Wegovy und der Markt für Adipositasmedikamente: Überblick von 2023

Wegovy und der Markt für Adipositasmedikamente: Überblick von 2023

Ein kommerziell besonders erfolgreiches Medikament kann hohe Jahresumsätze erzielen. Dieser Überblick behandelt Semaglutid und den Wettbewerb im Oktober 2023, korrigiert wesentliche Fehler und nennt spätere Veränderungen. Zum Vergleich bezifferten die angeführten Schätzungen den Markt für cholesterinsenkende Statine auf mehr als 10 Milliarden Dollar allein in den USA und 15 Mrd. $ weltweit. Die Schätzungen stammen aus unterschiedlichen Quellen und Zeiträumen; sie messen nicht den heutigen Markt. Auch Viagra erzielte seit seiner Einführung 1998 Milliardenumsätze.

Mehrere Faktoren können den kommerziellen Erfolg begünstigen:

• Ein unbehandeltes oder schlecht behandeltes Gesundheitsproblem.
• Ein Gesundheitsproblem, das den Lebensstil des Patienten erheblich beeinträchtigt oder direkt sein Leben bedroht.
• Ein riesiger Markt, mit zig Millionen Menschen, die eine Behandlung benötigen.
• Eine ausreichend einfache Behandlungsform, wie eine Injektion oder eine Pille, ermöglicht eine Massenadoption im Vergleich zu komplexeren Therapien.
• Wiederkehrende oder langfristige Behandlungen können laufende Umsätze ermöglichen, garantieren sie aber nicht.
• Ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis in der zugelassenen Patientengruppe.

Neue Behandlungen werden weiterhin benötigt; nicht alle scheinbar naheliegenden Lösungen sind bereits entdeckt. Biologische Grundlagenforschung kann neue Therapieansätze eröffnen. Semaglutid wurde ein wichtiges kommerzielles Beispiel.

Semaglutid zur Gewichtskontrolle

Novo Nordisk entwickelte Semaglutid unter anderem für Typ-2-Diabetes. Ozempic wurde in den USA erstmals am 5. Dezember 2017 zugelassen. Der Hersteller (NVO) hatte das Molekül schon zuvor erforscht. Semaglutid ist ein GLP-1-Rezeptoragonist und beeinflusst unter anderem Appetit und Glukoseregulation. Weitere Informationen bietet die Sammlung wissenschaftlicher Veröffentlichungen zu Semaglutid bei ScienceDirect.

Wegovy enthält ebenfalls Semaglutid, hat aber eine eigene Dosierung und Zulassung; es ist nicht lediglich umverpacktes Ozempic. Die FDA ließ es am 4. Juni 2021 zur langfristigen Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Erkrankung zu, zusätzlich zu kalorienreduzierter Ernährung und Bewegung. Es vermindert den Appetit und verzögert die Magenentleerung.

Nach der CDC-Schätzung hatten im Messzeitraum 2017 bis März 2020 insgesamt 41,9 Prozent der US-Erwachsenen Adipositas. Das ist ein historischer Wert. Novo Nordisk arbeitete mit der Rapperin Queen Latifah an einer Kampagne gegen die Stigmatisierung. Elon Musk bezeichnete Wegovy als Mittel, um unerwünschtes Gewicht zu verlieren.

Der ursprüngliche Artikel zitierte einen Bericht über Interesse an Semaglutid in chinesischen Krankenhäusern, auch außerhalb zugelassener Anwendungsgebiete. Daraus folgte nicht, dass die Marke Wegovy bereits 2023 in China zugelassen und eingeführt war.

Dem Bericht zufolge suchten junge Frauen unterschiedlichen Körpergewichts eine endokrinologische Abteilung auf, um Semaglutid zu erhalten.

Der zitierte Arzt berichtete von einem Anstieg der Dosen in seinem Krankenhaus von etwas über hundert im Juni auf 1.500–2.000. Der Vergleich mit anderen Häusern war eine Aussage des Berichts, keine hier gesondert bestätigte landesweite Verkaufsstatistik. Quelle: Baiguan News

Der ursprüngliche Artikel behandelte außerdem eine Äußerung der Führung des US-Geschäfts von Walmart (WMT ) über GLP-1-Medikamente: Bei Anwendern sei ein kleiner Unterschied in den Warenkörben beobachtet worden. Das bewies nicht, dass Medikamente die gesamte Konsumentwicklung erklärten; auch Inflation und Kaufkraft spielen eine Rolle.
Die Nachfrage überstieg 2023 die verfügbare Kapazität. Zum Erhalt der Wirkung kann eine langfristige Behandlung nötig sein, und nach dem Absetzen kann das Gewicht wieder steigen. Das kann wiederkehrende Umsätze ermöglichen; Therapietreue, Konkurrenz und Kostenerstattung beeinflussen jedoch das Ergebnis.

