Zehn Unternehmen für Krebstherapie und Diagnostik: Überblick von 2023

Krebs: eine große medizinische Herausforderung

Die moderne Medizin hat die Belastung durch viele tödliche Infektionskrankheiten verringert; die Pocken wurden ausgerottet. Tuberkulose und Tetanus verursachen jedoch weiterhin Erkrankungen und Todesfälle. Krebs stellt eine andere Herausforderung dar, weil er durch Veränderungen körpereigener Zellen entsteht.

Erbliche und neurodegenerative Erkrankungen wie Parkinson und Alzheimer bleiben ebenfalls wichtige Herausforderungen. Sie sind von Krebs zu unterscheiden, der viele verschiedene Erkrankungen umfasst.

Bei Krebs vermehren sich Zellen unkontrolliert. Meist sind genetische Veränderungen beteiligt, die im Laufe des Lebens entstehen oder vererbt werden. Es gibt mehr als hundert Krebsarten mit unterschiedlichen Mechanismen und Behandlungsbedürfnissen.

Diese Vielfalt erschwert die Behandlung. Die Möglichkeiten verbessern sich, doch der Fortschritt unterscheidet sich nach Krebsart und Stadium.

Viele Krebsbehandlungen sind teuer. Erfolgreiche Arzneimittel können hohe Einnahmen erzielen, erfordern aber kostspielige Forschung und klinische Entwicklung ohne Erfolgsgarantie.

Chemotherapie, Operation, Bestrahlung, zielgerichtete Medikamente und Immuntherapie sind etablierte Ansätze. Neue Forschung umfasst veränderte Immunzellen und mRNA. Die Früherkennung über Blutproben ist Diagnostik und für sich genommen keine Therapie.

Zehn Unternehmen für Krebstherapie und Diagnostik: Überblick von 2023

Dieser Überblick von 2023 umfasst große Pharmaunternehmen, Diagnostikanbieter und Biotechunternehmen mit Kandidaten in der klinischen Entwicklung.

Er verbindet etablierte Medikamente mit neueren biotechnologischen Ansätzen.

1. Roche Holding AG (RHHBY)

Roche ist seit Langem in der Onkologie tätig, mit bekannten Medikamenten wie Rituxan, Herceptin und Avastin. Diese älteren biologischen Arzneimittel stehen unter Konkurrenzdruck durch Biosimilars, die ihren biologischen Referenzprodukten hochgradig ähnlich sind.

Das Unternehmen entwickelt Medikamente und Diagnostik für Patienten und Labore weltweit. Die Pharmasparte liefert den größten Teil der Einnahmen.

Die Diagnostik unterstützt Roches Stellung in der Onkologie. Eine präzise und rechtzeitige Diagnose sowie die Untersuchung relevanter Biomarker oder Mutationen können die Therapiewahl unterstützen. Der Nutzen hängt von Erkrankung und Test ab, wie in diesem Artikel von Roche erläutert.

Das Portfolio umfasst neuere Medikamente und die älteren Avastin, Herceptin und Rituxan/MabThera, oft als AHR zusammengefasst. Biosimilar-Konkurrenz verringerte die Umsätze dieser älteren Produkte. Immunologie und Neurowissenschaften sind weitere wichtige Bereiche.

Quelle: Roche

Das Entwicklungsportfolio von 2023 umfasste zahlreiche onkologische Programme, darunter Phase-III-Studien. Einträge können neue Moleküle oder zusätzliche Indikationen betreffen und entsprechen nicht zwangsläufig unterschiedlichen oder bereits zugelassenen Therapien.

In den ersten neun Monaten 2023 stieg der Onkologieumsatz zu konstanten Wechselkursen gegenüber dem Vorjahreszeitraum um 5%.

Quelle: Roche

Größe und Diversifizierung unterscheiden Roche von kleinen Biotechunternehmen. Bei der Bewertung der Aktie sind Gewinn, Dividende, Wettbewerb und Preis zu berücksichtigen.

Die Analyse von 2023 besprach den Kursrückgang seit März 2022 und die geringere Nachfrage nach COVID-19-Tests. Diese historische Bewertung ist von heutigen Kursen und späteren Ergebnissen zu unterscheiden.

2. Merck & Co., Inc.

Merck ist ein weiteres großes Pharmaunternehmen mit einem historischen Fokus sowohl auf Infektionskrankheiten/Impfstoffe als auch auf Onkologie. Es verfügt zudem über eine Tiergesundheitsabteilung.

