AstraZeneca investe US$ 2 bilhões em ações preferenciais da Summit Therapeutics

A AstraZeneca concordou em investir US$ 2 bilhões em ações recém-emitidas da Summit Therapeutics (SMMT ) e entrar em uma colaboração clínica avaliando seu conjugado de anticorpo‑fármaco sonesitatug vedotin em combinação com ivonescimab em cânceres gastrointestinais, de acordo com um anúncio da AstraZeneca publicado em 28 de setembro de 2026. O investimento tem como objetivo acelerar o desenvolvimento do ivonescimab, um anticorpo biespecífico que tem como alvo PD‑1 e VEGF, em combinação com conjugados de anticorpo‑fármaco (ADCs) em diferentes tipos de tumor.

Termos do investimento em ações

De acordo com o acordo, a AstraZeneca comprará aproximadamente 109 mil ações preferenciais da Summit conversíveis em ações ordinárias da Summit numa proporção de 1:1.000. anúncio da Summit afirma que, sob o Acordo de Compra de Ações entre as empresas, a AstraZeneca comprará aproximadamente 108.955 ações preferenciais, e que, na taxa de conversão, o investimento representa um preço de ação ordinária de US$ 18,36 por ação, o preço médio ponderado por volume (VWAP) dos cinco dias de negociação da semana anterior mais 10 %, um prêmio em relação ao preço de fechamento do dia.

Após a conclusão do investimento, a AstraZeneca deterá direitos equivalentes a aproximadamente 12,0 % das ações ordinárias em circulação da Summit, e aproximadamente 10,6 % em base totalmente diluída. A AstraZeneca prevê o fechamento do investimento em ações preferenciais dentro de uma semana e afirma que qualquer conversão futura das ações preferenciais em ações ordinárias estará sujeita às autorizações regulatórias habituais. A Summit indica que o fechamento está previsto para o final da semana, sujeito a condições usuais.

A Summit também afirma que os valores mobiliários preferenciais não foram registrados sob o Securities Act de 1933 e que concordou em apresentar uma declaração de registro à Securities and Exchange Commission para registrar a revenda das ações ordinárias após o fechamento do acordo de compra de valores mobiliários.

Colaboração clínica e programa de combinação planejado

Juntamente com o investimento, as empresas firmaram um acordo de colaboração clínica para avaliar o sonesitatug vedotin (Sone‑Ve), um potencial ADC de primeira classe mundial que tem como alvo CLDN18.2, com carga de monometil auristatina E, em combinação com ivonescimab, e pretendem iniciar ensaios em cânceres gastrointestinais em breve. Cada empresa contribuirá com seu respectivo medicamento para os ensaios combinados planejados e contribuirá conjuntamente para os custos dos ensaios, e cada uma manterá os direitos de desenvolvimento e comercialização de seu próprio medicamento. A Summit afirma que os estudos de combinação deverão ser patrocinados pela AstraZeneca.

O Sone‑Ve tem como alvo CLDN18.2, uma proteína encontrada no revestimento do estômago que a AstraZeneca descreve como um alvo terapêutico validado em oncologia, particularmente para cânceres gastrointestinais. O ADC é composto por um anticorpo monoclonal anti‑CLDN18.2, um ligante degradável por protease e uma carga citotóxica de pequena molécula. AstraZeneca (AZN ) celebrou um acordo de licença global exclusiva com a KYM Biosciences para desenvolver e comercializar o Sone‑Ve em março de 2023.

A AstraZeneca relatou recentemente resultados positivos de alto nível do ensaio CLARITY‑Gastric01 com Sone‑Ve em pacientes com câncer gástrico avançado CLDN18.2‑positivo em segunda linha ou posterior, demonstrando o que a empresa descreveu como uma melhora estatisticamente significativa e altamente clinicamente relevante na sobrevida global em comparação com a escolha do investigador para terapia. Os resultados serão apresentados no Congresso da European Society for Medical Oncology 2026 em um Simpósio Presidencial. Segundo a Summit, eles aparecerão ao lado do HARMONi‑GI1, um ensaio patrocinado pela Akeso na China no qual ivonescimab mais quimioterapia demonstrou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida global em comparação com durvalumab mais quimioterapia em câncer avançado de trato biliar em primeira linha.