Wirtschaftliche Bedeutung 2023

Novo Nordisk erhöhte 2023 die Produktion, hatte aber weiterhin wiederkehrende Lieferprobleme. Die Prognose einer Knappheit bis 2024 war eine damalige Einschätzung, keine Aussage zur heutigen Verfügbarkeit.

Die Ausweitung der kommerziellen Verfügbarkeit in den USA im Januar 2023 führte zu starkem Umsatzwachstum, das durch Lieferbeschränkungen begrenzt wurde.

Quelle: Novo Nordisk

Zeitweise überholte Novo Nordisk 2023 LVMH als Europas wertvollstes börsennotiertes Unternehmen. Dieser historische Vergleich verändert sich mit den Aktienkursen.

Die Pharmaindustrie hatte großes Gewicht in der dänischen Wirtschaft. Ein Vergleich von Novo Nordisks Börsenwert mit dem jährlichen BIP stellt einen Wert zu einem Zeitpunkt einem jährlichen Produktionsstrom gegenüber. Der im ursprünglichen Artikel angeführte Vergleich von 1,7 Prozent Wachstum und 0,3 Prozent Rückgang bezog sich auf das erste Halbjahr 2023 mit beziehungsweise ohne Pharmaindustrie, nicht auf eine Berechnung ohne Novo Nordisk allein.

Im ersten Quartal 2023 stiegen die Umsätze mit Adipositasbehandlungen um 124 Prozent und mit GLP-1-Diabetesbehandlungen um etwa 50 Prozent, jeweils zu konstanten Wechselkursen. Das belegt nicht, dass der größte Teil des Diabeteswachstums auf Off-Label-Anwendung beruhte. Off-Label-Verordnung bedeutet nicht rezeptfreier Verkauf.

Wegovy wurde im Vereinigten Königreich am 4. September 2023 kommerziell eingeführt und über den NHS verfügbar; das war nicht das Datum der ersten Zulassung. Internationale Expansion bot damals Wachstumsmöglichkeiten außerhalb Nordamerikas.

Quelle: Novo Nordisk

Im Oktober 2023 erhöhte Novo Nordisk die Jahresprognose für das Umsatzwachstum von 27–33 auf 32–38 Prozent und für das operative Gewinnwachstum von 31–37 auf 40–46 Prozent, jeweils zu konstanten Wechselkursen. Es waren historische Prognosen.

Das Unternehmen untersuchte weitere Indikationen, Dosierungen und Kombinationen in seiner F&E-Pipeline.

Dazu gehörten:

• Tägliches orales Semaglutid: Rybelsus war bereits zugelassen, während zusätzliche Dosierungen und Anwendungen erforscht wurden.
• Wöchentliches Semaglutid, auch für weitere Indikationen.
• Die wöchentliche Kombination CagriSema mit dem Amylinanalogon Cagrilintid.
• NASH, heute MASH genannt: eine entzündliche Fettlebererkrankung, die zu Fibrose und Zirrhose fortschreiten kann.
• IcoSema, die Kombination aus Semaglutid und Insulin Icodec für Typ-2-Diabetes.

Die FLOW-Studie bei Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung wurde im Oktober 2023 vorzeitig beendet, weil vorab festgelegte Wirksamkeitskriterien erreicht wurden, nicht wegen eines Fehlschlags oder Sicherheitsproblems.

Das damalige Forschungsportfolio umfasste außerdem Kandidaten für Diabetes, NASH, Herz-Kreislauf- und seltene Erkrankungen.

Die Vereinbarungen von 2023 enthielten bedingte Meilensteinzahlungen: Inversago für bis zu 1,075 Milliarden Dollar, Ocedurenon für bis zu 1,3 Milliarden Dollar, Life Edit mit bis zu 335 Millionen Dollar für JEDES der ersten zwei Programme und 250 Millionen für JEDES der weiteren fünf, zusätzlich zu weiteren Zahlungen und Lizenzgebühren; Aspect mit zunächst 75 Millionen Dollar als Vorauszahlung, Forschungsfinanzierung und Wandelschuldverschreibung sowie bis zu 650 Millionen je Produkt für bis zu vier Produkte plus Lizenzgebühren. Es ging um biogedruckte Gewebetherapien, nicht um fertige ganze Organe.