Ein bedeutendes Onkologieprodukt von Merck ist Keytruda, zugelassen für bestimmte Indikationen unter anderem bei Kopf-Hals-, Brust-, Lungen-, Magen- und Gebärmutterhalskrebs sowie Melanomen. Im dritten Quartal 2023 betrug der Umsatz 6,338 Milliarden Dollar, 17% mehr als im Vorjahr. Mercks Gesamtumsatz lag bei 15,962 Milliarden Dollar.

Quelle: Merck

Andere Krebsmedikamente erzielen kleinere Umsätze und haben engere Indikationen. Ihre Entwicklung ergänzte im Überblick von 2023 den großen Beitrag von Keytruda.

Gardasil und Gardasil 9 schützen vor bestimmten Typen des humanen Papillomavirus (HPV), die Gebärmutterhalskrebs und andere Krebsarten verursachen können. Der gemeinsame Umsatz im dritten Quartal 2023 betrug 2,585 Milliarden Dollar, ein Plus von 13% zum Vorjahr.

Das onkologische Entwicklungsportfolio von 2023 enthielt neue Moleküle und zusätzliche Indikationen. Zusätzlich schloss Merck im Oktober 2023 eine Vereinbarung mit Daiichi Sankyo über drei Kandidaten für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC). Vorgesehen waren 4 Milliarden Dollar im Voraus und 1,5 Milliarden an Fortsetzungszahlungen innerhalb von 24 Monaten sowie bis zu 16,5 Milliarden an bedingten kommerziellen Meilensteinen.

Die Abhängigkeit von Keytruda war 2023 wegen des Auslaufens wichtiger US-Patente 2028 relevant. Eine neue Darreichungsform verlängert den ursprünglichen Schutz nicht automatisch. Im September 2025 genehmigte die FDA die subkutane Form Keytruda Qlex für bestimmte Indikationen bei soliden Tumoren.

Die Bewertung ist mit bestehenden Einnahmen, Produktabhängigkeit und Entwicklungsrisiken abzugleichen.

3. Bristol-Myers Squibb Company

BMS ist ein Unternehmen mit einer langjährigen Präsenz in der Onkologie, die durch die Übernahme von Celgene im Jahr 2019 verstärkt wurde.

Im Oktober 2023 kündigte BMS die Übernahme von Mirati Therapeutics an. Der Preis umfasste etwa 4,8 Milliarden Dollar in bar und Rechte auf bis zu 1 Milliarde an bedingten Zusatzleistungen, insgesamt potenziell 5,8 Milliarden. Die Transaktion wurde am 23. Januar 2024 abgeschlossen. Mirati brachte unter anderem Krazati für bestimmte Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und KRAS-G12C-Mutation sowie Forschungsprogramme ein.

Die Präsentation von 2023 zeigte starkes Wachstum neuer Produkte seit 2021 und 7% Wachstum der verglichenen etablierten Marken. Diese früheren Ergebnisse waren keine Folge des späteren Abschlusses der Mirati-Übernahme.

Quelle: BMS

Die Entwicklungsprogramme des Unternehmens umfassten im historischen Überblick 50 onkologische Einträge bei insgesamt 71, vor allem für solide Tumoren, Lymphome und Myelome. Das waren Entwicklungsprogramme, nicht ebenso viele zugelassene Therapien.

Der Fokus auf Immunologie und Onkologie unterstützt die Suche nach neuen therapeutischen Angriffspunkten. Der Wert einzelner Programme muss sich in klinischen Ergebnissen zeigen.

Zelltherapien und monoklonale Antikörper benötigen fortschrittliche Produktionsanlagen. Erfahrung mit solchen Prozessen ist eine wichtige Fähigkeit des Unternehmens.

Das Wachstum nach 2018 stärkte die Onkologiesparte. Künftige Renditen hängen von klinischen, regulatorischen und kommerziellen Ergebnissen sowie der Aktienbewertung ab.

4. Moderna, Inc.

Die meisten Biotech‑ und Pharmaunternehmen konzentrieren sich darauf, ihre bestehenden Krebstherapien auszubauen, wobei sie auf kleine Moleküle, monoklonale Antikörper oder andere etablierte Therapien setzen.

2023 erweiterte Moderna die mRNA-Forschung auf die Onkologie. Derselbe individualisierte Kandidat mRNA-4157/V940, gemeinsam mit Merck entwickelt, ging in zwei Phase-III-Studien zu Melanom und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs; es waren nicht zwei unterschiedliche Produkte. Die Pläne für Atemwegsprodukte 2025 und weitere Einführungen bis 2028 waren damalige Unternehmensziele, keine sicheren Zulassungen.