O Sone‑Ve também está sendo avaliado no ensaio de fase III CLARITY‑Gastric02 em combinação com capecitabina, com ou sem rilvegostomig, como tratamento de primeira linha para câncer gástrico avançado ou metastático, câncer da junção gastroesofágica (GEJ) e adenocarcinoma esofágico (EAC). No desenvolvimento de fase II, está sendo avaliado em pacientes com tumores sólidos avançados em múltiplas combinações em diferentes contextos, incluindo câncer de pâncreas e de trato biliar CLDN18.2‑positivo.

As empresas também assinaram um Memorando de Entendimento com a intenção de celebrar um acordo que inicie um programa global de desenvolvimento combinando ivonescimab com os medicamentos oncológicos da AstraZeneca, incluindo ADCs adicionais. A Summit declara que o memorando não é vinculativo e é mutuamente não exclusivo, que as empresas pretendem compartilhar os custos de desenvolvimento clínico de possíveis estudos futuros, que cada empresa manterá seus atuais direitos de desenvolvimento e comercialização, e que não há considerações financeiras adicionais sob a forma de marcos, royalties, compartilhamento de receita ou de lucros. A Summit advertiu que não há garantia de que a colaboração pretendida se concretize.

“Um pilar central da nossa estratégia oncológica é ampliar o alcance do nosso portfólio de ADCs como a espinha dorsal do tratamento em diferentes tipos tumorais, com combinações ao lado de imunoterapias de próxima geração,” disse Susan Galbraith, Vice‑Presidente Executiva de Oncologia Hematologia P&D na AstraZeneca. Bispecíficos que visam PD‑1 e VEGF estão avançando rapidamente no desenvolvimento e têm potencial para melhorar as imunoterapias atuais, particularmente em cânceres de pulmão, mama e gastrointestinal, afirmou.

Robert W. Duggan, presidente do conselho e co‑CEO da Summit Therapeutics, disse: “Esse investimento significativo, bem como a colaboração, é uma validação poderosa do potencial do ivonescimab.” O Dr. Maky Zanganeh, presidente e co‑CEO da Summit, afirmou que os desenvolvimentos abrem um novo capítulo no avanço do ivonescimab e que a empresa planeja ensaios combinando o ivonescimab com o que ela descreveu como promissores compostos anticâncer inovadores, incluindo ADCs, reunindo abordagens complementares para a eliminação de células tumorais, imunidade antitumoral e o microambiente tumoral.

Ivonescimab é um anticorpo bispecífico inovador, potencialmente o primeiro de sua classe, que combina os efeitos da imunoterapia por meio do bloqueio de PD‑1 com os efeitos anti‑angiogênicos associados ao bloqueio de VEGF em uma única molécula. Foi desenvolvido pela Akeso Inc. A Summit detém direitos exclusivos para desenvolver e comercializar ivonescimab em grandes territórios fora da China, enquanto a Akeso mantém os direitos na China e em outras regiões.

Ivonescimab está aprovado para tratar certos pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (NSCLC) na China, onde recebeu sua primeira aprovação em maio de 2024, e uma Biologics License Application buscando aprovação em NSCLC mutado em EGFR está sob revisão pela Food and Drug Administration dos EUA. A Summit afirma que a FDA aceitou a aplicação para registro em janeiro de 2026, com data‑meta do Prescription Drug User Fee Act em 14 de novembro de 2026.

A Summit afirma que mais de 5 000 pacientes foram tratados com ivonescimab em estudos clínicos globalmente, e mais de 100 000 quando incluídos os tratados em ambiente comercial na China, conforme observado pela Akeso.

De acordo com a Summit, 16 estudos clínicos de fase III do ivonescimab foram anunciados, estão em andamento ou foram concluídos: cinco estudos globais patrocinados pela Summit, um estudo multirregional patrocinado por um grupo cooperativo e dez realizados na China pela Akeso. O programa avançado da própria Summit inclui os ensaios de fase III HARMONi, HARMONi‑3, HARMONi‑7 e HARMONi‑GI3, bem como o ensaio de fase II/III HARMONi‑GU1 em carcinoma urotelial, e a empresa declara que cinco ensaios de fase III do ivonescimab já apresentaram resultados positivos até o momento, quatro em NSCLC e um em câncer de trato biliar. A AstraZeneca lista ensaios de fase III em andamento do ivonescimab em NSCLC, câncer de pulmão de pequenas células, câncer de trato biliar, câncer de bexiga, câncer de mama triplo‑negativo, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, câncer colorretal e câncer de pâncreas.