AstraZeneca تستثمر $2 مليار في أسهم Summit Therapeutics الممتازة

AstraZeneca وافقت على استثمار $2 مليار في أسهم Summit Therapeutics (SMMT ) الصادرة حديثًا وإجراء تعاون سريري لتقييم موصول الدواء المضاد للأجسام (ADC) الخاص به sonesitatug vedotin بالتزامن مع ivonescimab في سرطانات الجهاز الهضمي، وفقًا لـ إعلان AstraZeneca نُشر في 28 سبتمبر 2026. يهدف الاستثمار إلى تسريع تطوير ivonescimab، وهو جسم مضاد ثنائي التخصص يستهدف PD-1 وVEGF، بالتزامن مع موصولات الأدوية المضادة للأجسام (ADCs) عبر أنواع الأورام.

شروط استثمار الأسهم

بموجب الاتفاقية، ستشتري AstraZeneca حوالي 109 ألف سهم من أسهم Summit الممتازة القابلة للتحويل إلى أسهم عادية من Summit بنسبة تحويل 1:1,000. إعلان Summit يوضح أنه، وفقًا لاتفاقية شراء الأسهم بين الشركتين، ستشتري AstraZeneca حوالي 108,955 سهمًا ممتازًا، وأنه بنسبة التحويل يمثل الاستثمار سعر السهم العادي بقيمة $18.36 لكل سهم، وهو متوسط السعر المرجح بالحجم (VWAP) لخمسة أيام تداول من الأسبوع السابق زائد 10٪، وهو علاوة على سعر الإغلاق اليومي.

بعد إكمال الاستثمار، ستحصل AstraZeneca على حقوق تعادل تقريبًا 12.0٪ من أسهم Summit العادية القائمة، وحوالي 10.6٪ على أساس مخفّض بالكامل. تتوقع AstraZeneca إغلاق استثمار الأسهم الممتازة خلال أسبوع واحد وتوضح أن أي تحويل مستقبلي للأسهم الممتازة إلى أسهم عادية سيكون خاضعًا للموافقات التنظيمية المعتادة. تشير Summit إلى أن الإغلاق متوقع بحلول نهاية الأسبوع، رهناً بالشروط المعتادة.

توضح Summit أيضًا أن الأوراق المالية الممتازة لم تُسجل وفقًا لقانون الأوراق المالية لعام 1933، وأنها وافقت على تقديم بيان تسجيل إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات لتسجيل إعادة بيع أسهم الشركة العادية بعد إغلاق اتفاقية شراء الأوراق المالية.

التعاون السريري والبرنامج المشترك المخطط

إلى جانب الاستثمار، دخلت الشركتان في اتفاقية تعاون سريري لتقييم sonesitatug vedotin (Sone-Ve)، وهو موصول دوائي مضاد للأجسام (ADC) عالمي أول من نوعه يستهدف CLDN18.2 ويحمل حمولة مونوميثيل أورستاتين E، بالتزامن مع ivonescimab، وتعتزمان بدء التجارب في سرطانات الجهاز الهضمي قريبًا. ستساهم كل شركة بدوائها الخاص في التجارب المشتركة المخطط لها وتشارك معًا في تكاليف التجارب، وستحتفظ كل شركة بحقوق التطوير والتسويق لدوائها الخاص. تشير Summit إلى أن الدراسات المشتركة من المقرر أن ترعاها AstraZeneca.

يستهدف Sone-Ve بروتين CLDN18.2، وهو بروتين موجود في بطانة المعدة تصفه AstraZeneca كهدف علاجي موثوق في علم الأورام، خاصةً لسرطانات الجهاز الهضمي. يتكون الـ ADC من جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CLDN18.2، ورابطة قابلة للتحلل بواسطة البروتياز، وحمولة جزيئية صغيرة سامة للخلايا. AstraZeneca (AZN ) دخلت في اتفاقية ترخيص عالمي حصري مع KYM Biosciences لتطوير وتسويق Sone-Ve في مارس 2023.

أفادت AstraZeneca مؤخرًا بنتائج إيجابية عالية المستوى من تجربة CLARITY-Gastric01 لـ Sone-Ve في المرحلة الثانية وما بعدها من سرطانات المعدة المتقدمة الإيجابية لـ CLDN18.2، موضحة ما وصفته الشركة بأنه تحسن ذو دلالة إحصائية وأهمية سريرية عالية في البقاء العام مقارنةً بخيار الباحث من العلاجات. ستُعرض النتائج في مؤتمر European Society for Medical Oncology Congress 2026 ضمن ندوة رئاسية. وفقًا لـ Summit، ستُعرض النتائج إلى جانب تجربة HARMONi-GI1 التي ترعاها Akeso من الصين، حيث أظهر ivodescimab مع العلاج الكيميائي تحسنًا ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في البقاء العام مقارنةً بـ durvalumab مع العلاج الكيميائي في الخط الأول من سرطان القنوات الصفراوية المتقدم.