Quelle: Moderna

Moderna erweiterte seine Technologien durch Übernahmen und Kooperationen. 2023 kaufte es OriCiro für zellfreie DNA-Synthese. Daneben bestanden Partnerschaften mit Metagenomi für Geneditierung und Carisma Therapeutics für Makrophagentherapien. Die beiden letzten Beziehungen waren keine Übernahmen.

Diese Technologien können onkologische Anwendungen haben. Carismas damaliges Portfolio umfasste sechs gegen Krebs gerichtete Forschungsprogramme.

Dies waren nicht sechs zugelassene Moderna-Produkte. Die Pandemie zeigte die Fähigkeit zur schnellen Entwicklung und großflächigen Herstellung von mRNA-Impfstoffen. Die Krebsforschung verbindet interne Programme und externe Technologien.

mRNA, veränderte Makrophagen und neue genetische Forschungswerkzeuge sind zusätzliche Ansätze, nicht die einzigen möglichen Krebstherapien. Ihr Nutzen muss klinisch belegt werden.

5. BioNTech (BNTX)

Moderna untersucht mehrere Technologien. Der mRNA-Impfstoffkonkurrent BioNTech (BNTX ) investiert ebenfalls in die Technologie, die einen wichtigen Teil seines Geschäfts bildet.

Das Unternehmen hinter dem gemeinsam mit Pfizer (PFE ) vertriebenen COVID-19-mRNA-Impfstoff nutzte Pandemieerlöse zur Erweiterung seiner Forschung.

2023 umfassten die Programme mRNA-Impfstoffe gegen Gürtelrose, Tuberkulose, Malaria, HIV und Herpes-simplex-Virus Typ 2. Auch Wettbewerber Moderna (MRNA) entwickelt mRNA-Impfstoffe. Ein Forschungsprogramm entspricht keinem zugelassenen Produkt.

Der historische Überblick nannte zwölf Kandidaten für Krebsbehandlungen im Entwicklungsportfolio. Dies war der Stand von 2023, nicht die Zahl zugelassener Therapien.

Quelle: BioNTech

Das Portfolio enthielt außerdem Zelltherapien und andere Ansätze ohne mRNA.

mRNA-Impfstoffe zeigten ihren Nutzen bei der COVID-19-Prävention. BioNTech untersucht Anwendungen gegen Krebs neben weiteren Technologieplattformen.

Der Vergleich mit Moderna hängt von der gewünschten Beteiligung an Onkologie, Impfstoffen und weiteren Technologien ab. Onkologische mRNA-Programme benötigen klinische Prüfung und garantieren keine besseren Anlageergebnisse.

6. Exact Sciences Corporation

Einige Krebsarten verursachen anfangs wenig eindeutige Symptome. Geeignete Früherkennung kann die Behandlung verbessern, doch der Nutzen des Screenings hängt von Krankheit und Zielgruppe ab.

Exact Sciences nutzt unterschiedliche Diagnostikverfahren. Cologuard untersucht DNA und Hämoglobin im Stuhl zur Darmkrebsvorsorge. Oncotype DX analysiert Genexpression in Tumorgewebe zur Unterstützung von Therapieentscheidungen.

Das Portfolio umfasst Screening, Unterstützung der Therapiewahl und Forschung zur Krankheitsüberwachung.

Quelle: Exact Sciences

Das Unternehmen entwickelt auch Bluttests, sogenannte Liquid Biopsies. Nicht alle Produkte sind Bluttests, und sie ersetzen nicht jede andere Diagnostik.

Im ersten Quartal 2023 war das bereinigte EBITDA mit 45,9 Millionen Dollar positiv, während das unbereinigte EBITDA mit 26,9 Millionen negativ war. Dieser Unterschied ist für die Rentabilitätsbewertung wichtig.

Quelle: Exact Sciences

Eine breitere Nutzung von Liquid Biopsies hängt von Evidenz, Zulassungen, Leitlinien und Kostenerstattung ab. Positives Screening kann weitere Untersuchungen erfordern. Abbott schloss die Übernahme von Exact Sciences am 23. März 2026 ab; seitdem ist das Unternehmen nicht mehr eigenständig börsennotiert.

7. Exelixis, Inc.

Exelixis konzentriert sich auf Onkologie. CABOMETYX und COMETRIQ sind zwei Formulierungen desselben Wirkstoffs Cabozantinib. Partnerprodukte sind COTELLIC mit Genentech/Roche und MINNEBRO mit Daiichi Sankyo in Japan. MINNEBRO behandelt Bluthochdruck, nicht Krebs.

