Biotechnologie
Semaglutid als wirksam bei der Behandlung von Diabetes und Herzgesundheit befunden – Krankheiten hinter fast 1 Million Todesfällen in den USA pro Jahr
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The New Wonder Drug: Semaglutide
Semaglutid entwickelt sich schnell zum Wundermedikament des Jahrzehnts. Es wurde zunächst als antidiabetisches Medikament unter der Markenbezeichnung Ozempic entwickelt. Es wurde erstmals von Novo Nordisk (NVO) im Jahr 2012 entwickelt.
Semaglutid ahmt ein gewichtsbezogenes Hormon namens GLP-1 (Glukagon‑ähnliches Peptid‑1) nach. Wenn Sie mehr Details wünschen, können Sie eine Zusammenstellung wissenschaftlicher Publikationen über Semaglutid in Science Direct lesen.
Allerdings berichteten Anwender von Semaglutid schnell, dass es ihnen auch beim Abnehmen half, was Novo Nordisk veranlasste, klinische Studien zur Behandlung von Adipositas zu starten. Mit der Zulassung von Semaglutid unter dem Handelsnamen Wegovy im Januar 2021 wurde es sofort zu einem Blockbuster‑Medikament.
Novo Nordisk hatte ständig Schwierigkeiten, genug zu produzieren, um die Nachfrage zu befriedigen trotz wiederholter Erhöhungen der Produktionskapazität. Dies führte dazu, dass der Aktienkurs von Novo Nordisk zwischen Januar 2021 und Januar 2024 mehr als das Dreifache erreichte. Zu diesem Zeitpunkt haben wir die Geschichte von Wegovy ausführlich in “The New Blockbuster Drug: Wegovy” besprochen.
NVO Preisdiagramm
Dies könnte jedoch nur der Anfang von Novo Nordisks Erfolgsgeschichte sein.
Am 8. März 2024 erhielt Wegovy eine neue Zulassung der FDA zur Reduzierung des Risikos von kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall und Herzinfarkt bei Erwachsenen mit Herzkrankheiten und Adipositas oder Übergewicht.
Da Herzkrankheiten stark mit Adipositas oder Übergewicht korrelieren, würde dies einen riesigen adressierbaren Markt darstellen. Adipositas betrifft inzwischen mehr als 37 % der US‑Erwachsenen und 22 %–30 % der Erwachsenen in anderen entwickelten Ländern.
Quelle: Polaris
Semaglutide Heart Failure Prevention
Auch wenn Semaglutid bereits zur Reduzierung des Herzinsuffizienz‑Risikos zugelassen ist, kommen weitere Studien, um seine Wirkungen genauer zu analysieren.
Eine im August 2024 in der renommierten Fachzeitschrift The Lancet veröffentlichte Studie fand heraus, dass Semaglutid die Sterblichkeitsrate bei Herzinsuffizienz senken kann, selbst bei Patienten, bei denen die Erkrankung bereits diagnostiziert wurde.
Semaglutid war mit einer 28 %igen Reduktion schwerwiegender kardialer Ereignisse, einer 24 %igen Reduktion kardiovaskulärer Todesfälle bei dieser Untergruppe von Menschen mit bereits bestehender Herzinsuffizienz und einer 19 %igen Reduktion aller Todesursachen verbunden.
Dies ist ein sehr wichtiger Datenpunkt, da Kardiologen befürchteten, dass Semaglutid bei manchen Subtypen von Herzinsuffizienz, etwa einer reduzierten Ejektionsfraktion, tatsächlich einen negativen Gesamteffekt haben könnte.
Stattdessen zeigte die neue Studie, dass der Nutzen von Semaglutid unabhängig vom Typ der Herzinsuffizienz ähnlich war.
Der verbesserte Herzinsuffizienz‑Risiko‑Wert war zudem unabhängig von Alter, Geschlecht, Ausgangs‑BMI (Body‑Mass‑Index) und klinischem Status.
Obesity Is Just One Major Metabolic Disorder
Während Adipositas ein großes Problem darstellt, ist sie nur eine von vielen durch Stoffwechselstörungen verursachten Krankheiten. Ein weiteres zentrales Problem ist Diabetes.
Dieses Problem betrifft vor allem bestimmte Bevölkerungsgruppen, insbesondere solche mit weniger günstigen sozioökonomischen Bedingungen.
