Indigene CAR‑T‑Zelltherapie erreicht Meilenstein in Indien – ein Fortschritt in der Krebsbehandlung?

Es gibt einen Grund, warum Krebs als der Kaiser aller Krankheiten bezeichnet wird. Laut Daten präsentiert von der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation und der Weltgesundheitsorganisation im Jahr 2023 gab es schätzungsweise 20 Millionen neue Krebsfälle und 10 Millionen Todesfälle durch Krebs. 

Der Bericht prognostizierte, dass die globale Krebsbelastung in den nächsten zwei Jahrzehnten um fast 60 % zunehmen wird, was eine schwere Belastung für das Gesundheitswesen, die Menschen und die Gemeinschaften darstellt. Genauer gesagt, projizierte der Bericht, dass die Zahl der neuen Krebsfälle bis 2040 30 Millionen erreichen wird, wobei der stärkste Anstieg in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu erwarten ist. 

Als Entwicklungsland hat Indien die Herausforderung frontal angenommen. Laut öffentlich verfügbare Berichte ist Indiens erster Patient, der die indigene CAR‑T‑Zelltherapie genutzt hat, krebsfrei erklärt worden. Die Nachricht hat bei Krebspatienten, medizinischen Fachkräften, die mit Krebstherapien arbeiten, Pflegekräften und der allgemeinen Bevölkerung große Hoffnung geweckt. 

Aber warum wird dieses Ereignis mit solch großer Begeisterung aufgenommen? Um das zu verstehen, müssen wir tiefer eintauchen. 

Indiens Krebsplage

Erleichterung wird gleichbedeutend mit einem Siegeszug, wenn die Krise erheblich ist. Laut Berichten veröffentlicht Mitte 2023 verzeichnet das Land einen bemerkenswerten Anstieg der diagnostizierten Krebsfälle. 

Allein im Jahr 2022 hatte Indien mehr als 1,46 Millionen Krebsfälle verzeichnet, mit einer Todesrate von 808.000, ein deutlicher Anstieg gegenüber 789.000 im Jahr 2021. Die indische Forschungs­rat für Medizin (ICMR) betont die Schwere der Lage und berichtet, dass einer von neun Indern im Laufe seines Lebens an Krebs erkranken wird. Die Regierung des Landes hat ebenfalls eine Projektion geteilt, die schätzt, dass die Zahl der diagnostizierten Krebsfälle jährlich um 12,8 % steigen wird, was bis 2025 fast 1,6 Millionen Fälle bedeutet. 

Demografisch stellt Krebs für indische Frauen eine größere Bedrohung dar als für indische Männer. Die ICMR‑Studie besagt, dass einer von 68 Männern Lungenkrebs und einer von 29 Frauen Brustkrebs entwickeln wird. Noch beunruhigender ist die erhebliche Möglichkeit einer Untererfassung der Fälle. Eine Studie der Indian Chamber of Commerce besagt, dass die tatsächliche Inzidenz der Krankheit in Indien zwei- bis dreimal höher sein könnte als die offiziellen Zahlen. 

Kinderkrebs nimmt ebenfalls in Indien zu. Eine Studie aus dem Jahr 2022, durchgeführt von BMC Public Health, zeigte, dass Kinderkrebs zu den fünf häufigsten Todesursachen in der Altersgruppe von 5–14 Jahren gehört. Während jährlich 50.000 neue Fälle von Kinderkrebs gemeldet werden, wird die Zahl in Zukunft voraussichtlich weiter steigen. 

Laut Swagata Yadavar, eine unabhängige Gesundheitsjournalistin, die das World Oncology Forum 2023 in Ascona, Schweiz, abgedeckt hat: 

“Krebs ist die drittgrößte Todesursache in unserem Land nach Herz‑Kreislauf‑Erkrankungen und chronischen Atemwegserkrankungen. Er wird in Indien sehr spät diagnostiziert, weshalb nur 30 % der Krebspatienten fünf Jahre nach der Diagnose überleben.”

Medizinische Fachkräfte stimmen der Einschätzung von Swagata Yadavar zu, da führende Onkologen in Indien die Verzögerung der Behandlung als Hindernis für die Ausrottung von Krebs im Land erkannt haben. 

