente rentable como mantiene a cientos de millones de personas vivas diariamente: dispositivos médicos.

En esta categoría, ninguno ha sido tan importante como los dispositivos médicos cardíacos, desde válvulas cardíacas artificiales hasta marcapasos y varios stents, salvando vidas por decenas de millones cada año.

A medida que la población envejece, este es un sector preparado para un crecimiento constante. Y ninguna empresa ha sido tan fundamental en el desarrollo de este campo como Edwards Lifesciences (EW ).

EW Gráfico de precios

Un pionero en dispositivos cardíacos

Los orígenes de Edwards Lifesciences se remontan a 1958, cuando Miles “Lowell” Edwards se propuso construir el primer corazón artificial.

Inventó la primera válvula cardíaca artificial médicamente probada y adoptada. Hasta la fecha, 1.500.000 pacientes han sido tratados con terapias transcatéter de la empresa.

El dispositivo demostró ser notablemente duradero, con algunos pacientes que lo han usado durante más de 48 años antes de necesitar un reemplazo.

A partir de este éxito inicial, la empresa constantemente empujó los límites de lo que se podía reparar en el músculo cardíaco, abarcando hoy reemplazos de válvula aórtica, válvulas cardíacas, reparaciones de válvulas y monitoreo cardíaco.

Edwards Lifesciences emplea a más de 16.000 personas, posee más de 10.000 patentes y tiene un historial notable de que el 95 % de las tecnologías de Edwards son líderes en su categoría.

Perspectivas del mercado de dispositivos de cirugía cardíaca

El mercado de dispositivos de cirugía cardíaca es una sub‑sección pequeña pero importante de la cardiología. Este es un mercado de 17.1 mil millones de dólares, con un crecimiento del 5.5 % CAGR, se espera que alcance los 24.9 mil millones de dólares para 2030.

Actualmente, Edwards controla alrededor de la mitad del mercado de dispositivos de cirugía cardíaca. Sólo dos compañías más tienen una presencia significativa en este mercado comparable a Edwards: Abbott (ABT ) y Medtronic (MDT ).

El principal motor de crecimiento en este segmento es el envejecimiento de la población, con la proporción de adultos mayores (>65 años) en EE. UU. creciendo constantemente, se espera que pase del 17 % a más del 23 % para 2050. Paralelamente, las dietas poco saludables y los estilos de vida sedentarios también contribuyen a que los problemas cardíacos sean más comunes.

Fuente: Statista

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Empresa Productos principales Cuota de mercado (dispositivos cardíacos) Impulsores de crecimiento
Edwards Lifesciences TAVR, válvulas quirúrgicas, TMTT, monitoreo cardíaco ~50% Envejecimiento de la población, adopción temprana de TAVR
Abbott Marcapasos, stents, MitraClip ~20% Terapias estructurales del corazón, electrofisiología
Medtronic Marcapasos, CDI, válvulas quirúrgicas ~25% Dispositivos implantables, mercados emergentes

Cartera de productos de Edwards Lifesciences

Se espera que cada uno de los productos de Edwards crezca un 5 % o más en los próximos años, y podría acelerar si los nuevos productos logran capturar más cuotas de mercado de sus competidores.

Válvulas aórticas: Sapien

El núcleo de la empresa sigue siendo, hasta el día de hoy, sus válvulas cardíacas artificiales, con la línea de productos “Sapien” mejorándose constantemente desde sus primeras iteraciones en 2007.

Este ha sido un producto de primera clase con resultados superiores en la reducción de muertes relacionadas con enfermedades cardíacas a través de muchos mercados y estudios clínicos. Esto incluye una tasa del 99 % de pacientes “vivos y bien” después de 1 año, y del 90 % después de 5 años.

La última versión de Sapient, SAPIEN 3 Ultra RESILIA, es la válvula más implantada en EE. UU. y Japón y está en proceso de lanzamiento en la UE.

La próxima versión, Sapien X4, pronto iniciará sus ensayos clínicos, con la inscripción de pacientes ya completada y pruebas en curso.

TAVR temprana

Edwards está explorando el potencial de la “reemplazo transcatéter de válvula aórtica (TAVR) temprana” como un nuevo mercado y una nueva forma de salvar vidas, con un ensayo clínico en curso con 1 578 pacientes asintomáticos.

Los resultados preliminares indican que la intervención de TAVR temprana podría mejorar radicalmente las tasas de supervivencia de los pacientes, en comparación con la vigilancia clínica recomendada.

Esto parece deberse al hecho de que los pacientes bajo vigilancia clínica por problemas cardíacos experimentaron una progresión rápida e impredecible de la enfermedad con una disminución significativa de la calidad de vida.

