Fresenius conclut avec WuXi Biologics un accord portant sur jusqu’à 37 candidats biosimilaires

Fresenius SE & Co. KGaA (FRE.SW ) Fresenius a annoncé le 2 novembre 2026 avoir conclu un accord exclusif de développement avec WuXi Biologics, une organisation mondiale de recherche, de développement et de fabrication sous contrat. Cet accord donne à Fresenius un accès exclusif, au cours de la prochaine décennie, à un maximum de 37 candidats biosimilaires identifiés.

L’accord ouvre la voie à l’élargissement du portefeuille de biosimilaires de Fresenius, qui compte 29 molécules commercialisées ou en développement, pour atteindre jusqu’à 66 molécules. Selon l’entreprise, ce portefeuille cible des ventes de produits de référence dépassant 370 milliards d’euros, sur la base de leurs prix catalogue. Fresenius a décrit les candidats comme des biosimilaires susceptibles d’être les premiers sur le marché et qualifié cette opération de plus important accord de développement annoncé à ce jour dans le secteur des biosimilaires.

L’accord s’inscrit dans le prolongement de la prise de contrôle intégrale de mAbxience par Fresenius. Cette plateforme de biosimilaires, dont le siège est en Espagne, est détenue à 100 % par Fresenius depuis le 30 septembre 2026. Fresenius a annoncé le 1er octobre 2026 avoir acquis auprès d’Insud Pharma S.L. et d’Invim Corporativo, S.L. les 45 % restants de mAbxience Holding S.L., pour un montant pouvant atteindre 750 millions d’euros, dont un paiement conditionnel de 50 millions d’euros lié à l’obtention des autorisations pour les sites. La transaction a été signée et finalisée le 30 septembre 2026, sans qu’aucune autorisation réglementaire soit nécessaire ; Fresenius avait acquis une participation majoritaire de 55 % dans mAbxience en août 2022.

En 2025, mAbxience a réalisé un chiffre d’affaires supérieur à 320 millions d’euros. L’entreprise comptait alors quatre produits commercialisés, huit candidats en développement et trois sites de production de substances médicamenteuses multiproduits en Espagne et en Amérique latine. Dans son annonce d’octobre, Fresenius a indiqué que le marché des biosimilaires devrait être multiplié par environ six d’ici 2035 et dépasser 180 milliards d’euros.

Modalités et aspects économiques de l’accord

Les programmes de développement prévus par l’accord seront sélectionnés et poursuivis selon les critères établis par Fresenius : l’attractivité du marché, le risque lié au développement et les rendements attendus. Chaque option sera exercée en fonction de ces critères. Fresenius rémunérera WuXi Biologics pour chaque candidat biosimilaire qu’elle sélectionnera pour le développement, selon un modèle de paiement à la prestation. Les investissements en recherche et développement n’augmenteront qu’à mesure de l’avancement des programmes sélectionnés.

Fresenius détiendra les droits exclusifs de commercialisation à l’échelle mondiale, y compris les autorisations de mise sur le marché, ainsi que l’intégralité des retombées économiques de chaque produit commercialisé dans le cadre de l’accord. L’entreprise déterminera la stratégie de fabrication à long terme pour chaque candidat, y compris le transfert progressif éventuel de certains produits à mAbxience. Les activités de développement devraient être menées au sein du réseau mondial de WuXi Biologics, qui couvre l’Europe, les États-Unis, la Chine et Singapour.

Michael Sen, directeur général de Fresenius, a déclaré que l’entreprise « renforce résolument son activité Biopharma ». Il a qualifié l’accord de « moyen rigoureux et évolutif de potentiellement tripler notre portefeuille, tout en conservant la propriété économique, le contrôle stratégique et la latitude nécessaire pour affecter les capitaux aux possibilités les plus prometteuses ».

L’accord sera financé par les flux de trésorerie opérationnels, ne nécessite aucun nouveau financement et s’inscrit dans le cadre financier inchangé de Fresenius, qui continue de privilégier la solidité de son bilan et la poursuite de son désendettement. Les prévisions pour l’ensemble de l’exercice 2026 restent inchangées. L’entreprise a confirmé son ambition Biopharma pour 2030, annoncée en décembre 2025 : doubler environ le chiffre d’affaires de Biopharma par rapport à 2025, avec une marge d’EBIT d’environ 20 %. Fresenius a précisé que cet objectif concerne le portefeuille existant de produits commercialisés et de produits en phase avancée de développement. L’entreprise a indiqué que l’accord s’ajoute à cette ambition et qu’elle prévoit de relever considérablement ses objectifs à long terme pour Biopharma. À mesure que les candidats sélectionnés progresseront, les dépenses de recherche et développement de Biopharma et sa rentabilité refléteront l’augmentation des investissements pendant la phase de développement, avant la croissance future du chiffre d’affaires et de la rentabilité.

Fresenius est notée BBB, avec une perspective positive, par S&P, et Baa3, avec une perspective stable, par Moody’s (MCO ) et BBB-, avec une perspective positive, par Fitch.

Périmètre du portefeuille et premiers candidats

Le portefeuille de nouvelle génération devrait couvrir 13 aires thérapeutiques, avec une expansion en neurologie, en néphrologie et dans les maladies cardiopulmonaires, tout en renforçant les positions déjà établies en oncologie, en immunologie et en gastro-entérologie. Il devrait comprendre plusieurs types de médicaments biologiques, notamment des anticorps monoclonaux et bispécifiques, des conjugués anticorps-médicament et des protéines de fusion.

Les premiers développements devraient porter sur le polatuzumab védotine, un conjugué anticorps-médicament destiné au traitement du lymphome diffus à grandes cellules B, commercialisé sous le nom de Polivy par Genentech, et le téprotumumab, un anticorps monoclonal destiné au traitement de l’orbitopathie thyroïdienne, commercialisé sous le nom de Tepezza par Amgen.