Dr. Viswanathan Shanta, vermutlich der bekannteste Onkologe Indiens, einmal sagte: 

“Fürchte nicht die Krebsdiagnose, sondern deren Verzögerung.” 

Aber ein großer Teil dieser Verzögerung resultiert daraus, dass Krebspatienten die enormen Kosten einer Krebsbehandlung fürchten. Und genau hier hat die indigene CAR‑T‑Zelltherapie einen entscheidenden Eingriff geleistet.

Klicken Sie hier, um zu erfahren, wie Präzisionstherapien das Unbehandelbare behandeln.

Was ist Indiens indigene CAR‑T‑Zelltherapie?

In ihrer ursprünglichen Form sind CAR‑T‑Zelltherapien eine Art Immuntherapie. Ziel der Intervention in dieser Behandlungsreihe ist es, die T‑Zellen im Labor zu modifizieren, um Krebszellen selektiv abzutöten. 

Im Oktober 2023, nach umfangreicher Forschung und Entwicklung, erhielt Indiens erste indigene CAR‑T‑Zelltherapie die Genehmigung der Central Drugs Standard Control Organization, dem indischen Pendant zur US‑amerikanischen Food and Drug Administration. ImmunoACT, ein Spin‑off‑Unternehmen des führenden indischen Technologieinstituts IIT Bombay, finanzierte die Studie, die zur Genehmigung führte. 

Kurz gesagt, es wurden zwei kleine klinische Studien durchgeführt unter 64 Personen mit fortgeschrittenem Lymphom oder Leukämie. Die Studienergebnisse wurden im Dezember 2023 auf der American Society of Haematology präsentiert. Die Ergebnisse zeigten einen deutlichen Rückgang des Krebsausmaßes bei 36 von 53 Patienten, also 67 % der befragten Patienten. Von diesen 67 % verschwand der Krebs bei 50 % der Befragten vollständig. 

Nachdem die Studienergebnisse zufriedenstellend und vielversprechend waren, wurde NexCAR19 für den kommerziellen Einsatz verfügbar. In Indien ist die Therapie in mehr als 30 Krankenhäusern in über zehn Städten erhältlich. 

Die Vorteile von Indiens CAR‑T‑Zelltherapie

Am 7. Februar 2024 wurde Indiens erster kommerzieller Patient, der diese Therapie in Anspruch genommen hatte, krebsfrei erklärt. Ein Gastroenterologe mit fast drei Jahrzehnten Berufserfahrung, Dr. V K Gupta, nutzte diese Therapie für US$50.000, während eine vergleichbare Therapie im Ausland bis zu US$480.000 kosten könnte. Der Arzt, der diese Therapie durchführte, sagte: 

“Obwohl es verfrüht ist, von einer lebenslangen Heilung zu sprechen, ist der Patient derzeit frei von Krebszellen.” 

Während er die Vorteile hervorhob, sagten die Ärzte auch, dass die ersten Erkenntnisse “bessere Überlebenschancen und niedrigere Remissionsraten” für Patienten in frühen Krebsstadien nahelegen. 

Die Therapie ist zudem hoch inklusiv, da sie bei jedem Patienten über 15 Jahren, der an B‑Zell‑Krebs leidet, angewendet werden kann. 

Klicken Sie hier, um zu erfahren, wie CRISPR bei der Krebsbehandlung helfen kann.

Die Kosteneffizienz von Indiens CAR‑T‑Zelltherapie

Vereinigte Staaten

Im März 2021 genehmigte die US‑amerikanische Food and Drug Administration die Anwendung von CAR‑T‑Zelltherapie, auch bekannt als Chimeric Antigen Receptor (CAR) T‑Zelltherapie. Die Behandlung war zum Preis von US$373.000 in den USA. 

Europa

Zwischen 2018 und 2021 erhielten zwei CAR‑T‑Zelltherapien die Zulassung durch die Europäische Arzneimittelagentur. In Frankreich ist die Therapie zu einem Preis zwischen 320.000 Euro und 350.000 Euro erhältlich, während in Deutschland, den Niederlanden und Spanien die Spanne 320.000‑327.000 Euro beträgt. In Italien liegt der Listenpreis der Therapie im Bereich von 300.000‑327.000 Euro, und im Vereinigten Königreich kann die Therapie zu einem Preis zwischen 282.000 GBP und 300.000 GBP erworben werden. 

