Biotecnologia
Cinco empresas da saúde da mulher: panorama de 2023
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Saúde da mulher: necessidades que receberam pouca atenção
A pesquisa médica adotou por muito tempo principalmente a fisiologia masculina como referência. Isso afetou o diagnóstico e o tratamento das mulheres. Segundo uma análise da McKinsey de fevereiro de 2022, as condições específicas das mulheres fora da oncologia representavam menos de 2% dos medicamentos em desenvolvimento nas fases clínicas 1–3 no mundo, com base em dados de junho de 2021.
Diferenças fisiológicas, hormonais e nos fatores de risco podem afetar diagnóstico, dosagem e resposta ao tratamento.
São necessários exames e tratamentos adequados para saúde das mamas, fertilidade e menopausa. Esta análise descreve o contexto de 2023 e menciona mudanças posteriores relevantes.
A Polaris Market Research estimou o mercado analisado em US$38,1 bilhões em 2021 e projetou crescimento anual composto de 4,9% para 2022–2030. Era uma previsão no relatório de 2022.
Fonte: Polaris Market Research
O setor também chamou a atenção de corporações “big pharma” (Bayer, Pfizer (PFE ), etc.) com uma série de aquisições ou acordos de licenciamento nos últimos anos.
Cinco empresas da saúde da mulher: panorama de 2023
1. Hologic, Inc.
A Hologic oferece diagnóstico e produtos para saúde das mamas e dos ossos, além de testes moleculares, incluindo exames para infecções sexualmente transmissíveis. A descrição se baseia na apresentação da empresa de 2023.
Fonte: Hologic
Na saúde das mamas, a empresa fornece equipamentos para rastreamento, diagnóstico por imagem, cirurgia e exame de tecidos. A linha não cobre todas as necessidades médicas.
Na apresentação de maio de 2023, a Hologic descreveu recuperação das atividades principais após a pandemia e queda das receitas adicionais com testes de COVID-19.
Fonte: Hologic
Materiais de consumo para diagnóstico geram compras recorrentes por laboratórios e hospitais. Os equipamentos incluem a plataforma de análise molecular Panther. No quarto trimestre do exercício de 2022, 85% dos novos clientes conquistados desde abril de 2020 utilizavam também testes diferentes dos de COVID-19. O percentual não abrangia todos os clientes.
A Hologic gerou aproximadamente US$5 bilhões de fluxo de caixa livre nos exercícios de 2020–2022. Até o segundo trimestre de 2023, havia destinado US$1,4 bilhão a seis aquisições e US$1,7 bilhão à recompra de ações. Naquele momento, a dívida total era US$2,843 bilhões e o caixa US$2,582 bilhões, resultando em cerca de US$260 milhões de dívida líquida. Nem toda a dívida havia sido quitada.
O fluxo de caixa e o portfólio da Hologic faziam parte da análise de investimento de 2023. A aquisição da Hologic foi concluída em 7 de abril de 2026 e a empresa passou ao controle privado. A lista de 2023, portanto, não descreve uma ação ainda negociada em bolsa.
2. Evofem Biosciences, Inc.
O principal produto da Evofem em 2023 era Phexxi, um gel contraceptivo vaginal sem hormônios aprovado pela FDA em maio de 2020. O gel atua no pH vaginal e deve ser usado conforme as instruções.
Phexxi contém ácido láctico, ácido cítrico e bitartarato de potássio. Phexxi não protege contra clamídia, gonorreia, HIV ou outras infecções sexualmente transmissíveis. O estudo de fase 3 EVOGUARD sobre prevenção de infecções não alcançou seus objetivos principais em outubro de 2022.
A Evofem também estudou EVO200 para vaginose bacteriana recorrente. É um tratamento experimental. Os primeiros resultados e a classificação QIDP não significam aprovação ou conclusão de um estudo de fase 2. A empresa também investigou a compatibilidade de uma tecnologia de prevenção com múltiplas funções junto à Orion Biotechnology. Resultados pré-clínicos não comprovam proteção contra HIV eficaz em seres humanos.
O material original estimava o mercado contraceptivo dos EUA em US$8,3 bilhões. As regras da ACA se aplicam à maioria dos planos abrangidos, mas exceções e procedimentos de pagamento afetam a cobertura. A proposta de janeiro de 2023 não tornou Phexxi automaticamente gratuito para todas as mulheres.
A Evofem informou aumento de 15% nas unidades vendidas em fevereiro de 2023 em relação a fevereiro de 2022. É uma comparação histórica da empresa, não prova de rentabilidade futura.
Fonte: Evofem
O material de 2023 comparava despesas de aproximadamente US$25 milhões no terceiro trimestre de 2022 com US$45 milhões um ano antes.
Equilíbrio do fluxo de caixa e retorno a uma grande bolsa eram metas para 2023, não resultados confirmados.
A apresentação de 2023 descrevia patentes relacionadas a Phexxi até 2033. Isso não significa exclusividade geral em todos os países. SOLOSEC foi adicionado posteriormente, portanto a descrição de uma empresa com produto único não se aplica ao portfólio posterior.
Necessidade de financiamento, concorrência e resultados dos estudos afetam as perspectivas. Novas aplicações, licenças e uma possível aquisição não são fluxos de caixa futuros garantidos.
3. Daré Bioscience, Inc.
DARE Gráfico de preços
DARE Gráfico de preços
A Daré pesquisa vários campos da saúde da mulher:
- Contracepção.
- Em 2023, o início do estudo de fase 3 de Ovaprene era inicialmente previsto para meados do ano. Em novembro, a empresa ainda esperava iniciá-lo no quarto trimestre. A previsão anterior não era um início efetivamente ocorrido.
