FDA accepterer Bayers sNDA for Kerendia i ikke-diabetisk nyresygdom
Bayer annoncerede den 8. oktober 2026 at den amerikanske Food and Drug Administration har accepteret deres supplerende New Drug Application (sNDA) for finerenone, markedsført som Kerendia, som understøtter en potentiel ny indikation hos voksne med kronisk nyresygdom (CKD) uden diabetes.…
AstraZenecas efzimfotase alfa når ikke det primære endepunkt i HPP-studie
AstraZeneca offentliggjorde den 11. oktober 2026 de fuldstændige resultater fra HICKORY-fase III-studiet af efzimfotase alfa (ALXN1850), en forsøgsbehandling med enzymerstatning, til unge og voksne på 12 år og derover med hypofosfatasi (HPP), som ikke tidligere var blevet behandlet med Strensiq…
Recursion sikrer 200 mio. dollar i garanteret udbud af Class A-aktier
Recursion Pharmaceuticals fastsatte den 15. oktober 2026 prisen på et garanteret udbud af 61.540.000 almindelige Class A-aktier til 3,25 dollar pr. aktie. Selskabet forventer et samlet bruttoprovenu på ca. 200 mio. dollar før fradrag af tegningsrabatter, provisioner og anslåede udbudsomkostninger.…
Sanofi udnytter option på Recursions første kandidat, hvilket udløser en milepæl på 10 mio. dollar
Recursion Pharmaceuticals meddelte den 15. oktober 2026, at Sanofi har udnyttet sin option på den første udviklingskandidat fra de to virksomheders forskningssamarbejde på tværs af flere programmer. Det udløser en milepælsbetaling på 10 millioner US$ til Recursion og bringer et…
Novartis får FDA-godkendelse til Rhapsido i symptomatisk dermografisme
Novartis annoncerede den 7. oktober 2026, at den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendte Rhapsido (remibrutinib) som den første behandling for voksne med symptomatisk dermografisme (SD), som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af H1-antihistaminer. Beslutningen tilføjer en anden amerikansk indikation…
AstraZeneca åbner globalt R&D‑center i Cambridge’s Kendall Square
AstraZeneca den 5. oktober 2026 annoncerede åbningen af sit nyeste globale strategiske forsknings- og udviklingscenter i Kendall Square, Cambridge, Massachusetts, en facilitet som virksomheden siger placerer deres forskere i hjertet af et af verdens mest innovative livsvidenskabelige økosystemer. Det nye…
AstraZeneca lukker $2 milliarder Summit Therapeutics aktieinvestering
AstraZeneca annoncerede den 5. oktober 2026, den vellykkede gennemførelse af sin $2 milliarder aktieinvestering i Summit Therapeutics . AstraZeneca sagde, at investeringen vil fremskynde udviklingen af ivonescimab, et bispecifikt antistof, der retter sig mod PD-1 og VEGF, i kombination med…
Novo siger, at FDA udvider gennemgangen af denecimig BLA på grund af facilitetsrenovering
Novo Nordisk sagde i en virksomhedsmeddelelse den 2. oktober 2026, at den amerikanske Food and Drug Administration har forlænget sin gennemgang af Biologics License Application (BLA) for denecimig til behandling af hæmofili A, idet myndigheden henviser til igangværende renoveringsaktiviteter på…
$2,2 milliarder Ohio farmaceutisk produktionscampus annonceret af Bayer
Bayer meddelte den 2. oktober 2026, at de planlægger at investere 2,2 milliarder amerikanske dollars i et nyt farmaceutisk produktionsanlæg i New Albany, Ohio, og beskriver projektet som et centralt element i deres langsigtede vækststrategi samt deres engagement i innovation…
AstraZeneca investerer $2 milliarder i Summit Therapeutics’ foretrukne egenkapital
AstraZeneca har indgået en aftale om at investere $2 milliarder i nyudstedt egenkapital i Summit Therapeutics og indgå i et klinisk samarbejde, der evaluerer deres antistof‑lægemiddelkobling sonesitatug vedotin i kombination med ivonescimab i gastrointestinale kræftformer, ifølge en AstraZeneca‑meddelelse offentliggjort den 28.…
FDA tildeler prioriteret gennemgang til Bayer Lynkuet for anden indikation
Den amerikanske Food and Drug Administration har accepteret Bayers supplerende nye lægemiddelsansøgning (sNDA) og tildelt prioriteret gennemgangsdesignering for Lynkuet (elinzanetant) til behandling af moderate til svære vasomotoriske symptomer (VMS), også kendt som hedeture, hos kvinder, der modtager endokrin terapi til…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin får FDA‑prioritetsgennemgang i blærekræft
AstraZenecas supplerende Biologics License Application (sBLA) for Imfinzi (durvalumab) i kombination med enfortumab vedotin er blevet accepteret og tildelt prioritetsgennemgang af den amerikanske Food and Drug Administration for patienter med muskelinvasiv blærekræft (MIBC), som er uegnede til eller har afvist…
AstraZenecas Trixeo får EU‑godkendelse som vedligeholdelsesbehandling for astma
AstraZeneca annoncerede den 23. september 2026 at Den Europæiske Kommission har godkendt Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate, BGF 320/28.8/10μg) som vedligeholdelsesbehandling for astma hos patienter på 12 år og ældre, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en kombination af en…
Novos CagriSema topper Tirzepatide i vægttab i fase‑3‑forsøg
Novo Nordisk rapporterede den 21. september 2026 topline‑resultater fra fase 3, som viser, at den ugentlige CagriSema, deres undersøgende fast‑dose‑kombination af cagrilintide og semaglutide, leverede et overlegen vægttab i forhold til tirzepatide 5 mg hos voksne med type 2‑diabetes og en vægtreduktion på…
CHMP anbefaler AstraZenecas Klygefa til generaliseret myasthenia gravis
AstraZeneca meddelte den 18. september 2026 at Klygefa (gefurulimab), udviklet af dets sjældne sygdomsenhed Alexion, er blevet anbefalet til godkendelse i EU som et tillægsbehandling til standardterapi for voksne med generaliseret myasthenia gravis (gMG), som er anti‑acetylcholinreceptor (AChR) antistof‑positive. Komitéen…