Im dritten Quartal 2023 betrug der Nettoproduktumsatz mit Cabozantinib 426,497 Millionen Dollar bei Gesamterlösen von 471,920 Millionen. Zusätzliche Indikationen wurden unter anderem in Phase-II/III-Studien untersucht.

Cabozantinib war 2023 die kommerzielle Grundlage, mit bestimmten Indikationen bei Schilddrüsen-, Nieren- und Leberkrebs.

Quelle: Exelixis

Das Portfolio von 2023 enthielt Zanzalintinib in Phase II/III, vier weitere Phase-I-Programme für solide Tumoren und neun Programme in der Entdeckungs- oder präklinischen Phase.

Die Unternehmens‑Pipeline wird zudem durch Lizenzvereinbarungen erweitert, mit CBX‑12 von Cybrexa Therapeutics und ADU‑1805 von Sairopa, sowie einer Vereinbarung im September 2023 mit Insilico Medicine.

Quelle: Exelixis

2023 war Exelixis stark von Cabozantinib abhängig. Interne Entwicklung und Lizenzverträge sollten das Portfolio verbreitern. Bestehende Erlöse und die Unsicherheit von Kandidaten und zusätzlichen Indikationen sind gemeinsam zu bewerten.

Eine Anlage hängt damit von Cabozantinibs kommerziellem Erfolg und weiterer klinischer Entwicklung ab, deren Ausgang ungewiss ist.

8. CRISPR Therapeutics

Ein Unternehmen auf diesem Gebiet ist CRISPR Therapeutics (CRSP ), mitbegründet von Emmanuelle Charpentier. Sie teilte den Chemie-Nobelpreis 2020 mit Jennifer Doudna für die Entwicklung der CRISPR-Cas9-Methode.

Die experimentellen allogenen CAR-T-Zellen werden für den Angriff auf Krebszellen verändert. Weitere Geneditierungen sollen das Risiko einer Graft-versus-Host-Erkrankung senken und die Persistenz der Zellen verbessern. Dies sind Forschungsziele, keine Garantie für das Verschwinden von Nebenwirkungen.

Spenderzellen können möglicherweise schneller bereitgestellt werden als patientenspezifische autologe Produkte. Dieser Produktionsvorteil beweist allein keinen Überlebensvorteil.

Quelle: CRISPR Therapeutics

Der Überblick von 2023 umfasste sieben Kandidaten, vier davon in klinischen Studien.

Quelle: CRISPR Therapeutics

Die 2021 angekündigte Kooperation umfasste auch Forschung an einer CAR-NK-Therapie mit Nkarta Therapeutics (NKTX). Potenzielle Sicherheitsvorteile und Wirksamkeit bei soliden Tumoren waren Forschungsziele, keine belegte Überlegenheit. Solide Tumoren bilden die Mehrheit der Krebserkrankungen bei Erwachsenen.

Die kurzfristigen Erwartungen von 2023 betrafen vor allem das mit Vertex entwickelte Exa-Cel. Als Casgevy erhielt es am 8. Dezember 2023 die FDA-Zulassung für Sichelzellenkrankheit und am 16. Januar 2024 für transfusionsabhängige Beta-Thalassämie bei geeigneten Patienten ab zwölf Jahren. Die Diabetesforschung mit Vertex ist ein separates experimentelles Programm.

Klinische Ergebnisse und regulatorische Entscheidungen können den Aktienkurs beeinflussen. Die onkologischen Zelltherapien sind zusätzliche Anwendungen der Geneditierung und müssen ihren Nutzen in Studien zeigen.

9. Guardant Health, Inc.

Neben der Behandlung sind Früherkennung und Überwachung wichtig. Etablierte Methoden umfassen je nach Indikation Bildgebung, Endoskopie, Laboruntersuchungen und Gewebebiopsien.

Liquid Biopsies analysieren tumorbezogenes Material im Blut. Sie können Gewebeuntersuchungen in bestimmten Situationen ergänzen, ersetzen sie aber nicht immer.

Ein Beispiel ist Guardant Shield, das genetische und epigenetische Signale zum Darmkrebsscreening nutzt. Die FDA genehmigte den Test im Juli 2024 für Erwachsene mit durchschnittlichem Risiko ab 45 Jahren. Es ist kein universeller Test für sämtliche Krebsarten.