يتم أيضًا تقييم Sone-Ve في تجربة المرحلة الثالثة CLARITY-Gastric02 بالتزامن مع capecitabine، مع أو بدون rilvegostomig، كعلاج خط أول لسرطان المعدة المتقدم أو النقيلي، وسرطان المريء المعدي (GEJ) وسرطان المريء القطني (EAC). في مرحلة التطوير الثانية، يُجرى تقييمه على مرضى الأورام الصلبة المتقدمة في تركيبات متعددة عبر مختلف السياقات، بما في ذلك سرطانات البنكرياس والقنوات الصفراوية الإيجابية لـ CLDN18.2.

كما نفذت الشركتان مذكرة تفاهم تهدف إلى الدخول في اتفاقية لبدء برنامج تطوير عالمي يجمع بين ivonescimab وأدوية السرطان من AstraZeneca، بما في ذلك موصولات دوائية إضافية (ADCs). تشير Summit إلى أن المذكرة غير ملزمة وغير حصرية متبادلة، وأن الشركتين تنويان مشاركة تكاليف التطوير السريري للدراسات المستقبلية المحتملة، وأن كل شركة ستحافظ على حقوقها الحالية في التطوير والتسويق، وأنه لا توجد اعتبارات مالية إضافية على شكل معالم، أو إتاوات، أو مشاركة إيرادات أو مشاركة أرباح. حذرت Summit من عدم وجود ضمان بأن التعاون المقصود سيتحقق.

“ركيزة أساسية في استراتيجيتنا في علم الأورام هي توسيع نطاق محفظة ADC الخاصة بنا لتكون العمود الفقري للعلاج عبر أنواع الأورام مع الجمع مع العلاجات المناعية من الجيل التالي،” قالت سوزان جالبرايث، النائب التنفيذي لرئيس قسم أبحاث وتطوير الأورام وأمراض الدم في أسترازينيكا. وتضيف أن الأجسام الثنائية المستهدفة لـ PD-1 و VEGF تتقدم بسرعة في التطوير ولديها القدرة على تحسين العلاجات المناعية الحالية، لا سيما في سرطانات الرئة والثدي والجهاز الهضمي.

روبرت دبليو. دوجن، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي المشارك لشركة Summit Therapeutics، قال: “هذا الاستثمار الكبير، إلى جانب التعاون، هو تأكيد قوي على إمكانات إيفونيسيماب.” وأضاف الدكتور ماكي زانغانه، الرئيس والمدير التنفيذي المشارك لشركة Summit، أن هذه التطورات تفتح فصلاً جديدًا في تقدم إيفونيسيماب وأن الشركات تخطط لتجارب تجمع إيفونيسيماب مع ما وصفته بمركبات مضادة للسرطان واعدة، بما في ذلك ADCs، لتوحيد النهج المكملة لقتل الخلايا الورمية، والمناعة المضادة للورم، وبيئة الورم الدقيقة.

إيفونيسيماب هو جسم مضاد ثنائي خاصية جديد، محتمل أن يكون الأول من نوعه، يجمع بين تأثيرات العلاج المناعي عبر حجب PD-1 وتأثيرات مضادة لتكوُّن الأوعية المرتبطة بحجب VEGF في جزيء واحد. تم تصميمه من قبل شركة Akeso Inc. تحتفظ Summit بالحقوق الحصرية لتطوير وتجارة إيفونيسيماب في المناطق الرئيسية خارج الصين، بينما تحتفظ Akeso بالحقوق في الصين ومناطق أخرى.

إيفونيسيماب معتمد لعلاج بعض المرضى المصابين بـ سرطان الرئة غير الصغير الخلايا (NSCLC) في الصين، حيث حصل على الموافقة لأول مرة في مايو 2024، وتقدم طلب ترخيص بيولوجي للحصول على موافقة في سرطان الرئة المتحول EGFR قيد المراجعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وتذكر Summit أن FDA قبلت الطلب للملف في يناير 2026، مع تاريخ هدف وفقًا لقانون رسوم الأدوية الوصفية في 14 نوفمبر 2026.

تذكر Summit أن أكثر من 5,000 مريض قد عولجوا بإيفونيسيماب في الدراسات السريرية عالميًا، وأكثر من 100,000 عندما يُضمّن المرضى الذين عولجوا في بيئة تجارية في الصين، وفقًا لما ذكرته Akeso.

وفقًا لـ Summit، تم الإعلان عن 16 دراسة سريرية من المرحلة الثالثة لإيفونيسيماب أو أنها جارية أو مكتملة: خمس دراسات عالمية برعاية Summit، دراسة إقليمية متعددة برعاية مجموعة تعاونية، وعشر دراسات أجرتها Akeso في الصين. يتضمن برنامج Summit المتقدم في المراحل المتأخرة تجارب HARMONi، HARMONi-3، HARMONi-7 وHARMONi-GI3 من المرحلة الثالثة وتجربة HARMONi-GU1 من المرحلة الثانية/الثالثة في سرطان الخلايا البولية، وتذكر الشركة أن خمس تجارب من المرحلة الثالثة لإيفونيسيماب أظهرت نتائج إيجابية حتى الآن، أربع في NSCLC وواحدة في سرطان القنوات الصفراوية. وتدرج أسترازينيكا تجارب المرحلة الثالثة الجارية لإيفونيسيماب في NSCLC، وسرطان الرئة صغير الخلايا، وسرطان القنوات الصفراوية، سرطان المثانة، وسرطان الثدي الثلاثي السالب، وسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان البنكرياس.