AMA godkender kategori I CPT‑koder for to Medtronic‑enhedsprocedurer

Medtronic plc (MDT ) annoncerede den 1. oktober 2026, at American Medical Association godkendte nye kategori I Current Procedural Terminology (CPT)-koder for procedurer relateret til to af deres teknologier: Altaviva‑implantatbaret tibial neuromodulationsapparat, der bruges til behandling af tranginkontinens, og Symplicity Spyral‑renal denervation‑systemet, der bruges til behandling af ukontrolleret hypertension. De nye koder vil erstatte eksisterende kategori III‑koder og træder i kraft i januar 2028, sagde virksomheden. Medtronic beskrev de to teknologier som vigtige langsigtede vækstmuligheder.

AMA‑panelrecord

AMAs egen registrering af beslutningen, dens september 2026 CPT Editorial Summary of Panel Actions, dokumenterer de specifikke kodehandlinger. Under faneblad 19, Renal Nerve Denervation, accepterede CPT Editorial Panel tilføjelsen af koderne 37X47 og 37X48 for at rapportere transkateter renal sympatisk denervation, tilføjede retningslinjer i en undersektion for Renal Nerve Denervation og slettede kategori III‑koderne 0338T og 0339T, gældende fra januar 2028. Fanebladene 33 og 34 blev stemt som en enkelt panelhandling. Under faneblad 34, Integrated Tibial Neurostimulator Services, accepterede panelet koderne 64X21, 64X22, 64X23 og 64X24 for at rapportere åben implantation eller udskiftning af et integreret neurostimulationssystem og/eller revision eller fjernelse af et sådant system; reviderede retningslinjer i undersektionen Neurostimulators; og slettede koderne 0816T, 0817T, 0988T, 0818T, 0819T og 0989T, også gældende fra januar 2028.

AMA oplyser, at koder, der indeholder et X, er pladsholderkoder, der gennem deres første tre cifre skal angive en foreslået placering i kodeværket. De bruges ikke til kravrapportering, og koder tildeles ikke, ej heller fastlægges den præcise formulering, før lige før offentliggørelsen af CPT‑kodesættet. AMA forbereder et sammendragsdokument efter hvert CPT Editorial Panel‑møde, der dækker de handlinger, der er foretaget på hver kodeansøgning. Anmodninger om genovervejelse af panelhandlingerne fra september 2026 skal modtages af AMA‑personalet senest ved midnat Central Time den 16. oktober 2026.

Ifølge Medtronic‑meddelelse er kategori I CPT‑koder permanente koder, der tildeles procedurer, som AMA har fastslået er veletablerede, bredt udførte af læger i hele USA og understøttet af solid klinisk evidens, ud over andre kriterier identificeret i ansøgningsprocessen. Virksomheden oplyste, at en kategori I‑kode etablerer en permanent kode og kan hjælpe med at understøtte lægebetaling og informere kommercielle betalere om dækning, men at den ikke bestemmer dækning, refusion, klinisk overlegenhed eller patientadgang.

“Disse kategori I‑godkendelser afspejler den solide kliniske evidens og lægeadoptionen af innovative løsninger, der adresserer kritiske huller i plejen og uopfyldte patientbehov,” sagde Lindsay Bockstedt, vicepræsident for sundhedsøkonomi, politik og refusion hos Medtronic. “Beslutningen fra AMA udgør et betydningsfuldt skridt fremad i refusionsvejen for disse teknologier, da Medtronic fortsat er forpligtet til at reducere barrierer for bredere adoption og patientadgang.”

De to systemer

Altaviva‑enheden modtog godkendelse fra den amerikanske Food and Drug Administration den 19. september 2025, ifølge en tidligere Medtronic‑meddelelse. Den er indikeret til behandling af tranginkontinens hos patienter, der har fejlet eller ikke kunne tolerere mere konservative behandlinger. Ifølge virksomheden påvirker blærekontrolproblemer anslået 43 millioner voksne i USA, svarende til én ud af seks, og næsten 16 millioner af dem har tranginkontinens, et almindeligt symptom på overaktiv blære. Medtronic har oplyst, at kun en fjerdedel af personer med generelle blærekontrolproblemer har drøftet deres symptomer med en læge.

Enheden er cirka halvt så lang som en tyggegummistang og placeres under huden nær anklen i en minimalt invasiv procedure, der kun kræver lokalbedøvelse og ingen billeddannelse, oplyser virksomheden. Den leverer stimulation til tibialnerven for at hjælpe med at genoprette kommunikationen mellem blæren og hjernen, kan aktiveres samme dag som proceduren og er MR‑kompatibel. Medtronic angiver, at systemet er designet til at levere forventet 15 års terapi under forventede terapienstillinger, med opladning, der kan tage op til 30 minutter ved standardhastigheden. Enhedens afgørende undersøgelse var kendt som TITAN 2, og virksomheden oplyser, at med introduktionen af Altaviva blev den eneste virksomhed, der tilbyder en fuld portefølje af neuromodulationsterapier for symptomer på blærekontrol.

Symplicity Spyral‑renal denervation‑systemet leverer radiofrekvensenergi til nerver nær nyrerne, som kan blive overaktive og bidrage til højt blodtryk. Efter sedation indsætter en læge et enkelt tyndt rør, kendt som en kateter, i arterien, der fører til nyren, og leverer energi for at dæmpe den overdrevne nerveaktivitet; kateteret fjernes derefter, så der ikke efterlades et implantat, ifølge Medtronic.

Den 28. oktober 2025 udstedte Centers for Medicare and Medicaid Services en National Coverage Determination, der dækker FDA‑godkendt renal denervation for ukontrolleret hypertension under Coverage with Evidence Development, når den leveres i overensstemmelse med de kriterier, der er specificeret i bestemmelsen, ifølge CMS. CMS oplyser, at den af Medtronic sponsorerede SPYRAL CARE‑undersøgelse, ClinicalTrials.gov‑nummer NCT07174622, med en CMS‑godkendelsesdato den 30. oktober 2025, opfylder kravene for dækning under Coverage with Evidence Development. Undersøgelsen evaluerer kliniske resultater i den virkelige verden hos Medicare‑patienter med hypertension, der behandles med Symplicity renal denervation plus standardbehandling versus kun standardbehandling, ved brug af integrerede elektroniske patientjournaler og kravdata. Medtronic beskriver sit SPYRAL HTN‑globale kliniske program som det mest omfattende kliniske program, der studerer renal denervation, med mere end 5.000 patienter undersøgt i både tilstedeværelse og fravær af medicin og med høj basal kardiovaskulær risiko, understøttet af erfaring fra over 40.000 patienter globalt.