Konkurrenten

In der ultra‑kompetitiven Welt der Pharmaindustrie wird ein solcher Erfolg garantiert die Aufmerksamkeit aller anderen Pharmaunternehmen auf sich ziehen.

1. Eli Lilly and Company

LLY Preisdiagramm

Novo Nordisk gehörte zu den führenden GLP-1-Anbietern. Eli Lilly, ein weiterer großer Hersteller von Diabetesmedikamenten, wurde ein wichtiger Konkurrent.

Lillys Tirzepatid wurde in den USA als Mounjaro für Typ-2-Diabetes vermarktet (Molekül Tirzepatide). Ergebnisse verschiedener Studien ersetzen keinen direkten Vergleich mit Wegovy. In SURMOUNT-2 mit Typ-2-Diabetes wurde bei der höchsten Dosis nach 72 Wochen nach der Wirksamkeitsanalyse ein mittlerer Gewichtsverlust von 15,7 Prozent erreicht. In SURMOUNT-1 ohne Diabetes waren es nach diesem Analyseansatz bis zu 22,5 Prozent. Populationen und Auswertungsmethoden sind zu berücksichtigen.

Tirzepatid aktiviert GLP-1- und GIP-Rezeptoren. GIP steht für glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid. Der Mechanismus allein beweist keine Überlegenheit gegenüber anderen Medikamenten.

Im Oktober 2023 wurde Tirzepatid zur Gewichtskontrolle geprüft. Die FDA ließ diese Anwendung am 8. November 2023 unter dem Namen Zepbound zu; Mounjaro war die US-Marke für Diabetes. Die UBS-Einschätzung, dass der Jahresumsatz 25 Milliarden Dollar überschreiten könnte, war eine Analystenprognose, kein bereits erzielter Umsatz.

Das historische Portfolio enthielt weitere Studien mit unterschiedlichen Patientengruppen und erwarteten Abschlussdaten, keine garantierten Termine für zusätzliche Zulassungen.

2023 befand sich Orforglipron in Phase 3 und Retatrutid in Phase 2. Retatrutid aktiviert GLP-1-, GIP- und Glukagonrezeptoren. Mazdutid des Partners Innovent hatte in China 2023 bereits Phase 3 erreicht und war nicht erst in Phase 1. Weitere frühe Programme untersuchten amylinbezogene Mechanismen.

Eli Lilly ist ein stärker diversifiziertes Unternehmen als Novo Nordisk, mit einer bemerkenswerten Pipeline in den Bereichen Alzheimer, Parkinson, Krebs, Immunologie usw.

Novo Nordisk und Lilly waren führende Anbieter; ein dauerhafter Zweiermarkt oder künftige Marktanteile standen jedoch nicht fest.

2. Amgen Inc.

AMGN Preisdiagramm

Ein Riese in der Biotechnologie, Amgen (AMGN ) ist ein Unternehmen, das wir in „5 besten Biotech‑Aktien, die man im Mai 2023 beobachten sollte“ behandelt haben. Das Unternehmen besaß ein breites Portfolio und entwickelte auch Stoffwechsel- und Adipositasbehandlungen.

AMG 133, später MariTide genannt, kombiniert die Aktivierung des GLP-1-Rezeptors mit der Blockade des GIP-Rezeptors. Es aktiviert nicht beide. GIP bezeichnet das glukoseabhängige insulinotrope Polypeptid.

Die lange Halbwertszeit ermöglichte die Untersuchung einer Gabe alle vier Wochen gegenüber der wöchentlichen Wegovy-Gabe; dies allein bewies keine bessere Wirksamkeit oder Sicherheit. Im Dezember 2022 vorgestellte Phase-1-Daten zeigten in der höchsten Dosisgruppe nach drei monatlichen Dosen am Tag 85 einen mittleren Gewichtsverlust von 14,5 Prozent. Phase 2 rekrutierte im August 2023 noch Teilnehmende.

AMG 133 befand sich im beschriebenen Zeitraum in Phase 2. Amgens breite Geschäftstätigkeit verringerte die Abhängigkeit von einem Programm. Die 20 Milliarden Dollar waren ein hypothetisches Jahresumsatzszenario, kein Arzneimittelpreis oder garantierter Erlös.

