Biotecnología
¿Es la semaglutida una curita o una solución?
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El espectacular ascenso de la semaglutida
En pocos años, la semaglutida se convirtió en uno de los grandes éxitos comerciales de la industria farmacéutica. Desarrollada por Novo Nordisk (NVO ), es un agonista del receptor de GLP-1, una hormona que interviene en la regulación de la glucosa y el apetito.
Tras su uso para la diabetes, la semaglutida recibió autorización en Estados Unidos para el control del peso bajo la marca Wegovy en junio de 2021. La ampliación del suministro a comienzos de 2023 vino acompañada de un fuerte crecimiento de las ventas, limitado por la capacidad de producción.
La demanda llevó a la empresa a aumentar repetidamente su capacidad de producción, mientras persistían episodios de escasez.
Fuente: Novo Nordisk
El éxito de Wegovy también impulsó el interés por la valoración de Novo Nordisk. La capitalización bursátil y el PIB anual de un país son indicadores distintos. Por otra parte, la investigación sobre el acceso a los alimentosayuda a entender el contexto social de la obesidad, como veremos más adelante.
Los efectos estudiados de la semaglutida van más allá del control del peso. En determinados grupos de pacientes se ha observado una reducción del riesgo de acontecimientos cardiovasculares. También se han analizado los resultados en participantes con antecedentes de insuficiencia cardíaca. Los mecanismos y los efectos independientes de la pérdida de peso siguen siendo objeto de investigación.
En el subgrupo del ensayo SELECT con antecedentes de insuficiencia cardíaca, la semaglutida se asoció con reducciones relativas del 28% en acontecimientos cardiovasculares mayores, del 24% en muertes cardiovasculares y del 19% en muertes por cualquier causa. Son comparaciones relativas en ese grupo, no reducciones absolutas aplicables a todos los usuarios.
Cambios en el uso de otros tratamientos para la obesidad
Un estudio de investigadores de Harvard Medical School, Brown School of Public Health y Brigham and Women’s Hospital analizó estas tendencias bajo el título «Cirugía metabólica y bariátrica en la era de los agonistas del receptor de GLP-1 para el tratamiento de la obesidad». Utilizó datos de reclamaciones de seguros de 2022 a 2023. Tras la corrección publicada en febrero de 2025, el aumento del uso de GLP-1 para la obesidad fue del 105,6% y la reducción de las intervenciones bariátricas, del 8,7%; la cifra original de aproximadamente una cuarta parte se corrigió.
El aumento de la medicación coincidió con una reducción de intervenciones como la gastrectomía en manga y el bypass gástrico. La asociación observada no demuestra que cada paciente dejara de operarse por optar por un fármaco.
Fuente: GI Society
Según los datos corregidos, aproximadamente el 0,5% de la población estudiada recibió una prescripción de GLP-1. El período y la población estaban delimitados, por lo que esta cifra no equivale a una tasa nacional de uso para 2024 o años posteriores.
Los investigadores expresaron preocupación por la posibilidad de que la reducción de las intervenciones afectara al acceso a una atención integral. La elección entre cirugía, medicamentos y otras opciones requiere valorar cada caso.
Thomas Tsai advirtió de que la reducción o el cierre de programas de cirugía bariátrica podía limitar el acceso a una atención multidisciplinar que incluyera tratamientos farmacológicos, endoscópicos y quirúrgicos.
Entre los candidatos en desarrollo se encuentra la amicretina de Novo Nordisk, que actúa sobre las vías de GLP-1 y de la amilina, una hormona pancreática que participa en la regulación del apetito y la glucosa.
¿Cómo evaluar la seguridad de la semaglutida?
Los medicamentos eficaces también pueden causar efectos adversos y tener restricciones de uso. Su relación entre beneficios y riesgos depende de la indicación, la dosis y las características de cada paciente.
