EviCore cubrirá la prueba de sangre Shield para cáncer colorrectal de Guardant Health

En un anuncio del 14 de septiembre de 2026, Guardant Health (GH ) dijo que su prueba de sangre Shield para la detección de cáncer colorrectal será cubierta en EviCore mediante las guías clínicas de Evernorth a partir del 1 de enero de 2027, según las directrices de la American Cancer Society. La empresa de oncología de precisión con sede en Palo Alto, California, afirmó que la política incrementa el número total de personas cubiertas con Shield entre adultos de 45 años o más a aproximadamente 94 millones, lo que describió como la gran mayoría de los pacientes elegibles en los Estados Unidos.

EviCore by Evernorth es una empresa propiedad de Cigna que Guardant describió como el segundo mayor gestor de beneficios especializados del país, con presencia en más de 23 estados. EviCore brinda gestión de beneficios médicos a Blue Cross Blue Shield y a otros pagadores comerciales en los Estados Unidos. Según el anuncio, la nueva política de Shield afecta a pagadores en 23 estados, incluidos Arkansas, Alabama, Connecticut, Georgia, Illinois, Indiana, Kentucky, Luisiana, Maryland/D.C., Maine, Misuri, Minnesota, Carolina del Norte, Nevada, Nueva York, Oklahoma, Pensilvania, Rhode Island, Tennessee, Wisconsin, Wyoming y Virginia Occidental. La compañía dijo que la política actualizada ofrece a las personas mayores de 45 años con riesgo promedio de cáncer colorrectal acceso a la prueba basada en sangre.

Guardant dijo que la actualización de EviCore amplía el rápido crecimiento en la adopción comercial durante su último trimestre fiscal, tras lo que calificó como una expansión significativa de la cobertura por parte de Carelon, a quien describió como el mayor gestor de beneficios especializados en los Estados Unidos, y UnitedHealth Group, a quien describió como la mayor aseguradora del país.

“Con la última cobertura de EviCore, la gran mayoría de los estadounidenses elegibles ahora tiene acceso a la opción de detección de cáncer colorrectal basada en sangre con mayor validación clínica,” dijo AmirAli Talasaz, co‑CEO de Guardant Health. Talasaz calificó la cobertura ampliada como otro hito crítico en la expansión comercial de la compañía y la rápida adopción por parte de los aseguradores, parte de lo que describió como una misión más amplia para hacer que la detección sea más accesible.

Posición de la Directriz

En un anuncio del 2 de junio de 2025, Guardant dijo que la National Comprehensive Cancer Network había incluido Shield en sus directrices actualizadas de detección de cáncer colorrectal, con una recomendación de realizar la prueba cada tres años. La empresa afirmó que esa inclusión, que hacía referencia a su estudio ECLIPSE que comparó Shield con la colonoscopia de detección, fue la primera recomendación de una directriz nacional para la prueba.

En un anuncio del 27 de mayo de 2026, la compañía dijo que las Directrices de Detección de Cáncer Colorrectal de la American Cancer Society actualizadas ese día incluían a Shield como una opción para pacientes que rechazan o no han completado pruebas de detección basadas en heces o exámenes visuales. Guardant afirmó que Shield es la primera y única prueba de sangre aprobada por la FDA incluida tanto en las directrices de la ACS como en las de la NCCN, y la describió como la primera prueba de sangre aprobada por la FDA para la detección primaria de cáncer colorrectal en adultos de riesgo promedio de 45 años o más. La ACS actualizó por última vez sus directrices de detección de cáncer colorrectal en 2018, cuando redujo la edad recomendada de detección para adultos de riesgo promedio de 50 a 45 años en respuesta al aumento de los índices de cáncer colorrectal entre adultos más jóvenes.

Evidencia Clínica y Diseño de la Prueba

El estudio pivotal ECLIPSE evaluó Shield frente a la colonoscopia de detección y demostró una sensibilidad del 83 por ciento en la detección de cáncer colorrectal, según la empresa, con resultados publicados en el New England Journal of Medicine. En su anuncio de mayo de 2026, Guardant dijo que ECLIPSE mostró una sensibilidad del 100 por ciento en la detección de cánceres en estadio II o superior.

Guardant dijo que se han realizado más de 200 000 pruebas Shield en entornos reales, con la prueba demostrando una adherencia al cribado superior al 90 por ciento entre los pacientes que requieren detección de cáncer colorrectal en consultas y sistemas de salud. La empresa también afirmó que Shield muestra el mejor desempeño en la detección de cáncer colorrectal en todas las etapas en comparación con el desempeño publicado de la prueba FIT.

Shield es una prueba de detección no invasiva basada en sangre que utiliza la partición de metilación del ADN libre de células (mp-cfDNA) y detecta alteraciones asociadas con el cáncer colorrectal en la sangre. La prueba detecta señales de cáncer colorrectal en el torrente sanguíneo a partir del ADN liberado por los tumores, llamado ADN tumoral circulante. Está destinada como prueba de cribado para individuos con riesgo promedio de la enfermedad que tengan 45 años o más y no está dirigida a personas con alto riesgo de cáncer colorrectal. La prueba puede realizarse durante cualquier visita médica, y la compañía dijo que puede considerarse de manera similar a las opciones de cribado no invasivo recomendadas por las directrices. Un resultado positivo de Shield genera preocupación por la presencia de cáncer colorrectal o adenoma avanzado, y el paciente debe ser remitido a una colonoscopia para su evaluación.

Guardant ha enmarcado la serie de decisiones de los pagadores frente a una brecha persistente en la detección. En su anuncio de directrices de mayo de 2026, la empresa dijo que más de 50 millones de adultos elegibles siguen sin ser examinados a pesar de que métodos establecidos como la colonoscopia y las pruebas basadas en heces existen desde hace décadas, y que tres de cada cuatro muertes por cáncer colorrectal ocurren entre personas que no están al día con la detección. Los comunicados de la compañía describen al cáncer colorrectal como la segunda causa principal de muerte por cáncer en Estados Unidos, citando estadísticas de la American Cancer Society, señalan el aumento de las tasas de cáncer colorrectal entre adultos menores de 65 años, e identifican la enfermedad como la principal causa de muerte por cáncer entre adultos menores de 50, citando Scientific American.