Las ventas de Leqembi en el tercer trimestre suman 32,2 mil millones de yenes; las regalías de BioArctic aumentan un 74%

BioArctic AB anunció el 28 de octubre de 2026 que su socio Eisai había publicado los ingresos globales preliminares del tercer trimestre de 2026 de Leqembi (lecanemab), tratamiento para la enfermedad de Alzheimer, que ascendieron a 32,2 mil millones de yenes japoneses. La cifra, publicada junto con el informe del tercer trimestre de su socio Biogen, se traduce en regalías de 203,8 millones de coronas suecas para BioArctic, un aumento de aproximadamente el 74 % respecto de las regalías que BioArctic registró en el tercer trimestre de 2025, según la comunicación regulatoria de la empresa.

BioArctic publicó la información de conformidad con el Reglamento sobre abuso de mercado de la UE a las 11:00 CET del 28 de octubre de 2026.

En un comunicado preliminar independiente fechado el 28 de octubre de 2026, Eisai informó que los ingresos globales de Leqembi ascendieron a 61,5 mil millones de yenes, sin auditar, durante el primer semestre de su ejercicio fiscal de 2026, correspondiente al período del 1 de abril al 30 de septiembre de 2026. En el mismo período del ejercicio fiscal anterior, los ingresos globales fueron de 41,1 mil millones de yenes; la comunicación de Eisai señala que esta cifra incluyó el impacto del acopio de existencias por parte de distribuidores en China durante el primer trimestre.

En los principales mercados, los ingresos del primer semestre ascendieron a 32,5 mil millones de yenes en Estados Unidos, 13,0 mil millones de yenes en Japón y 9,7 mil millones de yenes en China, frente a 19,3 mil millones, 11,7 mil millones y 7,9 mil millones de yenes, respectivamente, en el período del ejercicio anterior, según la comunicación de Eisai. Eisai indicó que dará a conocer sus resultados financieros del segundo trimestre del ejercicio fiscal de 2026, incluidos los detalles de los ingresos de Leqembi, en la información financiera prevista para el 10 de noviembre de 2026.

Cifras de Biogen del tercer trimestre

Biogen informó que sus ingresos totales del tercer trimestre de 2026 fueron de 2,8 mil millones de dólares, un 11 % más que un año antes. En su comunicado de resultados del tercer trimestre, Biogen señaló que las ventas globales de Leqembi en el mercado, registradas por Eisai, alcanzaron los 202 millones de dólares en el trimestre, frente a los 121 millones de dólares del tercer trimestre de 2025, un aumento del 67 %, y que las ventas en el mercado estadounidense fueron de 107 millones de dólares.

Los ingresos de Biogen por la colaboración en el ámbito del Alzheimer fueron de 68 millones de dólares en el trimestre, frente a los 43 millones de dólares del año anterior, un aumento del 60 %. Biogen define esta partida como la suma de su participación del 50 % en los ingresos netos y en el costo de ventas —incluidas las regalías— derivados de la colaboración en torno a Leqembi. En los nueve meses concluidos el 30 de septiembre de 2026, los ingresos de Biogen por la colaboración en el ámbito del Alzheimer fueron de 191,6 millones de dólares, frente a los 130,6 millones de dólares del período correspondiente del año anterior.

Condiciones de la colaboración y situación del producto

BioArctic colabora con Eisai desde 2005 en el desarrollo y la comercialización de medicamentos para tratar la enfermedad de Alzheimer. Según BioArctic, los acuerdos principales son un acuerdo de desarrollo y comercialización del anticuerpo lecanemab, firmado en 2007, y un acuerdo de desarrollo y comercialización de un anticuerpo de respaldo para lecanemab, firmado en 2015. Eisai y Biogen firmaron en 2014 un acuerdo conjunto de desarrollo y comercialización de lecanemab.

Eisai es responsable del desarrollo clínico, las solicitudes de autorización de comercialización y la comercialización de los productos para la enfermedad de Alzheimer, mientras que BioArctic tiene derecho a comercializar lecanemab junto con Eisai en la región nórdica. BioArctic no asume costos de desarrollo de lecanemab para la enfermedad de Alzheimer y tiene derecho a recibir pagos vinculados a hitos de ventas, así como regalías sobre las ventas globales. Eisai lidera el desarrollo de lecanemab y la presentación de solicitudes regulatorias a nivel mundial; Eisai y Biogen comercializan y promocionan conjuntamente el producto, y Eisai tiene la autoridad final para tomar decisiones, según la propia Eisai.

Leqembi es un anticuerpo monoclonal humanizado de inmunoglobulina gamma 1 (IgG1), dirigido contra las formas solubles agregadas (protofibrillas) e insolubles de beta-amiloide, y es fruto de una alianza estratégica de investigación entre BioArctic y Eisai. BioArctic creó el anticuerpo a partir del descubrimiento de la mutación ártica en la enfermedad de Alzheimer realizado por el profesor Lars Lannfelt.

Según BioArctic, Leqembi está aprobado en 53 países y se encuentra en evaluación regulatoria en seis países y regiones. Tras una fase inicial de tratamiento cada dos semanas durante 18 meses, la dosis de mantenimiento intravenosa cada cuatro semanas está aprobada en nueve países y regiones, entre ellos Estados Unidos, Japón, China y el Reino Unido, y se han presentado solicitudes en once países y regiones. En Estados Unidos, Leqembi Iqlik está aprobado para administrarse por vía subcutánea con un autoinyector, tanto como dosis inicial como para el tratamiento de mantenimiento de la enfermedad de Alzheimer en fase temprana. El tratamiento de inicio por vía subcutánea se aprobó en China y Japón en septiembre de 2026, y hay solicitudes en evaluación en cuatro países.

El estudio de fase 3 AHEAD 3-45 de Eisai sobre lecanemab en personas con enfermedad de Alzheimer preclínica —es decir, participantes clínicamente normales que presentan niveles intermedios o elevados de amiloide en el cerebro— está en marcha desde julio de 2020 y completó el reclutamiento en octubre de 2024. El estudio, de cuatro años de duración, se lleva a cabo como una colaboración público-privada entre Eisai, Biogen y el Alzheimer’s Clinical Trial Consortium, con financiación del National Institute on Aging, que forma parte de los National Institutes of Health. El estudio Tau NexGen sobre la enfermedad de Alzheimer hereditaria dominante, realizado por la Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit y dirigido por la Washington University School of Medicine en St. Louis, incluye lecanemab como tratamiento antiamiloide de base desde enero de 2022.

El 15 de mayo de 2026, Eisai proyectó unos ingresos de 143,5 mil millones de yenes por Leqembi para el ejercicio fiscal 2026, que abarca de abril de 2026 a marzo de 2027. Esto supondría un crecimiento del 63 % con respecto al año anterior, según declaró BioArctic en aquel momento. BioArctic indicó que esa proyección generaría regalías de aproximadamente 880 millones de coronas durante ese período.

El informe de BioArctic correspondiente al tercer trimestre de 2026 se publicará el 25 de noviembre de 2026 a las 08:00 CET.