바이오테크

최고의 초기 암 검진 및 액체 생검 주식 (8월 2026)

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마지막 위대한 살인자 – 암

Over the last decades, modern medicine has accomplished miracles. Infectious diseases previously killed more people than any other cause, including old age.  The COVID pandemic taught us that this fight is still not over, but we are getting there with new technologies.  Still, another killer is very much active: Cancer.

지난 수십 년 동안 현대 의학은 기적을 이뤄냈습니다. 이전에 전염병은 다른 어떤 원인보다도, 노령을 포함해 더 많은 사람들을 죽였습니다. COVID 팬데믹은 이 싸움이 아직 끝나지 않았음을 우리에게 가르쳤지만, 새로운 기술로 점점 다가가고 있습니다. 그러나 또 다른 살인자는 여전히 활발히 활동하고 있습니다: 암.

출처: Ark Invest

그리고 암은 명백한 이유 없이 모든 연령대에 발생할 수 있기 때문에 치매나 알츠하이머와 같은 질병보다 훨씬 더 무섭고 파괴적입니다. 일부 진전이 있었지만 여전히 매우 치명적입니다.

치료는 대부분 상당히 조악하며, 대량의 독성 화학 물질을 사용하거나 신체 부위를 방사선 조사하는 방식입니다.

암의 독특함

Calling cancer a disease obfuscates what it really is. Most diseases are either infectious or caused by a single internal dysfunction. But cancer is more like a thousand different diseases stamped with the same label.

암을 질병이라고 부르는 것은 실제 본질을 흐리게 합니다. 대부분의 질병은 전염성이거나 단일 내부 기능 장애에 의해 발생합니다. 그러나 암은 같은 라벨이 붙은 천 가지 다른 질병과 같습니다.

각 암은 몸 안의 한 세포가 잘못되면서 시작됩니다. 그 세포의 유전 프로그램 “버그”가 급격히 변이하고 변형됩니다. 어느 순간 정상 기능이 멈추고 통제 없이 증식합니다. 멈추지 않으면 전체 장기를 장악해 사망에 이르게 합니다.

이는 모든 암이 고유하다는 의미입니다. 각각은 다른 “버그”에서 비롯될 수 있습니다. 이러한 오류는 폭발적인 확장 단계에 도달하기 전까지는 보통 매우 미세합니다. 그리고 그때가 되면 이미 너무 늦을 수 있습니다.

따라서 현대 의학에서 암을 검출한다는 것은 실제로 건강한 세포가 암세포로 변하게 하는 수천 개의 변이를 검출한다는 의미입니다.

조기 발견의 중요성

Finding cancer early is absolutely vital. For a long time, the only way to find cancer was through direct observation: scanners, MRI, and direct biopsy (cutting off a little part of the organ suspected to harbor cancerous cells).

암을 조기에 찾는 것은 절대적으로 중요합니다. 오랫동안 암을 찾는 유일한 방법은 직접 관찰: 스캐너, MRI, 그리고 직접 생검(암세포가 있을 것으로 의심되는 장기의 작은 부분을 절제) 이었습니다.

이러한 방법은 정밀도와 민감도가 충분히 높지 않거나(스캐너, MRI) 너무 침습적이라(생검) 일상적으로 사용하기 어렵습니다. 주로 유방암과 초음파 검출과 같은 특정 위험군에만 효과적이었습니다.

암 검출 문제는 특히 COVID-19와 봉쇄 이후 종양학 방문이 감소하면서 더욱 시급해졌습니다.

출처: Ark Invest

새로운 단계는 암 “표지자”를 검출하는 것이었습니다. 이는 특정 호르몬이나 기타 바이오프로덕트의 비정상적인 수준일 수 있습니다. 이는 지난 몇 년간 조기 검출이 약간 개선되는 데 크게 기여했습니다. 그러나 대부분은 암이 이미 임계 크기에 도달해 바이오프로덕트 농도가 눈에 띄게 변했을 때만 검출됩니다.

따라서 다음 단계는 매우 낮은 농도 수준에서 초기 단계의 암 세포를 직접 검출하는 것이어야 합니다.

분자 암 검출

In biology jargon, the term molecular is generally equivalent to DNA/RNA. This method specifically detects cancer abnormal genetic sequences, or ctDNA (circulating tumor DNA).