La información de 2024 recogía precauciones importantes en la información de producto de Wegovy, entre ellas pancreatitis, enfermedad de la vesícula y lesión renal relacionada con la deshidratación. Los tumores de células C tiroideas se observaron en roedores; su relevancia en humanos era desconocida. La advertencia de entonces sobre pensamientos suicidas tampoco demostraba una relación causal con el medicamento.
Otro aspecto que merece atención es el cambio en la masa libre de grasa y el músculo durante el adelgazamiento.
Un comentario de investigadores de varias universidades señaló que entre el 25% y el 39% del peso perdido durante 36 a 72 semanas correspondía a masa libre de grasa. Esa medida no equivale exclusivamente a músculo ni indica una pérdida del 25% al 39% de la musculatura inicial.
El comentario, no un nuevo ensayo clínico, se publicó en The Lancet Diabetes & Endocrinology con el título «El músculo importa: los efectos de la pérdida de peso inducida médicamente sobre el músculo esquelético».
El músculo esquelético participa en el movimiento, la fuerza y la salud metabólica. Por eso, al evaluar una pérdida de peso conviene considerar también la función física y la composición corporal.
Los autores subrayaron la importancia de preservar la masa y la función muscular. Sin embargo, estas consideraciones no demuestran que la semaglutida provoque infecciones o un aumento de la mortalidad por pérdida muscular.
El tratamiento puede combinarse con actividad física y una alimentación adecuada para ayudar a conservar la fuerza y la masa muscular. Las intervenciones deben adaptarse a las necesidades de cada persona.
La pérdida de peso relativamente rápida durante un tratamiento y los cambios musculares asociados al envejecimiento tienen períodos y métodos de medición diferentes. Una comparación anual simple no basta para determinar sus consecuencias clínicas.
Una reducción de la ingesta también puede dificultar cubrir las necesidades de nutrientes. Además del peso, es necesario atender al estado nutricional y a los hábitos de vida.
¿Cuál es la mejor manera de abordar la obesidad?
La expansión de la semaglutida vuelve a plantear cómo combinar prevención y tratamiento. Evaluar los beneficios y las limitaciones de los medicamentos no elimina la necesidad de actuar sobre los factores que contribuyen a la obesidad.
La prevención es importante, pero también lo es tratar a quienes ya viven con obesidad. Son objetivos complementarios.
La frecuencia de la obesidad difiere entre países y épocas. El entorno alimentario, las condiciones socioeconómicas, la actividad física y los factores biológicos contribuyen a esas diferencias.
Fuente: Data Is Beautiful
La riqueza de un país, por sí sola, no explica las diferencias de obesidad. Las comparaciones también deben tener en cuenta la estructura por edades, las definiciones y los métodos de medición.
Empezar en la infancia
Un estudio publicado en JAMA Pediatrics, titulado «Acceso a los alimentos en el vecindario durante los primeros años de vida y trayectorias del índice de masa corporal y la obesidad infantil», analizó la relación entre el entorno alimentario y el riesgo de obesidad infantil.
La obesidad infantil se asocia con un mayor riesgo de obesidad adulta, por lo que comprender los factores tempranos puede orientar la prevención.
Como contexto, el estudio describió el aumento de la inseguridad alimentaria en hogares estadounidenses con niños:
- La proporción de hogares con menores de 18 años que experimentaron inseguridad alimentaria pasó del 12,5% en 2021 al 17,3% en 2022.
- Vivir durante el embarazo en un vecindario de bajos ingresos y poco acceso a alimentos se asoció con mayores puntuaciones z de IMC y mayor riesgo de obesidad, incluida la grave, a los 5, 10 y 15 años.
La residencia en estos vecindarios durante el embarazo se asoció con un riesgo de obesidad y obesidad grave más de un 50% mayor desde la infancia hasta la adolescencia.
El estudio fue observacional: no demuestra que el entorno del vecindario sea por sí solo la principal causa de la obesidad adulta.
Los autores defendieron inversiones para mejorar el acceso temprano a alimentos saludables, como nuevos supermercados, despensas con opciones nutritivas y una mejor oferta en pequeñas tiendas. Los efectos de cada intervención requieren su propia evaluación.
