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Edwards Lifesciences (EW): Führender in der Kardiologie‑Technologie

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Investitionen in die Kardiologie

Wenn Investoren sich Aktien aus dem Medizinbereich ansehen, denken manche an große Krankenversicherer, Krankenhausketten oder Blue‑Chip‑Pharmaunternehmen wie Eli Lilly (LLY ), zum Beispiel. Andere schauen auf innovative Biotech‑Startups, wie Vertex, Regeneron (REGN ), oder CRISPR Therapeutics (CRSP ).

Dies würde einen weiteren medizinischen Sektor ignorieren, der sowohl hochprofitabel ist als auch täglich Hunderte Millionen Menschen am Leben erhält: Medizinische Geräte.

In dieser Kategorie war kein Bereich so bedeutend wie kardiologische Medizinprodukte, von künstlichen Herzklappen über Herzschrittmacher bis hin zu verschiedenen Stents, die jedes Jahr zig Millionen Leben retten.

Da die Bevölkerung altert, steht dieser Sektor für ein stetiges Wachstum bereit. Und kein Unternehmen war bei der Entwicklung dieses Feldes so maßgeblich wie Edwards Lifesciences (EW ).

EW Preisdiagramm

Ein Pionier im Bereich Herzgeräte

Edwards Lifesciences’ roots date to 1958, when Miles “Lowell” Edwards set out to build the first artificial heart.

Er erfand die erste medizinisch bewiesene und übernommene künstliche Herzklappe. Bis heute wurden 1.500.000 Patienten mit transkatheterbasierten Therapien des Unternehmens behandelt.

Das Gerät erwies sich als bemerkenswert langlebig, wobei einige Patienten es mehr als 48 Jahre nutzten, bevor ein Ersatz erforderlich war.

Aus diesem frühen Erfolg heraus drückte das Unternehmen ständig die Grenzen dessen, was im Herzmuskel repariert werden kann, und deckt heute Aortenklappenersatz, Herzklappen, Klappenreparaturen und Herzüberwachung ab.

Edwards Lifesciences beschäftigt mehr als 16.000 Mitarbeiter, besitzt über 10.000 Patente und kann eine bemerkenswerte Bilanz vorweisen, dass 95 % der Edwards‑Technologien führend in ihrer Kategorie sind.

Marktausblick für Herzchirurgie‑Geräte

Der Markt für Herzchirurgie‑Geräte ist ein kleiner, aber wichtiger Teilbereich der Kardiologie. Dies ist ein Markt von 17,1 Mrd. $, wachsend mit 5,5 % CAGR, der bis 2030 voraussichtlich 24,9 Mrd. $ erreichen wird.

Derzeit kontrolliert Edwards etwa die Hälfte des Marktes für Herzchirurgie‑Geräte. Nur zwei weitere Unternehmen haben eine vergleichbare bedeutende Präsenz in diesem Markt: Abbott (ABT ) und Medtronic (MDT ).

Der Haupttreiber für das Wachstum in diesem Segment ist die Alterung der Bevölkerung, wobei der Anteil der Senioren (>65 Jahre) in den USA stetig wächst und bis 2050 von 17 % auf über 23 % steigen soll. Parallel tragen ungesunde Ernährung und sitzende Lebensstile ebenfalls dazu bei, dass Herzprobleme häufiger werden.

Quelle: Statista

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Unternehmen Kernprodukte Marktanteil (Herzgeräte) Wachstumstreiber
Edwards Lifesciences TAVR, surgical valves, TMTT, heart monitoring ~50% Alternde Bevölkerung, frühe TAVR‑Einführung
Abbott Pacemakers, stents, MitraClip ~20% Strukturelle Herztherapien, Elektrophysiologie
Medtronic Pacemakers, ICDs, surgical valves ~25% Implantierbare Geräte, Schwellenmärkte

Produktportfolio von Edwards Lifesciences

Jedes Produkt von Edwards wird voraussichtlich in den kommenden Jahren um 5 % oder mehr wachsen und könnte sich beschleunigen, wenn neue Produkte weitere Marktanteile von Wettbewerbern erobern.

Aortenklappen: Sapien

Das Kernprodukt des Unternehmens sind nach wie vor seine künstlichen Herzklappen, wobei die „Sapien“-Produktreihe seit den ersten Versionen im Jahr 2007 kontinuierlich verbessert wird.