Die indigene CAR‑T‑Zelltherapie, die, wie bereits erwähnt, in Indien für US$50.000 erhältlich ist, ist 6‑7 mal kosteneffizienter als die in den entwickelten Ländern Europa und den Vereinigten Staaten verfügbaren Lösungen. 

Laut Nirali Shah, M.D., der NCI‑Wissenschaftlerin, die maßgeblich an der Ausbildung ihrer indischen Kolleginnen und Kollegen beteiligt war: 

“Die Tatsache, dass sie die Kosten niedrig halten konnten und eine Behandlung entwickelt haben, die relativ gut vertragen wird – was für die Patientengruppe, die sie in Indien behandeln werden, wichtig ist – bedeutet, dass sie das Leben so vieler Menschen verbessern werden.”

Allerdings sind nicht nur Wissenschaftler und onkologische Forscher aktiv, sondern auch zahlreiche Unternehmen, deren Ziel es ist, neuartige Behandlungsmethoden zur Krebsbekämpfung einzuführen. In den folgenden Abschnitten werden wir einige dieser Unternehmen betrachten. 

Unternehmen, die an neuartigen Behandlungsmethoden zur Krebsbekämpfung arbeiten

#1. Serum Institute

Im Januar 2023 kündigte der CEO des Serum Institute of India, Adar Poonawalla, die Einführung des ersten indigenen Impfstoffs zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs an. Wie bei der Einführung berichtet wurde, werden jährlich fast 80.000 Fälle von Gebärmutterhalskrebs in Indien gemeldet. Die tägliche Sterberate durch Gebärmutterhalskrebs in Indien liegt zwischen 95 und 100. Indien trägt zudem den Großteil der weltweiten Todesfälle durch Gebärmutterhalskrebs. 

Laut Dr. NK Arora, dem Vorsitzenden der Covid‑Arbeitsgruppe, National Technical Advisory Group on Immunization: 

“Es gibt zwei oder drei Unternehmen, die gerade dabei sind, den Impfstoff in Indien herzustellen, aber das Serum Institute of India hat bereits die behördliche Freigabe erhalten, und der Impfstoff sollte unseren Patienten bis April oder Mai 2023 zur Verfügung stehen.”

Der indigene Impfstoff sollte zu einem Zehntel der durchschnittlichen globalen Kosten verfügbar sein. 

Serum Institute of India Cervical Vaccine Cervavac ist für Mädchen und Frauen im Alter von 9 bis 26 Jahren zur Vorbeugung von Gebärmutterhals-, Vulva‑, Vaginal‑ und Anal‑Krebs, verursacht durch das humane Papillomavirus (HPV) der Typen 16 und 18, indiziert. Der Impfstoff ist ebenfalls für Jungen und Männer derselben Altersgruppe zur Vorbeugung von Anal‑Krebs durch HPV‑Typen 16 und 18 indiziert. 

Serum Institute of India ist derzeit der weltweit größte Impfstoffhersteller nach der Anzahl der produzierten und weltweit verkauften Dosen, was mehr als 1,5 Milliarden Dosen entspricht. 

Laut einem CRISIL‑Kreditrating‑Dokument (CRISIL.BO )  veröffentlicht am 3. März 2023 verfügt das Serum Institute of India Private Limited über ein diversifiziertes Umsatzprofil, das durch ein breites Portfolio an Impfstoffen und eine Präsenz in rund 170 Ländern getragen wird. 

Der eigenständige Umsatz des Unternehmens hat sich im Geschäftsjahr 2022 mehr als verdreifacht und erreichte 25.646 Crore Rs (gegenüber 7.201 Crore Rs im Geschäftsjahr 2021) dank des großflächigen Verkaufs des Covid‑19‑Impfstoffs in Indien, fiel jedoch im ersten Halbjahr des Geschäftsjahres 2023 auf etwa 5.500 Crore Rs, da die Nachfrage nach dem Covid‑19‑Impfstoff auf dem Inlandsmarkt zurückging.

#2. Novartis

Ein weiteres bekanntes Unternehmen, das in der onkologischen Innovation große Fortschritte macht, ist Novartis. Tatsächlich hat das Novartis‑Onkologie‑Team ein umfangreiches Behandlungsportfolio für Krebs entwickelt, das CAR‑T‑Zelltherapien, zielgerichtete Radiogland‑Therapien und neuartige kleine Moleküle umfasst. 