Höhere Raten bei rassischen/ethnischen Minderheiten, Männern, älteren Erwachsenen und sozioökonomisch benachteiligten Bevölkerungsgruppen bestätigen bereits etablierte Ungleichheiten.
Gruppen, die mit Adipositas, körperlicher Inaktivität und niedriger Bildung/Einkommen konfrontiert sind, tragen eine unverhältnismäßig hohe Belastung, was die sozialen Determinanten von Gesundheit widerspiegelt.
What Can Semaglutide Not Do?
Da Semaglutid ursprünglich ein Typ‑2‑Diabetes‑Medikament war und sowohl Adipositas als auch Diabetes Risikofaktoren für Herzinsuffizienz darstellen, wurde spekuliert, ob nicht‑diabetische Patienten ebenfalls profitieren.
Genau das wurde in einer neuen Studie untersucht und im New England Journal of Medicine unter dem selbsterklärenden Titel “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes” veröffentlicht.
Die Forscher fanden heraus, dass selbst bei Patienten mit bereits bestehender kardiovaskulärer Erkrankung und Übergewicht oder Adipositas, jedoch ohne Diabetes, eine signifikante Reduktion der kardiovaskulären Sterblichkeit sowie eine Verringerung von nicht‑tödlichen Myokardinfarkten und nicht‑tödlichen Schlaganfällen zu verzeichnen war.
So scheint Semaglutid:
- Diabetes zu behandeln und seine ursprüngliche medizinische Rolle zu erfüllen.
- Adipositas zu bekämpfen und Gewichtsverlust zu bewirken.
- Alle Arten von kardiovaskulären Risiken zu reduzieren, unabhängig davon, ob der Patient bereits darunter leidet oder nicht, und unabhängig davon, ob er diabetisch ist oder nicht.
Unterdessen scheinen die meisten Nebenwirkungen von Semaglutid mit gastrointestinalen Symptomen (Übelkeit, Erbrechen und Durchfall) sowie Gallenblasenerkrankungen zusammenzuhängen, wobei nur sehr seltene und möglicherweise völlig unverwandte schwerwiegendere Nebenwirkungen auftreten (die wir am Ende unseres Artikels “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?” ausführlicher diskutiert haben).
Wahrscheinlich wird die wahrscheinlichste Möglichkeit, die Anwendungsbereiche von Semaglutid weiter auszudehnen, die Behandlung von Sucht, ein derzeit untersuchtes, aber noch nicht bewiesenes Anwendungsfeld sein.
Investing In Semaglutide
Semaglutid und die Novo Nordisk‑Aktie haben bereits seit der Einführung von GLP‑1 zur Behandlung von Adipositas erhebliche Gewinne für Investoren erzielt, worüber wir 2023 in “The New Blockbuster Drug: Wegovy” ausführlich berichteten.
Da die Behandlung scheinbar ein lebenslanges Erfordernis ist, um eine Gewichtszunahme zu verhindern, neue Patienten hinzukommen und die Adipositas‑Epidemie keine Anzeichen einer Verlangsamung zeigt, wird dies voraussichtlich weitergehen.
Semaglutid wird voraussichtlich bald auch in der EU zur Reduzierung kardiovaskulärer Risiken zugelassen werden, nach der Ankündigung im Juli 2024 einer “positiven Stellungnahme zur Aktualisierung des Wegovy‑Labels, um die Risikoreduktion schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse widerzuspiegeln”.
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NVO Preisdiagramm
Historisch war Novo Nordisk vor allem für seine Diabetes‑Therapien bekannt, die den Großteil seiner Einnahmen ausmachen.
Das Unternehmen wurde in “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies” behandelt.
Quelle: Novo Nordisk
Ein kleinerer Teil von Novo Nordisks Tätigkeit ist Adipositas, doch zusammen mit GLP‑1‑Diabetes macht Semaglutid nun den Großteil des Geschäfts aus. Zusätzlich könnten einige der GLP‑1‑Diabetes‑Verkäufe als verschreibungspflichtige Adipositas‑Therapie genutzt werden.
