التكنولوجيا الحيوية
السكري أولاً. ثم السمنة. الآن فشل القلب. هل سيماغلوتيد هو دواء معجزة؟
أضف Securities.io إلى مصادرك المفضلة على Google
أكثر جزيء مربح في العقود
Semaglutide يتشكل بسرعة ليصبح دواء المعجزة للعقد. تم تطوير الجزيء في البداية كدواء للسكري وحقق نجاحًا في هذا التطبيق.
ومع ذلك، بدأ مستخدمو سيماغلوتيد بسرعة بالإبلاغ عن أنه يساعدهم أيضًا على فقدان الوزن، مما دفع شركة Novo Nordisk لبدء تجارب سريرية لعلاج السمنة. مع الموافقة على سيماغلوتيد تحت الاسم التجاري Wegovy في يناير 2021، أصبح دواءً ضخمًا على الفور.
كانت Novo Nordisk تكافح باستمرار لإنتاج ما يكفي لتلبية الطلب على الرغم من الزيادات المتكررة في طاقة الإنتاج.
هذا، بدوره، أدى إلى تضاعف سعر سهم Novo Nordisk أكثر من ثلاث مرات بين يناير 2021 ويناير 2024. ناقشنا آنذاك قصة Wegovy بالتفصيل في “The New Blockbuster Drug: Wegovy“.
ومع ذلك، قد يكون هذا مجرد بداية قصة نجاح Novo Nordisk.
المصدر: Yahoo Finance
في 8 مارس، حصل Wegovy على موافقة جديدة من إدارة الغذاء والدواء لتقليل مخاطر الوفاة القلبية، السكتة الدماغية، والنوبات القلبية لدى البالغين الذين يعانون من أمراض القلب مع السمنة أو الوزن الزائد.
نظرًا للارتباط القوي بين أمراض القلب والسمنة أو الوزن الزائد، فإن هذا يمثل سوقًا قابلاً للاستهداف هائلًا.
السمنة الآن تؤثر على أكثر من 37٪ من البالغين في الولايات المتحدة و22٪-30٪ في دول متقدمة أخرى.
المصدر: Polaris
والآن، يبدو أن دراسة جديدة تشير إلى أن التأثير على أمراض القلب قد لا يكون مرتبطًا مباشرةً بفقدان الوزن.
النساء يستفدن أكثر من سيماغلوتيد
أظهرت دراسة سريرية كبيرة جديدة مدتها 52 أسبوعًا، شارك فيها 1,145 مشاركًا، وشملت باحثين من كندا والولايات المتحدة والمملكة المتحدة والدنمارك (باحثو Novo Nordisk)، بعنوان “Efficacy of Semaglutide by Sex in Obesity-Related Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: STEP-HFpEF Trials” أن النساء يفقدن وزنًا أكبر بشكل ملحوظ عند استخدام سيماغلوتيد مقارنة بالرجال.
هذا خبر جيد، حيث تعرض الإناث لمضاعفات أكثر من السمنة مقارنة بالرجال:
“النساء اللواتي يعانين من السمنة وفشل القلب مع نسبة إقلاع محفوظة وجدن أيضًا أن مؤشر كتلة الجسم أعلى مقارنة بالرجال وكانوا أكثر أعراضًا في الأساس.
كانت الإناث تعاني من التهاب نظامي أكبر، وبالمقارنة مع دراسات HfpEF السابقة، كانت الإناث المصابات بفشل القلب المرتبط بالسمنة أصغر سنًا.”
آلية علاجية غير معروفة؟
نتيجة أكثر إثارة للاهتمام هي أن تقليل خطر فشل القلب كان مشابهًا بين الجنسين. على عكس ما كان يُعتقد حتى الآن، قد يشير ذلك إلى أن سيماغلوتيد يحمي من هذا الخطر عبر آلية مختلفة عن فقدان الوزن.
“سيماغلوتيد، مقارنةً بالدواء الوهمي، حسّن بشكل مماثل أعراض فشل القلب، والقيود الجسدية، ووظيفة التمارين، وخفض الالتهاب والببتيدات الناترة للبول بغض النظر عن الجنس.”
