Biotecnología
La ciencia de la psilocibina: Transformando la salud mental de los pacientes con adicciones
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La popularidad de la psilocibina está creciendo rápidamente, con un estimado de 8 millones de adultos estadounidenses que la usaron en 2023.
El porcentaje de adultos estadounidenses que han usado psilocibina al menos una vez en su vida, según la encuesta nacional representativa anual sobre consumo de drogas y salud realizada entre 2015 y 2018, fue del 9,68 %. Esta cifra ha aumentado a un 12 % según una encuesta más reciente.
Esta tendencia es similar en el Reino Unido, donde la Oficina de Estadísticas Nacionales ha señalado que la psilocibina es la única droga ilegal que está ganando popularidad en 2024. Con un aumento del 37,5 %, alcanzó el 1,1 %, lo que representa aproximadamente a 300 000 personas de entre 16 y 59 años.
En los últimos años, los psicodélicos han entrado de lleno en la corriente principal. Desde su consumo hasta la investigación científica, el interés por la droga está en aumento.
Según un informe de RAND informe, los hongos de psilocibina son en realidad la sustancia psicodélica más utilizada en EE. UU. La popularidad de esta droga psicodélica está superando a la del MDMA, conocido como éxtasis.
Otro informe ha sugerido que los hongos que contienen psilocibina son actualmente la opción más popular entre la gente, y muchos optan por la microdosificación, que consiste en consumir solo una fracción de la dosis habitual.
Al rastrear el historial de búsquedas en internet sobre microdosificación como proxy del interés público, el estudio encontró un aumento del 1,250 % desde 2015. Mientras tanto, las búsquedas de psilocibina comenzaron a superar a las de LSD en 2019.
Ahora, las razones detrás del auge del mercado de la psilocibina, según los encuestados, fueron el disfrute social, que fue seguido por la salud mental, y luego el desarrollo personal y la exploración existencial.
Entonces, ¿qué es la psilocibina? Es un alcaloide psicoactivo natural con efectos alucinógenos que se encuentra en los ‘hongos mágicos’. Comúnmente conocida como setas o shrooms, la psilocibina es el compuesto psicodélico clave en estos hongos.
La psilocibina puede obtenerse tanto de hongos frescos como secos e incluso crearla en un laboratorio. La psilocibina sintética se presenta como un polvo cristalino blanco.
Cuando una persona ingiere psilocibina, se convierte en psilocina en el cuerpo, una sustancia química con propiedades psicoactivas. Como droga psicodélica, la psilocibina afecta todos los sentidos y puede alterar las emociones, el pensamiento y la percepción de una persona. Induce alucinaciones, haciendo que la persona vea o escuche cosas distorsionadas o que simplemente no existen.
Se utiliza en rituales espirituales en partes de México y Centroamérica y de forma recreativa en todo el mundo. Pero el caso de uso más prometedor de la droga es como medicina.
No es nada nuevo, ya que las sustancias psicodélicas han sido durante mucho tiempo promocionadas como poseedoras de gran potencial para tratar diversas afecciones de salud mental, incluyendo ansiedad, depresión, migrañas y trastorno de estrés postraumático (TEPT).
En 2018, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU (FDA) otorgó la designación de “terapia innovadora” a la psicoterapia asistida con psilocibina para la depresión resistente al tratamiento y, al año siguiente, para el trastorno depresivo mayor.
Sin embargo, persisten preocupaciones de seguridad sobre el uso de la psilocibina, ya que el efecto de su consumo varía de una persona a otra. Las experiencias también pueden ser impredecibles. Algunos de los efectos adversos pueden incluir dolor de cabeza, náuseas, mareos, fatiga, sueño y estado de ánimo pobres, ansiedad, aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, paranoia, alucinaciones y psicosis persistente.
Mientras que la microdosificación de psilocibina puede provocar insomnio, baja energía, deterioro cognitivo, aumento de la ansiedad y depresión, y malestar físico, cuando se toma en dosis muy altas, incluso puede causar la muerte.
A pesar del entusiasmo creciente alrededor de la sustancia en la última década, así como la investigación clínica, todavía no hay mucha atención en cambiar las políticas sobre estos psicodélicos. La psilocibina sigue siendo ilegal bajo la legislación federal en EE. UU y está clasificada como sustancia controlada de la Lista I.
Sin embargo, con algunos estados y localidades comenzando a flexibilizar leyes y políticas sobre la sustancia, algunos expertos consideran que EE. UU ha llegado a un punto de inflexión, mientras que otros creen que aún es temprano para “sacar conclusiones” de los datos disponibles.
“La situación actual con los psicodélicos me recuerda a donde estábamos con la política del cannabis hace 12 años.”
