La FDA aprueba el Da Vinci 5 para procedimientos de cirugía cardíaca

Intuitive Surgical (ISRG + 0.39%) tan solo recibido La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) aprobó la ampliación de las indicaciones de da Vinci 5 para incluir ciertos procedimientos cardíacos. El sistema, que se encuentra en su quinta iteración, puede ayudar a los cirujanos a completar diversas tareas quirúrgicas complejas, lo que abre la puerta a que las cirugías asistidas por robot se conviertan en opciones más comunes en el futuro.

Escasez de mano de obra médica

La idea de contar con cirujanos asistidos por robots va más allá de llevar la tecnología al límite. Existe una gran escasez en el sector médico, lo que expone a los pacientes y al público en general a un mayor riesgo. Los robots médicos pueden abordar esta escasez y ayudar a aliviar parte del estigma asociado con ciertos procedimientos o asistencia.

Según informes recientes, Estados Unidos se encuentra en medio de una grave escasez de mano de obra en el sector médico. Las estadísticas muestran que el país ha perdido aproximadamente 84 930 médicos, 250 710 enfermeras tituladas, 81 330 enfermeras auxiliares, 14 600 consejeros de salud mental, y la lista continúa. Lamentablemente, alrededor del 65 % de los hospitales operan actualmente por debajo de su capacidad prevista, debido específicamente a problemas de personal.

Por lo tanto, esta autorización de la FDA marca un hito importante para todo el sector de la robótica médica, que ha experimentado un crecimiento masivo en las últimas décadas. En consecuencia, permitir que estos dispositivos tomen... papel más grande En materia de procedimientos se ha recorrido un largo camino que ha durado décadas.

Crecimiento constante

Según informes recientes, el sector de la robótica médica supera ya los 12.6 millones de dólares en valor. Este crecimiento es el resultado directo de años de investigación y desarrollo, así como de una creciente demanda por parte de los hospitales tras los resultados favorables obtenidos en campos como la urología, la ginecología y la cirugía general.

A nivel mundial, Norteamérica lidera actualmente el uso de robots médicos. Curiosamente, los robots médicos se utilizan actualmente en entre el 52 % y el 55 % de los procedimientos en Norteamérica. Asia es otra región que ha experimentado una adopción masiva, y muchos analistas predicen que Asia pronto superará a Norteamérica en uso.

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Por qué los robots son la única forma de llenar estos vacíos

Al examinar las razones de esta escasez de profesionales médicos, se hace evidente que será cada vez más difícil cubrir estas vacantes con personal nuevo. Problemas como el agotamiento profesional y la tensión mental son las principales razones por las que los médicos experimentan una alta rotación de personal.

Estos profesionales deben soportar jornadas extremadamente largas, problemas administrativos y un nivel de fatiga emocional difícil de encontrar en otras especialidades. Además, casi la mitad (40%) de los profesionales médicos actuales se acerca a la edad de jubilación, lo que significa que esta tendencia continuará. Por ello, los robots médicos no son solo una novedad, sino una necesidad para garantizar que los pacientes del futuro puedan acceder a la ayuda médica vital cuando la necesiten.

Por qué esta autorización de la FDA es un paso vital hacia adelante

Hay varias razones por las que esta autorización de la FDA es un paso importante en la dirección correcta. En primer lugar, supone un avance en cuanto a la aprobación de procedimientos robóticos. Originalmente, los robots médicos eran teleoperados, es decir, la máquina imitaba o era controlada por un cirujano.

Inicialmente, estos procedimientos requerían que el cirujano controlara el dispositivo desde la misma sala. Sin embargo, las unidades actuales pueden operarse remotamente, lo que facilita la realización de más procedimientos y un acceso más amplio.

Las importantes actualizaciones tecnológicas han mejorado continuamente estos dispositivos. El da Vinci 5 integra una potencia de procesamiento 10,000 veces superior para la innovación futura, instrumentación inteligente que captura más de 1,000 puntos de datos por segundo y tecnología de imágenes avanzada para una mejor visualización de los vasos y la perfusión.

