La terapia CAR-T celular indígena logra un hito en la India – Un gran avance en el tratamiento del cáncer

Hay una razón por la cual el cáncer es llamado el emperador de todas las enfermedades. Según los datos presentados por la Organización Panamericana de la Salud y la Organización Mundial de la Salud en 2023, se estimaron 20 millones de nuevos casos de cáncer y 10 millones de muertes por cáncer.

El informe anticipó que la carga global del cáncer aumentará casi un 60% en las próximas dos décadas, creando una gran carga para la atención médica, las personas y las comunidades. Más específicamente, el informe proyectó que el número de nuevos casos de cáncer llegará a 30 millones para 2040, con el aumento más pronunciado proveniente de los países de ingresos bajos y medianos.

Como nación en desarrollo, la India ha enfrentado el desafío de frente. Según los informes disponibles públicamente, el primer paciente de la India que utilizó la terapia CAR-T celular indígena ha sido declarado libre de cáncer. La noticia ha generado mucha esperanza entre los pacientes con cáncer, los profesionales médicos asociados a terapias contra el cáncer, los cuidadores y las comunidades en general.

¿Pero por qué se recibe este caso con tanto entusiasmo? Para comprenderlo, debemos profundizar más.

La amenaza del cáncer en la India

El alivio se vuelve equivalente a ganar una guerra cuando la crisis es significativa. Según los informes publicados a mediados de 2023, el país está viendo un notable aumento en los casos de cáncer detectados.

Solo en 2022, la India registró más de 1,46 millones de casos de cáncer, con una cifra de muertes de 808.000, un notable aumento respecto a los 789.000 de 2021. Destacando la gravedad de la situación, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) informa que uno de cada nueve indios desarrollará cáncer durante su vida. El gobierno del país también ha compartido una proyección, que estima que el número de casos de cáncer detectados aumentará a una tasa anual del 12,8%, llegando a cerca de 1,6 millones de casos para 2025.

Demográficamente, el cáncer representa una amenaza mayor para las mujeres indias que para los hombres indios. El estudio del ICMR dice que uno de cada 68 hombres desarrollará cáncer de pulmón, y una de cada 29 mujeres desarrollará cáncer de mama. Lo que es aún más preocupante es la significativa posibilidad de subregistro de casos. Un estudio de la Cámara de Comercio India indica que la incidencia real de la enfermedad en la India podría ser de dos a tres veces mayor que las cifras oficiales.

Cáncer infantil también está en aumento en la India. Un estudio de 2022 realizado por BMC Public Health mostró que el cáncer infantil estaba entre las cinco principales causas de muerte en el grupo de edad de 5-14 años. Mientras se reportan 50.000 nuevos casos de cáncer infantil cada año, se espera que el número aumente en el futuro.

Según Swagata Yadavar, una periodista de salud independiente que cubrió el Foro Mundial de Oncología 2023 en Ascona, Suiza:

“El cáncer es la tercera causa de muerte en nuestro país después de las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades respiratorias crónicas. Se diagnostica muy tarde en la India, por lo que solo el 30 por ciento de los pacientes con cáncer sobreviven cinco años después del diagnóstico.”

Los profesionales médicos están de acuerdo con la evaluación de Swagata Yadavar, ya que oncólogos líderes en la India han reconocido el retraso en el tratamiento como una barrera para erradicar el cáncer en el país.

El Dr. Viswanathan Shanta, quizás el oncólogo más conocido de la India, dijo una vez:

“No temas al diagnóstico de cáncer, sino a su retraso.”

Pero gran parte de este retraso proviene del temor de los pacientes al enorme costo involucrado en el tratamiento del cáncer. Y es aquí donde la terapia CAR-T celular indígena ha realizado una intervención crucial.

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¿Qué es la terapia CAR-T celular indígena de la India?

En su forma original, las terapias CAR-T celulares son un tipo de inmunoterapia. El propósito de la intervención en esta línea de tratamiento es modificar las células T en un laboratorio para que eliminen selectivamente las células cancerosas.

En octubre de 2023, después de mucha I+D, la primera terapia CAR-T celular indígena de la India obtuvo la aprobación de la Central Drugs Standard Control Organization, el equivalente indio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. ImmunoACT, una empresa derivada del Instituto Tecnológico Indio de Bombay (IIT Bombay), financió el ensayo que condujo a la aprobación.

