Wegovy y el mercado de medicamentos para la obesidad: panorama de 2023

Wegovy y el mercado de medicamentos para la obesidad: panorama de 2023

Un medicamento de gran éxito comercial puede generar elevados ingresos anuales. Este panorama describe la semaglutida y la competencia en octubre de 2023, corrige errores importantes e indica cambios posteriores. Como comparación, las estimaciones citadas atribuían a las estatinas para reducir el colesterol un mercado de más de $10 mil millones solo en EE. UU. y $15 mil millones a nivel mundial. Son estimaciones de distintas fuentes y períodos, no una medición del mercado actual. Viagra también ha generado ingresos multimillonarios desde su lanzamiento en 1998.

Varios factores pueden contribuir al éxito comercial:

• Un problema de salud no abordado o mal tratado.
• Un problema de salud que afecta significativamente el estilo de vida del paciente o amenaza directamente su vida.
• Un mercado masivo, con decenas de millones de personas que necesitan tratamiento.
• Una forma de tratamiento lo suficientemente simple, como una inyección o una píldora, que permite una adopción masiva, en comparación con terapias más complejas.
• La necesidad de tratamientos recurrentes o prolongados puede generar ventas continuas, pero no las garantiza.
• Una relación favorable entre beneficios y riesgos en la población aprobada.

Siguen haciendo falta nuevos tratamientos; no todas las soluciones aparentemente evidentes se han descubierto. La investigación biológica básica puede abrir nuevas posibilidades terapéuticas. La semaglutida se convirtió en un ejemplo comercial importante.

Semaglutida para el control del peso

Novo Nordisk desarrolló la semaglutida, entre otras aplicaciones, para diabetes tipo 2. Ozempic recibió su primera aprobación en EE. UU. el 5 de diciembre de 2017. El fabricante (NVO) había investigado antes la molécula. La semaglutida es un agonista del receptor de GLP-1 que influye, entre otros procesos, en el apetito y la regulación de la glucosa. Más información en la recopilación de publicaciones científicas sobre semaglutida en ScienceDirect.

Wegovy también contiene semaglutida, pero tiene su propia dosis e indicación; no es simplemente Ozempic reenvasado. La FDA lo aprobó el 4 de junio de 2021 para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una enfermedad relacionada con el peso, junto con alimentación hipocalórica y actividad física. Reduce el apetito y retrasa el vaciamiento gástrico.

Según los CDC, el 41,9% de los adultos estadounidenses tenía obesidad en el período de medición de 2017 a marzo de 2020. Es una estimación histórica. Novo Nordisk colaboró con Queen Latifah en una campaña sobre el estigma de la obesidad. Elon Musk se refirió a Wegovy como una forma de perder el peso no deseado.

El artículo original citaba un reportaje sobre el interés por la semaglutida en hospitales chinos, incluso fuera de las indicaciones autorizadas. Eso no demostraba que la marca Wegovy ya estuviera aprobada y comercializada en China en 2023.

Según el reportaje, mujeres jóvenes de distintos pesos acudían a un servicio de endocrinología para obtener semaglutida.

El médico citado afirmó que las dosis en su hospital habían aumentado de algo más de cien en junio a 1.500–2.000. La comparación con otros hospitales era una afirmación del reportaje, no una estadística nacional de ventas verificada por separado aquí. Fuente: Baiguan News

El artículo original también abordaba un comentario de la dirección del negocio estadounidense de Walmart (WMT ) sobre los medicamentos GLP-1: se observó una pequeña diferencia en las cestas de compra de sus usuarios. Eso no demostraba que los medicamentos explicaran toda la evolución del consumo; la inflación y el poder adquisitivo también influyen.
La demanda superaba la capacidad disponible en 2023. Mantener el efecto puede exigir tratamiento prolongado, y el peso puede recuperarse al suspenderlo. Esto puede generar ventas recurrentes, pero la continuidad, la competencia y la cobertura del tratamiento afectan al resultado comercial.

Importancia económica en 2023

Novo Nordisk incrementó la producción en 2023, pero seguía afrontando problemas recurrentes de suministro. La previsión de escasez hasta 2024 era de aquella época, no una descripción de la disponibilidad actual.

La ampliación de la disponibilidad comercial en EE. UU. en enero de 2023 impulsó las ventas, limitadas por las restricciones de suministro.

Fuente: Novo Nordisk

En algunos momentos de 2023, Novo Nordisk superó a LVMH como la empresa europea de mayor valor bursátil. La comparación es histórica y cambia con las cotizaciones.