Esta ruta compleja del paciente está lejos de ser óptima, y retrasar la intervención de TAVR hasta en 5 meses.

En cambio, la ruta terapéutica propuesta por Edwards en el estudio de TAVR temprana reduciría este proceso a solo 90 días o menos.

Tal cambio en el procedimiento médico también ahorraría dinero, ya que la atención de urgencia implica decenas de miles de costos para los pacientes y el sistema de salud en general. En cambio, la cirugía temprana podría reducir la hospitalización no planificada a la mitad.

Este descubrimiento podría cambiar radicalmente las guías médicas en EE. UU. y a nivel global, con el proceso de reevaluación comenzando en EE. UU. en 2025 y en el resto del mundo en 2026, y la posible implementación de estos cambios iniciándose entre 2027‑2028.

Terapias transcatéter mitral y tricúspide (TMTT)

TMTT aborda los síntomas cardíacos utilizando catéteres, en lugar de cirugía a corazón abierto.

Estas terapias están adquiriendo cada vez más importancia ya que ofrecen opciones de tratamiento alternativas para los pacientes, particularmente aquellos con alto riesgo quirúrgico.

Edwards ofrece varias otras válvulas cardíacas artificiales además de la válvula aórtica, abordando TMTT.

En particular, la válvula EVOQUE es más grande, aumentando la población de pacientes que pueden ser tratados con ella, y elimina completamente la regurgitación tricúspide; y la terapia transcatéter mitral usando la válvula PASCAL ya está desplegada, y se espera la llegada de una nueva versión más fácil de usar en 2026.

Quirúrgico

Las válvulas aórticas quirúrgicas y otros productos quirúrgicos están diseñados para evitar la cirugía a corazón abierto cuando sea posible.

Su tejido RESILIA está transformado para resistir la calcificación de manera diferente. Ofrece una tecnología anti‑calcificación mejorada que potencialmente permitirá que la válvula dure más que las válvulas bioprotésicas convencionales.

Este es un segmento de rápido crecimiento para la empresa, siguiendo el crecimiento del mercado del 10 % CAGR, que suele afectar a pacientes más jóvenes (edad media de 61 años).

También crecerá rápidamente gracias a los avances en la atención médica en los países en desarrollo, donde los ingresos quirúrgicos crecen el doble de rápido que en los países desarrollados, a pesar de sus demografías promedio más mayores.

Gestión de insuficiencia cardíaca implantable (IHFM)

Estos dispositivos están diseñados para ayudar a reducir el impacto de la insuficiencia cardíaca, una afección con una tasa de mortalidad del 75 % después de 5 años y que cuesta 40 mil millones de dólares en atención solo en EE. UU., con 1,2 millones de pacientes en el país.

Edwards vende el Cordella Sensor and Heart Failure System, que ayuda a monitorear a los pacientes con insuficiencia cardíaca en casa. Logra una reducción del 49 % en las tasas de mortalidad y una mejora significativa en la calidad de vida de los pacientes.

Cuidados críticos

Edwards solía tener un negocio de cuidados críticos, que recientemente vendió a  Becton, Dickinson and Company (BDX ) por 4.2 mil millones de dólares. Incluía notablemente el HemoSphere, una herramienta para monitorear presión, flujo y oximetría tisular durante eventos cardíacos.

El dinero de la venta se utilizará para financiar iniciativas estratégicas, incluidas las adquisiciones anunciadas previamente y la recompra de acciones.

Crecimiento futuro de Edwards

Adquisiciones

A pesar de que el mercado global crece entre 5‑6 %, Edwards ha podido crecer consistentemente sus ventas entre 8‑10 % en las últimas décadas.

Una razón es que la empresa ha sido una adquirente en serie, comprando pequeños competidores y compañías con tecnologías complementarias, por ejemplo, Valtech Cardio y Harpoon Medical en 2017, CAS Medical Systems en 2018, y Kephalios, Innovalve Bio Medical y Endotronix en 2024.

Sin embargo, esta cadena de adquisiciones podría volverse más difícil de replicar en el futuro. Por ejemplo, la FTC (Comisión Federal de Comercio de EE. UU.) ha rechazado recientemente la propuesta hecha en 2024 por Edwards de adquirir JenaValve Technology.

El producto JenaValve trata principalmente la Regurgitación Aórtica (AR), una enfermedad mortal que permanece en gran medida sin tratar, a pesar de una tasa de mortalidad del 24 % después de 1 año si no se trata. Hasta ahora no tiene alternativas comerciales a la cirugía.

Edwards pretendía convertirlo en su nueva línea de productos insignia, similar a las cirugías TAVR, lo que hace que la crítica de la FTC sea un poco desconcertante.

