Biotecnología
Diez empresas de tratamiento y diagnóstico del cáncer: panorama de 2023
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Cáncer: un gran desafío médico
La medicina ha reducido la carga de muchas infecciones mortales y la viruela se ha erradicado. Sin embargo, la tuberculosis y el tétanos todavía causan enfermedad y muertes. El cáncer plantea otro desafío, porque nace de cambios en las propias células del organismo.
Las enfermedades hereditarias y neurodegenerativas, como el Parkinson y el Alzheimer, también siguen siendo importantes. Son distintas del cáncer, que comprende muchas enfermedades diferentes.
En el cáncer, las células se multiplican sin control. Suelen intervenir cambios genéticos adquiridos durante la vida o heredados. Hay más de cien tipos de cáncer, con mecanismos y necesidades terapéuticas diferentes.
Esta diversidad dificulta el tratamiento. Las opciones mejoran, pero el progreso varía según el tipo y la fase de la enfermedad.
Muchas terapias oncológicas son costosas. Un medicamento exitoso puede generar ingresos importantes, pero requiere investigación y desarrollo clínico caros, sin garantía de éxito.
Quimioterapia, cirugía, radioterapia, tratamientos dirigidos e inmunoterapia son opciones establecidas. La investigación incluye células inmunitarias modificadas y ARN mensajero. La detección mediante sangre es una aplicación diagnóstica, no un tratamiento por sí sola.
Diez empresas de tratamiento y diagnóstico del cáncer: panorama de 2023
Este panorama de 2023 incluye grandes farmacéuticas, empresas de diagnóstico y compañías biotecnológicas con candidatos en desarrollo clínico.
También intenta mantener una visión equilibrada entre las terapias clásicas basadas en fármacos y los enfoques biotecnológicos más innovadores.
1. Roche Holding AG (RHHBY)
Roche tiene una larga trayectoria en oncología, con medicamentos conocidos como Rituxan, Herceptin y Avastin. Estos productos biológicos antiguos afrontan competencia de biosimilares, productos muy similares a sus respectivos medicamentos biológicos de referencia.
La empresa desarrolla medicamentos y diagnóstico para pacientes y laboratorios internacionales. La división farmacéutica aporta la mayor parte de los ingresos.
El diagnóstico respalda la posición de Roche en oncología. Un diagnóstico preciso y oportuno y el estudio de biomarcadores o mutaciones relevantes pueden ayudar a elegir tratamiento. Su utilidad depende del cáncer y de la prueba, como se explica en este artículo de Roche.
La cartera incluye medicamentos nuevos y los antiguos Avastin, Herceptin y Rituxan/MabThera, agrupados a menudo como AHR. La competencia de biosimilares redujo las ventas de esos productos antiguos. Inmunología y neurociencias también son áreas importantes.
La cartera de desarrollo de 2023 incluía numerosos programas oncológicos, entre ellos estudios de fase III. Las entradas pueden representar moléculas nuevas o indicaciones adicionales, no necesariamente tratamientos diferentes o ya aprobados.
En los nueve primeros meses de 2023, las ventas oncológicas aumentaron un 5% interanual a tipos de cambio constantes.
Fuente: Roche
El tamaño y la diversificación de Roche la diferencian de pequeñas biotecnológicas. La evaluación bursátil debe considerar beneficios, dividendos, competencia y precio.
El análisis de 2023 examinaba la caída desde el máximo de marzo de 2022 y la menor demanda de pruebas de COVID-19. Esa valoración histórica debe distinguirse de los precios y resultados posteriores.
2. Merck & Co., Inc.
MRK Gráfico de precios
Merck es otra gran empresa farmacéutica con un enfoque histórico tanto en enfermedades infecciosas/vacunas como en oncología. También tiene un departamento de salud animal.
Un importante medicamento oncológico de Merck es Keytruda, aprobado para indicaciones concretas en cáncer de cabeza y cuello, mama, pulmón, estómago y cuello uterino, además de melanoma. En el tercer trimestre de 2023 vendió 6.338 millones de dólares, un 17% más interanual. Las ventas totales de Merck fueron de 15.962 millones.
Fuente: Merck
Otros medicamentos oncológicos tienen ventas menores e indicaciones más limitadas. Su desarrollo complementaba la gran contribución de Keytruda en el panorama de 2023.
Gardasil y Gardasil 9 protegen contra determinados tipos de virus del papiloma humano (VPH), que pueden causar cáncer de cuello uterino y otros cánceres. Sus ventas conjuntas del tercer trimestre de 2023 fueron de 2.585 millones de dólares, un 13% más interanual.