La industria farmacéutica tenía un peso importante en Dinamarca. Comparar el valor bursátil de Novo Nordisk con el PIB anual contrapone un valor en un momento concreto a un flujo de producción anual. La comparación citada en el original, crecimiento del 1,7% frente a una caída del 0,3%, se refería al primer semestre de 2023 con y sin el sector farmacéutico, no a un cálculo que excluyera únicamente a Novo Nordisk.

En el primer trimestre de 2023, las ventas de tratamientos para obesidad crecieron un 124% y las de GLP-1 para diabetes alrededor de un 50%, a tipos de cambio constantes. Eso no demuestra que la mayor parte del crecimiento en diabetes proviniera de uso fuera de indicación. Tal uso no equivale a venta sin receta.

Wegovy se lanzó comercialmente y pasó a estar disponible mediante el NHS en el Reino Unido el 4 de septiembre de 2023; no fue la fecha de su primera aprobación regulatoria. La expansión internacional ofrecía oportunidades fuera de Norteamérica.

Fuente: Novo Nordisk

En octubre de 2023, Novo Nordisk elevó su previsión de crecimiento anual de ventas del 27–33% al 32–38%, y la del beneficio operativo del 31–37% al 40–46%, a tipos de cambio constantes. Eran previsiones históricas.

La empresa investigaba otras indicaciones, dosis y combinaciones en su cartera de I+D.

Esto incluye:

• Semaglutida oral diaria: Rybelsus ya estaba aprobado, mientras se investigaban dosis y aplicaciones adicionales.
• Semaglutida semanal, también para nuevas indicaciones.
• CagriSema, combinación semanal con el análogo de amilina cagrilintida.
• NASH, hoy denominada MASH, una enfermedad inflamatoria del hígado graso que puede progresar a fibrosis y cirrosis.
• IcoSema, combinación de semaglutida e insulina icodec para diabetes tipo 2.

El estudio FLOW, en diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, terminó anticipadamente en octubre de 2023 al alcanzar criterios de eficacia predefinidos, no por fracaso o problemas de seguridad.

La cartera histórica también incluía candidatos para diabetes, NASH, enfermedades cardiovasculares y raras.

Los acuerdos de 2023 incluían pagos condicionados a hitos: Inversago por hasta 1.075 millones de dólares, ocedurenona por hasta 1.300 millones de dólares, Life Edit con hasta 335 millones de dólares por CADA uno de los dos primeros programas y 250 millones por CADA uno de los cinco siguientes, además de otros pagos y regalías; Aspect con 75 millones iniciales entre anticipo, financiación de investigación y título convertible, más hasta 650 millones por producto para un máximo de cuatro productos y regalías. Eran terapias con tejidos bioimpresos, no órganos completos terminados.

Competidores

El éxito atrajo interés en la competitiva industria farmacéutica.

1. Eli Lilly and Company

LLY Gráfico de precios

Novo Nordisk era uno de los líderes de GLP-1. Eli Lilly, otro gran fabricante de medicamentos para diabetes, se convirtió en un competidor importante.

La tirzepatida de Lilly se comercializaba en EE. UU. como Mounjaro para diabetes tipo 2 (molécula Tirzepatide). Los resultados de estudios distintos no sustituyen un ensayo comparativo directo con Wegovy. En SURMOUNT-2, con diabetes tipo 2, la dosis más alta produjo una pérdida media del 15,7% a las 72 semanas según el análisis de eficacia. En SURMOUNT-1, sin diabetes, alcanzó el 22,5% con ese enfoque analítico. Importan las poblaciones y los métodos.

La tirzepatida activa los receptores de GLP-1 y GIP, el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa. El mecanismo por sí solo no demuestra superioridad sobre otros medicamentos.

En octubre de 2023, la tirzepatida estaba bajo revisión para el control del peso. La FDA aprobó esa indicación el 8 de noviembre de 2023 bajo la marca Zepbound; Mounjaro era la marca estadounidense para diabetes. La estimación de UBS de que las ventas anuales podrían superar los 25.000 millones de dólares era una previsión de analistas, no ingresos realizados.

La cartera histórica incluía estudios con distintos grupos y fechas previstas; los plazos no garantizaban nuevas aprobaciones.