– Beau Kilmer, investigador sénior de políticas en la organización sin fines de lucro RAND
Él añadió:
“Ahora es el momento de que los responsables de políticas federales decidan si quieren dar forma a estos cambios de política o mantenerse al margen.”
Uso de la psilocibina para tratar trastornos psicológicos
A lo largo de los años, ha habido una explosión de investigaciones sobre el uso de la psilocibina para tratar trastornos mentales y psicológicos como adicciones, depresión y TEPT.
Dado que se estima que entre el 40 % y el 60 % de las personas con TEPT no responden a los medicamentos de primera línea para la condición (ISRS) y aproximadamente un tercio de los diagnosticados con trastorno depresivo mayor (TDM) experimentan depresión resistente al tratamiento, tiene sentido que el caso de uso emergente de la psilocibina sea medicinal.
Se necesita la psilocibina como una “opción” porque, como dijo Alan Davis, PhD, director del Centro de Investigación y Educación sobre Drogas Psicodélicas (CPDRE),:
“Los tratamientos farmacológicos actuales no funcionan para todos y no son bien tolerados por muchas personas.”
El año pasado, múltiples investigaciones profundizaron en el tema, y un estudio en particular analizó cómo los fármacos psicodélicos como la psilocibina alteran la actividad cerebral para cambiar la percepción del espacio, el tiempo y el yo.
Para rastrear los cambios en la actividad cerebral, investigadores de la Universidad Washington en St. Louis utilizaron resonancia magnética funcional (fMRI). El estudio, que “no tuvo problemas para encontrar participantes”, involucró a siete adultos jóvenes sanos que participaron en sesiones regulares de fMRI antes, durante y después de una dosis alta de psilocibina cuidadosamente controlada.
Financiado en parte por los NIH, el estudio informó que la psilocibina provocó cambios importantes en la conectividad funcional (CF) en todo el cerebro, 3 veces más que los causados por el metilfenidato. La CF es una medida de cómo la actividad en diferentes regiones del cerebro (corteza cerebral, hipocampo, tálamo y cerebelo) está correlacionada.
Según los resultados del estudio, la psilocibina indujo los mayores cambios en áreas involucradas en la red de modo predeterminado, que tiende a estar más activa cuando el cerebro no está enfocado en una tarea específica y se cree que regula la percepción del tiempo, el espacio y el yo.
La psilocibina realmente provocó que la actividad dentro de las redes cerebrales se volviera menos sincronizada. Más importante aún, los cambios se redujeron cuando los participantes realizaron tareas que requerían concentración. Mientras que la mayor parte de la actividad cerebral volvió a la normalidad en días después de tomar psilocibina, una reducción en la CF entre la red de modo predeterminado y parte del hipocampo duró al menos tres semanas.
El estudio, según el Dr. Joshua Siegel, quien lideró el equipo, puede ayudar a “determinar si un fármaco novedoso está alcanzando los objetivos correctos y decidir cuál es la dosis óptima”.
Un estudio separado en septiembre evaluó la efectividad, tolerabilidad y seguridad de la psilocibina en pacientes adultos con TDM.
El estudio tomó cinco ensayos controlados aleatorios (ECA) con 472 pacientes adultos con TDM que recibieron psilocibina y encontró que el 40 % reportó resultados mixtos mientras que el 60 % tuvo un efecto beneficioso. El 80 % de los evaluadores de los efectos ansiolíticos de la psilocibina para tratar el TDM encontró que la droga era “significativamente más eficaz” en mejorar los síntomas de ansiedad.
Esto no es todo; la psilocibina incluso tiene el potencial de ayudar a las personas a dejar de fumar. En un estudio reciente en Johns Hopkins, una sola dosis de psilocibina seguida de terapia cognitivo-conductual (TCC) tuvo mayores tasas de abstinencia del tabaco en los participantes que los que recibieron un parche de nicotina y TCC.
Otro estudio controlado investigó el efecto de la psilocibina en el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Este estudio a largo plazo, que involucró una sola dosis de psilocibina, vio que la mitad de los pacientes experimentaron beneficios, aunque los obsesiones seguían presentes, simplemente no les molestaban tanto.
“La psilocibina parece tener universalmente un efecto beneficioso para una variedad de condiciones de salud mental. En los próximos 5 años, podría ser posible que una clínica que ofrezca terapia asistida con psicodélicos ayude a personas con consumo de sustancias, depresión, TEPT y otras condiciones, todo en un mismo entorno.”
– Davis
Como compartimos, los investigadores han encontrado que la psilocibina es realmente eficaz en el tratamiento de la depresión, ansiedad, TEPT y otros trastornos mentales. Pero esto no es todo; la gente incluso está usando psilocibina para el trastorno por consumo de alcohol, y el estudio más reciente sugiere que la droga es efectivamente útil para abordar ese problema.