En resumen, se realizaron dos pequeños ensayos clínicos entre 64 personas con linfoma avanzado o leucemia. Los resultados del ensayo se presentaron en diciembre de 2023 en la Sociedad Americana de Hematología. Los resultados reportaron una disminución notable en la extensión de su cáncer en 36 de 53 pacientes, lo que constituye el 67 % del total de pacientes encuestados. De ese 67 %, el cáncer desapareció por completo en el 50 % de los encuestados.

Después de que los resultados del ensayo resultaran satisfactorios y prometedores, NexCAR19 se puso a disposición para uso comercial. En la India, la terapia está disponible en más de 30 hospitales en más de diez ciudades.

Las ventajas de la terapia CAR-T celular de la India

El 7 de febrero de 2024, el primer paciente comercial de la India que accedió a esta terapia salió libre de cáncer. Un gastroenterólogo con casi tres décadas de experiencia profesional, el Dr. V K Gupta, accedió a esta terapia por US$50,000, mientras que una terapia similar podría costar hasta US$480,000 en el extranjero. El médico que realizó esta terapia dijo:

“Aunque es prematuro afirmar una cura de por vida, el paciente está actualmente libre de células cancerosas.”

Al señalar sus beneficios, los médicos también dijeron que los hallazgos iniciales sugerían “mejores posibilidades de supervivencia y menores tasas de remisión” para los pacientes en etapas tempranas del cáncer.

La terapia también es altamente inclusiva, ya que puede aplicarse a cualquier paciente mayor de 15 años que sufra de cánceres de células B.

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La rentabilidad de la terapia CAR-T celular de la India

Estados Unidos

En marzo de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó el uso de la terapia CAR-T celular, también conocida como terapia de Receptor de Antígeno Quimérico (CAR) T. El tratamiento tenía un precio de US$373,000 en EE. UU.

Europa

Entre 2018 y 2021, dos terapias CAR-T celular recibieron la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos. En Francia, la terapia está disponible a un costo entre 320.000 y 350.000 euros, mientras que en Alemania, Países Bajos y España, el rango es de 320.000‑327.000 euros. En Italia, el precio listado de la terapia se sitúa entre 300.000‑327.000, y en el Reino Unido, la terapia puede obtenerse a un costo que oscila entre 282.000 GBP y 300.000 GBP.

La terapia CAR-T celular indígena, que, como se señaló antes, está disponible por US$50,000 en la India, es de 6‑7 veces más rentable que las soluciones disponibles en los países desarrollados de Europa y los Estados Unidos de América.

Según la Dra. Nirali Shah, M.D., la científica del NCI que fue fundamental en la capacitación de sus homólogas indias:

“El hecho de que hayan podido mantener los costos bajos y ofrecer un [tratamiento] que es relativamente bien tolerado —lo cual es importante para la población de pacientes que van a tratar en la India— significa que van a [mejorar] la vida de muchísimas personas.”

Sin embargo, no solo científicos e investigadores oncológicos, sino también múltiples empresas están activas en el campo con el objetivo de introducir métodos de tratamiento novedosos para combatir el cáncer. En los siguientes segmentos, veremos algunas de esas empresas.

Empresas que trabajan en métodos de tratamiento novedosos para el cáncer

#1. Serum Institute

En enero de 2023, el CEO de Serum Institute of India, Adar Poonawalla, anunció el lanzamiento de la primera vacuna indígena para la prevención del cáncer de cuello uterino. Según se informó durante el lanzamiento, casi 80.000 casos de cáncer de cuello uterino se reportan en la India cada año. La tasa diaria de muertes por cáncer de cuello uterino en la India oscila entre 95 y 100. La India también representa la mayoría de las muertes por cáncer de cuello uterino en el mundo.

Según el Dr. NK Arora, presidente del grupo de trabajo Covid, Grupo Asesor Técnico Nacional de Inmunización:

“Hay dos o tres empresas que están en proceso (de fabricar la vacuna en la India), pero Serum Institute of India ya obtuvo la autorización de los reguladores, y la vacuna debería estar disponible para nuestros pacientes en abril o mayo de 2023.”

Se esperaba que la vacuna indígena estuviera disponible a una décima parte del costo medio mundial.

Vacuna Cervical de Serum Institute India Cervavac está indicada en niñas y mujeres de entre 9 y 26 años para la protección contra el cáncer de cuello uterino, vulvar, vaginal y anal causado por los tipos 16 y 18 del Virus del Papiloma Humano (VPH). La vacuna está indicada en niños y hombres del mismo rango de edad para el cáncer anal causado por los tipos 16 y 18 del VPH.

Serum Institute of India es actualmente el mayor fabricante de vacunas del mundo por número de dosis producidas y vendidas globalmente, con más de 1,5 mil millones de dosis.

