GE HealthCare obtiene el marcado CE para el ciclotrón MINItrace Magni

GE HealthCare anunció el 15 de octubre de 2026 que su ciclotrón MINItrace Magni obtuvo el marcado CE y que su plataforma PETtrace Solid Target Platform amplía sus capacidades más allá del galio-68 para incluir la producción de cobre-64, según un comunicado de prensa de la empresa. La compañía afirmó que ambos avances reflejan su compromiso de ayudar a las instituciones a desarrollar las capacidades de producción que sustentan sus programas de imagen molecular, desde establecer la producción local de radioisótopos para PET hasta apoyar la investigación de nuevos radiofármacos.

Según el comunicado, para los proveedores de atención médica que están creando o ampliando un programa de tomografía por emisión de positrones (PET), el acceso a los trazadores es un aspecto importante. Muchos radioisótopos utilizados en PET tienen semividas cortas, por lo que la proximidad entre el lugar de producción y el de uso es un factor que debe tenerse en cuenta al planificar el suministro. Los ciclotrones producen estos radioisótopos, que luego pueden incorporarse a radiotrazadores utilizados en las imágenes PET. Según la empresa, la producción local puede dar a los proveedores un mayor control sobre el suministro y la programación, a la vez que reduce la dependencia de la producción y el transporte externos.

«El panorama de la imagen molecular está cambiando debido a la expansión de la teranóstica, la introducción de nuevos trazadores para PET y la demanda en oncología, neurología y cardiología», afirmó Erez Levy, vicepresidente de Imagen Molecular de GE HealthCare. Añadió que, a medida que se amplían las carteras de trazadores, los proveedores necesitan un acceso fiable a los radioisótopos y flexibilidad para responder a las cambiantes necesidades clínicas. También señaló la necesidad de adoptar una perspectiva a largo plazo sobre la producción de radiofármacos, que permita mantener los servicios existentes y, al mismo tiempo, preparar a las instituciones para nuevas aplicaciones clínicas y de investigación.

Diseño compacto y funcionamiento automatizado

Según GE HealthCare, para las instituciones que buscan establecer o ampliar la producción interna, MINItrace Magni combina un diseño compacto y autoblindado con un funcionamiento simplificado. El ciclotrón está diseñado para producir flúor-18, carbono-11, oxígeno-15 y nitrógeno-13 para trazadores de PET.

La empresa afirmó que el sistema cuenta con una interfaz de usuario intuitiva y un flujo de trabajo de tres clics diseñado para agilizar los pasos habituales de producción. Entre sus funciones automatizadas se incluye la sintonización automática, que prepara el ciclotrón y los blancos, ajusta el haz y gestiona la irradiación de los blancos.

GE HealthCare afirmó que producir el radioisótopo es solo una parte de la preparación de un trazador para PET. En combinación con las soluciones TRACERcenter de la empresa, MINItrace Magni está diseñado para facilitar un flujo de trabajo más amplio de radiofarmacia para PET, adaptado a las necesidades clínicas, operativas y de producción de trazadores de cada institución. La empresa señaló que este enfoque busca ayudar a los proveedores a desarrollar capacidades locales de producción de radiofármacos a medida, acordes con los requisitos de sus programas de imagen molecular y que tengan en cuenta tanto las necesidades actuales como las futuras de cada departamento. La documentación de productos de ciclotrones de GE HealthCare describe TRACERcenter Solutions como una solución integral que reúne la tecnología, los servicios y los equipos que conforman una instalación de producción de trazadores.

El cobre-64 y la plataforma de blancos sólidos

La incorporación del cobre-64 amplía las capacidades de PETtrace Solid Target Platform más allá del galio-68, para el que se presentó en 2022, y del zirconio-89, que estuvo disponible a principios de 2026, afirmó la empresa. Según el comunicado, esta capacidad amplía la variedad de isótopos que pueden producirse con la infraestructura de ciclotrones PETtrace y permite a los clientes seguir aprovechando la plataforma a medida que evolucionan sus necesidades de isótopos.

Según el comunicado, el cobre-64 permite obtener imágenes PET y también se estudia junto con agentes de cobre-67 en investigación como posible pareja diagnóstica y terapéutica. Esta investigación forma parte del campo más amplio de la teranóstica, que vincula la imagen molecular con la terapia dirigida con radionúclidos. Según la empresa, se están evaluando en estudios clínicos compuestos marcados con cobre-64 en ámbitos que incluyen el cáncer de próstata y el cáncer de mama HER2 positivo.

GE HealthCare afirmó que sus capacidades en ciclotrones, tecnología de blancos, síntesis radioquímica, imagen molecular y servicios buscan ayudar a las instituciones a integrar la producción con blancos sólidos en un flujo de trabajo de radiofarmacia más amplio. La documentación de productos de la empresa señala que Solid Target Platform integra todos los componentes de la cadena de producción: la purificación y el marcaje se realizan en el sintetizador FASTlab, el funcionamiento con casetes es de tipo conectar y usar y está diseñado para un solo operador, y se pueden producir varios curies.

Nicolas Durand-Schaefer, director general de Imagen Molecular Internacional en GE HealthCare, calificó el marcado CE de «un hito importante para un ciclotrón compacto y versátil, diseñado para apoyar la producción local de radioisótopos», que permite a los proveedores de atención médica desarrollar capacidades de radiofarmacia sin necesidad de contar con una infraestructura de producción a gran escala. Añadió que la incorporación del cobre-64 a PETtrace amplía las capacidades de la plataforma para apoyar las imágenes basadas en cobre y la investigación en teranóstica. También afirmó que la empresa se centra en ayudar a las instituciones a conciliar las exigencias prácticas de gestionar una radiofarmacia con sus objetivos clínicos y de investigación a largo plazo.

GE HealthCare afirmó que ambos avances se basan en más de 40 años de experiencia de la empresa en tecnologías de ciclotrones y radiofarmacia PET. La empresa señaló que sus representantes estarán en su stand durante la reunión anual de 2026 de la European Association of Nuclear Medicine, prevista del 17 al 21 de octubre en Viena, Austria.