Uso de la psilocibina para abordar preocupaciones de salud mental en personas con adicción al alcohol
Nueva investigación de la Escuela de Medicina NYU Grossman ha encontrado que la psilocibina mejora la salud mental en pacientes con trastorno por consumo de alcohol y produce cambios de personalidad positivos y duraderos.
Cuando se observó siete meses después de recibir la segunda dosis de psilocibina, los participantes resultaron ser significativamente menos deprimidos, vulnerables e impulsivos que antes de la terapia, en comparación con los que recibieron un placebo. Estos pacientes también mostraron mayor aceptación de sus pensamientos y emociones, es decir, apertura, y mostraron extraversión.
Para su estudio, los investigadores examinaron ensayos clínicos previos en los que 83 hombres y mujeres fueron tratados con psicoterapia asistida con psilocibina (PAP) para tratar la dependencia del alcohol. Los participantes del ensayo fueron asignados aleatoriamente a recibir ya sea un placebo antihistamínico o dos dosis de psilocibina y recibieron psicoterapia antes y después de cada sesión.
“Dado que la impulsividad ha estado vinculada durante mucho tiempo tanto al consumo excesivo de alcohol como a la recaída después del tratamiento, los cambios de personalidad provocados por la psicoterapia asistida con psilocibina pueden ayudar a quienes se recuperan de la dependencia del alcohol a mantenerse resilientes frente a los factores de estrés internos y externos conocidos por desencadenar recaídas.”
– Autor principal Broc Pagni, PhD. El Dr. Pagni es investigador postdoctoral en el Departamento de Psiquiatría de la Escuela de Medicina NYU Grossman
El estudio también encontró que, mientras que las mujeres tenían más probabilidades de experimentar un aumento en la apertura, los hombres tenían más probabilidades de experimentar un aumento en emociones positivas.
Sin embargo, se requiere más investigación para comprender esta diferencia. Curiosamente, la diferencia de género también se observó en otro estudio que probó recuerdos de miedo en ratas adultas macho y hembra que fueron entrenadas para asociar un tono con una descarga eléctrica en el pie. Algunas ratas del estudio recibieron psilocibina, y otras una sustancia de control.
La droga aumentó la tasa de extinción del miedo en los machos en comparación con el grupo de control, mientras que las hembras experimentaron una desaceleración en la tasa de extinción del miedo, mostrando así mayor temor en comparación con el grupo de control. “Nadie ha estado mirando las diferencias de sexo en la psilocibina, y debemos tener eso en cuenta en los ensayos clínicos del fármaco,” dijo Phillip Zoladz, PhD, profesor de psicología en la Universidad del Norte de Ohio, quien presentó los hallazgos a finales de 2023 en la reunión anual de la Society of Neuroscience.
El estudio de NYU Grossman ahora tiene como objetivo explorar si la psilocibina puede generar cambios de personalidad, como se observó en pacientes con trastorno por consumo de alcohol y en trastornos por consumo de opioides también.
Otro estudio de un equipo diferente de NYU Grossman, que se publicó en octubre, reveló que una o dos dosis de psilocibina también pueden ayudar a mejorar la salud mental de pacientes con cáncer.
Científicos de NYU Langone Health encontraron que la PAP redujo significativamente los pensamientos obsesivos, la ansiedad, la depresión y la ira hacia los demás en pacientes con cáncer. Los síntomas físicos asociados al estrés psicológico también mejoraron, y todo esto duró hasta seis meses.
“Nuestros hallazgos sugieren que los beneficios para la salud mental de la terapia con psilocibina para pacientes con cáncer pueden ir mucho más allá de lo que habíamos comprendido previamente.”
– Autor principal Petros D. Petridis, MD, profesor asistente clínico en el Departamento de Psiquiatría de NYU Grossman
Para su estudio, los investigadores analizaron datos de dos ensayos clínicos previos que usaron PAP para abordar la ansiedad y la depresión en 79 hombres y mujeres con cáncer. Aproximadamente la mitad de los participantes recibió inicialmente una dosis alta de psilocibina, mientras que el resto recibió una dosis mínima del fármaco psicodélico o vitamina B3.
Los tratamientos se cambiaron entre los grupos después de seis o siete semanas. Se proporcionó psicoterapia a los participantes antes y después de cada sesión de dosificación. Los investigadores advierten que en ambos estudios, la mayoría de los participantes pudieron adivinar con precisión si habían recibido un placebo o psilocibina.
Cabe destacar que la psilocibina no causó ninguna psicosis o paranoia persistente. Esto, según el autor senior Stephen Ross, MD, director asociado del Centro de Medicina Psicodélica de NYU Grossman, significa que la psilocibina puede administrarse de forma segura bajo estrecha supervisión médica.