Bei fortgeschrittenem Krebs unterstützt Guardant360 CDx die molekulare Profilierung und Auswahl bestimmter zielgerichteter Medikamente. Die Zulassung von 2020 betrifft ausgewählte Tumorveränderungen, nicht das vollständige Auslesen des gesamten Genoms.

Zuletzt nutzt Guardant Reveal tumorbezogenes Material im Blut zur Bewertung minimaler Resterkrankung und des Rückfallrisikos. Die Präsentation von 2023 beschrieb die Erweiterung über Darmkrebs hinaus auf Brust- und Lungenkrebs.

Quelle: Guardant

2023 stellte Guardant Pläne zur Integration seiner Technologien in die Smart-Liquid-Biopsy-Plattform vor.

Das Unternehmen erwartete bessere Testleistung und kommerzielles Wachstum, unter anderem für Reveal. Dies waren Erwartungen der Geschäftsleitung, keine gesicherten Ergebnisse.

Quelle: Guardant

Die Planung von 2023 umfasste auch Forschung zu Lungenkrebs- und Mehrkrebs-Screening mit künftigen regulatorischen Zielen. Zieldaten waren keine FDA-Zulassungen.

Der Umsatz stieg 2018–2022 mit einer jährlichen zusammengesetzten Wachstumsrate von 49%. 2023 setzte die Geschäftsleitung Fünfjahresziele von über 30% jährlichem Wachstum, mehr als 2 Milliarden Dollar Umsatz 2028 und einem ausgeglichenen Cashflow bis Ende 2028. Es waren Zukunftsziele.

Quelle: Guardant

Wettbewerber GRAIL stand nicht auf der ursprünglichen Liste von 2023, weil er damals zu Illumina gehörte. Es bestanden regulatorische Einwände gegen die Übernahme und Bedenken zur Unternehmensführung und zum Transaktionsprozess. Die Abspaltung wurde am 24. Juni 2024 abgeschlossen; am nächsten Tag begann der eigenständige Nasdaq-Handel unter GRAL.

Am 1. August 2023 kündigten Guardant und Illumina einen Vergleich im Streit um geistiges Eigentum an. Dabei ging es auch um Geschäftsgeheimnisse. Vorwürfe gegen die ehemaligen Illumina-Mitarbeiter, die Guardant gründeten, sind nicht als bewiesener Patentdiebstahl darzustellen.

10. MacroGenics, Inc.

MacroGenics (MGNX ) entwickelt antikörperbasierte Krebstherapien. Das Produkt Margenza wurde für bestimmte Patienten mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs zugelassen. Die globalen Rechte wurden im November 2024 an TerSera verkauft.

Die drei Technologieplattformen sollen wirksamere Therapien mit geringerer Toxizität als bestehende Antikörperbehandlungen ermöglichen.

Quelle: Macrogenics

Das Portfolio von 2023 bestand vor allem aus Phase-I- und Phase-II-Programmen und zwei präklinischen Molekülen.

Die ursprünglichen Verträge mit Gilead und Incyte umfassten zusammen 210 Millionen Dollar im Voraus und bis zu 2,45 Milliarden an bedingten künftigen Meilensteinen sowie mögliche Lizenzgebühren. Die Synaffix-Lizenz hat die umgekehrte Zahlungsrichtung: MacroGenics bezahlt Technologie und kann nach der Erweiterung von 2023 für sieben Ziele bis zu 2,8 Milliarden Dollar an bedingten Meilensteinen und weitere Lizenzgebühren schulden.

MacroGenics trug auch zur Entwicklung von TZIELD bei, einem Anti-CD3-monoklonalen Antikörper, keinem Impfstoff. Die FDA-Zulassung von 2022 betraf das Verzögern von Typ-1-Diabetes im Stadium 3 bei geeigneten Patienten ab acht Jahren mit Stadium 2. MacroGenics erhielt im März 2023 von DRI 100 Millionen Dollar für Royalty-Rechte. Die spätere Zahlung von 210 Millionen Dollar durch Sanofi (SNW.DE ) (SNY ) ging für diese Rechte an DRI, nicht als neue Zahlung dieses Betrags an MacroGenics. MacroGenics erhielt im September 2023 zudem eine Meilensteinzahlung von 50 Millionen Dollar und behielt weitere mögliche Rechte oder Zahlungen aus den betreffenden Verträgen.

Quelle: Macrogenics

MacroGenics ist von klinischen Fortschritten, Verträgen und Finanzierung abhängig. Die Aktie hat hohe Risiken; mögliche Renditen sind ungewiss.