Biotecnología
Semaglutida se muestra eficaz en el tratamiento de la diabetes y la salud cardíaca: enfermedades detrás de casi 1 millón de muertes estadounidenses al año
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El nuevo fármaco milagroso: Semaglutida
Semaglutida está rápidamente convirtiéndose en el fármaco milagroso de la década. Inicialmente se desarrolló como un medicamento antidiabético bajo la marca Ozempic. Fue desarrollado por Novo Nordisk (NVO) en 2012.
Semaglutida imita una hormona relacionada con el peso llamada GLP-1 (péptido similar al glucagón-1). Si deseas más detalles, puedes leer una recopilación de publicaciones científicas sobre semaglutida en Science Direct.
Sin embargo, los usuarios de semaglutida rápidamente comenzaron a informar que también les ayudaba a perder peso, lo que llevó a la empresa Novo Nordisk a iniciar ensayos clínicos para el tratamiento de la obesidad. Con la aprobación de semaglutida bajo el nombre comercial Wegovy en enero de 2021, se convirtió en un fármaco superventas instantáneo.
Nuevo Nordisk luchó constantemente por producir lo suficiente para satisfacer la demanda a pesar de los repetidos aumentos en la capacidad de producción. Esto, a su vez, hizo que el precio de las acciones de Novo Nordisk se más que triplicara entre enero de 2021 y enero de 2024. En ese momento, analizamos la historia de Wegovy en detalle en “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.
NVO Gráfico de precios
Sin embargo, esto podría ser solo el comienzo de la historia de éxito de Novo Nordisk.
El 8de de 2024, Wegovy recibió una nueva aprobación de la FDA para reducir los riesgos de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular y ataque al corazón en adultos con enfermedad cardíaca y obesidad o sobrepeso.
Considerando cuán correlacionadas están las enfermedades cardíacas con la obesidad o el exceso de peso, esto representaría un mercado potencial masivo. La obesidad ahora afecta a más del 37 % de los adultos en EE. UU. y al 22 %‑30 % de los adultos en otros países desarrollados.
Fuente: Polaris
Prevención de insuficiencia cardíaca con semaglutida
Aunque semaglutida ya está aprobada para reducir el riesgo de insuficiencia cardíaca, se están realizando más estudios para analizar sus efectos con mayor detalle.
Un estudio publicado en agosto de 2024 en la prestigiosa publicación The Lancet encontró que semaglutida puede ayudar a reducir la tasa de mortalidad por insuficiencia cardíaca, incluso en pacientes ya diagnosticados con esta condición.
Semaglutida se asoció con una reducción del 28 % en eventos cardíacos adversos mayores, así como una reducción del 24 % en muertes relacionadas con enfermedades cardiovasculares para este subgrupo de personas con insuficiencia cardíaca preexistente, y una reducción del 19 % en muertes por cualquier causa.
Este es un dato muy importante, ya que los cardiólogos estaban preocupados de que semaglutida pudiera ser en realidad un factor netamente negativo para algunos subtipos de insuficiencia cardíaca, como la fracción de eyección reducida, donde el corazón bombea menos sangre por el cuerpo.
En cambio, el nuevo estudio demostró que el beneficio de semaglutida era similar independientemente del tipo de insuficiencia cardíaca.
El riesgo mejorado de insuficiencia cardíaca también se encontró independiente de la edad, el sexo, el IMC (Índice de Masa Corporal) basal y el estado clínico.
La obesidad es solo un trastorno metabólico importante
Aunque la obesidad es una preocupación importante, es solo una de las enfermedades causadas por trastornos metabólicos. Otra preocupación importante es la diabetes.
Este es un problema que afecta predominantemente a algunos grupos, especialmente a aquellos con un estatus socioeconómico menos favorable.
Las tasas más altas entre minorías raciales/étnicas, hombres, adultos mayores y poblaciones socioeconómicamente desfavorecidas corroboran inequidades bien establecidas.
Los grupos que enfrentan obesidad, inactividad física y menor nivel educativo/ingresos soportan una carga desproporcionada, reflejando los determinantes sociales de la salud.
¿Qué puede no hacer la semaglutida?
Debido a que semaglutida fue inicialmente un fármaco para la diabetes tipo 2, y tanto la obesidad como la diabetes son factores de riesgo para la insuficiencia cardíaca, se ha especulado si los pacientes no diabéticos también se benefician.
Esto es precisamente lo que se investigó en un nuevo estudio publicado en el New England Journal of Medicine bajo el título autoexplicativo “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes”.
Los investigadores encontraron que incluso en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente, y con sobrepeso u obesidad, pero sin diabetes, hubo una reducción significativa de muertes por causas cardiovasculares, así como una reducción de infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal.
Así, parece que semaglutida puede:
- Tratar la diabetes y su rol médico original.
- Combatir la obesidad y promover la pérdida de peso.
- Reducir todo tipo de riesgos cardiovasculares, independientemente de si el paciente ya los padece o no, y de si el paciente es diabético o no.
Mientras tanto, la mayoría de los efectos secundarios de semaglutida parecen estar vinculados a síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea) y trastornos relacionados con la vesícula biliar, con solo efectos secundarios más graves muy raros y quizás totalmente no relacionados (los cuales discutimos con más detalle al final de nuestro artículo “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”).
Probablemente la forma más probable de que semaglutida amplíe aún más sus aplicaciones sería en el tratamiento de la adicción, algo que se está investigando actualmente pero aún no está demostrado.
