EviCore, Guardant Health Shield 대장암 혈액 검사 보장

Guardant Health (GH ) 는 2026년 9월 14일 발표에서 Guardant Health는 대장암 선별을 위한 Shield 혈액 검사가 Evernorth 임상 지침에 따라 EviCore에서 2027년 1월 1일부터 적용된다고 밝혔으며, 이는 American Cancer Society 지침에 따릅니다. 캘리포니아주 팔로 알토에 본사를 둔 정밀 종양학 회사는 이 정책으로 45세 이상 성인 중 Shield를 이용할 수 있는 인구가 약 94백만 명으로 증가했으며, 이는 미국 내 대상 환자의 압도적인 대다수를 차지한다고 설명했습니다.

EviCore by Evernorth는 Cigna가 소유한 회사로, Guardant가 미국에서 두 번째로 큰 전문 혜택 관리 업체라고 설명했습니다. EviCore는 미국 전역의 Blue Cross Blue Shield 및 기타 상업 보험자에게 의료 혜택 관리를 제공합니다. 발표에 따르면, 새로운 Shield 정책은 아칸소, 알라배마, 코네티컷, 조지아, 일리노이, 인디애나, 켄터키, 루이지애나, 메릴랜드/워싱턴 D.C., 메인, 미주리, 미네소타, 노스캐롤라이나, 네바다, 뉴욕, 오클라호마, 펜실베니아, 로드아일랜드, 테네시, 위스콘신, 와이오밍 및 웨스트버지니아 등 23개 주의 보험자에게 영향을 미칩니다. 회사는 업데이트된 정책이 45세 이상이며 평균 위험군에 해당하는 대장암 환자에게 혈액 기반 검사를 제공한다고 밝혔습니다.

Guardant는 EviCore 업데이트가 지난 회계 분기 동안 상업적 채택의 급속한 성장을 이어가며, 미국 최대의 전문 혜택 관리 업체인 Carelon과 미국 최대 보험사인 UnitedHealth Group으로부터 의미 있는 보장 확대를 받았다고 설명했습니다.

“EviCore의 최신 보장을 통해 이제 대부분의 대상 미국인들이 가장 임상적으로 검증된 혈액 기반 대장암 선별 옵션에 접근할 수 있게 되었습니다,”라고 Guardant Health 공동 CEO인 AmirAli Talasaz가 말했습니다. Talasaz는 이번 확대된 보장을 회사의 상업적 확장 및 보험사의 빠른 채택에 있어 또 다른 중요한 이정표로 평가했으며, 이를 선별 검사를 보다 쉽게 접근 가능하게 만들겠다는 더 넓은 사명의 일환이라고 설명했습니다.

지침 입장

Guardant는 2025년 6월 2일 발표에서 National Comprehensive Cancer Network가 Shield를 최신 대장암 선별 지침에 포함시켰으며, 3년마다 검사를 권고한다고 밝혔습니다. 회사는 Shield와 선별 대장내시경을 비교한 ECLIPSE 연구를 근거로 한 이번 포함이 해당 검사를 위한 최초의 국가 지침 권고라고 설명했습니다.

Guardant는 2026년 5월 27일 발표에서 해당일에 발표된 최신 American Cancer Society 대장암 선별 지침에 Shield가 대변인 검사나 시각적 검사 등을 거부하거나 완료하지 않은 환자를 위한 선택지로 포함되었다고 밝혔습니다. Guardant는 Shield가 ACS와 NCCN 지침 모두에 포함된 최초이자 유일한 FDA 승인 혈액 검사이며, 45세 이상 평균 위험군 성인을 위한 1차 대장암 선별을 위한 최초의 FDA 승인 혈액 검사라고 설명했습니다. ACS는 마지막으로 2018년에 대장암 선별 지침을 업데이트했으며, 이는 젊은 성인에서 대장암 발생률 증가에 대응해 평균 위험군 성인의 권장 선별 연령을 50세에서 45세로 낮춘 것이었습니다.

임상 증거 및 검사 설계

핵심적인 ECLIPSE 연구는 Shield를 선별 대장내시경과 비교 평가했으며, 대장암 검출 민감도가 83%임을 보여주었으며, 결과는 New England Journal of Medicine에 게재되었습니다. Guardant는 2026년 5월 발표에서 ECLIPSE가 2기 이상 암 검출 민감도가 100%임을 입증했다고 밝혔습니다.

Guardant는 실제 환경에서 20만 건이 넘는 Shield 검사가 수행되었으며, 이 검사는 진료 및 의료 시스템 전반에서 대장암 선별이 필요한 환자 중 90% 이상이 검사를 이행했다고 밝혔습니다. 또한 회사는 Shield가 기존 FIT 검사의 성과와 비교했을 때 모든 단계에서 대장암 암 검출에 있어 가장 높은 성능을 보인다고 설명했습니다.

Shield는 메틸화 파티셔닝 무세포 DNA(mp-cfDNA) 기반의 비침습적 혈액 기반 선별 검사로, 혈액에서 대장암과 관련된 변이를 감지합니다. 이 검사는 종양에서 방출되는 DNA인 순환 종양 DNA를 통해 혈류에서 대장암 신호를 탐지합니다. 45세 이상 평균 위험군인 개인을 대상으로 하는 선별 검사이며, 대장암 고위험군을 위한 검사는 아닙니다. 이 검사는 어느 의료 방문 시에도 시행할 수 있으며, 회사는 지침에서 권장하는 비침습적 선별 옵션과 유사하게 고려될 수 있다고 밝혔습니다. Shield 결과가 양성일 경우 대장암 또는 고위험 선종의 존재 가능성을 시사하므로 환자는 대장내시경 평가를 받아야 합니다.

Guardant은 지속적인 선별 격차에 대한 지불자 결정 흐름을 강조했습니다. 2026년 5월 가이드라인 발표에서 회사는 대장내시경 및 대변 기반 검사와 같은 확립된 방법이 수십 년간 존재함에도 불구하고 5천만 명이 넘는 적격 성인이 여전히 검진을 받지 못하고 있으며, 대장암 사망자의 4분의 3이 검진을 최신 상태로 유지하지 않은 사람들 사이에서 발생한다고 밝혔습니다. 회사 발표는 미국에서 대장암이 두 번째로 큰 암 사망 원인이라고 미국암학회 통계를 인용하며, 65세 미만 성인에서 대장암 발생률이 상승하고 있음을 지적하고, 50세 미만 성인에서 암 사망 원인 1위 질환으로 대장암을 꼽으며 Scientific American을 인용했습니다.