La cartera oncológica de 2023 incluía nuevas moléculas e indicaciones adicionales. Además, Merck firmó un acuerdo con la japonesa Daiichi Sankyo en octubre de 2023 para desarrollar y comercializar tres candidatos a conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Incluía 4.000 millones de dólares iniciales y 1.500 millones en pagos de continuación durante 24 meses, más hasta 16.500 millones en hitos comerciales condicionados.
La dependencia de Keytruda era relevante en 2023 ante el vencimiento de patentes estadounidenses importantes en 2028. Una nueva forma de administración no prolonga automáticamente la protección original. En septiembre de 2025, la FDA aprobó la formulación subcutánea Keytruda Qlex para indicaciones concretas de tumores sólidos.
La valoración debe compararse con ingresos existentes, dependencia de productos e incertidumbre del desarrollo clínico.
3. Bristol-Myers Squibb Company
BMY Gráfico de precios
BMS es una empresa con una presencia establecida desde hace mucho tiempo en oncología, la cual se reforzó con la adquisición de Celgene en 2019.
En octubre de 2023, BMS anunció la compra de Mirati Therapeutics. El precio incluía unos 4.800 millones de dólares en efectivo y derechos a hasta 1.000 millones adicionales sujetos a condiciones, un total potencial de 5.800 millones. La operación terminó el 23 de enero de 2024. Mirati aportó Krazati para determinados pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y mutación KRAS G12C, además de programas de investigación.
La presentación de 2023 mostraba fuerte crecimiento de productos nuevos desde 2021 y un aumento del 7% de las marcas establecidas comparadas. Esos resultados anteriores no derivaban del cierre posterior de la compra de Mirati.
Fuente: BMS
El portafolio de desarrollo de la compañía incluía, en el panorama histórico, 50 entradas oncológicas de un total de 71, centradas en tumores sólidos, linfoma y mieloma. Eran programas de desarrollo, no igual número de tratamientos aprobados.
El enfoque en inmunología y oncología apoya la búsqueda de nuevas dianas terapéuticas. El valor de cada programa debe demostrarse con resultados clínicos.
Las terapias celulares y los anticuerpos monoclonales requieren instalaciones avanzadas de producción. La experiencia en esos procesos es una capacidad importante.
El crecimiento posterior a 2018 reforzó la actividad oncológica. Los retornos futuros dependen de resultados clínicos, regulatorios y comerciales, y de la valoración bursátil.
4. Moderna, Inc.
MRNA Gráfico de precios
La mayoría de las empresas biotecnológicas y farmacéuticas se centran en expandir sus terapias contra el cáncer existentes, basándose en pequeñas moléculas, anticuerpos monoclonales u otras terapias bien establecidas.
En 2023, Moderna ampliaba el estudio del ARN mensajero a oncología. El mismo candidato individualizado mRNA-4157/V940, desarrollado con Merck, avanzaba a dos estudios de fase III en melanoma y cáncer de pulmón no microcítico; no eran dos productos diferentes. Los planes de productos respiratorios en 2025 y otras introducciones hasta 2028 eran objetivos empresariales, no aprobaciones seguras.
Fuente: Moderna
Moderna amplió tecnologías mediante adquisiciones y colaboraciones. En 2023 compró OriCiro, especializada en síntesis de ADN sin células. También colaboró con Metagenomi en edición genética y Carisma Therapeutics en terapias con macrófagos. Las dos últimas relaciones no eran adquisiciones.
Estas tecnologías pueden tener aplicaciones oncológicas. La cartera entonces presentada por Carisma incluía seis programas de investigación contra el cáncer, no seis productos aprobados de Moderna.
La pandemia demostró capacidad para desarrollar y producir vacunas de ARN mensajero rápidamente y a gran escala. El estudio del cáncer combina programas internos y tecnologías externas.
El ARN mensajero, los macrófagos modificados y las nuevas herramientas genéticas son enfoques adicionales, no las únicas terapias posibles. Su beneficio requiere pruebas clínicas.
5. BioNTech (BNTX)
Moderna investiga varias tecnologías. Su competidora en vacunas de ARN mensajero, BioNTech (BNTX ), también invierte en la tecnología que constituye una parte importante de su negocio.
La empresa responsable de la vacuna de ARN mensajero contra la COVID-19 vendida junto con Pfizer (PFE ) utilizó ingresos de la pandemia para ampliar su investigación.
En 2023, los programas incluían vacunas de ARN mensajero para herpes zóster, tuberculosis, malaria, VIH y herpes simple tipo 2. Un programa de investigación no equivale a un producto aprobado.
El panorama histórico mencionaba doce candidatos oncológicos en desarrollo. Era la situación de 2023, no el número de tratamientos aprobados.
Fuente: BioNTech
La cartera incluía terapias celulares y otros enfoques no basados en ARN mensajero.