Es ist bemerkenswert, dass das verschreibungspflichtige Adipositas‑Geschäft weltweit um 37 % und in den „internationalen Operationen“ (außerhalb Nordamerikas) um 47 % wächst. Im Vergleich dazu ist das Insulin‑Geschäft fast stagnierend, mit „nur“ einem Wachstum von 10 % in den ersten sechs Monaten 2024, was zu einem Gesamtnachwuchs von 25 % führt.
Der Hauptmarkt des Unternehmens ist Nordamerika, eine Region, die um 36 % wächst und bereits deutlich größer ist als der Rest der Welt.
Quelle: Novo Nordisk
Das Wachstum des Unternehmens resultiert teilweise aus dem allgemeinen Marktwachstum der Adipositas‑ und Diabetes‑Epidemie, aber auch aus einem steigenden Marktanteil im Diabetes‑ und GLP‑1‑Bereich.
Quelle: Novo Nordisk
Der herausragende Launch von Wegovy (der Handelsname von Semaglutid für Adipositas) führte zu Produktionsengpässen, um den Markt zu befriedigen.
Als Wegovy aus dem Lager verschwand, wurde das andere Novo Nordisk‑Produkt für Typ‑2‑Diabetes, das Medikament Ozempic, das denselben Wirkstoff nutzt, häufig als Ersatz verwendet. Auch Elon Musk erwähnte Wegovy als Mittel, um unerwünschtes Gewicht zu verlieren.
Nova Nordisk hat diese Lieferengpässe teilweise durch erhöhte Produktion gelöst, unter anderem durch die $16,5 Mrd‑Akquisition des Wirkstoffherstellers Catalent sowie durch eine Investition von $8 Mrd in den Ausbau seiner Produktionsanlagen.
Future Products
Im Bereich Diabetes arbeitet Novo Nordisk an wöchentlichen und monatlichen Insulinen, verbesserten Insulinpumpen/Implantaten und DNA‑Immuntherapien.
Die F&E‑Pipeline von Novo Nordisk umfasst zudem weitere Krankheiten, insbesondere MASH (metabolische Dysfunktion‑assoziierte Steatohepatitis) mit vier Kandidaten‑Medikamenten.
Und nicht zuletzt könnte Amycretin, ein neues Molekül, Semaglutid übertreffen, indem es sowohl GLP‑1 (das gleiche Ziel wie Semaglutid) als auch Amylin, ein pankreatisches Hormon, das den Hunger steuert, anspricht.
Erste Ergebnisse für Amycretin sind beeindruckend: eine Phase‑I‑Studie der Pillen‑Version von Amycretin zeigte, dass die Teilnehmenden nach 12 Wochen 13,1 % ihres Gewichts verloren – ein stärkerer Rückgang als bei Semaglutid/Wegovy. Das Medikament wurde nach 12 Wochen von 80 % der Patienten weiterhin freiwillig eingenommen, was darauf hindeutet, dass mögliche Nebenwirkungen für die meisten Patienten tolerierbar waren.
Das benutzerfreundlichere Pillenformat und die stärkeren Ergebnisse könnten Amycretin zu einem noch größeren kommerziellen Erfolg als Wegovy machen, insbesondere angesichts der hohen Bindungsrate der Anwender.
(wir haben das Potenzial von Amycretin in “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?” diskutiert)
Financials
Das Management von Novo Nordisk betont deutlich, dass die neu gewonnenen Einnahmen aus Adipositas und bald auch aus der Prävention kardiovaskulärer Risiken zu einer erhöhten Ausschüttung an die Aktionäre in Form von Dividenden und Aktienrückkäufen führen werden (die seit 2021 stark gewachsen sind).
Quelle: Novo Nordisk
Zusammen mit einem steigenden Aktienkurs könnte dies Novo Nordisk zu einer langfristigen Anlage machen, um auf den Markt für Adipositas‑Therapien zu setzen. Besonders, da der Nettoumsatz um 24 % und der Nettogewinn um 16 % gestiegen sind.
Natürlich sollten Sie auch berücksichtigen, dass andere Pharmaunternehmen versuchen werden, mit eigenen Produkten in diesen Markt einzutreten.
Sie können auch mehr über die Konkurrenten von Novo Nordisk lesen, die Produkte entwickeln, die Semaglutid ähneln, in unseren Artikeln “The New Blockbuster Drug: Wegovy” und “Top Companies In Obesity Treatments”.