Dies ist ein Spitzenprodukt mit überlegenen Ergebnissen bei der Reduzierung herzkrankheitsbedingter Todesfälle in vielen verschiedenen Märkten und klinischen Studien. Dazu gehört eine 99 %ige Rate von Patienten, die „lebendig und gesund“ nach einem Jahr sind, und 90 % nach fünf Jahren.

Die neueste Version von Sapien, SAPIEN 3 Ultra RESILIA, ist die am häufigsten implantierte Klappe in den USA und Japan und wird in der EU eingeführt.

Die nächste Version, Sapien X4, wird bald ihre klinischen Studien beginnen, wobei die Patientenrekrutierung bereits abgeschlossen und die Tests im Gange sind.

Frühes TAVR

Edwards untersucht das Potenzial für „frühen transkatheteralen Aortenklappenersatz (TAVR)“ als neuen Markt und neue Möglichkeit, Leben zu retten, mit einer laufenden klinischen Studie mit 1.578 asymptomatischen Patienten.

Die vorläufigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass ein früher TAVR‑Eingriff die Überlebensraten der Patienten im Vergleich zur empfohlenen klinischen Überwachung radikal verbessern könnte.

Dies scheint darauf zurückzuführen zu sein, dass Patienten, die klinisch wegen Herzproblemen überwacht wurden, ein rasches und unvorhersehbares Fortschreiten der Erkrankung mit einem signifikanten Rückgang der Lebensqualität erfuhren.

Der komplexe Patientenweg ist alles andere als optimal, und die Verzögerung des TAVR‑Eingriffs um bis zu fünf Monate.

Stattdessen würde der von Edwards im frühen TAVR‑Studien vorgeschlagene therapeutische Pfad diesen Prozess auf nur 90 Tage oder weniger verkürzen.

Eine solche Änderung des medizinischen Verfahrens würde ebenfalls Geld sparen, da die Notfallversorgung für Patienten und das Gesundheitssystem insgesamt Zehntausende von Kosten verursacht. Stattdessen könnte eine frühzeitige Operation die ungeplanten Krankenhausaufenthalte um die Hälfte reduzieren.

Diese Entdeckung könnte die medizinischen Leitlinien in den USA und weltweit radikal verändern, wobei der Neubewertungsprozess in den USA 2025 und im Rest der Welt 2026 beginnt und die potenzielle Umsetzung dieser Änderungen voraussichtlich 2027‑2028 startet.

Transkatheterische Mitral- und Trikuspidaltherapien (TMTT)

TMTT behandelt kardiale Symptome mittels Kathetern statt einer offenen Herzoperation.

Diese Therapien werden immer wichtiger, da sie alternative Behandlungsoptionen für Patienten bieten, insbesondere für solche, die ein hohes Operationsrisiko haben.

Edwards bietet neben der Aortenklappe mehrere weitere künstliche Herzklappen an, die TMTT adressieren.

Insbesondere ist die EVOQUE‑Klappe größer, wodurch mehr Patienten behandelt werden können, und sie eliminiert die Trikuspidalinsuffizienz vollständig; und die transkatheterische Mitraltherapie mit der PASCAL‑Klappe ist bereits im Einsatz und sollte 2026 in einer benutzerfreundlicheren neuen Version erscheinen.

Chirurgisch

Chirurgische Aortenklappen und andere chirurgische Produkte sollen, wenn möglich, eine offene Herzoperation vermeiden.

Sein RESILIA‑Gewebe wird so umgewandelt, dass es Kalzifizierung anders widersteht. Es bietet eine verbesserte Anti‑Kalzifizierungstechnologie, die es der Klappe potenziell ermöglicht, länger zu halten als herkömmliche Bioprosthetikklappen.

Dies ist ein schnell wachsendes Segment für das Unternehmen, das dem Marktwachstum von 10 % CAGR folgt und meist jüngere Patienten betrifft (Durchschnittsalter 61 Jahre).

Es wird ebenfalls schnell wachsen dank Fortschritten im Gesundheitswesen in Entwicklungsländern, wo chirurgische Einnahmen doppelt so schnell wachsen wie in Industrieländern, trotz einer im Durchschnitt älteren Demografie.