نظرًا لأن تأثيره على فشل القلب يبدو غير مرتبط مباشرةً بفقدان الوزن، يُعتقد الآن أن لسيماغلوتيد تأثيرًا مباشرًا آخر على الجهاز القلبي الوعائي.
الخلاصة
النجاح المذهل لسيماغلوتيد في سوق السمنة بُني على سمعته السابقة كدواء آمن وفعال للسكري. وهو الآن يصبح بسرعة أساسيًا في علاج خطر فشل القلب المرتبط بالسمنة.
يعمل سيماغلوتيد عن طريق التفاعل مع بروتين GLP-1. هذا البروتين يقع في قمة مسار إشارات كيميائي معقد ولا يزال جزئيًا غير مفهوم داخل خلايا الإنسان. يؤثر على أنسجة الدهون والجهاز القلبي الوعائي، وكذلك المعدة واللسان والدماغ والعظام والكلى والكبد والرئتين.
لذلك، من الممكن أن تكون هناك اكتشافات أخرى متوقعة لسيماغلوتيد. جزيئات أخرى تؤثر على GLP-1، مثل، على سبيل المثال، أميسرتين من Novo Nordisk، تعمل على كل من GLP-1 والأميلين، وهو هرمون البنكرياس الذي يتحكم في الجوع. يمكنك معرفة المزيد عن هذا الدواء الذي قد يدخل السوق خلال بضع سنوات في مقالتنا “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”.
سيماغلوتيد وشركات GLP-1
1. Novo Nordisk A/S
NVO مخطط السعر
كانت Novo Nordisk تاريخيًا معروفة في الغالب بعلاجات السكري، حيث تمثل 79٪ من إيراداتها الحالية. إنها شركة غطيناها بالفعل في “Top 5 Blue Chip Pharmaceutical Companies”.
المصدر: Novo Nordisk
جزء أصغر من نشاطها هو السمنة، حيث تمثل 9٪ فقط من المبيعات. لكن جزءًا مهمًا هو معدل النمو المذهل بنسبة 84٪ في عام 2022. هذا يعتمد بالكامل على إطلاق Wegovy، وهو دواء حقن لفقدان الوزن. يحاكي Wegovy هرمونًا مرتبطًا بالوزن يُدعى GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1).
كان له بداية رائعة، لدرجة أن بعض مشاكل التصنيع أدت إلى نقص عالمي في الدواء. نجاح Wegovy عزز توقعات نمو مبيعات Novo Nordisk لعام 2024 من 13-19٪ إلى 24-30٪، حيث أصبح الإنتاج الآن كافيًا لتلبية الطلب.
في الولايات المتحدة، استأجروا المغنية الأمريكية كوين لاتيفا لحملة حول الوصمة المرتبطة بعلاجات السمنة. النجاح عالمي، خاصة في الصين:
فتيات صغار يتزاحمن على قسم الغدد الصماء والتمثيل الغذائي بالمستشفى، بغض النظر عما إذا كن نحيفات أو سمينات، فقط للحصول على جرعة من سيماغلوتيد.
في مستشفى الطبيب، كانوا يصفون فقط أكثر من 100 جرعة من سيماغلوتيد في يونيو، لكن الآن ارتفع العدد إلى 1500-2000 جرعة، وهو متوسط حجم مبيعات سيماغلوتيد في معظم المستشفيات الثلاثية في شنغهاي.
عندما اختفى Wegovy من المخزون، العلاج الآخر من Novo Nordisk لمرض السكري من النوع 2، الدواء Ozempic، الذي يستخدم نفس الجزيء، كان يُستبدل غالبًا. حتى إيلون ماسك أشار إلى Wegovy كطريقة لفقدان الوزن غير المرغوب فيه.
الدواء المستوحى من GLP-1 كان نجاحًا، أكبر حتى من توقعات Novo Nordisk. قد يكون أيضًا شيئًا يحتاج إلى تناوله باستمرار للحفاظ على فوائده، مما يجعله علاجًا طويل الأمد وبقرة نقدية لـ Novo Nordisk.
“استخدام tirzepatide قد يكون قرارًا مدى الحياة.”
