Guardant360 CDx, Camizestrant 동반 진단으로 CE 마크 획득
Guardant Health 2026년 10월 8일, Guardant Health는 자사의 Guardant360 CDx 검사가 유럽의 체외진단 의료기기 규정(IVDR) 하에서 CE 마크를 받았으며, 이는 에스트로겐 수용체(ER) 양성, HER2 음성인 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 중 AstraZeneca의 차세대 경구 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)이자 완전…
Tempus, Intismeran에 대한 다년간 Moderna-Merck 협력을 확대
Tempus는 2026년 10월 7일, Moderna와 Merck(미국 및 캐나다 외에서는 MSD로 알려짐)와 확대된 다년간 협력을 발표했으며, 이는 완전 절제된 IIB‑IV기 멜라노마 및 기타 암 유형 환자에게 KEYTRUDA(펨브롤리주맙)와 병용하여 평가 중인 mRNA 기반 개인 맞춤 신항원 치료제인 intismeran autogene(V940/mRNA-4157)의 잠재적 상용화를 지원하기…
Tempus와 Recursion, 2029년 11월까지 데이터 파트너십 연장
Tempus AI, Inc. 2026년 9월 21일에 발표했습니다 해당 회사는 Recursion Pharmaceuticals, Inc. 와의 데이터 라이선스 계약을 연장했습니다. 2029년 11월까지이며, 양사는 Tempus가 Recursion의 RNA 기반 모델을 라이선스하는 별도의 계약을 체결했습니다. 연장과 관련해, 양측은 원래 마스터 계약에 따라 지급되는 연간 라이선스 비용을…
Adaptive 하이라이트: NCCN 다발성 골수종 가이드라인 업데이트 및 clonoSEQ 명명
Adaptive Biotechnologies Corporation 발표했다 2026년 9월 17일, National Comprehensive Cancer Network (NCCN)이 다발성 골수종에 대한 종양학 임상 실무 가이드라인을 업데이트했으며, 최초로 최소잔류질환(MRD) 검사 원칙을 설명하는 전용 페이지를 추가하고 이 페이지에서 회사의 clonoSEQ 검사를 구체적으로 언급했습니다. 시애틀에 본사를 둔 상업 단계…
EviCore, Guardant Health Shield 대장암 혈액 검사 보장
Guardant Health 는 2026년 9월 14일 발표에서 Guardant Health는 대장암 선별을 위한 Shield 혈액 검사가 Evernorth 임상 지침에 따라 EviCore에서 2027년 1월 1일부터 적용된다고 밝혔으며, 이는 American Cancer Society 지침에 따릅니다. 캘리포니아주 팔로 알토에 본사를 둔 정밀 종양학 회사는 이…
Tempus, 심부전 AI 에이전트를 위해 최대 950만 달러 ARPA-H 상 수상
Tempus AI, Inc. 2026년 9월 9일에 발표했으며, 미국 보건복지부 산하의 Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)로부터 최대 950만 달러의 상을 받아 심부전 환자에게 안전하고 효과적인 치료를 제공할 수 있는 최초의 자율 임상 AI 에이전트를 구축한다고 회사가 설명한 프로젝트에 선정되었습니다.…
Guardant360 CDx, Camizestrant 동반 진단제로 FDA 승인 획득
Guardant Health 는 2026년 9월 4일, 미국 식품의약국(FDA)이 진행성 유방암에서 AstraZeneca의 경구 선택적 에스트로겐 수용체 분해제 Etcamah(카미제스트란트)의 동반 진단제로 Guardant360 CDx 혈액 검사를 승인했다고 발표했습니다. FDA는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성의 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 중 아로마타제 억제제와…
Tempus, 세 번째 FDA 심장 알고리즘 승인: 폐동맥 고혈압 ECG 검사
Tempus AI 는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Tempus ECG-PH에 대한 510(k) 승인을 받았습니다. 이 AI 기반 소프트웨어 장치는 표준 12리드 심전도를 읽어 폐동맥 고혈압과 관련된 징후를 감지합니다 — 회사의 심혈관 라인에서 세 번째로 FDA 승인을 받은 알고리즘이며, 회사는 2026년 8월 24일에 발표했습니다.…
