Caribou Biosciences interrumpe los programas CAR-T, abre revisión estratégica

Caribou Biosciences (CRBU ) anunció el 6 de octubre de 2026 que está explorando alternativas estratégicas para maximizar el valor para los accionistas y planea interrumpir el desarrollo adicional de sus dos programas de terapia celular CAR-T alogénica, vispa-cel para linfoma no Hodgkin de células B recaído o refractario y CB-011 para mieloma múltiple recaído o refractario, mientras implementa una reducción sustancial de la fuerza laboral que se espera esté mayormente completada en el cuarto trimestre de 2026. La empresa de edición genómica CRISPR en fase clínica, con sede en Berkeley, California, tenía efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables por $113.8 millones al 30 de junio de 2026.

La Junta Directiva de la compañía aprobó iniciar el proceso de evaluación el 2 de octubre de 2026, según un Formulario 8‑K presentado ante la Comisión de Valores y Bolsa de EE. UU. el 6 de octubre. La Junta estableció un Comité de Transacciones para explorar, evaluar y hacer recomendaciones sobre alternativas estratégicas, incluyendo una fusión, adquisición, combinación de negocios u otras transacciones estratégicas que involucren a la compañía y/o sus activos. Wedbush Securities Inc. ha sido contratado como asesor financiero exclusivo de la compañía. Caribou no ha fijado un calendario para completar la revisión y no tiene intención de proporcionar más actualizaciones a menos que la Junta apruebe un curso de acción, el proceso de revisión concluya, o la divulgación se considere apropiada. La compañía declaró que no puede comprometerse a que el proceso resulte en alguna transacción.

La Junta tomó estas medidas considerando el actual entorno de financiamiento para las terapias CAR-T alogénicas, que según el documento ha dificultado cada vez más asegurar el capital necesario para avanzar responsablemente los programas. “Esta es una decisión extraordinariamente difícil, particularmente porque no refleja de ninguna manera nuestra convicción de que vispa-cel y CB-011 tienen el potencial de beneficiar a los pacientes”, dijo Rachel Haurwitz, PhD, presidenta y directora ejecutiva de Caribou. Ella afirmó que vispa-cel está lista para ensayos pivote, y que ya se ha alcanzado alineación con la FDA respecto al diseño del ensayo clínico de fase 3.

Costos de Reestructuración y Reducción de Personal

Caribou estima que incurrirá en gastos totales de reestructuración de aproximadamente $15 millones a $19 millones, una parte sustancial de los cuales espera reconocer durante el cuarto trimestre de 2026, según el 8‑K. Los gastos previstos incluyen principalmente pagos únicos de indemnización, cobertura continua de salud y costos relacionados de aproximadamente $10 millones a $11 millones, más costos futuros de $5 millones a $8 millones para cerrar el ensayo fase 1 ANTLER de vispa-cel y el ensayo fase 1 CaMMouflage de CB-011. La compañía declaró que en este momento no puede elaborar una estimación de buena fe de otros cargos, incluidos los relacionados con el arrendamiento de sus instalaciones, la terminación de contratos o deterioros de activos, y presentará una enmienda al 8‑K dentro de cuatro días hábiles después de tomar dicha determinación.

Se anticipa que la reducción de personal se produzca en fases, y que la mayoría de los empleados afectados abandonen la empresa en el cuarto trimestre de 2026. Se espera que un número limitado de empleados permanezca hasta la finalización del proceso estratégico para apoyar la ejecución de la transacción y las actividades de liquidación del negocio. Caribou también pretende terminar los contratos aplicables, resolver diversas licencias de propiedad intelectual y buscar formas de subarrendar sus instalaciones o rescindir los arrendamientos. Continúa un estudio de seguimiento a largo plazo para los pacientes previamente tratados con cualquier candidato de producto investigacional de Caribou.

Por separado, el empleo del Director Financiero Sriram Ryali terminará en la fecha en que la compañía firme un acuerdo definitivo vinculante para una alternativa estratégica, y dicha terminación se considerará una rescisión sin causa bajo su contrato de trabajo fechado el 2 de enero de 2025, según el documento.

Programas CAR-T Interrumpidos

Vispa-cel (vispacabtagene regedleucel, anteriormente CB-010) es una terapia celular CAR-T alogénica anti‑CD19 evaluada en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B recaído o refractario. Según Caribou, es la primera terapia celular CAR‑T alogénica en la clínica con una eliminación de PD‑1, una estrategia de edición genómica diseñada para potenciar la actividad de las células CAR‑T al limitar el agotamiento prematuro de las mismas. La FDA otorgó a vispa-cel las designaciones de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT), Fast Track y Medicamento Huérfano para B‑NHL.

En los datos de seguimiento a largo plazo del ensayo fase 1 ANTLER presentados en junio de 2026, 27 pacientes con linfoma grande de células B de segunda línea que recibieron una dosis única de 80 millones de células vispa-cel optimizadas, definidas como células de un donante menor de 30 años con al menos dos alelos de antígeno leucocitario humano coincidentes, mostraron una tasa de respuesta global del 82 %, una tasa de respuesta completa del 67 % y una mediana de supervivencia libre de progresión de 17,1 meses, como informado en el comunicado de resultados del segundo trimestre de 2026 de la compañía. Caribou había alcanzado previamente una alineación con la FDA sobre su ensayo pivotal fase 3 ANTLER‑3, diseñado como un estudio aleatorizado y controlado que enrola aproximadamente a 250 pacientes con LBCL de segunda línea sin exposición previa a CD19, no elegibles para trasplante y no candidatos a terapia celular CAR‑T autóloga debido a desafíos de acceso o criterios médicos.

CB-011 es una terapia celular CAR‑T anti‑BCMA alogénica evaluada en mieloma múltiple recidivante o refractario, que la compañía describe como la primera terapia CAR‑T alogénica en la clínica diseñada para permitir la actividad mediante una estrategia de ocultación inmunológica que combina la eliminación del gen B2M y la inserción de una proteína de fusión B2M‑HLA‑E‑péptido para atenuar el rechazo mediado por el sistema inmune. La FDA concedió a CB-011 las designaciones RMAT, Fast Track y de Medicamento Huérfano. En los datos de escalada de dosis de fase 1 de CaMMouflage, 12 pacientes sin exposición previa a BCMA tratados con la dosis recomendada de 450 millones de células para expansión tras la linfodepleción mostraron una tasa de respuesta global del 92 %, una tasa de respuesta completa o respuesta completa estricta del 83 % y una negatividad de enfermedad residual mínima del 91 % en 10 de 11 pacientes evaluables, informó la compañía.

Caribou reportó ingresos por licencias y otros ingresos de terceros de 1,5 millones de dólares para el segundo trimestre de 2026, gastos de investigación y desarrollo de 18,9 millones de dólares, gastos generales y administrativos de 7,9 millones de dólares, y una pérdida neta GAAP de 24,3 millones de dólares, o 0,24 dólares por acción. El efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables ascendían a 113,8 millones de dólares al 30 de junio de 2026, frente a 142,8 millones de dólares al 31 de diciembre de 2025. Al anunciar sus resultados el 13 de agosto de 2026, la compañía había previsto que su efectivo financiaría su plan operativo vigente, incluido la expansión de dosis de CB-011 y ciertas actividades de puesta en marcha de ANTLER‑3, hasta finales de 2027, y declaró que estaba explorando múltiples opciones para financiar completamente el ensayo ANTLER‑3 planificado.