En 2023, orforglipron estaba en fase 3 y retatrutida en fase 2. La retatrutida activa receptores de GLP-1, GIP y glucagón. La mazdutida del socio Innovent ya había llegado a fase 3 en China en 2023, no solo a fase 1. Otros programas iniciales estudiaban mecanismos relacionados con la amilina.

Lilly tenía una cartera diversificada en Alzheimer, Parkinson, cáncer e inmunología, entre otras áreas.

Novo Nordisk y Lilly eran líderes, pero no estaban definidos un duopolio permanente ni las futuras cuotas de mercado.

2. Amgen Inc.

AMGN Gráfico de precios

Un gigante en biotecnología, Amgen (AMGN ) es una compañía que cubrimos en “5 Mejores Acciones Biotecnológicas para Vigilar (Mayo 2023)”. La empresa tenía una cartera amplia y también desarrollaba tratamientos metabólicos y para obesidad.

AMG 133, posteriormente llamado MariTide, combina activación del receptor de GLP-1 y bloqueo del receptor de GIP. No activa ambos. GIP significa polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa.

La vida media larga permitía investigar una dosis cada cuatro semanas frente a la administración semanal de Wegovy; eso por sí solo no demostraba mayor eficacia o seguridad. Los datos de fase 1 presentados en diciembre de 2022 mostraron, en el grupo de dosis más alta, pérdida media del 14,5% en el día 85 tras tres dosis mensuales. La fase 2 seguía reclutando participantes en agosto de 2023.

AMG 133 estaba en fase 2 en el período descrito. La diversificación de Amgen reducía la dependencia de un programa. Los 20.000 millones de dólares eran un escenario hipotético de ventas anuales, no el precio del fármaco ni ingresos garantizados.

3. Altimmune, Inc.

ALT Gráfico de precios

Altimmune estudiaba pemvidutida en fase 2 en 2023. Activa receptores de GLP-1 y glucagón. Los efectos metabólicos propuestos no demuestran que sustituya el ejercicio.

Fuente: Altimmune

Según el calendario de entonces, los resultados de fase 2 en obesidad se esperaban en el cuarto trimestre de 2023. También se investigaba en NASH, una enfermedad inflamatoria del hígado graso que puede progresar a fibrosis y cirrosis.

HepTcell ya estaba en fase 2 en 2023 y era un candidato de inmunoterapia para hepatitis B crónica. El programa terminó en 2024. Las cifras de 300 millones de afectados en el mundo, 15 millones en UE y EE. UU. y 87 millones en China eran estimaciones epidemiológicas históricas del original, no recuentos actuales.

Fuente: Altimmune

El desarrollo de Altimmune era más inicial que el de los productos establecidos. La comparación de valores bursátiles y la previsión de un mercado de 50.000 millones de dólares eran estimaciones históricas, no garantías de revalorización.

La fase 1 estudia seguridad, tolerabilidad, procesamiento del fármaco en el organismo y, a veces, efectos iniciales. Los resultados preliminares de peso no significan aprobación ni desarrollo concluido.

El original describía decepción con datos de tolerabilidad en marzo de 2023; estudios separados no demostraban náuseas peores que con Wegovy. También mencionaba una caída histórica de las acciones de alrededor del 50%.

La pérdida neta de Altimmune en 2022 fue de unos 84,7 millones de dólares. A finales de junio de 2023, efectivo, equivalentes e inversiones a corto plazo sumaban unos 160 millones, no solo efectivo. El desarrollo podía exigir capital adicional.

4. Sosei Heptares / Pfizer

PFE Gráfico de precios

Pfizer (PFE ) había colaborado con la japonesa Sosei Heptares en lotiglipron (PF-07081532), un agonista de GLP-1. Sin embargo, Pfizer terminó el desarrollo el 26 de junio de 2023 tras observar elevaciones de transaminasas hepáticas. Por tanto, no era un programa activo de fase 2 cuando se escribió el artículo en octubre de 2023.

Sosei utilizaba descubrimiento computacional y estructural de fármacos centrado en receptores acoplados a proteínas G, los GPCR. Las cifras originales de un 27% del mercado y un 56% de unos 400 receptores eran estimaciones históricas dependientes de las definiciones. Dianas sin medicamentos existentes no equivalen a pacientes sin tratamiento.

Al estar terminado lotiglipron, el escenario de 1.000–10.000 millones de dólares de ventas y regalías del 10–100% del valor bursátil de Sosei carecía de fundamento para ese programa.

En 2023 Pfizer también investigaba danuglipron, pero terminó ese programa el 14 de abril de 2025 tras una posible lesión hepática inducida por el fármaco.