Implantierbare Herzinsuffizienz‑Management (IHFM)

Diese Geräte sollen die Auswirkungen von Herzinsuffizienz mindern, einer Erkrankung mit einer Sterblichkeitsrate von 75 % nach fünf Jahren und Kosten von 40 Mrd. $ allein in den USA, bei 1,2 Millionen Patienten im Land.

Edwards verkauft den Cordella Sensor and Heart Failure System, der Patienten mit Herzinsuffizienz zu Hause überwacht. Er erzielt eine Reduktion der Sterblichkeitsrate um 49 % und eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität der Patienten.

Kritische Versorgung

Edwards hatte früher ein Critical‑Care‑Geschäft, das es kürzlich an  Becton, Dickinson and Company (BDX ) für 4,2 Mrd. $ verkauft. Es umfasste insbesondere den HemoSphere, ein Werkzeug zur Überwachung von Druck, Durchfluss und Gewebe‑Sättigung während kardialer Ereignisse.

Das Geld aus dem Verkauf wird zur Finanzierung strategischer Initiativen verwendet, einschließlich der bereits angekündigten Akquisitionen und Aktienrückkäufe.

Zukünftiges Wachstum von Edwards

Akquisitionen

Trotz eines Gesamtmarktwachstums von 5‑6 % konnte Edwards in den vergangenen Jahrzehnten seine Umsätze konsequent um 8‑10 % steigern.

Ein Grund dafür ist, dass das Unternehmen ein Serienakquisiteur ist und kleine Wettbewerber sowie Unternehmen mit komplementären Technologien übernimmt, zum Beispiel Valtech Cardio und Harpoon Medical im Jahr 2017, CAS Medical Systems 2018 sowie Kephalios, Innovalve Bio Medical und Endotronix im Jahr 2024.

Diese Reihe von Akquisitionen könnte jedoch in Zukunft schwerer zu wiederholen sein. Zum Beispiel hat die FTC (U.S. Federal Trade Commission) kürzlich den Vorschlag abgelehnt, den Edwards 2024 zur Übernahme von JenaValve Technology gemacht hat.

Das JenaValve-Produkt behandelt hauptsächlich Aorteninsuffizienz (AR), eine tödliche Erkrankung, die weitgehend unbehandelt bleibt, obwohl die Sterblichkeitsrate nach einem Jahr bei 24 % liegt, wenn sie unbehandelt bleibt. Bisher gibt es keine kommerziellen Alternativen zur Operation.

Edwards wollte es zu seiner neuen Flaggschiff-Produktlinie machen, ähnlich wie TAVR-Operationen, was die Kritik der FTC etwas rätselhaft macht.

Edwards ist mit der Entscheidung der FTC nicht einverstanden und glaubt, dass sie die Verfügbarkeit einer wichtigen Behandlungsoption für Patienten mit Aorteninsuffizienz (AR) einschränken wird.

Das Unternehmen ist zudem der Ansicht, dass die Übernahme von JenaValve die Verfügbarkeit, Einführung und fortlaufende Innovation einer lebensrettenden Behandlung für Patienten mit AR beschleunigen wird.

Obwohl es zutreffen könnte, dass Edwards nicht beabsichtigt, die Verfügbarkeit von Herzchirurgie‑Geräten zu beschränken, zeigt dies, dass die FTC beginnt, sich über Monopolrisiken im Sektor Sorgen zu machen.

Daher sollten Investoren insgesamt erwarten, dass das zukünftige Wachstum von Edwards eher aus internen Bemühungen und weniger aus Akquisitionen stammt, insbesondere wenn zukünftige Übernahmen von Regulierungsbehörden abgelehnt werden.

Forschung & Entwicklung

Edwards gibt sein jährliches F&E‑Budget von 1,1 Mrd. $ für die Erweiterung seines Angebots und die Verbesserung des Verständnisses von Herzkrankheiten aus, wobei 75 % des Gesamtbudgets dafür verwendet werden. Der Rest ist der Unterstützung bestehender Therapien gewidmet, sei es durch Verbesserung ihrer Implementierung oder Verfeinerung des Verständnisses des individuellen Ergebnisses für jeden Patienten.