Asistencia robótica controlada por el cirujano (no cirugía autónoma)

Esta última autorización de la FDA se centra en ampliar las indicaciones de da Vinci 5 para determinados procedimientos cardíacos realizados mediante cirugía asistida por robot. En este caso, el cirujano sigue siendo responsable del control del procedimiento, y el sistema proporciona asistencia robótica e informática en lugar de una operación independiente.

La precisión y repetibilidad de estos dispositivos, junto con una ergonomía mejorada y la posibilidad de escalar la formación y las actualizaciones, convierten a sistemas como el da Vinci 5 en un gran avance para los flujos de trabajo quirúrgicos, sin que ello implique una autonomía autorizada por la FDA. Fundamentalmente, la autorización para estos procedimientos cardíacos especifica el uso de instrumentos sin retroalimentación de fuerza.

Sistemas Da Vinci

El camino para lograr una cirugía avanzada asistida por robot ha sido largo y comenzó para Intuitive Surgical en 1995. De hecho, la cirugía cardíaca fue la primera especialidad aprobada en el sistema da Vinci original en 2002. Desde entonces, se han realizado más de 140,000 procedimientos cardíacos asistidos por robot utilizando sistemas da Vinci en 51 países.

Si bien los primeros hitos demostraron potencial clínico, las limitaciones técnicas de las plataformas de primera generación y la ausencia de una infraestructura de capacitación global llevaron a Intuitive a desviar su enfoque principal de la cirugía cardíaca durante un tiempo. Hoy, con estas barreras superadas y un ecosistema consolidado, la cirugía cardíaca mínimamente invasiva está preparada para su expansión con da Vinci 5.

Primeros procedimientos

En 1999, Intuitive Surgical realizó sus primeros procedimientos. El primero fue un bypass cardíaco y una reparación valvular, realizado en el Centro Cardíaco de Leipzig. Tras el éxito de la cirugía, la FDA aprobó los dispositivos Intuitive Surgical para su uso como asistencia en cirugía laparoscópica general.

A principios de la década de 2000, Intuitive Surgical comenzó a implementar importantes mejoras que reflejaban el avance tecnológico. La incorporación de visión 3D e instrumentos de muñeca mejoró considerablemente las capacidades del dispositivo. En 2014, Intuitive Surgical dotó a sus robots Da Vinci de brazos modulares y acoplamiento, lo que mejoró significativamente las capacidades del dispositivo.

Da Vinci 5

Da Vinci 5 es la última versión del asistente médico de Intuitive Surgical. El dispositivo integra una potencia de procesamiento 10,000 veces superior, instrumentación inteligente que captura más de 1,000 puntos de datos por segundo, mayor precisión, mejor ergonomía y controles avanzados en comparación con su predecesor.

Fuente - Intuitive Surgical

La potencia informática adicional proporciona al dispositivo un rendimiento más fluido y tiempos de procesamiento más rápidos. Además, las imágenes 3D son más nítidas, lo que permite a los cirujanos comprender mejor el proceso. Además, sus brazos robóticos están diseñados para minimizar cualquier temblor en el trabajo del operador.

¿Qué procedimientos puede manejar Da Vinci 5?

La autorización de la FDA amplía las indicaciones de da Vinci 5 para incluir procedimientos quirúrgicos cardíacos asistidos por toracoscopia seleccionados que utilizan instrumentos sin retroalimentación de fuerza. Estos procedimientos incluyen:

• Reparación y reemplazo de válvula mitral
• Movilización de IMA para revascularización cardíaca
• Cierre del foramen oval permeable
• Reparación de comunicación interauricular
• Cierre/oclusión de la orejuela auricular izquierda
• Escisión de mixoma auricular
• Reparación de válvula tricúspide
• Colocación del electrodo de estimulación epicárdica

Estadísticas de Da Vinci

Los dispositivos Da Vinci ya han participado en más de 12 millones de procedimientos y se utilizan en aproximadamente el 18 % de los procedimientos a nivel mundial. Los analistas prevén que la compañía seguirá creciendo, ya que ha mostrado tasas de adopción aceleradas desde 2024 y actualmente ocupa una posición dominante en el sector de la robótica quirúrgica.

