Finanzierung
AstraZeneca investiert $2 Milliarden in Summit Therapeutics Vorzugsaktien
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AstraZeneca hat zugestimmt, $2 Milliarden in neu ausgegebene Aktien von Summit Therapeutics (SMMT ) zu investieren. und eine klinische Zusammenarbeit einzugehen, um sein Antikörper‑Wirkstoff‑Konjugat sonesitatug vedotin in Kombination mit ivonescimab bei gastrointestinalen Tumoren zu evaluieren, gemäß einer AstraZeneca-Ankündigung vom 28. September 2026. Die Investition soll die Entwicklung von ivonescimab, einem bispezifischen Antikörper, der PD‑1 und VEGF anvisiert, in Kombination mit Antikörper‑Wirkstoff‑Konjugaten (ADCs) über verschiedene Tumortypen hinweg beschleunigen.
Bedingungen der Eigenkapitalinvestition
Unter der Vereinbarung wird AstraZeneca etwa 109 tausend Vorzugsaktien von Summit erwerben, die in Stammaktien von Summit im Verhältnis 1:1.000 umwandelbar sind. Summit-Ankündigung besagt, dass AstraZeneca gemäß dem Aktienkaufvertrag zwischen den Unternehmen etwa 108.955 Vorzugsaktien kaufen wird und dass bei diesem Umwandlungsverhältnis die Investition einem Stammaktienkurs von $18.36 pro Aktie entspricht, dem volumengewichteten Durchschnittspreis (VWAP) der fünf Handelstage der Vorwoche zuzüglich 10 %, einer Prämie gegenüber dem Schlusskurs des Tages.
Nach Abschluss der Investition wird AstraZeneca Rechte in Höhe von etwa 12,0 % der ausstehenden Stammaktien von Summit sowie etwa 10,6 % auf vollständig verwässerter Basis halten. AstraZeneca rechnet mit einem Abschluss der Vorzugsaktieninvestition innerhalb einer Woche und gibt an, dass jede zukünftige Umwandlung der Vorzugsaktien in Stammaktien den üblichen behördlichen Genehmigungen unterliegen würde. Summit gibt an, dass der Abschluss voraussichtlich bis zum Ende der Woche erfolgen soll, vorbehaltlich üblicher Bedingungen.
Summit weist zudem darauf hin, dass die Vorzugswertpapiere nicht nach dem Securities Act von 1933 registriert wurden und dass das Unternehmen zugestimmt hat, einen Registrierungsprospekt bei der Securities and Exchange Commission einzureichen, um den Weiterverkauf der Stammaktien nach Abschluss des Wertpapierkaufvertrags zu registrieren.
Klinische Zusammenarbeit und geplantes Kombinationsprogramm
Zusammen mit der Investition haben die Unternehmen eine klinische Kooperationsvereinbarung geschlossen, um sonesitatug vedotin (Sone‑Ve), ein potenzielles globales First‑in‑Class‑ADC, das CLDN18.2 anvisiert und einen Monomethyl‑Auristatin‑E‑Träger enthält, in Kombination mit ivonescimab zu evaluieren und beabsichtigen, in Kürze Studien in gastrointestinalen Tumoren zu starten. Jeder Partner wird sein jeweiliges Medikament für die geplanten Kombinationsstudien beisteuern und gemeinsam die Studienkosten tragen, wobei jeder die Entwicklungs‑ und Vermarktungsrechte an seinem eigenen Medikament behält. Summit gibt an, dass die Kombinationsstudien von AstraZeneca gesponsert werden sollen.
Sone‑Ve zielt auf CLDN18.2 ab, ein Protein, das in der Magenschleimhaut vorkommt und das AstraZeneca als validierten therapeutischen Zielpunkt in der Onkologie, insbesondere bei gastrointestinalen Tumoren, beschreibt. Das ADC besteht aus einem anti‑CLDN18.2 monoklonalen Antikörper, einem protease‑abbaubaren Linker und einem zytotoxischen kleinen Molekül‑Träger. AstraZeneca (AZN ) hat im März 2023 eine globale exklusive Lizenzvereinbarung mit KYM Biosciences abgeschlossen, um Sone‑Ve zu entwickeln und zu vermarkten.
AstraZeneca hat kürzlich positive hochrangige Ergebnisse aus der CLARITY‑Gastric01‑Studie von Sone‑Ve in der Zweit‑ und späteren Linie bei CLDN18.2‑positiven fortgeschrittenen Magenkarzinomen gemeldet, die das Unternehmen als statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens gegenüber der Wahl des Untersuchers beschrieben hat. Die Ergebnisse werden auf dem European Society for Medical Oncology Congress 2026 in einem Präsidentensymposium vorgestellt. Laut Summit werden sie zusammen mit HARMONi‑GI1, einer von Akeso gesponserten Studie aus China, in der ivonescimab plus Chemotherapie eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des Gesamtüberlebens gegenüber Durvalumab plus Chemotherapie in der Erstlinientherapie von fortgeschrittenen Gallengangskarzinomen zeigte.
