AstraZeneca investe $2 miliardi in equity privilegiata di Summit Therapeutics

AstraZeneca ha concordato di investire $2 miliardi in equity appena emessa di Summit Therapeutics (SMMT ) e di avviare una collaborazione clinica per valutare il suo coniugato di farmaci anticorpali sonesitatug vedotin in combinazione con ivonescimab nei tumori gastrointestinali, secondo un AstraZeneca annuncio pubblicato il 28 settembre 2026. L’investimento è destinato ad accelerare lo sviluppo di ivonescimab, un anticorpo bispecifico che prende di mira PD-1 e VEGF, in combinazione con coniugati di farmaci anticorpali (ADC) in diversi tipi di tumore.

Termini dell’investimento in equity

Secondo l’accordo, AstraZeneca acquisterà circa 109 mila azioni di azioni privilegiate di Summit convertibili in azioni ordinarie di Summit con un rapporto 1:1.000. Summit’s annuncio afferma che, ai sensi del Share Purchase Agreement tra le società, AstraZeneca acquisterà circa 108.955 azioni privilegiate e che, al rapporto di conversione, l’investimento corrisponde a un prezzo dell’azione ordinaria di $18.36 per azione, il prezzo medio ponderato dal volume (VWAP) dei cinque giorni di negoziazione della settimana precedente più il 10%, un premio rispetto al prezzo di chiusura della giornata.

Al completamento dell’investimento, AstraZeneca deterrà diritti equivalenti a circa il 12,0% delle azioni ordinarie in circolazione di Summit e a circa il 10,6% su base pienamente diluita. AstraZeneca prevede la chiusura dell’investimento in azioni privilegiate entro una settimana e dichiara che qualsiasi futura conversione delle azioni privilegiate in azioni ordinarie sarà soggetta alle consuete autorizzazioni normative. Summit afferma che la chiusura è prevista entro la fine della settimana, soggetta a condizioni consuete.

Summit dichiara inoltre che le securities privilegiate non sono state registrate ai sensi del Securities Act del 1933 e che ha accettato di depositare una dichiarazione di registrazione presso la Securities and Exchange Commission per la rivendita delle azioni ordinarie a seguito della chiusura del contratto di acquisto di securities.

Collaborazione clinica e programma di combinazione previsto

Insieme all’investimento, le società hanno stipulato un accordo di collaborazione clinica per valutare sonesitatug vedotin (Sone-Ve), un potenziale ADC di prima classe a livello globale che prende di mira CLDN18.2 con un payload di monomethyl auristatin E, in combinazione con ivonescimab, e intendono avviare imminentemente studi clinici nei tumori gastrointestinali. Ogni società contribuirà con il proprio farmaco ai trial combinati previsti e contribuirà congiuntamente ai costi degli studi, mantenendo ciascuna i diritti di sviluppo e commerciali sul proprio farmaco. Summit afferma che gli studi combinati saranno sponsorizzati da AstraZeneca.

Sone-Ve prende di mira CLDN18.2, una proteina presente nella mucosa gastrica che AstraZeneca descrive come un bersaglio terapeutico convalidato in oncologia, in particolare per i tumori gastrointestinali. L’ADC è composto da un anticorpo monoclonale anti-CLDN18.2, un linker degradabile da proteasi e un payload di piccola molecola citotossica. AstraZeneca (AZN ) ha stipulato un accordo di licenza esclusiva globale con KYM Biosciences per sviluppare e commercializzare Sone-Ve a marzo 2023.

AstraZeneca ha recentemente riportato risultati positivi di alto livello dalla sperimentazione CLARITY-Gastric01 di Sone-Ve in seconda linea e successive neoplasie gastriche avanzate CLDN18.2-positive, dimostrando quello che l’azienda ha descritto come un miglioramento statisticamente significativo e altamente clinicamente rilevante nella sopravvivenza globale rispetto alla scelta del ricercatore di terapia. I risultati saranno presentati al Congresso 2026 della European Society for Medical Oncology in un Simposio Presidenziale. Secondo Summit, compariranno accanto a HARMONi-GI1, uno studio sponsorizzato da Akeso dalla Cina in cui ivonescimab più chemioterapia ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo e clinicamente rilevante nella sopravvivenza globale rispetto a durvalumab più chemioterapia in prima linea per il cancro avanzato delle vie biliari.