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Empresas que desarrollan terapias basadas en psilocibina
Dado los enormes beneficios de la psilocibina, varias empresas están involucradas en la comercialización de esta droga. Esto incluye Cybin (HELP ), una empresa con capitalización de mercado de 182,68 millones de dólares, cuyas acciones han subido un 14,5 % en lo que va del año y está desarrollando un programa propietario de análogo de psilocibina deuterada (CYB003) para tratar el TDM.
Mind Medicine, con una capitalización de mercado de 526,5 millones de dólares, es otra que ha encontrado que la psilocibina es segura para administrarse junto con un antidepresivo, y que los efectos perceptuales de una dosis de 100 µg de LSD son equivalentes a una dosis de 20 mg de psilocibina.
Ahora, profundicemos en un par de nombres prominentes que están activamente involucrados en el desarrollo de tratamientos relacionados.
1. Atai Life Sciences
La empresa biofarmacéutica de fase clínica con sede en Alemania está comprometida en desarrollar tratamientos que se centran en varios trastornos de salud mental. Este pasado verano, Atai Life Sciences compartió una actualización sobre la siguiente fase de ELE-101 (IV Psilocina) para el TDM.
ELE-101 es una forma sintética de psilocina que ofrece las ventajas terapéuticas de la psilocibina de manera controlable, más consistente y con un tratamiento más corto. Con ELE-101, la compañía busca mejorar la comodidad y los resultados terapéuticos para pacientes con depresión, al tiempo que reduce la carga sobre los sistemas de salud.
ATAI Gráfico de precios
Con una capitalización de mercado de 297 millones de dólares, las acciones de la compañía cotizan actualmente a 1,83 $, con un aumento de más del 33 % en lo que va del año. Tiene un EPS (TTM) de -0,80 y un P/E (TTM) de -2,22.
En cuanto a las finanzas de la empresa, Atai Life Sciences informó 101 millones de dólares en efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido y valores a corto plazo al 30 de septiembre de 2024. Durante el tercer trimestre de 2024, sus gastos en I+D fueron de 12,4 millones de dólares, los gastos de G&A de 10,3 millones de dólares y una pérdida neta de 26,3 millones de dólares.
“Nuestro equipo está enfocado en ejecutar estos ensayos con el máximo rigor científico y está impulsado por nuestro objetivo de ser líderes en el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento psicodélico para pacientes de salud mental que necesitan soluciones innovadoras, seguras y efectivas.”
– Cofundador y co‑CEO Dr. Srinivas Rao
2. Compass Pathways
Esta compañía está estudiando un tratamiento investigacional con psilocibina para TEPT y anorexia nerviosa. El estudio aleatorizado controlado de fase 2b de psilocibina en depresión resistente al tratamiento de la compañía fue en realidad el ensayo clínico más grande de psilocibina jamás realizado. El ensayo, que incluyó a 233 pacientes, analizó la eficacia y seguridad de su COMP360 en tres dosis — 25 mg, 10 mg y 1 mg.
El mayor ensayo de fase 2 hasta la fecha sobre psilocibina sugirió que una dosis de 25 mg con psicoterapia antes y después de la dosificación produce un efecto antidepresivo rápido y sostenido de hasta 12 semanas.
CMPS Gráfico de precios
Con una capitalización de mercado de 304,47 millones de dólares, las acciones de la compañía cotizan actualmente a 4,55 $, con un aumento de más del 9,8 % en lo que va del año. Tiene un EPS (TTM) de -2,19 y un P/E (TTM) de -2,03. Al cierre del tercer trimestre de 2024, Compass Pathways informó una posición de efectivo de 207 millones de dólares. Durante el trimestre, la compañía realizó una reorganización estratégica para enfocar todos sus esfuerzos en el programa COMP360, lo que resultó en una reducción del 30 % de su fuerza laboral.
Conclusión
Así, los hongos mágicos se están volviendo cada vez más populares, no solo con fines recreativos sino también con usos medicinales. Sin embargo, el uso de la psilocibina para tratar la depresión, la ansiedad, la adicción y otros trastornos psicológicos sigue en fase de investigación. El estatus ilegal de la psilocibina y la necesidad de ensayos clínicos más amplios que evalúen la eficacia terapéutica y la seguridad del fármaco son las principales razones que actualmente limitan su uso más amplio.
Sin embargo, como muestran los estudios, la psilocibina ofrece un tratamiento prometedor para una variedad de condiciones de salud mental. El notable potencial de la psilocibina requiere una necesidad de comprender mejor las respuestas específicas de género y las preocupaciones de seguridad, de modo que pueda ponerse a disposición de millones de personas que luchan contra problemas de salud mental y redefinir el panorama terapéutico para mejor.