Invertir en semaglutida
Semaglutida y la acción de Novo Nordisk ya han sido una gran fuente de ganancias para los inversores desde el lanzamiento de GLP-1 para tratar la obesidad, lo que discutimos en 2023 en “The New Blockbuster Drug: Wegovy”.
Con el tratamiento aparentemente como un requisito de por vida para evitar recuperar el peso, la incorporación de nuevos pacientes y la epidemia de obesidad sin señales de detener su crecimiento, es probable que esto continúe.
También es probable que semaglutida sea aprobada pronto en la UE para reducir los riesgos cardiovasculares, con el anuncio en julio de 2024 de una \”opinión positiva para una actualización de la etiqueta de Wegovy que refleje la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores\”.
Puedes invertir en compañías de GLP-1 a través de muchos corredores, y puedes encontrar aquí, en securities.io, nuestras recomendaciones para los mejores corredores en EE. UU., Canadá, Australia, Reino Unido, así como en muchos otros países.
Si no estás interesado únicamente en compañías de GLP-1, también puedes explorar ETFs biotecnológicos como WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH), o First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) que proporcionarán una exposición más diversificada para capitalizar la creciente economía biotecnológica.
NVO Gráfico de precios
Históricamente, Novo Nordisk era conocida principalmente por sus terapias para la diabetes, que representan la mayor parte de sus ingresos.
Fue una empresa que cubrimos en “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”.
Fuente: Nuevo Nordisk
Una parte más pequeña de la actividad de Novo Nordisk es la obesidad, pero junto con la diabetes GLP-1, semaglutida ahora constituye la mayor parte del negocio. Además, algunas de las ventas de diabetes GLP-1 podrían provenir de terapias de obesidad fuera de receta.
Vale la pena señalar que el negocio de obesidad con receta ha estado creciendo un 37 % a nivel mundial y un 47 % en las “operaciones internacionales” (operaciones fuera de Norteamérica). En comparación, la insulina parece casi estancada, con un “solo” crecimiento del 10 % en los primeros 6 meses de 2024, lo que lleva a un crecimiento total de ventas del 25 %.
El principal mercado de la compañía es Norteamérica, una región que crece un 36 % y ya es mucho más grande que el resto del mundo.
Fuente: Nuevo Nordisk
El crecimiento de la compañía proviene parcialmente del crecimiento del mercado global con la epidemia de obesidad y diabetes, pero también del aumento de la cuota de mercado en los mercados de diabetes y GLP-1.
Fuente: Nuevo Nordisk
El lanzamiento estelar de Wegovy (el nombre comercial de semaglutida para la obesidad) provocó el problema de producir lo suficiente para satisfacer el mercado.
Cuando Wegovy desapareció del inventario, el otro tratamiento de Novo Nordisk para la diabetes tipo 2, el fármaco Ozempic, que usa la misma molécula, se utilizó a menudo como sustituto. Incluso Elon Musk se refirió a Wegovy como una forma de perder peso no deseado.
Nuevo Nordisk ha resuelto parcialmente estos problemas de suministro mediante el aumento de la producción, a través de la $16,5 mil millones del fabricante de fármacos Catalent, así como una inversión de $8 mil millones en la expansión de sus instalaciones de producción.
Productos futuros
En cuanto a la diabetes, Novo Nordisk está trabajando en insulinas semanales y mensuales, bombas/implantes de insulina mejorados y inmunoterapia de ADN.
La cartera de I+D de Novo Nordisk también incluye otras enfermedades, notablemente MASH (esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica) con 4 fármacos candidatos.
Y, por último pero no menos importante, Amycretin, una nueva molécula, podría superar a semaglutida al dirigirse tanto a GLP-1 (el mismo objetivo que semaglutida) como a la amilina, una hormona pancreática que controla el hambre.
Los resultados iniciales de Amycretin son impresionantes, con un ensayo de fase I de la versión en píldora de Amycretin que mostró que los participantes perdieron un 13,1 % de su peso después de 12 semanas, una reducción mayor al inicio que la de semaglutida/Wegovy. El fármaco también siguió siendo tomado voluntariamente por el 80 % de los pacientes después de 12 semanas, lo que demuestra que los posibles efectos secundarios fueron lo suficientemente tolerables para la mayoría de los pacientes.
El formato de píldora más fácil de usar y los resultados más sólidos podrían convertir a Amycretin en un éxito comercial aún mayor que Wegovy, especialmente considerando la alta tasa de retención de sus usuarios.
(discutimos el potencial de amycretin en “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”)
Finanzas
La dirección de Novo Nordisk es muy vocal al dejar claro que sus nuevos ingresos provenientes de la obesidad y, pronto, de la prevención del riesgo cardiovascular contribuirán a una mayor distribución a los accionistas en forma de dividendos y recompra de acciones (que han crecido notablemente desde 2021).
Fuente: Nuevo Nordisk
Junto con un precio de acción en alza, esto podría convertir a Novo Nordisk en una posición a largo plazo para apostar por el mercado de terapias contra la obesidad. Especialmente con ventas netas aumentadas un 24 % y beneficio neto un 16 %.
Por supuesto, también debes tener en cuenta que otras compañías farmacéuticas buscarán entrar en este mercado con su propio producto.
También puedes leer más sobre los competidores de Novo Nordisk que desarrollan productos similares a semaglutida en nuestros artículos “The New Blockbuster Drug: Wegovy” y “Top Companies In Obesity Treatments”.
