Innoviva: El nuevo modelo de compañías de regalías biotecnológicas

El modelo clásico de startups biotecnológicas

Las empresas biotecnológicas viven y mueren innovando y creando nuevos tratamientos. El modelo básico sigue los pasos habituales:

1. Comenzar con una idea o un descubrimiento científico
2. Desarrollar la idea hasta convertirla en un posible fármaco o tratamiento para una enfermedad
3. Obtener capital para demostrar la eficacia y seguridad del tratamiento in‑vitro y en animales
4. Obtener más dinero para realizar un ensayo clínico de fase I, demostrando la seguridad en humanos.
5. Obtener más fondos o asociarse con una gran farmacéutica para gestionar las costosas fases II y III de los ensayos clínicos.
6. Obtener la aprobación y vender el tratamiento ya sea directamente (rara vez) o a través de la red de ventas de una de las 20 principales grandes farmacéuticas.

Una vía alternativa es licenciar el posible fármaco temprano a una gran farmacéutica, lo que reduce el riesgo y cede todo el potencial de upside al socio mayor.

Debido a la ubicuidad de este modelo, los inversores tienen opciones limitadas. Pueden invertir en startups arriesgadas de etapa temprana y cubrir su apuesta con una gran diversificación, ya que la mayoría de los ensayos clínicos producen productos inviables. Esto también implica un alto riesgo de dilución, pues cada nuevo paso requiere mucho más capital que el anterior. O pueden invertir en grandes farmacéuticas, que son mucho más seguras pero también carecen de crecimiento.

El nuevo modelo de regalías para empresas biotecnológicas

Esta elección limitada entre pequeñas empresas emergentes y unos pocos gigantes masivos con poco o nulo crecimiento no es exclusiva de la biotecnología. El mismo problema existe en el sector minero. Encontrar oro es tan incierto como descubrir un fármaco blockbuster. Y los inversores del sector experimentarían una frustración similar, al tener que elegir entre alto riesgo de crecimiento y seguridad sin crecimiento.

Por eso surgió un nuevo modelo: la compañía de regalías. El modelo de regalías difiere del antiguo manual en algunos puntos clave.

Proporciona capital, pero no a cambio de acciones ni de propiedad parcial de los fármacos. En su lugar, obtiene dinero de un porcentaje de las ventas futuras vinculadas al fármaco.

Para la startup, evita la dilución de los accionistas, incluidos los fundadores, por lo que resulta muy atractiva. Además, mantiene en la empresa todos los futuros fármacos que aún no se han desarrollado: la regalía solo afecta a un proyecto, no a los ingresos futuros de toda la compañía.

Para los inversores en la compañía de regalías, permite un riesgo diversificado sin recurrir a fondos de capital riesgo, aceptando normalmente solo inversores acreditados con millones para invertir. Como esto es un mejor trato para los fundadores que emitir acciones o acuerdos de licencia, la compañía de regalías también puede negociar términos más favorables y rentables.

El segundo aspecto es que la compañía de regalías puede mostrar un perfil de crecimiento explosivo. Al compartir la fortuna o la desgracia de la startup en la que invierte, también comparte su perfil de crecimiento. Mientras sigue ofreciendo diversificación al firmar acuerdos de regalías con múltiples startups.

Esto también significa que las compañías de regalías son organizaciones notablemente ágiles, a menudo con menos de 100 empleados en su nómina. En ese sentido, se parecen más a firmas de inversión o fondos de cobertura que a empresas biotecnológicas. La consecuencia es que, una vez que entra el dinero de regalías, pueden reinvertir o distribuir en dividendos entre el 80‑90 % del flujo de ingresos.

Así, para los inversores, las compañías de regalías pueden ser lo mejor de ambos mundos. Un fuerte perfil de crecimiento, pero con diversificación entre fármacos, campos médicos y la tecnología de una gran farmacéutica.

Este modelo se originó en la minería con Wheaton Precious Metal, que se especializa en mineros de oro y cuya acción se ha multiplicado 17 veces desde su salida a bolsa en 2005. Muchas otras compañías de regalías han aparecido en la industria minera, y muchas han tenido buen desempeño.

Este modelo está comenzando ahora en la biotecnología, liderado en parte por la compañía Innoviva.

Innoviva: La empresa de regalías biotecnológicas

Innoviva trajo a la biotecnología el modelo de regalías, con varios productos ya comercializados. Comenzó como una startup “normal” de biotecnología, que más tarde firmó una corriente de regalías para su producto con la gigante farmacéutica GSK.

Desde entonces, Innoviva utilizó su dinero no para desarrollar nuevos fármacos sino para adquirir más corrientes de regalías.

Durante mucho tiempo, Innoviva estuvo enredada en una relación compleja con GSK y con el departamento de I+D escindido de Innoviva, Theravance. Ahora está fuera de esa situación y tiene una estructura corporativa mucho más simple, ya que Innoviva recompró de GSK el 32 % de Innoviva que poseía (por $392 M) y vendió sus regalías del fármaco Trelegi por $282 M.

Resumen de Innoviva

La regalía más importante es Relvar/Breo, que aportó $234 M en regalías a Innoviva en 2021 y se espera una corriente de regalías en los próximos 5 años de $1 B.