Bei der zielgerichteten Radio‑Gland‑Therapie werden radioaktive Isotope an Proteine gekoppelt, die mit hoher Präzision auf Krebszellziele abzielen. Die Zielgenauigkeit ist so hoch, dass gesundes Gewebe geschont wird. Novartis entwickelt zudem kleine Moleküle gegen Ziele, die zuvor als undurchdringlich galten. 

In Indien hat Novartis eine bedeutende Präsenz seit 1947, mit dem Fokus auf Arzneimittelentwicklung, -herstellung sowie kommerzielle und soziale Geschäftsbereiche. Das Unternehmen operiert im Land über zwei rechtliche Einheiten, nämlich Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) und Novartis India Limited (NOVARTIND.BO ) (NIL). Zusammen beschäftigen beide Einheiten fast 10.000 Menschen im Land. 

Für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr verzeichnete Novartis einen Nettoumsatz von mehr als US$45 Milliarden aus fortgeführten Geschäften. Der Nettogewinn des Unternehmens betrug mehr als US$8,5 Milliarden. 

#3. Roche

Roches Fokus auf die Lösung des onkologischen Problems in Indien ist ebenfalls lobenswert. Sein Blue‑Tree‑Programm wurde speziell für Indien entwickelt. Das Programm zielt darauf ab, Krebspatienten von der Diagnose bis zum Abschluss ihrer Behandlung zu unterstützen. Es steht allen offen, unabhängig von der Zahlungsfähigkeit des Patienten. 

Roche sieht die Behandlung von Krebs als Kombination aus Diagnose, Erschwinglichkeit und Adhärenz. Im Diagnose‑Segment hilft Roche Patienten und Ärzten, fundierte Entscheidungen über die bestmögliche Behandlung einer Reihe von Krebsarten, darunter Brust-, Lungen-, Eierstock‑ und weitere, zu treffen. 

Das Unternehmen bietet kostenlose Biomarker‑Tests für Patienten an, die sich keine erstklassigen Testeinrichtungen leisten können. Das Adhärenz‑Segment verbindet Patienten mit Roches Initiative zum Zugang zu Medikamenten, wodurch alle wichtigen onkologischen Produkte von Roche verfügbar gemacht werden. 

Bis Ende 2020 nutzten mehr als 7.000 Patienten die Vorteile des Blue‑Tree‑Programms. Die Dienste wurden in über 500 Krankenhäusern und Behandlungszentren bereitgestellt. Die Patienten, die das Programm in Anspruch nahmen, zeigten eine 40 %ige Steigerung der Therapietreue. Gleichzeitig arbeitet Roche daran, den Zugang zu seinen onkologischen Produkten in anderen Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen wie Indien zu erhöhen. 

Im Jahr 2023 berichtete Roche über Jahresumsätze von CHF 58,7 Milliarden – ein Anstieg von 1 % bei konstanten Wechselkursen. 

Krebsbehandlung bedeutet die richtige Versorgung zur richtigen Zeit

Die Bedrohung durch Krebs ist seit langem bekannt, wobei Onkologie‑Forscher weltweit neue Lösungen zur Bekämpfung entwickeln. Parallel dazu laufen globale Anstrengungen, diese Heilmittel zu erschwinglichen Preisen verfügbar zu machen, um die Lücke im Zugang zur Gesundheitsversorgung zu schließen. Diese gebündelten Bemühungen zielen darauf ab, die Früherkennung effizient und wirksam zu gestalten und unterstreichen die Bedeutung rechtzeitiger Interventionen. 

Krebs zu heilen bedeutet, die bestmögliche Versorgung zur richtigen Zeit erschwinglich zu machen und sicherzustellen, dass Behandlungen inklusiv sind. Dieser Ansatz ist besonders wichtig für benachteiligte Bevölkerungsgruppen, insbesondere in Ländern wie Indien, wo ein Zugang zu Gesundheitsversorgung ohne lebenszerstörende Kosten von entscheidender Bedeutung ist. Durch neuartige Techniken und deren einheimische Anpassungen ist es durchaus erreichbar, die Situation für von Krebs Betroffene zu verbessern.

Klicken Sie hier für eine Liste der Top‑Aktien im Bereich Krebstherapie.