AstraZeneca abre Centro Global de P&D em Kendall Square, Cambridge
AstraZeneca em 5 de outubro de 2026 anunciou a abertura de seu mais novo centro estratégico global de pesquisa e desenvolvimento em Kendall Square, Cambridge, Massachusetts, uma instalação que a empresa disse colocar seus cientistas no coração de um dos…
AstraZeneca fecha investimento de $2 bilhões na Summit Therapeutics
AstraZeneca anunciou em 5 de outubro de 2026, a conclusão bem-sucedida de seu investimento de $2 bilhões em ações da Summit Therapeutics . AstraZeneca disse que o investimento acelerará o desenvolvimento do ivonescimab, um anticorpo biespecífico que tem como alvo…
Novo afirma que FDA estende revisão da BLA de Denecimig devido à remediação da instalação
Novo Nordisk disse em um comunicado da empresa em 2 de outubro de 2026 que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estendeu sua revisão da Biologics License Application (BLA) para denecimig para o tratamento de hemofilia A, com…
Campus de Fabricação de Medicamentos de Ohio de US$ 2,2 bilhões anunciado pela Bayer
A Bayer anunciou em 2 de outubro de 2026 que planeja investir 2,2 bilhões de dólares americanos em um novo site de fabricação farmacêutica em New Albany, Ohio, descrevendo o projeto como um elemento central de sua estratégia de crescimento…
AstraZeneca investe US$ 2 bilhões em ações preferenciais da Summit Therapeutics
A AstraZeneca concordou em investir US$ 2 bilhões em ações recém-emitidas da Summit Therapeutics e entrar em uma colaboração clínica avaliando seu conjugado de anticorpo‑fármaco sonesitatug vedotin em combinação com ivonescimab em cânceres gastrointestinais, de acordo com um anúncio da…
FDA concede revisão prioritária ao Bayer Lynkuet para segunda indicação
A Food and Drug Administration dos EUA aceitou a solicitação suplementar de novo medicamento (sNDA) da Bayer e concedeu a designação de Revisão Prioritária ao Lynkuet (elinzanetant) para o tratamento de sintomas vasomotores (VMS) moderados a graves, também conhecidos como…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin obtém Revisão Prioritária da FDA no Câncer de Bexiga
A solicitação suplementar de Licença Biológica (sBLA) da AstraZeneca para Imfinzi (durvalumab) em combinação com enfortumab vedotin foi aceita e recebeu Revisão Prioritária da Food and Drug Administration dos EUA para pacientes com câncer de bexiga invasivo ao músculo (MIBC)…
Trixeo da AstraZeneca obtém aprovação da UE como terapia de manutenção para asma
AstraZeneca anunciou em 23 de setembro de 2026 que a Comissão Europeia aprovou o Trixeo Aerosphere (budesonida/glicopirrônio/formoterol fumarato diidrato, BGF 320/28.8/10μg) como tratamento de manutenção para asma em pacientes com 12 anos de idade ou mais que não são adequadamente controlados…
CagriSema da Novo supera Tirzepatide na perda de peso em ensaio de fase 3
A Novo Nordisk, em 21 de setembro de 2026, divulgou resultados preliminares de fase 3 que mostraram que o CagriSema semanal, sua combinação investigacional de dose fixa de cagrilintida e semaglutida, proporcionou perda de peso superior ao tirzepatida 5 mg…
CHMP recomenda Klygefa da AstraZeneca para Miastenia Gravis Generalizada
AstraZeneca anunciou em 18 de setembro de 2026 que Klygefa (gefurulimab), desenvolvido por sua unidade de doenças raras Alexion, foi recomendado para aprovação na União Europeia como complemento à terapia padrão para adultos com miastenia gravis generalizada (gMG) que são…
CHMP apoia Enhertu adjuvante no câncer de mama precoce HER2‑positivo
Enhertu da AstraZeneca e Daiichi Sankyo (trastuzumab deruxtecan) foi recomendado para aprovação na União Europeia como monoterapia para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com câncer de mama HER2‑positivo ressecado que apresentam doença invasiva residual após tratamento neoadjuvante à base…
AstraZeneca Efzimfotase Alfa BLA Recebe Revisão Prioritária da FDA em HPP
AstraZeneca disse em 18 de setembro de 2026 que a Food and Drug Administration dos EUA havia aceito a Biologics License Application (BLA) apresentada pela Alexion, AstraZeneca Rare Disease, para efzimfotase alfa e concedeu à aplicação Revisão Prioritária para o…
Bayer Kerendia obtém aprovação da FDA para doença renal em diabetes tipo 1
Bayer disse em 17 de setembro de 2026 que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou Kerendia (finerenone), um antagonista seletivo não esteroide do receptor de mineralocorticoides, para o tratamento de pacientes adultos com doença renal crônica associada ao…
Tagrisso mantém sobrevida de oito anos no ensaio de câncer de pulmão ADAURA
AstraZeneca, em 14 de setembro de 2026, informou resultados exploratórios atualizados do ensaio de fase III ADAURA mostrando que Tagrisso (osimertinib) manteve um benefício de sobrevida geral em oito anos em pacientes com câncer de pulmão de não‑células pequenas (NSCLC)…
Etcamah não atinge ponto final primário no ensaio clínico SERENA-4 de câncer de mama
AstraZeneca disse em 11 de setembro de 2026 que o ensaio clínico de fase III SERENA-4 de Etcamah (camizestrant) em combinação com palbociclib, um inibidor de quinase dependente de ciclina (CDK) 4/6, não atingiu o ponto final primário de sobrevida…