Para dar perspectiva, la capitalización bursátil actual de la compañía es de $863 M, cotizando a un P/E de 3,71. Como la empresa tiene aproximadamente la misma cantidad en activos corrientes ($313 M) que en deuda a largo plazo ($394 M), su valoración actual depende totalmente de su inversión en las corrientes de regalías actuales y futuras.

La compañía no distribuye dividendos, ya que prefirió recomprar acciones por un valor de $100 M en noviembre de 2022.

El futuro de Innoviva

El fármaco para el asma Relvar/Breo es lo que impulsa los ingresos actuales de Innoviva y justifica su capitalización bursátil actual.

Sin embargo, el crecimiento y la ganancia de capital para los inversores deberán provenir de las regalías futuras de algunas de las inversiones de Innoviva. Por lo tanto, los inversores potenciales deben comprender este portafolio.

Contiene varias adquisiciones, generalmente después de que se firmó una corriente de regalías inicial o una pequeña inversión y cuando Innoviva consideró que se crearían más valor al adquirir acciones de las compañías objetivo.

Entasis / La Jolla

Las 2 compañías fueron adquiridas por Innoviva en el verano de 2022 y ahora están fusionadas.

La Jolla era propietaria de tratamientos para pacientes que sufren shock séptico o infecciones complejas.

Entasis está desarrollando nuevos antibióticos para infecciones resistentes a los antibióticos que amenazan la vida y vio que su principal fármaco, SUL‑DUR, fue aceptado para revisión por la FDA, con una decisión esperada el 29 de mayo^th, 2023.

La combinación de las 2 compañías permite compartir la red de ventas hospitalarias, ya que ambas están relacionadas con infecciones complejas que implican resistencia a los antibióticos. Esto debería reducir significativamente los costos de marketing para el lanzamiento de SUL‑DUR.

Innoviva valora esta inversión en $330 M.

Armata Pharmaceuticals (ARMP)

Armata trabaja en el tratamiento de infecciones resistentes a antibióticos con bacteriófagos. Los bacteriófagos son virus que atacan solo a las bacterias, lo que permite utilizarlos en pacientes de forma similar a los antibióticos químicos. La compañía se centra en infecciones respiratorias y en infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a antibióticos, con un bacteriófago en ensayo clínico de fase I para ambos.

Innoviva posee el 60 % de Armata, así como un adicional de $45 M y inversiones de $30 M. Gracias a esta inversión adicional, Innoviva poseerá más del 60 % actual cuando el producto de Armata alcance la comercialización.

Innoviva valora esta inversión en $156 M.

Participaciones pequeñas diversificadas

Innoviva también ha invertido en startups biotecnológicas de etapa temprana que no cotizan en bolsa. Las pequeñas participaciones, que Innoviva estima en conjunto en un valor total de $43 M, incluyen:

• 13 % en InCarda, un tratamiento para enfermedades cardíacas.
• 5 % en ImaginAb, un sistema de imagen para reducir la necesidad de biopsias.
• 1 % en NanoLive, un sistema de imágenes para el descubrimiento de fármacos.
• GateNeuro, que está desarrollando fármacos para tratar la depresión, la esquizofrenia y los trastornos del sueño. (el porcentaje de propiedad no se divulga, pero la ronda de inversión fue con 2 otras firmas y de $25 M)

Fondo ISP (Innoviva Strategic Partners LLC)

Innoviva ha invertido $300 M en el fondo creado en 2020, que es asesorado por Sarissa Capital Management LP, un fondo activista con sede en Greenwich, Connecticut. Invierte en una gama diversificada de acciones de salud cotizadas en bolsa. Puede ver más aquí sobre el tipo de inversión que Sarissa Capital ha estado realizando a partir de sus participaciones (siga el enlace).

Hasta la fecha, el fondo parece estar valorado en $290 M, por lo que, aun si no perdió dinero, tampoco generó grandes retornos.

Conclusión

La regalía puede ser una forma interesante de obtener exposición a la biotecnología, diferente de invertir directamente en startups o a través de grandes compañías farmacéuticas. El criterio más importante será el historial pasado de su gestión, ya que la calidad de su evaluación de inversiones futuras determinará el futuro de la compañía un poco más, como al elegir un gestor de fondos más que una empresa biotecnológica.

Innoviva ha adoptado un enfoque flexible, combinando regalías y adquisiciones parciales y totales como inversiones en compañías más grandes que cotizan en bolsa. Su valoración actual parece reflejar mayormente el valor de los ingresos de regalías en curso, descontando fuertemente las adquisiciones de Armata, Entasis y La Jolla, así como el Fondo ISP y las demás inversiones menores.

Por lo tanto, los ingresos actuales y la baja valoración proporcionan cierto margen de seguridad, y el upside se espera que provenga del portafolio existente y futuro de adquisiciones y regalías.

La dirección de Innoviva parece ver una gran oportunidad en el campo de la gestión de infecciones y en la solución de la resistencia a los antibióticos, ya sea a través de nuevos fármacos o con bacteriófagos. Esto la convierte en una compañía atractiva para inversores interesados en obtener exposición en ese sector. La recompra de acciones también indica que la compañía considera que su propia acción está subvalorada y que la recompra es una buena forma de crear valor para los accionistas.