- Saúde vaginal.
- A FDA aprovou XACIATO para vaginose bacteriana em dezembro de 2021. A primeira remessa comercial ocorreu em 16 de outubro de 2023, não no segundo trimestre.
- Saúde sexual e menopausa.
- Um creme tópico com 3,6% de sildenafila foi estudado para transtorno de excitação sexual feminina. Ter o mesmo princípio ativo de Viagra não significa aprovação para esse uso.
- Fertilidade.
Fonte: Dare BiosciencesO acordo de licenciamento de XACIATO de 2022 proporcionou à Daré um pagamento inicial de US$10 milhões da Organon (OGN), separada da Merck. O acordo incluía até US$182,5 milhões em pagamentos adicionais condicionais e percentuais de royalties de dois dígitos sobre vendas líquidas. O valor máximo não era garantido.
O acordo Bayer–Ovaprene de 2023 incluía até US$310 milhões em pagamentos condicionais. Porém, o relatório da Daré de 2025, apresentado em 2026, informou que o acordo havia terminado.
Em 2024, a Daré monetizou direitos de royalties de XACIATO em uma operação de US$22 milhões com a XOMA. A avaliação original, portanto, não descreve direitos atuais que permaneceram inalterados. Um produto aprovado não elimina riscos de desenvolvimento, financiamento ou comercialização.
4. Aspira Women’s Health Inc.
A Aspira se concentra na avaliação de risco de câncer de ovário. OvaSuite é um portfólio de testes, não um único exame de sangue. OvaWatch auxilia a avaliação de risco em mulheres a partir de 18 anos com massas ovarianas ou próximas aos ovários inicialmente consideradas benignas ou indeterminadas. Não é rastreamento populacional nem diagnóstico independente de câncer. O portfólio também incluiOva1Plus.
Fonte: Aspira
OvaWatch foi lançado em novembro de 2022. O material de 2023 citava cobertura de seguro para aproximadamente 80 milhões de pessoas. Isso não significava que todas recebiam o teste automaticamente ou sem desembolso próprio.
O material da empresa de 2023 estimava que essas massas eram identificadas em mais de um milhão de mulheres nos EUA por ano e que aproximadamente 200 mil passavam por cirurgia. A proporção de 10% de casos de câncer e o custo de US$20 mil por operação eram estimativas. Uma cirurgia para doença benigna não é automaticamente desnecessária.
Fonte: Aspira
A avaliação de risco baseada no sangue pode complementar exames de imagem e avaliação clínica. Uma biópsia não espalha inevitavelmente o câncer, e exames de sangue não substituem de modo geral o exame de tecidos. (Você pode ler mais sobre outras empresas de biópsia líquida em nosso artigo “Empresas de detecção precoce de câncer e biópsia líquida”).
Uma participação de mercado de 50% era uma hipótese de cálculo na apresentação de 2023. Ela resultava em potencial de vendas de US$225–281 milhões para OvaWatch e US$38–56 milhões para Ova1Plus. A estimativa de US$500 milhões com monitoramento ampliado não era garantia. Os números de crescimento de 18–23% também eram métricas históricas da empresa.
Fonte: Aspira
Investidores precisam avaliar uso clínico, reembolso, adoção e financiamento dos testes. OvaWatch não deve ser equiparado a rastreamento populacional aprovado, e utilidade médica não garante crescimento de vendas ou fluxo de caixa positivo.
5. Minerva Surgical, Inc.
UTRS Gráfico de preços
UTRS Gráfico de preços
A Minerva Surgical se concentra na saúde uterina e no sangramento uterino anormal, AUB. O gráfico UTRS acima pertence à análise de 2023. Em dezembro de 2023, a empresa anunciou saída voluntária da Nasdaq e encerramento dos relatórios periódicos; o gráfico não comprova listagem atual na Nasdaq.
A histerectomia remove o útero. A ablação endometrial trata o revestimento interno do útero. Cirurgia para uma doença benigna não é automaticamente desnecessária; a escolha depende do diagnóstico e da paciente.
Todo tratamento tem benefícios e riscos. Associações observadas entre histerectomia e doença cardíaca posterior não provam que o procedimento sempre a cause ou que um único dispositivo seja adequado para todas.
Fonte: Minerva Surgical
Em 2020, a Minerva adquiriu três dispositivos complementares para AUB. São opções distintas em um portfólio, não um kit único de cuidados para todas as pacientes.
Os dispositivos visam procedimentos menos invasivos e, quando pertinente, visualização direta. Resultados melhores ou menos consultas não são garantidos para cada paciente.
No primeiro trimestre de 2023, a Minerva informou receita de US$12,5 milhões contra US$10,9 milhões um ano antes, aumento de aproximadamente 15%. As despesas operacionais foram US$17,3 milhões e o prejuízo líquido US$11,3 milhões.
Em 9 de fevereiro de 2023, a empresa concluiu uma colocação privada de ações ordinárias de US$30 milhões, liderada pela Accelmedcom participação da New Enterprise Associates. Os US$630 milhões citados para a Accelmed descreviam o patrimônio historicamente administrado, não o financiamento recebido pela Minerva.
O financiamento fortaleceu a liquidez, mas não eliminou o risco de insolvência ou a necessidade de capital adicional. A adoção depende de evidências clínicas, práticas médicas, custos e concorrência.
O panorama descreve empresas analisadas em 2023. Não demonstra subavaliação atual ou retorno garantido. Aquisições e saídas da bolsa posteriores precisam ser consideradas.