Bisher konzentrieren sich Edwards’ F&E‑Bemühungen hauptsächlich darauf, die bestehende Produktlinie zu verbessern und die Erstellung medizinischer Daten zu unterstützen, um medizinische Verfahren zu besseren Versorgungen und früheren chirurgischen Eingriffen zu verändern.

Das bedeutet nicht, dass das Unternehmen nicht an wichtigen Innovationen arbeitet; vielmehr spiegelt es wider, dass die Kardiologie ein Feld ist, das bei der Einführung neuer Technologien sehr vorsichtig ist, da die Schwere der Erkrankungen die Chirurgen dazu ermutigt, an bewährten Verfahren festzuhalten.

Finanzielle Leistung von Edwards Lifesciences

Umsätze & Margen

Das Unternehmen strebt für 2024 Umsätze von 5,6‑6 Mrd. $ an, bei einem Umsatzwachstum von 8‑10 %. Das entspricht bemerkenswert höheren Umsätzen als vor einem Jahrzehnt und fast einer Verdopplung der Unternehmensumsätze.

Die Bruttomargen bleiben hoch, bei 78‑79 %, und die operative Marge liegt bei 27‑28 %.

Kapitalallokation von Edwards

Bezüglich der Kapitalausgaben gibt das Unternehmen seit 2023 jährlich konstant 250 Mio. $ aus. Der Fokus liegt hauptsächlich auf „Produktionsresilienz“, um die Anfälligkeit gegenüber Lieferkettenrisiken und Zöllen in einem Kontext eskalierender Handelskriege zu reduzieren.

Edwards Lifesciences ist ein Unternehmen, das sich zu starken Renditen für seine Aktionäre verpflichtet hat, insbesondere durch ein Aktienrückkaufprogramm von 510 Mio. $ bis 1,7 Mrd. $ in den letzten Jahren. Es schüttet jedoch keine Dividenden aus.

Wettbewerbsposition

Auf sehr lange Sicht, in 10 bis 20 Jahren, könnten die Produkte von Edwards Lifesciences aufgrund von Alternativen wie direkter Regeneration mit Stammzellen oder im Labor gezüchteten biologischen Klappen weniger beliebt werden.

Während das langfristige Potenzial für Alternativen eines Tages existieren mag, hat das Unternehmen einen langen Zeitraum vor sich, in dem seine Produkte aufgrund der alternden Bevölkerung stark nachgefragt werden und ihre jeweiligen Marktnischen dominieren.

Der Wettbewerb von anderen Medizintechnikunternehmen sollte nicht ignoriert, aber auch nicht überbewertet werden. Edwards hat, wenn überhaupt, seine Dominanz im Markt für Herzklappen in den letzten ein bis zwei Jahrzehnten dank eines Engagements für Fertigungsexzellenz und eines messerscharfen Fokus in den F&E‑Bemühungen weiter ausgebaut, etwas, das allgemeinere Pharmaunternehmen wie Medtronic und Abbott nur schwer nachahmen konnten.

Fazit

Edwards Lifesciences ist ein Unternehmen, das auf der ersten künstlichen Herzklappe aufgebaut wurde und weiterhin der dominierende Akteur in diesem Segment ist.

Als lebensrettendes Gerät mit den höchsten Anforderungen an Fachwissen und Fertigungsqualität verdeutlicht diese Position die Exzellenz von Edwards und wird von Herzchirurgen anerkannt.

Dies verschafft dem Unternehmen einen sehr starken Burggraben, nicht nur durch seine technischen Fähigkeiten, sondern auch durch das Vertrauen seiner Marke bei den Experten, die entscheiden, welche Herzklappen bei ihren Patienten eingesetzt werden.

Dank kontinuierlicher Innovation sollte das Unternehmen eine stabile Investition bleiben, Jahr für Jahr wachsen und von seiner aktuellen Position ausgehend die Überlebensraten durch frühere Aortenoperationen und noch zuverlässigere künstliche Klappen erhöhen.

Neueste Aktiennachrichten und Entwicklungen von Edwards Lifesciences (EW)

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Jonathan ist ein ehemaliger Biochemie‑Forscher, der in der genetischen Analyse und in klinischen Studien gearbeitet hat. Er ist jetzt Aktienanalyst und Finanzautor mit einem Fokus auf Innovation, Marktzyklen und Geopolitik in seiner Veröffentlichung 'The Eurasian Century'.