التكنولوجيا الحيوية
CagriSema من Novo يتفوق على Tirzepatide في فقدان الوزن في تجربة المرحلة الثالثة
أضف Securities.io إلى مصادرك المفضلة على Google
أعلنت شركة Novo Nordisk في 21 سبتمبر 2026 عن نتائج المرحلة الثالثة الأولية التي أظهرت أن CagriSema الأسبوعية، وهي تركيبة ثابتة الجرعة قيد التحقيق من cagrilintide و semaglutide، حققت فقدان وزن أفضل مقارنةً بـ tirzepatide بجرعة 5 ملغ لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني، وتسبب انخفاضًا في الوزن بنسبة 21.0% مقارنةً بالدواء الوهمي لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.
أعلنت الشركة التي تتخذ من Bagsværd، الدنمارك مقراً لها النتائج من تجارب REIMAGINE 5 و REDEFINE 9 في إعلان الشركة، موصفةً CagriSema بأنها الابتكار التالي في إدارة الوزن وداء السكري من النوع الثاني. وقد تم تسليط الضوء على النتائج خلال جلسة المستثمرين في Capital Markets Day الخاصة بـ Novo في لندن في نفس اليوم.
نتائج REIMAGINE 5 و REDEFINE 9
كانت تجربة REIMAGINE 5 تجربة من المرحلة الثالثة تدرس CagriSema الأسبوعية بجرعة 1.0 ملغ/1.0 ملغ مقارنةً بـ tirzepatide بجرعة 5 ملغ لدى المشاركين الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني غير المسيطر عليه بشكل كافٍ باستخدام الميتفورمين أو مثبط SGLT2 أو كليهما. كان الهدفان الأساسيان المزدوجان هما التغير في HbA1c والتغير النسبي في وزن الجسم من الأساس إلى الأسبوع 60.
وفقًا للشركة، كان CagriSema بجرعة 1.0 ملغ/1.0 ملغ أفضل من tirzepatide بجرعة 5 ملغ في فقدان الوزن، محققًا انخفاضًا متوسطًا مقدّرًا بنسبة 12.4% مقارنةً بنسبة 9.1%. كما أكد CagriSema عدم تفوقه في تقليل HbA1c، حيث بلغ 1.71% مقابل 1.67% مع tirzepatide.
كانت تجربة REDEFINE 9 تجربة من المرحلة الثالثة تدرس CagriSema الأسبوعية بجرعة 1.7 ملغ/1.7 ملغ و CagriSema بجرعة 1.0 ملغ/1.0 ملغ مقارنةً بالدواء الوهمي، كملحق لنظام غذائي منخفض السعرات وزيادة النشاط البدني، لدى المشاركين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. كان الهدفان الأساسيان هما التغير النسبي في وزن الجسم ونسبة المشاركين الذين يحققون انخفاضًا في وزن الجسم لا يقل عن 5% من الأساس إلى الأسبوع 68.
أفادت Novo أن CagriSema بجرعة 1.0 ملغ/1.0 ملغ حقق انخفاضًا في الوزن بنسبة 21.0% مقارنةً بنسبة 2.0% للدواء الوهمي، مع تحقيق هدف التفوق الأساسي. كما أظهر CagriSema تحسينات أكبر من الدواء الوهمي عبر النقاط الداعمة المحددة مسبقًا، بما في ذلك ضغط الدم الانقباضي، نسبة الخصر إلى الطول، والملف الدهني الصائم. استُندت أرقام الفعالية المبلغ عنها في كلتا التجربتين إلى تقدير الفعالية.
في كلتا التجربتين، كان CagriSema جيد التحمل بشكل عام، مع ملف أمان يتسق مع الدراسات السابقة، بحسب الشركة.
«إن نتائج CagriSema مشجعة للغاية، حيث تُظهر القوة الكبيرة لتوليفة semaglutide و cagrilintide. بجرعة 1.0 ملغ/1.0 ملغ فقط، يُظهر CagriSema فقدان وزن أفضل مقارنةً بـ tirzepatide بجرعة 5 ملغ بالإضافة إلى نتائج قوية عبر السمنة وداء السكري من النوع الثاني»، قال مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير والرئيس العلمي في Novo. وأضاف أن CagriSema لا يزال قيد التحقيق، لكن هذه النتائج تعزز ثقة الشركة في إمكاناته، وتضيف إلى الأدلة المتزايدة على بيولوجيا الأميلين، وتؤكد طموحها في دفع الجيل القادم من العلاجات للسمنة وداء السكري من النوع الثاني.
قالت الشركة إن قرارات العلاج في السمنة وداء السكري من النوع الثاني غالبًا ما تكون مخصصة، ولا يحصل جميع المرضى أو يبقون على أعلى جرعة متاحة من العلاجات الحالية. وأشارت إلى أن البيانات تقدم دليلًا على إمكانات CagriSema بجرعة 1.0 ملغ/1.0 ملغ وتوسّع الفهم حول كيفية دعم الفعالية والتحمل ومرونة الجرعة للرعاية المخصصة.
كما خلال Capital Markets Day، قدمت Novo بيانات حول الاعتلال العصبي السكري المؤلم في داء السكري من النوع الثاني للمرة الأولى، ووصفت النتائج بأنها واعدة. وقالت الشركة إن مزيدًا من التفاصيل ستُعرض في وقت لاحق.
الحالة التنظيمية وCapital Markets Day
CagriSema هو تركيبة ثابتة الجرعة من cagrilintide، وهو ناهض مستقبل الأميلين طويل المفعول، وsemaglutide، وهو ناهض مستقبل GLP-1.
قدمت Novo طلب دواء جديد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر 2025 من أجل CagriSema لإدارة الوزن. وقالت الشركة إن القرار متوقع في الربع الرابع من عام 2026.
حدث يوم أسواق رأس المال استمر من 09:00 إلى 15:30 بتوقيت BST (10:00 إلى 16:30 بتوقيت CET) في لندن. تضمن البرنامج عروضًا من الإدارة التنفيذية وأعضاء آخرين من الإدارة العليا حول استراتيجية الشركة، خط أنابيب البحث والتطوير، عمليات الأعمال والأداء، وشمل عروضًا عامة وجلسات أسئلة وإجابات. وفقًا لصفحة الحدث، تم بث جميع الجلسات مباشرة عبر البث الشبكي وتوفيرها عند الطلب.
افتتح الرئيس التنفيذي مازيار مايك دوستدار الحدث بجلسة استراتيجية الشركة. قدم لانج جلسة حول البحث والتطوير واستراتيجية الحافظة إلى جانب مشعل باتيل، نائب الرئيس التنفيذي للذكاء الاصطناعي والابتكار الرقمي، وانضم إلى هونغ تشاو، نائب الرئيس التنفيذي للمنتج واستراتيجية الحافظة، لجلسات مخصصة حول السمنة والسكري. قدم المدير المالي كارستين مونك كنودسن جلسة الشؤون المالية، وألقى دوستدار كلمة الختام.