생물학 용어에서 “분자”는 일반적으로 DNA/RNA와 동등합니다. 이 방법은 암의 비정상적인 유전 서열, 즉 순환 종양 DNA(ctDNA)를 특별히 검출합니다.

The technology is promising but has been hampered by a few limitations so far:

  • 탐지 임계값이 너무 낮아 직경 1-2cm보다 작은 종양을 감지하기 어렵습니다.
  • 향상된 탐지는 비침습적 검사 대신 직접 샘플링(생검)에서만 가능합니다.
  • 한 번에 하나의 암만 검사합니다.
  • 일부 암은 ctDNA를 거의 생성하지 않아 감지가 어렵습니다.

기술 개선은 조기 진단 방법을 근본적으로 바꿀 희망을 가져다주고 있습니다.

다중 암 조기 검출 (MCED)

Detecting multiple cancers at once, from a simple blood sample, is the Holy Grail of oncology (this is why the leader in the field is a company called Grail; more on that below).

이러한 방법은 “액체 생검”이라고도 합니다. 미국 암 학회의 웹사이트에서 MCED에 대해 더 읽을 수 있습니다 and the MCED Consortium.

이미 존재하지만 전체 인구를 대상으로 일상적으로 시행하기엔 너무 비쌌습니다. 지난 7년간 가격이 20~25배 감소했으며 계속 낮아지고 있어 이는 사실이 아닙니다. 새로운 검사들은 수천 개의 ctDNA를 동시에 확인해 민감도를 10배 이상 높이고 있습니다.

출처: Ark Invest

같은 방법을 사용해 관해 상태를 평가할 수도 있습니다.

ctDNA를 측정하면 화학요법을 받는 환자 수를 줄이면서도 재발을 약간이라도 감소시킬 수 있습니다.

출처: Ark Invest

마지막으로, 일부 변이는 암 세포를 특정 분자나 치료에 더 취약하게 만들 수 있습니다. 따라서 새로운 검출 방법은 더 나은 치료 선택과 생존율 증가를 가능하게 합니다.

이 모든 것이 암의 분자 진단 시장을 폭발적으로 성장시킬 것입니다. 현재 2022년 기준 50억 달러 규모인 시장은 2030년까지 240억 달러로 성장할 수 있으며, 총 주소 가능한 시장(TAM)은 950억 달러에 이를 여지가 있습니다.

출처: Ark Invest

최고 액체 생검 주식

1. Grail / Illumina

ILMN 가격 차트

Thanks to its Galleri cancer detection kit, Grail is the leader of the liquid biopsy technology, with a massive 140,000-participant clinical trial underway in the UK and is already available in the US.

Grail은 Galleri 암 검출 키트 덕분에 액체 생검 기술의 선두주자이며, 영국에서 140,000명 규모의 임상 시험이 진행 중이며 이미 미국에서 이용 가능합니다.

Grail은 현재 Illumina의 일부이지만 상황이 복잡합니다. Grail은 2016년에 Illumina에서 분사되었습니다. 이후 더 많은 자금을 모아 기술을 개선했으며, 2021년에 Illumina에 71억 달러에 재인수되었으며, 분사 당시보다 훨씬 많은 금액입니다.

그리고 이야기는 거기서 끝나지 않습니다. Illumina는 유전 시퀀서의 선도 제조업체이기 때문에 사실상 Grail의 모든 잠재 경쟁자에게 필요한 장비를 제공하고 있는 셈입니다.

따라서 경쟁 규제 당국은 Illumina의 2021년 Grail 인수를 만족하지 못했습니다. 미국과 EU에서 이를 중단하려 했지만 Illumina는 비판을 무시했습니다.

Most recently, on 2023년 4월 3일, the FTC (Federal Trade Commission) ordered Illumina to divest Grail.

Finally, the Opinion rejects parties’ claim that this acquisition is likely to yield results that save lives, noting that their efficiency projections were vague, self-serving, and unsupported. Ultimately, the Opinion holds that letting competition spur through innovation among MCED test providers would do more to save lives than allowing a monopolist to vertically integrate and capture the market.

This Opinion and Order will now become final unless Respondents file a petition for review in a federal Court of Appeals within 60 days from the date of the service of this Order.

Illumina’s embattled management has even dealt with the notorious Carl Icahn, the legendary activist investor, who criticized Grail’s acquisition.

따라서 기술적으로 가장 앞선 기업이지만, Grail은 투자자에게 가장 직관적인 선택은 아닙니다.