Según un documento de calificación crediticia de CRISIL (CRISIL.BO ) publicado el 3 de marzo de 2023, Serum Institute of India Private Limited tiene un perfil de ingresos diverso impulsado por una amplia cartera de vacunas y presencia en alrededor de 170 países.

Los ingresos independientes de la compañía se más que triplicaron en el ejercicio fiscal 2022, alcanzando Rs 25.646 crore (desde Rs 7.201 crore en el ejercicio fiscal 2021) gracias a las ventas a gran escala de la vacuna Covid‑19 en la India, pero cayeron a aproximadamente Rs 5.500 crore en la primera mitad del ejercicio fiscal 2023 debido a la disminución de la demanda de la vacuna Covid‑19 en el mercado interno.

#2. Novartis

Otra empresa bien conocida que ha destacado en la innovación oncológica es Novartis. De hecho, el equipo de Oncología de Novartis ha desarrollado un sólido portafolio de tratamientos para el cáncer, que incluye terapias CAR‑T, terapias de radioglandula dirigidas y nuevas pequeñas moléculas.

En cuanto a la terapia de radioglandula dirigida, los isótopos radiactivos se unen a proteínas que se dirigen a los objetivos de las células cancerosas con alta precisión. La focalización es tan precisa que se protege el tejido sano. Novartis también está desarrollando pequeñas moléculas contra objetivos que antes se consideraban “indrogables”.

En la India, Novartis ha tenido una presencia significativa desde 1947, con sus servicios centrados en el desarrollo de fármacos, la fabricación y los servicios comerciales y sociales. La compañía opera a través de dos ramas legales en el país, a saber, Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) y Novartis India Limited (NOVARTIND.BO ) (NIL). En conjunto, ambas entidades emplean cerca de 10.000 personas en el país.

Para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2023, Novartis registró más de US$45 mil millones en ventas netas de operaciones continuas. El ingreso neto de la compañía superó los US$8,5 mil millones.

#3. Roche

El enfoque de Roche para resolver el problema oncológico en la India también ha sido encomiable. Su programa Blue Tree ha sido diseñado específicamente para la India. El programa tiene como objetivo apoyar a los pacientes con cáncer desde el diagnóstico hasta la finalización de su tratamiento. Está abierto a todos, independientemente de la capacidad de pago del paciente.

Roche considera que tratar el cáncer es una combinación de diagnóstico, asequibilidad y adherencia. En el segmento de diagnóstico, Roche ayuda a pacientes y médicos a tomar decisiones informadas sobre el mejor tratamiento posible para una variedad de cánceres, incluidos los de mama, pulmón, ovario y más.

La compañía ofrece pruebas de biomarcadores gratuitas para pacientes que no pueden pagar instalaciones de pruebas de primera clase. El segmento de adherencia conecta a los pacientes con la iniciativa de acceso a medicamentos de Roche, poniendo a disposición todos los productos oncológicos clave de Roche.

A finales de 2020, más de 7.000 pacientes se beneficiaron del programa Blue Tree. Los servicios se ofrecieron en más de 500 hospitales y centros de tratamiento. Los pacientes que accedieron al programa mostraron un aumento del 40 % en las tasas de adherencia a la terapia. Mientras tanto, Roche también ha trabajado para aumentar el acceso a sus productos oncológicos en otros países de ingresos bajos y medianos como la India.

En 2023, Roche informó ventas anuales de CHF 58,7 mil millones, un aumento del 1 % a tipos de cambio constantes.

Tratar el cáncer se trata de la atención adecuada en el momento adecuado

La amenaza del cáncer es una realidad de larga data, con investigadores oncológicos de todo el mundo ideando nuevas soluciones para combatirla. Paralelamente, se están llevando a cabo esfuerzos globales para que estas curas y soluciones estén disponibles a precios asequibles, con el objetivo de cerrar la brecha en la accesibilidad a la atención médica. Estos esfuerzos consolidados están dirigidos a hacer que la detección temprana sea una realidad eficiente y eficaz, subrayando la importancia de la intervención oportuna.

Curar el cáncer gira en torno a hacer que la mejor atención sea asequible en el momento adecuado, garantizando que los tratamientos sean inclusivos. Este enfoque es particularmente crucial para la población desfavorecida, especialmente en países como la India, donde el acceso a la atención médica sin gastos que arruinen la vida es vital. A través de técnicas novedosas y sus adaptaciones indígenas, mejorar la situación de quienes padecen cáncer está ciertamente al alcance.

Haga clic aquí para una lista de las principales acciones de terapias contra el cáncer.