Las vacunas de ARN mensajero demostraron utilidad en la prevención de la COVID-19. BioNTech investiga aplicaciones oncológicas junto con otras plataformas.
La comparación con Moderna depende de la exposición deseada a oncología, vacunas y otras tecnologías. Los programas oncológicos de ARN mensajero necesitan evaluación clínica y no garantizan mejores resultados de inversión.
6. Exact Sciences Corporation
Algunos cánceres causan pocos síntomas al principio. La detección temprana adecuada puede mejorar el tratamiento, pero el beneficio del cribado depende de la enfermedad y la población.
Exact Sciences utiliza tecnologías diferentes. Cologuard analiza ADN y hemoglobina en heces para el cribado del cáncer colorrectal. Oncotype DX analiza expresión génica en tejido tumoral para apoyar decisiones terapéuticas.
La cartera incluye cribado, apoyo a la elección terapéutica e investigación sobre seguimiento de la enfermedad.
Fuente: Exact Sciences
La empresa también desarrolla análisis sanguíneos, llamados biopsias líquidas. No todos sus productos son pruebas de sangre ni reemplazan todos los demás procedimientos diagnósticos.
En el primer trimestre de 2023, el EBITDA ajustado fue positivo en 45,9 millones de dólares, mientras el EBITDA sin ajustar fue negativo en 26,9 millones. La distinción es importante al evaluar rentabilidad.
Fuente: Exact Sciences
El uso más amplio de biopsias líquidas depende de evidencia, aprobaciones, guías y financiación. Un cribado positivo puede exigir pruebas adicionales. Abbott completó la compra de Exact Sciences el 23 de marzo de 2026; desde entonces no cotiza de forma independiente.
7. Exelixis, Inc.
EXEL Gráfico de precios
Exelixis se centra en oncología. CABOMETYX y COMETRIQ son dos formulaciones del mismo principio activo, cabozantinib. Los productos de socios incluyen COTELLIC con Genentech/Roche y MINNEBRO con Daiichi Sankyo en Japón. MINNEBRO trata la hipertensión, no el cáncer.
En el tercer trimestre de 2023, las ventas netas de productos de cabozantinib fueron de 426,497 millones de dólares sobre ingresos totales de 471,920 millones. Se investigaban indicaciones adicionales en estudios, incluidos los de fase II/III.
Cabozantinib era la base comercial de 2023, con indicaciones específicas para cáncer de tiroides, riñón e hígado.
Fuente: Exelixis
La cartera de 2023 incluía zanzalintinib en fase II/III, cuatro programas adicionales de fase I para tumores sólidos y nueve programas de descubrimiento o preclínicos.
El pipeline de la compañía también se está ampliando mediante acuerdos de licencia, con CBX-12 de Cybrexa Therapeutics y ADU-1805 de Sairopa, así como un acuerdo en septiembre de 2023 con Insilico Medicine.
Fuente: Exelixis
En 2023, Exelixis dependía mucho de cabozantinib. El desarrollo interno y las licencias buscaban ampliar la cartera. Deben compararse los ingresos existentes con la incertidumbre de candidatos e indicaciones adicionales.
La inversión está ligada al rendimiento comercial de cabozantinib y al posterior desarrollo clínico, cuyo éxito es incierto.
8. CRISPR Therapeutics
CRSP Gráfico de precios
Una empresa del sector es CRISPR Therapeutics (CRSP ), cofundada por Emmanuelle Charpentier. Compartió con Jennifer Doudna el Nobel de Química de 2020 por desarrollar el método CRISPR-Cas9.
Las células CAR-T alogénicas experimentales se modifican para atacar células cancerosas. Ediciones adicionales buscan reducir el riesgo de enfermedad de injerto contra huésped y mejorar la persistencia celular. Son objetivos de investigación, no garantías de eliminar efectos adversos.
Las células de donantes podrían estar disponibles antes que productos autólogos específicos de cada paciente. Esa ventaja productiva no demuestra por sí sola mejor supervivencia.
Fuente: CRISPR Therapeutics
El panorama de 2023 incluía siete candidatos, cuatro en estudios clínicos.
Fuente: CRISPR Therapeutics
La colaboración anunciada en 2021 con Nkarta Therapeutics (NKTX) incluía investigación en CAR-NK. Las posibles mejoras de seguridad y eficacia en tumores sólidos eran objetivos, no superioridad probada. Los tumores sólidos constituyen la mayoría de los cánceres en adultos.
Las expectativas a corto plazo de 2023 se centraban en exa-cel, desarrollado con Vertex. Como Casgevy recibió aprobación de la FDA para enfermedad falciforme el 8 de diciembre de 2023 y beta-talasemia dependiente de transfusión el 16 de enero de 2024, en pacientes elegibles desde doce años. La investigación de diabetes con Vertex es un programa experimental separado.
