Novos CagriSema topper Tirzepatide i vægttab i fase‑3‑forsøg

Novo Nordisk rapporterede den 21. september 2026 topline‑resultater fra fase 3, som viser, at den ugentlige CagriSema, deres undersøgende fast‑dose‑kombination af cagrilintide og semaglutide, leverede et overlegen vægttab i forhold til tirzepatide 5 mg hos voksne med type 2‑diabetes og en vægtreduktion på 21,0 % i forhold til placebo hos voksne med overvægt eller fedme.

Det i Bagsværd, Danmark, baserede selskab annoncerede resultaterne fra REIMAGINE 5‑ og REDEFINE 9‑forsøgene i en virksomhedsmeddelelse, hvor CagriSema blev beskrevet som deres næste innovation inden for vægtstyring og type 2‑diabetes. Resultaterne blev fremhævet på Novos Capital Markets Day‑investorbriefing i London samme dag.

Resultater fra REIMAGINE 5 og REDEFINE 9

REIMAGINE 5 var et fase‑3‑forsøg, der undersøgte den ugentlige CagriSema 1,0 mg/1,0 mg sammenlignet med tirzepatide 5 mg hos deltagere med type 2‑diabetes, som var utilstrækkeligt kontrolleret med metformin, en SGLT2‑inhibitor eller begge. De to primære endepunkter var ændring i HbA1c og relativ ændring i kropsvægt fra baseline til uge 60.

Ifølge selskabet var CagriSema 1,0 mg/1,0 mg overlegen tirzepatide 5 mg for vægttab og opnåede et anslået gennemsnitligt vægttab på 12,4 % sammenlignet med 9,1 %. CagriSema bekræftede også en ikke‑inferiør reduktion i HbA1c, på 1,71 % versus 1,67 % med tirzepatide.

REDEFINE 9 var et fase‑3‑forsøg, der undersøgte den ugentlige CagriSema 1,7 mg/1,7 mg og CagriSema 1,0 mg/1,0 mg sammenlignet med placebo som et supplement til en kaloriereduceret kost og øget fysisk aktivitet hos deltagere med overvægt eller fedme. De primære endepunkter var relativ ændring i kropsvægt og andelen af deltagere, der opnåede mindst 5 % reduktion i kropsvægt fra baseline til uge 68.

Novo rapporterede, at CagriSema 1,0 mg/1,0 mg gav en vægtreduktion på 21,0 % versus 2,0 % for placebo, og at det primære overlegenhedsendpoint blev opfyldt. CagriSema viste også større forbedringer end placebo på tværs af foruddefinerede støttende endepunkter, herunder systolisk blodtryk, talje‑til‑højde‑ratio og fastende lipidprofil. De rapporterede effektivitetsdata i begge forsøg var baseret på effektivitets‑estimanden.

I begge forsøg blev CagriSema generelt godt tolereret, med en sikkerhedsprofil, der er i overensstemmelse med tidligere studier, oplyser selskabet.

“Resultaterne fra CagriSema er meget opmuntrende og demonstrerer den stærke virkning af kombinationen af semaglutide og cagrilintide. Med kun 1,0 mg/1,0 mg viser CagriSema et overlegen vægttab i forhold til tirzepatide 5 mg samt stærke resultater inden for fedme og type 2‑diabetes,” sagde Martin Holst Lange, executive vice president, Research & Development og chief scientific officer hos Novo. Han tilføjede, at CagriSema stadig er i undersøgelsesfasen, men at fundene styrker selskabets tillid til dets potentiale, bidrager til den voksende evidens for amylin‑biologi og forstærker ambitionen om at fremme næste generation af behandlinger for fedme og type 2‑diabetes.

Selskabet sagde, at behandlingsbeslutninger i fedme og type 2 diabetes ofte individualiseres, og at ikke alle patienter modtager eller forbliver på den højeste tilgængelige dosis af nuværende terapier. Det blev oplyst, at dataene giver bevis for potentialet i CagriSema 1,0 mg/1,0 mg og udvider forståelsen af, hvordan effekt, tolerabilitet og dosis‑fleksibilitet kan understøtte individualiseret pleje.

Også under Capital Markets Day præsenterede Novo data om smertefuld diabetisk neuropati ved type 2‑diabetes for første gang og karakteriserede resultaterne som lovende. Selskabet oplyste, at flere detaljer vil blive præsenteret på et senere tidspunkt.

Regulatorisk status og Capital Markets Day

Den ugentlige subkutane CagriSema undersøges af Novo som behandling for voksne med overvægt eller fedme i REDEFINE‑programmet og som behandling for voksne med type 2‑diabetes i REIMAGINE‑programmet. CagriSema er en fast‑dose‑kombination af cagrilintide, en langtidsvirkende amylin‑receptor‑agonist, og semaglutide, en GLP‑1‑receptor‑agonist.

Novo indsendte en New Drug Application til den amerikanske Food and Drug Administration i december 2025 for CagriSema til vægtstyring. Selskabet oplyste, at en beslutning forventes i fjerde kvartal af 2026.

Begivenheden Kapitalmarkedsdagen løb fra 09:00 til 15:30 BST (10:00 til 16:30 CET) i London. Programmet indeholdt præsentationer fra den øverste ledelse og andre medlemmer af seniorledelsen om virksomhedens strategi, R&D‑pipeline, forretningsdrift og resultater samt plenarpræsentationer og Q&A‑sessioner. Ifølge arrangementsiden blev alle sessioner sendt live via webcast og gjort tilgængelige on‑demand.

President og administrerende direktør Maziar Mike Doustdar åbnede begivenheden med en corporate‑strategisession. Lange præsenterede en R&D‑ og porteføljestrategisession sammen med Mishal Patel, GVP AI & Digital Innovation, og deltog med Hong Chow, EVP Product & Portfolio Strategy, i dedikerede fedme‑ og diabetessessioner. CFO Karsten Munk Knudsen præsenterede finanssessionen, og Doustdar holdt afsluttende bemærkninger.