Biotecnología
Novo dice que la FDA extiende la revisión del BLA de Denecimig debido a la remediación de la instalación
Novo Nordisk dijo en un anuncio de la empresa el 2 de octubre de 2026 que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha extendido su revisión de la Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para denecimig…
$2.2 mil millones de campus de fabricación de fármacos en Ohio anunciado por Bayer
Bayer anunció el 2 de octubre de 2026 que planea invertir 2.2 mil millones de dólares estadounidenses en un nuevo sitio de fabricación farmacéutica en New Albany, Ohio, describiendo el proyecto como un elemento central de su estrategia de crecimiento…
Novonesis cierra la adquisición de MicroBioGen tras aprobaciones regulatorias
Novonesis anunció el 1 de octubre de 2026 que ha completado su adquisición de MicroBioGen, una empresa biotecnológica australiana centrada en cepas de levadura para aplicaciones industriales. La empresa con sede en Copenhague declaró en su anuncio de culminación que…
La FDA otorga revisión prioritaria a Bayer Lynkuet para una segunda indicación
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha aceptado la solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) de Bayer y ha otorgado la designación de Revisión Prioritaria para Lynkuet (elinzanetant) para el tratamiento de los síntomas vasomotores (VMS) moderados…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin obtiene revisión prioritaria de la FDA en cáncer de vejiga
La solicitud complementaria de licencia biológica (sBLA) de AstraZeneca para Imfinzi (durvalumab) en combinación con enfortumab vedotin ha sido aceptada y se le ha concedido revisión prioritaria por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU (FDA) para pacientes con…
Trixeo de AstraZeneca obtiene la aprobación de la UE como terapia de mantenimiento del asma
AstraZeneca anunció el 23 de septiembre de 2026 que la Comisión Europea ha aprobado Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate, BGF 320/28.8/10μg) como tratamiento de mantenimiento del asma en pacientes de 12 años o más que no están controlados adecuadamente con…
Tempus y Recursion extienden la asociación de datos hasta noviembre de 2029
Tempus AI, Inc. anunció el 21 de septiembre de 2026 que ha ampliado su acuerdo de licencia de datos con Recursion Pharmaceuticals, Inc. hasta noviembre de 2029, y que ambas empresas han suscrito un acuerdo separado bajo el cual Tempus…
CagriSema de Novo supera a Tirzepatide en pérdida de peso en el ensayo de fase 3
Novo Nordisk, el 21 de septiembre de 2026, informó resultados preliminares de fase 3 que mostraron que CagriSema, su combinación fija investigacional de cagrilintide y semaglutide, administrada una vez a la semana, logró una pérdida de peso superior frente a…
El CHMP recomienda Klygefa de AstraZeneca para la miastenia gravis generalizada
AstraZeneca anunció el 18 de septiembre de 2026 que Klygefa (gefurulimab), desarrollado por su unidad de enfermedades raras Alexion, ha sido recomendado para su aprobación en la Unión Europea como complemento a la terapia estándar para adultos con miastenia gravis…
El CHMP respalda el uso adyuvante de Enhertu en cáncer de mama temprano HER2‑positivo
AstraZeneca y Enhertu de Daiichi Sankyo (trastuzumab deruxtecan) ha sido recomendado para su aprobación en la Unión Europea como monoterapia para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2‑positivo resecado que presentan enfermedad invasiva residual después de…
AstraZeneca Efzimfotase Alfa BLA recibe revisión prioritaria de la FDA en HPP
AstraZeneca dijo el 18 de septiembre de 2026 que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) había aceptado la Biologics License Application (BLA) presentada por Alexion, AstraZeneca Rare Disease, para efzimfotase alfa y había otorgado a la…
Aspectos Destacados de Adaptive: Actualizaciones de la Guía de Mieloma de NCCN y Nomenclatura de clonoSEQ
Adaptive Biotechnologies Corporation anunció el 17 de septiembre de 2026 que la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ha actualizado sus Guías de Práctica Clínica en Oncología para el Mieloma Múltiple, añadiendo por primera vez una página dedicada que describe los…
Bayer Kerendia obtiene la aprobación de la FDA para la enfermedad renal en la diabetes tipo 1
Bayer dijo el 17 de septiembre de 2026 que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Kerendia (finerenona), un antagonista selectivo no esteroideo del receptor de mineralocorticoides, para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad renal…
Twist Bioscience proporcionará servicios de datos de anticuerpos para Lilly TuneLab
Twist Bioscience Corporation anunció el 16 de septiembre de 2026 un acuerdo con Lilly TuneLab, una plataforma colaborativa de descubrimiento de fármacos basada en inteligencia artificial y aprendizaje automático creada por Eli Lilly and Company . Según el acuerdo, la…
Novo Nordisk adquiere el laboratorio autónomo de Ginkgo para el nuevo sitio de I&D de Waltham
Ginkgo Bioworks anunció el 15 de septiembre de 2026 que ha sido seleccionada para construir un laboratorio autónomo impulsado por su arquitectura Reconfigurable Automation Cart (RAC) en el nuevo sitio de investigación y desarrollo de EE. UU. de Novo Nordisk…