Illumina 주주들은 Grail 주식을 받을 수도 있지만, FTC와의 소송·반소송 등으로 인해 거래 세부 사항이 복잡해질 수 있으며, Grail의 미래 기업 구조가 명확해지기 전까지는 상황이 혼란스러울 수 있습니다.

Illumina가 규제 당국의 의견을 무시한 대가로 큰 벌금을 물게 될 가능성도 있습니다.

2. Exact Sciences Corporation

Exact Sciences is using both DNA & RNA data to detect early cancer, which “simple” DNA tests might miss.

Exact Sciences는 DNA와 RNA 데이터를 모두 활용해 초기 암을 검출하며, “단순” DNA 검사만으로는 놓칠 수 있는 암을 포착합니다.

The company develops solutions for all the stages of cancer detection

It is also working on a new MCED test, which checks for 4 different biomarker classes simultaneously (DNA, RNA, proteins, methylation).

회사는 4가지 바이오마커 클래스(DNA, RNA, 단백질, 메틸화)를 동시에 확인하는 새로운 MCED 검사를 개발 중입니다.

The company’s R&D efforts paid off, with revenue rising x5 since 2018. It is also worth noticing that the company showed a positive EBITDA for the first time in Q4 2022.

회사의 R&D 투자는 결실을 맺었으며, 2018년 이후 매출이 5배 성장했습니다. 또한 2022년 4분기에 처음으로 양의 EBITDA를 기록한 점도 주목할 만합니다.

Exact Sciences seems like a good option for investors looking at profitable companies in early-stage cancer detection, with an equally good shot at developing an MCED test to compete with Grail. And without all the FTC orders and corporate complexity of Illumina.

Exact Sciences는 초기 단계 암 검출 분야에서 수익성을 보이는 기업에 투자하려는 투자자에게 좋은 선택으로 보이며, Grail과 경쟁할 MCED 검사를 개발할 가능성도 높습니다. 또한 Illumina와 관련된 FTC 명령이나 복잡한 기업 구조가 없습니다.

3. Natera, Inc.

NTRA 가격 차트

Natera relies on cell-free DNA testing (cfDNA) for women’s health (embryo testing, hereditary cancers), oncology (tumor panel, early detection, residual disease test), and organ testing (kidney, heart, lung).

Natera는 여성 건강(배아 검사, 유전성 암), 종양학(종양 패널, 조기 검출, 잔류 질병 검사), 장기 검사(신장, 심장, 폐)를 위해 무세포 DNA(cfDNA) 검사를 활용합니다.

출처: Natera

The company also sees significant potential for this technology for transplant testing, with only a 10-15% market penetration.

회사는 이 기술을 이식 검사에 적용할 경우 10-15%의 시장 침투율만으로도 큰 잠재력이 있다고 보고 있습니다.

Natera has experienced aggressive growth, with the number of tests growing by 20%-53% every year since 2017, from half a million to 2.1 million tests in 2022.

Natera는 2017년 이후 매년 20%~53%씩 검사 건수가 증가하며, 2022년에는 50만 건에서 210만 건으로 급성장했습니다.

It is also worth noticing that Natera has been really active in oncology only since 2020. Since 30% of oncologists have ordered their ctDNA residual disease test, Signatera has been an impressive clinical and commercial success.

또한 Natera는 2020년부터 종양학에 본격적으로 진출했으며, 현재 30%의 종양학자가 ctDNA 잔류 질병 검사인 Signatera를 주문하고 있어 임상 및 상업적으로 큰 성공을 거두고 있습니다.

Natera seems well positioned for Medicare and other public health programs to start pushing for more molecular testing and reimburse them better.

Natera는 메디케어 및 기타 공공 보건 프로그램이 더 많은 분자 검사를 촉진하고 더 나은 보상을 제공하도록 하는 데 유리한 위치에 있습니다.

The company plans for 2023 revenue to be 25% higher than 2022’s, with stable R&D and operating expenses. This should still not be enough to reach profitability but would reduce the cash burn by $150M, to the $300M-$325M levels.

회사는 2023년 매출을 2022년 대비 25% 증가시킬 계획이며, R&D와 운영 비용은 안정적으로 유지될 것입니다. 이는 아직 수익성에 도달하기엔 부족하지만 현금 소모를 1억 5천만 달러 줄여 3억~3억 2천5백만 달러 수준으로 낮출 수 있습니다.