La cartera histórica de Sosei incluía colaboraciones con Genentech y AbbVie (ABBV ) además de GSK, Lilly, Neurocrine y otros socios. El original describía tres programas propios preclínicos para tumores sólidos, esquizofrenia/psicosis y enfermedad inflamatoria intestinal. No eran cifras actuales de productos aprobados.

Sosei, renombrada Nxera Pharma en abril de 2024, registró en 2022 ingresos de 15.569 millones de YENES, unos 118,6 millones de dólares según su conversión. El gasto en I+D fue de 7.454 millones de YENES, unos 56,8 millones de dólares, no miles de millones de dólares. El beneficio operativo fue de 3.436 millones de yenes y el neto de 382 millones.

Fuente: Sosei Heptares

Los resultados históricos aclaran la financiación, pero no demuestran que Sosei/Nxera fuera en general una inversión más segura que Altimmune. Los riesgos de investigación, el capital necesario y las decisiones de socios deben valorarse por separado.

5. Structure Therapeutics Inc.

GPCR Gráfico de precios

Structure Therapeutics salió a bolsa en febrero de 2023. La empresa (GPCR ) desarrollaba entonces el agonista oral de GLP-1 GSBR-1290. La dosificación de fase 1b terminó en marzo de 2023; los resultados de fases 1b y 2a se esperaban en el segundo semestre. Había también programas iniciales de combinación. Operaba en Shanghái y San Francisco.

En el panorama de 2023, la empresa, como Sosei, se centraba en GPCR, utilizando análisis estructural e IA + aprendizaje automático (ML) para encontrar nuevos candidatos a fármacos.

Fuente: Structure Therapeutics

La cartera histórica también incluía candidatos para enfermedades cardíacas y pulmonares.

Fuente: Structure Therapeutics

La oferta pública recaudó unos 185,3 millones de dólares brutos y 166,7 millones netos. El 28 de febrero de 2023, efectivo, equivalentes e inversiones a corto plazo sumaban 249,4 millones. La pérdida neta de 2022 fue de 51,3 millones. Eso aportaba financiación, no garantía de evitar nuevas captaciones.

El original describía que las acciones casi se duplicaron entre finales de septiembre y principios de octubre de 2023 tras datos iniciales positivos de GSBR-1290. La evolución histórica no garantiza rentabilidad.

Efectos adversos y uso aprobado

Los medicamentos pueden tener beneficios, efectos adversos y contraindicaciones. El equilibrio depende del producto, el paciente y la indicación.

Los riesgos de Wegovy incluyen síntomas gastrointestinales a veces graves, pancreatitis, problemas de vesícula y problemas renales por deshidratación. La advertencia estadounidense sobre tumores de células C tiroideas se basa en estudios con roedores; se desconoce su relevancia en humanos. La indicación no se limita a obesidad grave: incluye determinados pacientes con sobrepeso y comorbilidades. La idoneidad y el tratamiento deben evaluarse con un profesional autorizado para prescribir.

Otros medicamentos pueden compartir algunos riesgos, pero no necesariamente todos. La aprobación exige un balance favorable entre beneficios y riesgos en poblaciones e indicaciones definidas, no la seguridad de cualquier uso para adelgazar.

Investigación sobre adicciones

En 2023 había estudios en animales y relatos personales; no demostraban el tratamiento de todas las adicciones. Después se publicaron pequeños estudios aleatorizados en humanos, incluidos trabajos de 2025 y 2026 sobre trastorno por consumo de alcohol.

La investigación aborda trastornos y medidas concretos, no “TODAS las adicciones”. En animales se observaron cambios de comportamiento relacionados con el alcohol. Un estudio de fase 2 publicado en 2025 con 48 participantes encontró mejoras en algunas medidas de consumo y deseo de alcohol; hace falta confirmación adicional.

Los usuarios también relataron menos mordisqueo de uñas, compras impulsivas, atracones, consumo de alcohol o tabaco. Esos relatos no son pruebas controladas de todos esos efectos.

Los ensayos específicos ya habían comenzado en el período del artículo original. Los resultados posteriores no implican automáticamente aprobación para adicciones ni sustitución de tratamientos establecidos.

Para los inversores sigue siendo un campo incierto. Prescribir fuera de indicación no equivale a aprobar ese uso. Los relatos y estudios iniciales no justifican previsiones seguras de demanda o ingresos adicionales.