Los resultados clínicos y las decisiones regulatorias pueden afectar la cotización. Las terapias celulares oncológicas son aplicaciones adicionales de edición genética y deben demostrar utilidad en estudios.
9. Guardant Health, Inc.
GH Gráfico de precios
Además del tratamiento, son importantes la detección temprana y el seguimiento. Los métodos establecidos incluyen imagen, endoscopia, análisis y biopsias de tejido según la indicación.
La biopsia líquida analiza material relacionado con el tumor en sangre. Puede complementar la evaluación de tejido en situaciones concretas, pero no siempre la sustituye.
Un ejemplo es Guardant Shield, que usa señales genéticas y epigenéticas para el cribado colorrectal. La FDA lo aprobó en julio de 2024 para adultos de riesgo medio desde 45 años. No es una prueba universal para todos los cánceres.
En cáncer avanzado, Guardant360 CDx apoya el perfil molecular y la elección de determinados medicamentos dirigidos. La aprobación de 2020 se refiere a cambios tumorales seleccionados, no a la lectura completa de todo el genoma.
Por último, Guardant Reveal utiliza material tumoral en sangre para valorar enfermedad residual mínima y riesgo de recaída. La presentación de 2023 describía expansión del cáncer colorrectal hacia aplicaciones en mama y pulmón.
Fuente: Guardant
En 2023, Guardant presentó planes de integrar tecnologías en Smart Liquid Biopsy.
La empresa esperaba mejorar el rendimiento y crecer comercialmente, incluido Reveal. Eran expectativas de la dirección, no resultados asegurados.
Fuente: Guardant
La planificación de 2023 también incluía investigación de cribado pulmonar y de múltiples cánceres, con objetivos regulatorios futuros. Las fechas objetivo no eran aprobaciones de la FDA.
Los ingresos crecieron a una tasa anual compuesta del 49% en 2018–2022. En 2023, la dirección fijó objetivos de crecimiento anual superior al 30% durante cinco años, ingresos superiores a 2.000 millones de dólares en 2028 y equilibrio de flujo de caja para finales de ese año. Eran metas futuras.
Fuente: Guardant
La competidora GRAIL quedó fuera de la lista original de 2023 porque entonces pertenecía a Illumina y había objeciones regulatorias a la adquisición. La separación terminó el 24 de junio de 2024 y al día siguiente GRAIL empezó a cotizar independientemente en Nasdaq con el símbolo GRAL.
El análisis original también examinaba preocupaciones sobre gobernanza y el proceso de la adquisición.
Guardant e Illumina anunciaron el 1 de agosto de 2023 un acuerdo en su disputa sobre propiedad intelectual y secretos comerciales. Las acusaciones contra los antiguos empleados de Illumina que fundaron Guardant no deben describirse como robo de patentes demostrado.
10. MacroGenics, Inc.
MGNX Gráfico de precios
MacroGenics (MGNX ) desarrolla terapias oncológicas basadas en anticuerpos. MARGENZA fue aprobado para determinados pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo. Los derechos globales se vendieron a TerSera en noviembre de 2024.
Sus tres plataformas tecnológicas buscan mayor eficacia y menor toxicidad que las terapias de anticuerpos existentes.
Fuente: MacroGenics
La cartera de 2023 consistía principalmente en programas de fase I o II y dos moléculas preclínicas.
Los acuerdos originales con Gilead e Incyte incluían conjuntamente 210 millones de dólares iniciales y hasta 2.450 millones en hitos futuros condicionados, además de posibles regalías. La licencia Synaffix tiene dirección de pago opuesta: MacroGenics paga por tecnología y, según la ampliación de 2023, puede deber hasta 2.800 millones por hitos condicionados para siete objetivos, más regalías.
MacroGenics también contribuyó a TZIELD, un anticuerpo monoclonal anti-CD3, no una vacuna. La aprobación de 2022 abarcaba retrasar la diabetes tipo 1 en estadio 3 en pacientes elegibles desde ocho años con estadio 2. MacroGenics recibió 100 millones de dólares de DRI por derechos de regalías en marzo de 2023. El pago posterior de 210 millones de Sanofi (SNW.DE ) (SNY ) fue para DRI por esos derechos, no un nuevo pago de ese importe a MacroGenics. MacroGenics también recibió un hito de 50 millones en septiembre de 2023 y mantuvo otros derechos o pagos potenciales bajo los acuerdos correspondientes.
Fuente: MacroGenics
MacroGenics depende de avances clínicos, acuerdos y financiación. El riesgo de la acción es alto y sus posibles retornos son inciertos.