3. Altimmune, Inc.

ALT Preisdiagramm

Altimmune untersuchte Pemvidutid 2023 in Phase 2. Der Wirkstoff aktiviert GLP-1- und Glukagonrezeptoren. Die vorgeschlagenen Stoffwechseleffekte belegen keinen Ersatz für Bewegung.

Quelle: Altimmune

Nach dem damaligen Zeitplan wurden Phase-2-Ergebnisse bei Adipositas im vierten Quartal 2023 erwartet. Pemvidutid wurde auch für NASH untersucht, eine entzündliche Fettlebererkrankung, die zu Fibrose und Zirrhose fortschreiten kann.

HepTcell befand sich 2023 bereits in Phase 2 und war ein Immuntherapiekandidat gegen chronische Hepatitis B. Das Programm wurde 2024 beendet. Die Angaben von 300 Millionen Betroffenen weltweit, 15 Millionen in EU und USA sowie 87 Millionen in China waren historische epidemiologische Schätzungen der Ausgangsfassung, keine aktuellen Patientenzahlen.

Quelle: Altimmune

Altimmunes Entwicklung war früher als die etablierter Produkte. Der Börsenwertvergleich und die Prognose eines 50-Milliarden-Dollar-Marktes waren historische Schätzungen, keine Garantie einer Wertsteigerung.

Phase 1 untersucht Sicherheit, Verträglichkeit, Verarbeitung des Wirkstoffs im Körper und teilweise erste Effekte. Frühe Gewichtsresultate bedeuten weder Zulassung noch abgeschlossene Entwicklung.

Die Ausgangsfassung berichtete über Enttäuschung angesichts von Verträglichkeitsdaten im März 2023; getrennte Studien bewiesen keine stärkere Übelkeit als bei Wegovy. Sie erwähnte außerdem einen historischen Kursrückgang von etwa 50 Prozent.

Altimmunes Nettoverlust 2022 betrug etwa 84,7 Millionen Dollar. Ende Juni 2023 lagen Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Anlagen zusammen bei ungefähr 160 Millionen Dollar, nicht nur Bargeld. Die weitere Entwicklung konnte zusätzliches Kapital erfordern.

4. Sosei Heptares / Pfizer

PFE Preisdiagramm

Pfizer (PFE ) hatte mit dem japanischen Unternehmen Sosei Heptares an lotiglipron (PF‑07081532), einem GLP-1-Agonisten, gearbeitet. Pfizer beendete die Entwicklung jedoch am 26. Juni 2023 nach erhöhten Lebertransaminasen. Das Programm war somit im Oktober 2023 kein aktives Phase-2-Investmentthema mehr.

Sosei verwendete computergestützte und strukturbasierte Wirkstoffentdeckung, ausgerichtet auf G-Protein-gekoppelte Rezeptoren, die GPCRs. Die ursprünglichen Angaben von 27 Prozent des Marktes und 56 Prozent von etwa 400 Rezeptoren waren historische, definitionsabhängige Schätzungen. Ziele ohne vorhandene Medikamente sind nicht gleichbedeutend mit unbehandelten Patienten.

Da Lotiglipron beendet worden war, war das Szenario mit 1–10 Milliarden Dollar Umsatz und Lizenzgebühren von 10–100 Prozent des Sosei-Börsenwerts für dieses Programm nicht begründet.

2023 untersuchte Pfizer auch Danuglipron, beendete jedoch auch dieses Programm am 14. April 2025 nach einer möglichen arzneimittelbedingten Leberschädigung.

Soseis historisches Portfolio umfasste Kooperationen mit Genentech und AbbVie (ABBV ) sowie GSK, Lilly, Neurocrine und weiteren Partnern. Die Ausgangsfassung beschrieb drei eigene präklinische Programme für solide Tumoren, Schizophrenie/Psychosen und entzündliche Darmerkrankungen. Das waren keine aktuellen Zahlen zugelassener Produkte.

Sosei, seit April 2024 Nxera Pharma, erzielte 2022 einen Umsatz von 15,569 Milliarden YEN, nach Unternehmensumrechnung etwa 118,6 Millionen Dollar. Die F&E-Ausgaben betrugen 7,454 Milliarden YEN, etwa 56,8 Millionen Dollar, nicht Milliarden Dollar. Der operative Gewinn lag bei 3,436 Milliarden Yen und der Nettogewinn bei 382 Millionen Yen.