Investors in the company will need to pay a close eye on the company’s ability to reach profitability in 2024-2025. The potential threat of more innovative cancer screening tests, like MCED, should also not be ignored.

투자자들은 2024~2025년에 회사가 수익성을 달성할 수 있는지 면밀히 관찰해야 합니다. MCED와 같은 보다 혁신적인 암 스크리닝 검사의 잠재적 위협도 무시해서는 안 됩니다.

4. Guardant Health, Inc.

GH 가격 차트

Guardant has developed a liquid biopsy test relying on ctDNA and methylation detection, Guardant Shield.

Guardant는 ctDNA와 메틸화 검출에 기반한 액체 생검 검사인 Guardant Shield를 개발했습니다.

It also works on complete genomic testing for advanced cancer, allowing for custom therapies/precision medicine. Guardant 360 Cdx is the first FDA-approved blood test for complete genomic testing.

또한 진행성 암에 대한 전체 유전체 검사를 수행해 맞춤형 치료·정밀 의학을 가능하게 합니다. Guardant 360 Cdx는 전체 유전체 검사를 위한 최초의 FDA 승인 혈액 검사입니다.

Lastly, Guardant Reveal uses ctDNA to detect early possible cancer recurrence, the “first liquid-only test to detect minimal residual disease (MRD) in colo-rectal cancer, now available for breast and lung cancers.”

마지막으로 Guardant Reveal는 ctDNA를 이용해 암 재발 가능성을 조기에 탐지하며, “대장암에서 최소 잔류 질환(MRD)을 탐지하는 최초의 액체 전용 검사이며 현재 유방암과 폐암에도 적용됩니다.”

Source: Guardant

The next step for Guardant is unifying all its tests under the Smart Liquid Biopsy platform. Most importantly, it will significantly boost the performance of the Guardant Reveal testing, with the company calling it “a larger blockbuster franchise in its early innings.”

Guardant의 다음 단계는 모든 검사를 Smart Liquid Biopsy 플랫폼 아래에 통합하는 것입니다. 특히 Guardant Reveal 검사의 성능을 크게 향상시킬 것이며, 회사는 이를 “초기 단계에서 더 큰 블록버스터 프랜차이즈”라고 부르고 있습니다.

Source: Guardant

It is also working on a multi-cancer test, with hopes to submit it for FDA approval in 2026.

또한 다중 암 검사를 개발 중이며, 2026년에 FDA 승인을 신청할 계획입니다.

Investors should closely follow the growth of the existing product sales and the multi-cancer test clinical trials. Another close eye should be kept on free cash flow, with still negative FCF forecasted in 2025.

투자자들은 기존 제품 매출 성장과 다중 암 검사 임상 시험을 면밀히 주시해야 합니다. 또한 2025년에도 여전히 마이너스인 자유 현금 흐름(FCF) 전망에 주의를 기울여야 합니다.

Source: Guardant

Other Companies

Other companies, which are not publicly listed, are equally active in making cancer detection as cheap, non-invasive, and powerful as possible.

상장되지 않은 기타 기업들도 암 검출을 가능한 한 저렴하고 비침습적이며 강력하게 만들기 위해 활발히 활동하고 있습니다.

Notably, Owlstone Medical developed “Breath Biopsy,” which can detect cancer or other diseases from a breath sample.

특히 Owlstone Medical은 “Breath Biopsy”를 개발했으며, 이는 호흡 샘플만으로 암이나 기타 질병을 검출할 수 있습니다.

And Adela, studying the DNA-methylome for early cancer detection.

또한 Adela는 초기 암 검출을 위해 DNA 메틸롬을 연구하고 있습니다.

All in all, this extremely active sector of liquid biopsy is likely to make cancer a lot more survivable and detecting it a part of our routine health checks.

전반적으로, 이 매우 활발한 액체 생검 분야는 암을 훨씬 더 생존 가능하게 만들고, 일상적인 건강 검진에 암 검출을 포함시킬 가능성이 높습니다.

Jonathan은 유전 분석 및 임상 시험을 수행한 전직 생화학 연구원입니다. 그는 현재 주식 분석가이자 금융 작가이며, 혁신, 시장 주기 및 지정학에 초점을 맞춘 출판물 'The Eurasian Century'을 운영하고 있습니다.