Edwards no está de acuerdo con la decisión de la FTC y cree que limitará la disponibilidad de una opción de tratamiento importante para los pacientes que sufren de regurgitación aórtica (AR).

La empresa también cree que la adquisición de JenaValve acelerará la disponibilidad, adopción y continua innovación de un tratamiento que salva vidas para los pacientes que sufren de AR.

Aunque pueda ser cierto que Edwards no tiene la intención de limitar la disponibilidad de dispositivos de cirugía cardíaca, esto revela que la FTC está comenzando a preocuparse por los riesgos de monopolio en el sector.

Por lo tanto, en general, los inversores deberían esperar que el crecimiento futuro de Edwards provenga más de esfuerzos internos y menos de adquisiciones, especialmente si futuras adquisiciones son vetadas por los reguladores.

Investigación y desarrollo

Edwards ha estado gastando su presupuesto anual de I+D de 1.1 mil millones de dólares en expandir su oferta y mejorar su comprensión de las enfermedades cardíacas, con el 75 % del presupuesto total. El resto se dedica al soporte de terapias existentes, ya sea mejorando su implementación o refinando la comprensión del resultado individual para cada paciente.

Hasta ahora, los esfuerzos de I+D de Edwards se centran principalmente en mejorar su línea de productos existente y en apoyar la creación de datos médicos, ayudando a cambiar los procedimientos médicos hacia una mejor atención y intervenciones quirúrgicas más tempranas.

Esto no quiere decir que la empresa no esté trabajando en innovaciones importantes; más bien refleja que la cardiología es un campo muy cauteloso en la adopción de nuevas tecnologías, ya que la gravedad de las condiciones anima a los cirujanos a mantenerse con lo que saben que funciona.

Rendimiento financiero de Edwards Lifesciences

Ingresos y márgenes

La empresa apunta a ingresos de 5.6‑6 mil millones de dólares en 2024, con ventas creciendo al 8‑10 %. Esto representa ventas notablemente más altas que hace una década, casi duplicando los ingresos de la compañía.

Los márgenes brutos se mantienen altos, entre 78‑79 %, y los márgenes operativos están en 27‑28 %.

Asignación de capital de Edwards

En cuanto al gasto de capital, la empresa ha estado gastando constantemente 250 millones de dólares anuales desde 2023. Se centra principalmente en la “resiliencia manufacturera”, reduciendo su exposición a riesgos de la cadena de suministro y aranceles en un contexto de guerras comerciales en escalada.

Edwards Lifesciences es una empresa comprometida con fuertes retornos a sus accionistas, notablemente a través de un programa de recompra de acciones que ha oscilado entre 510 millones y 1.7 mil millones de dólares en los últimos años. Sin embargo, no distribuye dividendos.

Posición competitiva

A muy largo plazo, dentro de 10 o 20 años, los productos de Edwards Lifesciences podrían volverse menos populares debido a alternativas como la regeneración directa con células madre o válvulas biológicas cultivadas en laboratorio.

Así que, aunque el potencial a largo plazo de alternativas pueda existir algún día, la empresa tiene un largo periodo por delante en el que sus productos estarán en alta demanda debido al envejecimiento de la población, y dominarán su nicho de mercado respectivo.

La competencia de otras compañías de dispositivos médicos no debe ser ignorada, pero tampoco exagerada. Edwards ha, si acaso, incrementado su dominio sobre el mercado de válvulas cardíacas en las últimas 1‑2 décadas, gracias a un compromiso con la excelencia manufacturera y un enfoque muy preciso en sus esfuerzos de I+D, algo que compañías farmacéuticas más generalistas como Medtronic y Abbott han tenido dificultades para replicar.

Conclusión

Edwards Lifesciences es una empresa que se construyó sobre la primera válvula cardíaca artificial, y sigue siendo el actor dominante en este segmento.

Como un dispositivo que salva vidas con los requisitos más altos en términos de experiencia y calidad de fabricación, esta posición ilustra la excelencia de Edwards y es reconocida por los cirujanos cardíacos.

Esto le brinda a la empresa una barrera muy poderosa no solo por sus habilidades técnicas, sino también por la confianza de su marca entre los expertos que deciden qué válvulas cardíacas instalar en sus pacientes.

Gracias a la innovación continua, la empresa debería mantenerse como una inversión estable, compuesta año tras año, construyendo a partir de su posición actual para aumentar las tasas de supervivencia gracias a cirugías aórticas más tempranas y válvulas artificiales aún más fiables.

Últimas noticias y desarrollos de acciones de Edwards Lifesciences (EW)

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Jonathan es un ex investigador bioquímico que trabajó en análisis genético y ensayos clínicos. Ahora es analista de valores y escritor financiero con un enfoque en innovación, ciclos de mercado y geopolítica en su publicación 'The Eurasian Century'.