Fierce Pharma – Dr. Dan Skovronsky، المسؤول العلمي والطبي في Eli Lilly،
مع ذلك، يجب التأكيد على أن الآثار الجانبية المحتملة ليست مزحة، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية، التهاب البنكرياس، مشاكل الكلى، وحصوات المرارة. لذا يُنصح بشدة بالحصول على استشارة طبية أولًا واستخدامه فقط للسمنة الشديدة، وليس لفقدان وزن بسيط مثل الفتيات الصغيرات الصينيات المذكورات أعلاه.
هذه القضايا مرتبطة بالتمثيل الغذائي بأكمله، لذا من المحتمل أن منتجات المنافسين ستحمل نفس المخاطر. هذا شيء سيهتم به المستثمرون.
عند الحديث عن السكري، تعمل Novo Nordisk على أدوية إنسولين أسبوعية وشهرية، مضخات/زرعات إنسولين أفضل، وعلاج مناعي بالحمض النووي DNA.
تشمل خط أنابيب البحث والتطوير في Novo Nordisk أمراضًا أخرى، لا سيما MASH (التهاب الكبد الدهني غير الكحولي المرتبط بخلل الأيض) مع 4 أدوية مرشحة.
قائدة طويلة الأمد في مجال السكري، تشكل تاريخ Novo Nordisk بتحسين علاجات السكري وانتشار المرض. الآن تصبح شركة مهمة بنفس القدر في معالجة وباء السمنة المتزايد بسرعة.
نظرًا لأن الشفاء الدائم من السكري من النوع 2 يبدو بعيد المنال لعدة سنوات على الأقل، فمن المحتمل أن تستمر Novo Nordisk في الاستفادة بقوة من السمنة والسكري، كلاهما ناتج عن نمط حياة خامل بشكل متزايد ونظام غذائي غير صحي.
2. Eli Lilly and Company
LLY مخطط السعر
في أعقاب Novo Nordisk، تمتلك Eli Lilly دواءها المحتمل الضخم للسمنة، Mounjaro. أظهر اختبارها السريري الأولي نتائج مماثلة وربما متفوقة على Wegovy، بمتوسط انخفاض يقارب 16٪ في وزن المرضى المختبرين. يمكن أن يصل فقدان الوزن إلى 22٪ للمرضى غير المصابين بالسكري.
يستهدف Mounjaro ليس فقط GLP-1 (مثل Wegovy) بل أيضًا GIP (الببتيد البولي ببتيد الإنسولين المعتمد على الجلوكوز). Lilly هي شركة رائدة أخرى في مجال السكري والإنسولين، لذا ليس من المفاجئ أنها متقدمة تقريبًا في هذا المجال مثل Novo Nordisk.
كان Mounjaro بالفعل دواءً ناجحًا للسكري من النوع 2. يشتبه محللو UBS أنه مع الموافقة على علاج السمنة، قد يصبح Mounjaro أول دواء يبيع أكثر من 25 مليار دولار في سنة واحدة فقط.
يُسوّق الآن Mounjaro للسمنة تحت الاسم التجاري Zepbound، بعد موافقة FDA لهذا الدواء في نوفمبر 2023 حسب العلامة التجارية Zepbound.
Eli Lilly شركة أكثر تنوعًا من Novo Nordisk، مع خط أنابيب يركز بشكل ملحوظ على الزهايمر، باركنسون، السرطان، المناعة، وغيرها.
مبيعات Mounjaro + Zepbound متوقع أن تتضاعف في 2024 بفضل الدخول إلى سوق السمنة.
أضاف محللو GlobalData إلى النقاش يوم الأربعاء، متوقعين أن تصل مبيعات Mounjaro إلى 34 مليار دولار في 2029
في المستقبل القريب، من المحتمل أن ينقسم سوق السمنة بين Novo Nordisk وEli Lilly، مع نسبة هذا التقسيم لا تزال غير معروفة.
من الصعب التنبؤ بمن سيفوز بهذا السوق، حيث يتمتع Wegovy بميزة المتقدم الأول. لكن Mounjaro قد يكون أكثر كفاءة، وقد يواجه تهديدًا لاحقًا من أميسرتين، نحو نهاية العقد.