Sorprendentemente, Intuitive Surgical ha instalado 8,500 unidades desde su lanzamiento, con más de 2000 instalaciones realizadas desde 2019. Sus dispositivos se utilizaron en 17 000 procedimientos a nivel mundial solo en 2025. Por lo tanto, esta última autorización de la FDA aumentará significativamente esta cifra en los próximos meses, ya que facilitará los procedimientos cardíacos mínimamente invasivos, permitiendo a los cirujanos operar a través de pequeñas incisiones sin abrir el esternón.

Implementación de programas cardíacos ampliados

Puede esperar ver estos dispositivos en un hospital cercano en los próximos meses. Intuitive Surgical afirmó que un número limitado de centros en EE. UU. comenzarán a colaborar con la compañía hasta 2026 para establecer programas cardíacos con da Vinci 5. Solo algunos estados y centros médicos tendrán acceso a estos útiles dispositivos este año. Sin embargo, una vez que todo esté listo, puede esperar ver estas unidades en todos los centros médicos que puedan costearlas.

Cuota de mercado dominante debido a la ventaja tecnológica

Intuitive Surgical ocupa una posición de liderazgo significativo en el mercado. Actualmente, la compañía controla entre el 40 % y el 70 %, dependiendo de la región. Sin embargo, a diferencia de otros sectores tecnológicos, existe poca oposición, ya que el consenso es que estos dispositivos son tan importantes que superan las preocupaciones antimonopolio actuales.

Intuitive Surgical probablemente mantendrá un control significativo del mercado de la robótica médica durante muchos años, ya que su ecosistema digital tiene acceso a datos de alta fidelidad. Estos datos mejoran las capacidades y el rendimiento del sistema, creando un ciclo de mejora que resulta en dispositivos más eficientes.

Intuitive Surgical

Intuitive Surgical (NASDAQ: ISRG), con sede en Sunnyvale, California, es líder mundial en atención mínimamente invasiva y pionero en cirugía asistida por robot.

Sus tecnologías incluyen el sistema quirúrgico da Vinci y el sistema endoluminal Ion. Al combinar sistemas avanzados, aprendizaje progresivo y servicios que mejoran el valor, la compañía ayuda a los médicos y a sus equipos a optimizar la atención médica para obtener los mejores resultados posibles.

Intuitive Surgical salió a bolsa en 1997 y logró obtener más de 46 millones de dólares en financiación para el año 2000. Sorprendentemente, la empresa alcanzó la rentabilidad en tan solo 4 años, con ingresos de 138.8 millones de dólares a finales de 2004. También llevó a cabo fusiones cruciales, como la adquisición de Computer Motion, que amplió sus funciones para incluir visión 3D. Hoy en día, Intuitive Surgical es el proveedor líder de robótica médica. Quienes busquen una empresa de robótica médica con buena reputación deberían investigar más sobre las acciones de Intuitive Surgical, ya que la compañía sigue estando posicionada para el éxito.

Últimas noticias y resultados de Intuitive Surgical (ISRG)

Cirugía robótica: La FDA autoriza el uso de Da Vinci 5 para procedimientos cardíacos | Conclusión

Al observar la trayectoria del mercado de la robótica médica, es fácil ver que Intuitive Surgical es un factor clave en ese impulso. La empresa ha sido fundamental para impulsar la adopción y la investigación de estos dispositivos que salvan vidas. Por lo tanto, no sorprende que se haya convertido en el líder del sector.

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