Sone‑Ve wird zudem in der Phase‑III‑Studie CLARITY‑Gastric02 in Kombination mit Capecitabin, mit oder ohne rilvegostomig, als Erstlinientherapie für fortgeschrittenes oder metastasiertes Magenkarzinom, GEJ‑Karzinom und Ösophagus‑adenokarzinom evaluiert. In der Phase‑II-Entwicklung wird es bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren in mehreren Kombinationen über verschiedene Settings hinweg untersucht, darunter bei CLDN18.2‑positiven Pankreas‑ und Gallengangskarzinomen.
Die Unternehmen haben zudem ein Memorandum of Understanding unterzeichnet, mit dem Ziel, eine Vereinbarung zu schließen, die ein globales Entwicklungsprogramm initiiert, das ivonescimab mit den Krebsmedikamenten von AstraZeneca, einschließlich zusätzlicher ADCs, kombiniert. Summit gibt an, dass das Memorandum unverbindlich und wechselseitig nicht exklusiv ist, dass die Unternehmen beabsichtigen, die klinischen Entwicklungskosten potenzieller zukünftiger Studien zu teilen, dass jedes Unternehmen seine aktuellen Entwicklungs‑ und Vermarktungsrechte behält und dass keine zusätzlichen finanziellen Gegenleistungen in Form von Meilensteinen, Lizenzgebühren, Umsatzbeteiligungen oder Gewinnbeteiligungen vorgesehen sind. Summit warnt, dass keine Garantie dafür besteht, dass die beabsichtigte Zusammenarbeit realisiert wird.
“Ein zentraler Pfeiler unserer Onkologie-Strategie ist es, die Reichweite unseres ADC-Portfolios zu erweitern, das als Rückgrat der Behandlung über Tumortypen hinweg mit Kombinationen neben Immuntherapien der nächsten Generation dient,” sagte Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D bei AstraZeneca. Bispezifische Antikörper, die PD‑1 und VEGF anvisieren, entwickeln sich rasch und könnten die derzeitigen Immuntherapien insbesondere bei Lungen-, Brust‑ und Gastrointestinalkarzinomen verbessern, fügte sie hinzu.
Robert W. Duggan, Vorsitzender und Co‑Chief Executive Officer von Summit Therapeutics, sagte: “Diese bedeutende Investition sowie die Zusammenarbeit sind eine kraftvolle Bestätigung des Potenzials von ivonescimab.” Dr. Maky Zanganeh, Präsidentin und Co‑Chief Executive Officer von Summit, erklärte, die Entwicklungen eröffneten ein neues Kapitel in der Weiterentwicklung von ivonescimab und dass die Unternehmen Studien planen, in denen ivonescimab mit, wie sie beschrieb, vielversprechenden neuartigen Anti‑Krebs‑Verbindungen, einschließlich ADCs, kombiniert wird, um komplementäre Ansätze zur Tumorzellabtötung, Antitumor‑Immunität und zum Tumormikroumfeld zu vereinen.
Ivonescimab ist ein neuartiger, potenziell erstklassiger bispezifischer Antikörper, der die Effekte der Immuntherapie durch Blockade von PD‑1 mit den anti‑angiogenetischen Effekten einer VEGF‑Blockade in einem einzigen Molekül kombiniert. Er wurde von Akeso Inc. entwickelt. Summit besitzt exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von ivonescimab in den wichtigsten Regionen außerhalb Chinas, während Akeso die Rechte in China und anderen Regionen behält.
Ivonescimab ist zur Behandlung bestimmter Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) in China zugelassen, wo es erstmals im Mai 2024 zugelassen wurde, und ein Antrag auf Zulassung für EGFR‑mutiertes NSCLC befindet sich in der Prüfung durch die US Food and Drug Administration. Summit gibt an, dass die FDA den Antrag im Januar 2026 zur Einreichung angenommen hat, mit einem Zieltermin nach dem Prescription Drug User Fee Act am 14. November 2026.
Summit gibt an, dass weltweit mehr als 5.000 Patienten in klinischen Studien mit ivonescimab behandelt wurden und über 100.000, wenn die in China im kommerziellen Umfeld behandelten Patienten mitgezählt werden, wie von Akeso vermerkt.
Laut Summit wurden 16 Phase‑III‑Studien zu ivonescimab angekündigt, laufen oder abgeschlossen: fünf von Summit gesponserte globale Studien, eine multiregionale Studie, die von einer Kooperationsgruppe gesponsert wird, und zehn, die in China von Akeso durchgeführt werden. Summits eigenes Late‑Stage‑Programm umfasst die Phase‑III‑Studien HARMONi, HARMONi‑3, HARMONi‑7 und HARMONi‑GI3 sowie die Phase‑II/III‑Studie HARMONi‑GU1 im Urothelkarzinom, und das Unternehmen gibt an, dass bislang fünf Phase‑III‑Studien von ivonescimab positiv ausgewertet wurden, vier in NSCLC und eine in Gallengangskarzinom. AstraZeneca listet laufende Phase‑III‑Studien von ivonescimab in NSCLC, kleinzelligem Lungenkarzinom, Gallengangskarzinom, Blasenkrebs, triple‑negativem Brustkrebs, Plattenepithelkarzinom des Kopf‑ und Halsbereichs, Darmkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs auf.