Izzuddin Aris, profesor adjunto de medicina poblacional en Harvard Medical School.
Uso adecuado de la semaglutida
La obesidad es una enfermedad crónica en la que intervienen múltiples factores.
La educación nutricional y las medidas sociales son importantes, pero por sí solas no siempre bastan para responder a todas las necesidades.
Aunque se refuercen las medidas preventivas, sigue siendo necesario atender a quienes ya viven con obesidad. Hay factores genéticos y metabólicos que no dependen únicamente de la voluntad del paciente.
La semaglutida y otros medicamentos constituyen opciones de tratamiento. Su impacto médico y económico depende de la eficacia, la seguridad, la continuidad, el coste y el acceso.
Invertir en semaglutida
El éxito comercial de Wegovy se analizó en nuestro artículo de 2023 «Wegovy: un nuevo fármaco de grandes ventas».
Tras interrumpir el tratamiento puede recuperarse peso, lo que contribuye a la demanda de tratamientos continuados. No obstante, la demanda comercial no garantiza rentabilidad futura para los inversores.
En julio de 2024 se anunció en Europa una «opinión favorable a actualizar la información de Wegovy con datos sobre la reducción del riesgo de acontecimientos cardiovasculares mayores». La noticia se refería al procedimiento regulatorio de aquel momento.
Quienes estudien invertir en empresas vinculadas a GLP-1 pueden consultar en securities.ionuestras guías de intermediarios para Estados Unidos, Canadá, Australia, el Reino Unido y otros países.
También existen ETF de biotecnología, como WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) , VanEck Biotech ETF (BBH) o First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) . Ofrecen exposición a varias empresas, pero es necesario revisar sus componentes, costes y riesgos; diversificar no elimina el riesgo de pérdidas.
Novo Nordisk A/S
Novo Nordisk creció principalmente en el ámbito de los tratamientos para la diabetes. Presentamos la empresa en «Cinco grandes farmacéuticas consolidadas».
Los tratamientos con GLP-1 para diabetes y obesidad son una parte importante de su negocio. Las ventas publicadas no permiten determinar con precisión qué proporción corresponde a usos fuera de la indicación autorizada.
En el primer semestre de 2024, las ventas de tratamientos para la obesidad crecieron un 37% en todo el mundo y un 47% en International Operations. Las de insulina aumentaron un 10% y las ventas totales, un 25%, según las comparaciones de la presentación de resultados.
Norteamérica era el principal mercado y registró un crecimiento del 36% en esa presentación del primer semestre de 2024.
Fuente: Novo Nordisk
La expansión del mercado y las ventas de tratamientos para diabetes y GLP-1 contribuyeron al crecimiento. La evolución futura depende también de la competencia, la capacidad de suministro y la cobertura sanitaria.
Fuente: Novo Nordisk
El éxito comercial de Wegovy aumentó la presión para ampliar la capacidad de producción.
Durante los problemas de suministro, también se habló del uso para el peso de Ozempic, el tratamiento para la diabetes tipo 2 que contiene la misma molécula. Ambos productos tienen dosis e indicaciones diferentes y no son sustitutos que deban intercambiarse por iniciativa propia. Además, personas conocidas, como Elon Musk, mencionaron el uso de Wegovy, aunque una experiencia individual no permite valorar por sí sola un tratamiento.
En 2024, Novo Holdings, una entidad distinta de Novo Nordisk, anunció la adquisición de Catalent por unos 16.500 millones de dólares. En relación con esa operación, Novo Nordisk anunció la compra prevista de tres plantas de fabricación por unos 11.000 millones de dólares. El anuncio no significaba que los problemas de suministro ya estuvieran resueltos.
Además de ampliar el suministro, la empresa debía afrontar la competencia, los precios, la cobertura sanitaria y los resultados de desarrollo. También avanzaba en la investigación de la amicretina, que seguía siendo un candidato experimental, sin una fecha de aprobación ni un éxito comercial garantizados.