Quelle: Sosei Heptares

Historische Ergebnisse beleuchten die Finanzierung, beweisen aber nicht, dass Sosei/Nxera allgemein eine sicherere Anlage als Altimmune war. Entwicklungsrisiken, Kapitalbedarf und Partnerentscheidungen sind getrennt zu bewerten.

5. Structure Therapeutics Inc.

GPCR Preisdiagramm

Structure Therapeutics ging im Februar 2023 an die Börse. Das Unternehmen (GPCR ) entwickelte damals den oralen GLP-1-Agonisten GSBR-1290. Die Phase-1b-Dosierung endete im März 2023; Ergebnisse aus Phase 1b und 2a wurden im zweiten Halbjahr erwartet. Weitere frühe Kombinationsprogramme bestanden ebenfalls. Das Unternehmen war in Shanghai und San Francisco tätig.

Im Überblick von 2023 konzentrierte sich das Unternehmen wie Sosei auf GPCRs und nutzte Strukturanalyse sowie KI und maschinelles Lernen, um neue Wirkstoffkandidaten zu finden.

Quelle: Structure Therapeutics

Das historische Portfolio enthielt auch Kandidaten für Herz- und Lungenerkrankungen.

Quelle: Structure Therapeutics

Der Börsengang brachte ungefähr 185,3 Millionen Dollar brutto und 166,7 Millionen netto ein. Am 28. Februar 2023 betrugen Barmittel, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Anlagen zusammen 249,4 Millionen Dollar. Der Nettoverlust 2022 lag bei 51,3 Millionen. Das verschaffte Finanzierungsspielraum, garantierte aber keinen Verzicht auf weiteres Kapital.

Die Ausgangsfassung berichtete von einer annähernden Kursverdoppelung zwischen Ende September und Anfang Oktober 2023 nach positiven frühen Daten zu GSBR-1290. Historische Kursentwicklungen garantieren keine Rendite.

Nebenwirkungen und zugelassene Anwendung

Medikamente können Nutzen, Nebenwirkungen und Gegenanzeigen haben. Das Verhältnis hängt von Wirkstoff, Patient und Anwendung ab.

Zu Wegovys Risiken gehören teilweise schwere Magen-Darm-Beschwerden, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Gallenblasenprobleme und Nierenprobleme durch Flüssigkeitsverlust. Der US-Warnhinweis zu C-Zell-Tumoren der Schilddrüse beruht auf Nagetierstudien; die Bedeutung für Menschen ist unbekannt. Die Zulassung beschränkt sich nicht auf schwere Adipositas, sondern umfasst auch bestimmte übergewichtige Patienten mit Begleiterkrankungen. Eignung und Behandlung sind mit einer zur Verordnung befugten Fachperson zu beurteilen.

Andere Medikamente können teilweise ähnliche Risiken aufweisen, aber nicht automatisch identische. Eine Zulassung setzt ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis in bestimmten Indikationen und Patientengruppen voraus, nicht die Sicherheit jeder Anwendung zur Gewichtsabnahme.

Forschung zu Suchterkrankungen

2023 lagen Tierstudien und persönliche Berichte vor; sie bewiesen keine Behandlung sämtlicher Suchterkrankungen. Später erschienen kleine randomisierte Humanstudien, unter anderem 2025 und 2026 bei Alkoholkonsumstörungen.

Die Forschung betrifft bestimmte Erkrankungen und Messgrößen, nicht „ALLE Süchte“. Tierstudien beobachteten unter anderem Veränderungen alkoholbezogenen Verhaltens. Eine 2025 veröffentlichte Phase-2-Studie mit 48 Personen fand Verbesserungen bei einigen Maßen von Alkoholkonsum und Verlangen; weitere Bestätigung ist nötig.

Anwender berichteten auch, weniger Nägel zu kauen, Impulskäufe zu tätigen, Essanfälle zu erleben, Alkohol zu trinken oder zu rauchen. Solche Berichte sind keine kontrollierten Belege für sämtliche Effekte.

Entsprechende klinische Studien hatten im Zeitraum der Ausgangsfassung bereits begonnen. Spätere Ergebnisse bedeuten nicht automatisch eine Zulassung gegen Suchterkrankungen oder den Ersatz etablierter Behandlungen.

Für Anleger bleibt dies ein unsicheres Forschungsfeld. Off-Label-Verordnung ist keine Zulassung für diese Anwendung. Berichte und frühe Studien rechtfertigen keine sicheren Prognosen zusätzlicher Nachfrage oder Umsätze.