Sone-Ve è inoltre in valutazione nella sperimentazione di Fase III CLARITY-Gastric02 in combinazione con capecitabina, con o senza rilvegostomig, come trattamento di prima linea per il cancro gastrico avanzato o metastatico, il cancro GEJ e l’EAC. In fase di sviluppo di Fase II, è valutato in pazienti con tumori solidi avanzati in molteplici combinazioni in diversi contesti, inclusi i tumori pancreatici e delle vie biliari CLDN18.2-positivi.

Le società hanno inoltre firmato un Memorandum of Understanding con l’intento di stipulare un accordo per avviare un programma di sviluppo globale che combini ivonescimab con i farmaci oncologici di AstraZeneca, inclusi ulteriori ADC. Summit afferma che il memorandum è non vincolante e mutuamente non esclusivo, che le società intendono condividere i costi di sviluppo clinico di potenziali studi futuri, che ciascuna società manterrà i propri diritti di sviluppo e commerciali attuali, e che non vi sono ulteriori considerazioni finanziarie sotto forma di traguardi, royalties, condivisione dei ricavi o dei profitti. Summit avverte che non vi è alcuna garanzia che la collaborazione prevista si realizzi.

“Un pilastro fondamentale della nostra strategia oncologica è ampliare la portata del nostro portafoglio ADC, che costituisce la spina dorsale del trattamento attraverso i vari tipi di tumore, combinandolo con immunoterapie di nuova generazione,” ha dichiarato Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D di AstraZeneca. I bispecifici che mirano a PD-1 e VEGF stanno avanzando rapidamente nello sviluppo e hanno il potenziale di migliorare le immunoterapie attuali, in particolare nei tumori polmonari, mammari e gastrointestinali, ha aggiunto.

Robert W. Duggan, Chairman e Co‑Chief Executive Officer di Summit Therapeutics, ha affermato: “Questo investimento significativo, così come la collaborazione, rappresenta una forte validazione del potenziale di ivonescimab.” Il dott. Maky Zanganeh, President e Co‑Chief Executive Officer di Summit, ha dichiarato che gli sviluppi aprono un nuovo capitolo nell’avanzamento di ivonescimab e che le aziende prevedono studi clinici che combinano ivonescimab con quello che ha definito promettenti nuovi composti anticancro, inclusi gli ADC, unendo approcci complementari per l’uccisione delle cellule tumorali, l’immunità antitumorale e il microambiente tumorale.

Ivonescimab è un anticorpo bispecifico nuovo, potenzialmente il primo della sua classe, che combina gli effetti dell’immunoterapia mediante blocco di PD-1 con gli effetti anti‑angiogenici associati al blocco di VEGF in una singola molecola. È stato progettato da Akeso Inc. Summit detiene i diritti esclusivi per sviluppare e commercializzare ivonescimab nei principali territori al di fuori della Cina, mentre Akeso mantiene i diritti in Cina e in altre regioni.

Ivonescimab è approvato per il trattamento di alcuni pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in Cina, dove è stato autorizzato per la prima volta a maggio 2024, e una Biologics License Application per l’approvazione nel NSCLC mutato EGFR è in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration statunitense. Summit dichiara che la FDA ha accettato la domanda per il deposito a gennaio 2026, con una data obiettivo prevista dal Prescription Drug User Fee Act del 14 novembre 2026.

Summit afferma che più di 5.000 pazienti hanno ricevuto ivonescimab in studi clinici a livello globale, e più di 100.000 includendo quelli trattati in ambito commerciale in Cina, come indicato da Akeso.

Secondo Summit, sono stati annunciati, avviati o completati 16 studi clinici di fase III su ivonescimab: cinque studi globali sponsorizzati da Summit, uno studio multiregionale sponsorizzato da un gruppo cooperativo e dieci condotti in Cina da Akeso. Il programma avanzato di Summit comprende le sperimentazioni di fase III HARMONi, HARMONi‑3, HARMONi‑7 e HARMONi‑GI3 e lo studio di fase II/III HARMONi‑GU1 nel carcinoma uroteliale, e l’azienda dichiara che cinque studi di fase III di ivonescimab hanno finora mostrato risultati positivi, quattro nel NSCLC e uno nel cancro delle vie biliari. AstraZeneca elenca studi di fase III in corso su ivonescimab nel NSCLC, nel carcinoma a piccole cellule, nel cancro delle vie biliari, nel cancro della vescica, nel carcinoma mammario triplo negativo, nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, nel cancro colorettale e nel cancro pancreatico.